줄기세포 제조 시장 전망:
줄기세포 제조 시장 규모는 2025년 159억 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 476억 5천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 11.6% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 줄기세포 제조 산업 규모는 175억 6천만 달러로 추산됩니다.
키 줄기세포 제조 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 줄기세포 제조 시장의 44.4%를 차지하며 선두를 달리고 있습니다. 이는 의료 시설의 풍부한 입지를 바탕으로 최신 줄기세포 치료제 도입이 가속화되고 2035년까지 강력한 성장을 보장하는 데 기여하고 있습니다.
- 아시아 태평양 줄기세포 제조 시장은 의료센터 건설 및 줄기세포 연구 역량 향상에 힘입어 2035년까지 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 줄기세포 치료 부문은 줄기세포를 이용하여 기능 장애 조직을 복구하는 능력에 힘입어 2035년까지 약 47.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 제품 부문은 다양한 세포 기반 치료제 개발에 힘입어 2035년까지 78.5% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 만성 질환 발생률 증가
- 약물 탐지 연구 개발(R&D) 확대
주요 과제:
- 높은 비용
- 인간 배아줄기세포의 사회윤리적 우려
- 주요 기업:Sartorius, BASF SE, Becton, Dickinson and Company, Lonza Group, Stemcell Technologies.
글로벌 줄기세포 제조 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 159억 달러
- 2026년 시장 규모: 175억 6천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 476억 5천만 달러
- 성장 전망: 11.6% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 44.4%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
자동화 및 시스템 기술 도입은 줄기세포 제조 시장 발전을 위한 효과적인 접근 방식입니다. 예를 들어, 로봇 팔을 사용하면 일관된 정확성, 집중력, 속도를 유지하면서 전체 세포 배양 하위 공정을 수행할 수 있으며, 궁극적으로 공정 신뢰성을 높이고 변동성을 줄일 수 있습니다. 2025년 1월, RoboSense는 LiDAR 개발 및 지능형 로봇 기술을 포함하는 글로벌 출시 행사에서 "Hello Robot"을 선보였습니다. RoboSense는 EM4, E1R, Airy 등 세 가지 고성능 디지털 LiDAR 제품을 공개했으며, 이는 시장 활성화에 기여할 것으로 예상됩니다.
더욱이 디지털화는 줄기세포 재료 및 제조 공정 개선 및 시각화에 도움이 되는 또 다른 요소입니다. 디지털화는 재고 관리, 재고 변동 및 창고 관리, 직원 동원 및 일정 계획, 실시간 운영 비용 최적화를 포함한 재고 관리와의 연계성을 구축합니다. 예를 들어, QbD 방식은 데이터 관리 및 운영 통합을 위해 더 높은 수준의 디지털화를 필요로 하며, 이는 신속한 세포 생산에 이상적이고 필수적입니다. 2023년 3월 IQIVA 보고서에 따르면, 의료 전문가의 60% 이상이 디지털 전환을 필요로 하고 있으며, 65%는 정기적인 업무에 디지털 채널을 도입할 의향이 있어 줄기세포 제조 시장 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다.
줄기세포 제조 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
만성 질환 발생률 증가: 당뇨병, 호흡기 질환, 암과 같은 비전염성 질환(NCD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. WHO 2024 보고서에 따르면, 약 1,800만 건의 NCD 사망이 70세 이전에 발생하며, 이 중 82%는 저소득 및 중소득 국가에서 발생합니다. 또한, 2023년 1월 NLM 보고서에 따르면, 이러한 질환은 2050년까지 미국에서 99.5% 증가하여 1억 4,266만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 그러나 방사선 치료, 심리 치료, 물리 치료, 수술은 이러한 질환의 발생을 억제할 수 있어 줄기세포 제조 시장을 견인하고 있습니다.
- 약물 검출을 위한 R&D 확대: 바이오의학 혁신은 R&D 자금을 통해 최신 약물을 출시함으로써 전 세계 의료 시스템을 변화시키고 있습니다. Drug Discovery Today가 2024년 11월 보고서에서 밝힌 바와 같이, 현재 신약 개발 비용은 200개 제약 회사와 8만 건 이상의 임상 시험, 그리고 신약당 35억 달러를 초과했습니다. 또한, 질병 이해, 향상된 의사 결정, 낮은 규제 기준, 그리고 진보된 유전학적 지식이 약물 개발을 주도하고 있으며, 궁극적으로 줄기세포 제조 시장의 발전을 촉진할 것으로 예상됩니다.
도전 과제
높은 비용: 줄기세포 치료의 가치는 투여 유형, 세포의 품질 및 수, 실험실 위치, 줄기세포 공급원 등 여러 요인에 따라 달라집니다. 2024년 11월 DVC Stem에서 발표한 바에 따르면, 치료 비용은 약 5,000달러에서 50,000달러 사이입니다. 또한, 줄기세포 주사 1회 시술 비용은 4,000달러이며, 동일 시술 중 추가 손상 발생 시 800달러의 추가 비용이 발생합니다. 2023년, 줄기세포 치료제를 활용한 치료의 가장 일반적인 비용은 15,000달러에서 30,000달러 사이였으며, 이는 줄기세포 제조 시장의 성장 제약 요인으로 작용했습니다.
- 인간 배아줄기세포의 사회윤리적 우려: 줄기세포 분리 과정은 인간 배아를 파괴하기 때문에 인간 배아줄기세포(hESC) 연구는 정치적, 윤리적으로 논란의 여지가 있습니다. 예를 들어, 유럽에서는 문화와 사회의 다양성으로 인해 hESC의 윤리적 수용 가능성이 존재하지 않습니다. 전반적으로 배아는 인간 발달과 동등한 도덕적 지위를 구성하는 것으로 간주됩니다. 이로 인해 줄기세포 연구에 대한 끊임없는 논쟁이 발생하고 있으며, 이는 줄기세포 제조 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
줄기세포 제조 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
11.6% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
159억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
476억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
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줄기세포 제조 시장 세분화:
유형(제품, 서비스)
제품 부문은 2035년까지 줄기세포 제조 시장 점유율 78.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다(유형별). 예를 들어, 2024년 12월, Thermo Fisher Scientific Inc.는 혁신적인 세포 치료 분야를 확장하기 위해 Gibco CTS Detachable Dynabeads CD4와 CTS Detachable Dynabeads CD8이라는 두 가지 최신 제품을 출시했습니다. 이 제품들은 세포의 품질에 중점을 두고 적절한 워크플로우 제어를 통해 건강한 라이프스타일을 증진하는 치료의 효과와 잠재력을 극대화합니다. 따라서 다양한 세포 기반 치료 제품 개발은 전 세계 시장을 긍정적으로 활성화하고 있습니다.
응용 분야 ( 줄기세포 치료, 약물 발견 및 개발, 줄기세포 은행 )
2035년 말까지 줄기세포 치료 분야는 줄기세포 제조 시장 점유율 약 47.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 2025년 메이요 클리닉(Mayo Clinic)에 따르면, 줄기세포 치료는 기증 장기 대신 줄기세포를 사용하여 기능 장애가 있는 조직을 복구하는 건설적인 기술입니다. DVC Stem에 따르면, 줄기세포 치료는 혈액암 치료에 60%에서 70%의 성공률을 보입니다. 또한, 관절 회복, 염증 및 자가면역 질환 치료에도 효과적이며, 성공률은 약 80%에 달하여 시장 발전에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다.
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Vishnu Nair
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줄기세포 제조 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 줄기세포 제조 시장은 2035년 말까지 44.4% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국혈액학회(American Society of Hematology)의 2024년 보고서에 따르면, 줄기세포 시술을 받는 성인의 13%, 소아의 62%가 사망 위험에 처해 있습니다. 그러나 의료 시설의 증가로 줄기세포를 이용한 최신 치료법 도입이 가속화되었습니다. 예를 들어, 다나-파버 암 연구소(Dana-Farber Cancer Institute)는 코넬 앤 오라일리 패밀리 세포 조작 핵심 시설(Connell and O'Reilly Families Cell Manipulation Core Facility, CMCF) 프로그램으로 구성되어 있으며, 매년 1,400건 이상의 세포 제품을 처리합니다. 여기에는 600건 이상의 소아 및 성인 줄기세포 이식을 위한 세포 치료법이 포함됩니다.
미국 줄기세포 제조 시장은 줄기세포 이식에 대한 인식이 높아짐에 따라 주목을 받고 있습니다. 2025년 클리블랜드 클리닉 조직 보고서에 따르면, 미국에서 약 18,000명이 줄기세포 이식으로 치료 가능한 질병을 앓고 있다는 정보를 접하고 있습니다. 또한, 미국 내 조직 투자 또한 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 2024년 2월, 아스트라제네카는 미국 내 제조 시설을 확장하고 차세대 세포 치료제 개발 및 개발을 위해 3억 달러를 투자했으며, 그 결과 T세포 치료제 제조 분야에서 150개 이상의 채용 공고가 접수되었습니다.
줄기세포 이식 성공률
질병 | 성공률 |
다발성 골수종 | 79% |
호지킨 림프종 | 92% |
비호지킨 림프종 | 72% |
출처: 클리블랜드 클리닉 조직 2025
캐나다 의 줄기세포 제조 시장은 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심 증가, 계약 제조업체와 생명공학 기업 간의 파트너십, 그리고 규제 환경 개선으로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. BioMed Central Ltd의 2023년 7월 보고서에 따르면, iPSC 기반 개인 맞춤형 의약품은 캐나다에서 변이체 선호 건강 대조군으로 지정되었습니다. 이는 기증자를 위한 혈액은행 구축을 위한 해결책으로 활용되었고, 유전 질환이나 선천적 장애가 있는 신생아의 치료를 보장했습니다. 따라서 이러한 유형의 개인 맞춤형 의약품은 환자의 환경적, 유전적, 임상적 특성에 맞춰 개발됩니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 줄기세포 제조 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 2035년 말까지 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 의료 센터 건설 및 줄기세포 연구 역량 강화가 시장 성장을 견인하고 있습니다. 인도에서 줄기세포 치료의 성공률은 65~85%이며, 중국에서는 200건의 임상시험이 진행 중입니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 향후 줄기세포 시장 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.
인도 의 줄기세포 제조 시장은 아직 연구가 진행 중이고 행정 당국이 임상 및 전임상 연구자들을 지원하고 있어 상당한 성장이 예상됩니다. 2024년 6월 인도 혈액학 및 혈액 수혈 저널(Indian Journal of Hematology and Blood Transfusion) 보고서에 따르면, 반일치 조혈모세포 이식(HSCT)은 683건으로 증가하여 소아 조혈모세포 이식의 35%, 성인 동종 조혈모세포 이식의 26%를 차지했습니다. 또한, 비혈연 공여자(MUD)의 HSCT도 76건에서 157건으로 급증하여 인도 내 이식 시설은 37곳에서 114곳으로 증가했습니다. 이러한 모든 변화는 시장 활성화에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
세포 치료의 발전으로 중국 의 줄기세포 제조 시장이 주목을 받고 있습니다. 2022년 12월 란셋 헤마톨로지(The Lancet Haematology) 보고서에 따르면, 키메라 항원 수용체(CAR), 다라투무맙, 블리나투모맙, 그리고 티로신 키나제 억제제(TKI)는 중국에서 혈액암 환자를 돕는 현대적인 기술입니다. 또한, 중국의 줄기세포 임상 연구 행정조치(AMSCCR)는 줄기세포 임상 연구 전략을 보장합니다. 규제 기관은 중간엽 줄기세포(MSC)가 세포 연구의 83.3%를 차지하도록 규정하여 질병을 극복하는 효과적인 치료법임을 강조했습니다.
주요 줄기세포 제조 시장 참여자:
- 사르토리우스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 바스프 SE
- 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니
- 론자 그룹
- 줄기세포 기술
- 코닝 주식회사
- 머크 그룹
- 써모 피셔 사이언티픽
- 애브비 주식회사
- 액세젠
- 바이오서브 인디아
- 주식회사 플러리
줄기세포 제조 시장을 장악하고 있는 기업들은 암 치료 및 재생 치료를 위한 줄기세포 수요 증가로 빠르게 인지도를 높이고 있습니다. 또한, 협력 및 계약을 통해 여러 기관에서 제품과 서비스를 출시하는 것 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월, Qkine은 StemCultures와 파트너십을 맺고 자사의 복잡한 단백질 제조 및 엔지니어링 기술을 StemCultures의 독점적인 서방형 기술과 통합하여 정밀 줄기세포 분화 및 증식을 위한 최신 시약을 제공한다고 발표했습니다.
최근 동향
- 2024년 7월, Bioserve India는 혁신을 통해 약물 개발과 과학 연구에 기여하고 치료법 발견과 재생 의학의 발전을 보장하기 위해 REPROCELL의 최신 줄기세포 제품을 출시했습니다.
- 2024년 1월, Pluri Inc.는 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)으로서 세포 치료 제조 서비스를 제공하는 사업부인 PluriCDMO의 출범을 선언했습니다.
- Report ID: 7162
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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