2025-2037년 글로벌 실데나필 시트르산 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
실데나필 시트르산염 시장 규모는 2024년에 24억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 44억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률 6.3%로 성장할 것입니다. 2025년에 실데나필 시트르산염 산업 규모는 26억 달러로 추산됩니다.
발기부전 시장은 발기부전으로 고통받는 환자층이 많기 때문에 엄청난 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, NIH 2023 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 5,260만 명의 남성이 발기부전 진단을 받았으며, 2024년에 발표된 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 연간 폐동맥 고혈압 환자는 14,500명에서 21,000명에 달합니다. 세계보건기구(WHO)의 임상 연구에 따르면 미국은 발기부전 관련 처방의 35% 이상을 차지하고 있으며, 인도와 중국과 같은 개발도상국은 저렴한 실데나필 생산량의 58% 이상을 차지하며 시장을 장악하고 있습니다. 이는 발기부전 치료에 대한 효율적인 치료법에 대한 투자를 더욱 촉진했습니다.
실데나필 시트르산염 시장의 성장은 글로벌 무역 활동과 이 분야의 연구 활동에 의해 더욱 영향을 받습니다. 이와 관련하여 2024년 WTO는 2023년 12억 달러 규모의 수출이 이루어졌으며, 인도가 4억 8천만 달러로 가장 많았고, 이스라엘이 2억 2천만 달러로 그 뒤를 이었습니다. 또한, 2023년 미국 국립보건원(NIH)은 심혈관 약물 전달 시스템에 1억 2천 5백만 달러를 배정했고, Horizon Europe 프로그램은 2024년 폐동맥 고혈압 치료제에 9천만 유로를 지원했습니다. 한편, 실데나필 API의 소비자물가지수(CPI)와 프로톤피리디움 ...
실데나필 시트르산염 부문: 성장 동인과 과제
성장 동력
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질병 진단에 대한 인식 제고: 발기부전 유병률이 빠르게 증가함에 따라 진단에 대한 인식이 높아져 실데나필 시트르산염 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 이와 관련하여 미국 질병통제예방센터(CDC)의 검진 계획에 따르면 2023년 PAH 사례가 40% 증가하여 진단 사례 개선을 반영했습니다. 또한, USPSTF는 남성 당뇨병 환자의 발기부전 검진을 강력히 권고하여 포스포디에스테라아제-5 억제제 환자군을 확대하고 있습니다. 따라서 이러한 요인들과 더불어 저렴한 치료제에 대한 인지도 및 접근성 향상이 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
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특허 만료와 저렴한 치료제: 제네릭 의약품 수요와 특허 만료는 실데나필 시트르산염 시장의 또 다른 주요 동인입니다. 이와 관련하여 미국 FDA 오렌지북에 따르면 2020년 이후 78건의 실데나필 승인이 이루어졌으며, 이는 탁월한 규제 지원을 반영합니다. 또한, 브랜드 치료제 대비 75% 저렴한 가격은 신흥국에서 사업을 확대하고 있습니다. 또한, WHO 보고서는 사전적격성평가(PQ)를 통해 14개 개발도상국에서 제네릭 의약품 도입이 가속화되었다고 밝혔습니다. 따라서 이는 효과적인 치료제에 대한 글로벌 기업들의 투자에 대한 관심을 더욱 저해하고 있습니다.
전략적 제조 전략이 실데나필 시트르산염 시장 성장을 견인
실데나필 시트르산염 시장은 주요 제약 회사들이 선택한 전략적 제조 전략으로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 기업들이 선택한 주요 트렌드에는 수직적 통합, 제품 혁신, 그리고 최대 매출 성장을 위한 협력 등이 있습니다. 2023년 미국 FDA는 화이자(Pfizer Inc.)의 비아그라 ODT 제형에 대한 승인을 발표했으며, 이로 인해 3억 2,500만 달러의 추가 매출이 발생했습니다. 따라서 이러한 전략은 글로벌 시장을 크게 재편하고 있습니다.
실데나필 시트르산염 제조업체의 수익 기회
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회사 |
전략 |
수익 영향 |
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화이자 |
ODT 제형 출시 |
+3억 2,500만 달러 |
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테바 제약 |
API 하위 통합 |
20% 비용 절감 |
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오로빈도 파마 |
아프리카 시장 진출을 위한 WHO 제네릭 의약품 사전 승인 |
+ 9,600만 달러 |
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비아트리스 |
서방형 R&D(NIH 지원) |
+ 8,000만 달러 |
실데나필 시트르산염 시장을 형성하는 실현 가능한 확장 모델
시장에 참여하는 기업들은 파트너십, 국내 생산, 그리고 정부 기관의 규제 지원 등 다양한 확장 모델을 강조하고 있습니다. 예를 들어, 인도 국립보건원(NIH)은 오로빈도 파마(Aurobindo Pharma)가 국가보건미션(National Health Mission)과의 파트너십을 발표했으며, 이를 통해 정부 입찰을 통해 2022년부터 2024년까지 매출이 15% 증가했다고 보고했습니다. 따라서 이러한 모델은 특히 개발도상국의 시장 확장에 매우 중요합니다.
실데나필 시트르산염 시장 확장을 위한 타당성 모델
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모델 |
지역 |
결과 |
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인도 |
15% 매출 성장 |
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FDA 신속 승인 |
미국 |
제네릭 의약품 신규 매출 2억 2,500만 달러 달성 |
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WHO 사전 자격 심사 |
아프리카 |
9,600만 달러 시장 점유 |
도전
- 특허 소송 위험:실데나필 시트르산염 시장이 겪는 가장 큰 장애물 중 하나는 제품의 시장 진입을 지연시킬 수 있는 법적 문제입니다. 이와 관련하여, 2024년 미국 특허상표청(USPTO)은 특허법 제4조(paragraph IV) 출원이 평균적인 법적 비용을 발생시켜 주요 시장 제약 요인으로 작용한다고 보고했습니다. 게다가 특허가 만료되거나 무효화되면 해당 산업의 경쟁이 치열해져 제조업체가 실데나필 시트르산염 제품을 선택하는 데 제약이 발생합니다.
실데나필 시트르산염 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
6.3% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
24억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
44억 달러 |
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지역 범위 |
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실데나필 시트르산 분할
적용 분야(발기부전 치료, 폐동맥 고혈압)
적용 분야를 기준으로 볼 때, 발기부전 치료 분야는 2037년 말까지 실데나필 시트르산염 시장에서 58.5%의 최고 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 우세는 북미와 유럽 등 고령 인구의 발기부전 부담이 증가하고 있기 때문입니다. WHO 보고서에 따르면 2030년까지 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 되어 발기부전 치료에 대한 수요가 증폭될 것으로 예상됩니다. 발기부전 치료에 대한 인식 증가 외에도, 질병에 대한 인식 제고와 의료 서비스 접근성 향상은 발기부전 치료 분야의 우위를 더욱 강화할 것으로 예상됩니다. 브랜드 비아그라의 저렴한 대안으로 제네릭 실데나필 시트르산염이 전 세계적으로 인기를 얻고 있는 것도 시장 확대에 기여하고 있습니다.
유통 채널(소매 약국, 온라인 약국, 병원 약국)
유통 채널을 기준으로 볼 때, 소매 약국 부문은 예측 기간 동안 실데나필 시트르산염 시장에서 48.2%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 주로 일반 의약품의 광범위한 공급과 직접 상담에 기인합니다. 또한, 영국과 일부 아시아 국가와 같은 신흥 국가에서는 실데나필이 처방전 전용 의약품이 아닌 약국 의약품으로 지정되어 지역 약국에서 더 쉽게 구할 수 있게 되었습니다. 게다가 2022년에 발표된 WHO 보고서에 따르면, 소매 약국은 특히 의료 서비스 접근성이 제한된 지역에서 약물 접근성을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 따라서 이는 더 넓은 시장 범위에 대한 증거이며, 이를 통해 해당 부문의 성장이 가속화될 것입니다.
실데나필 시트르산염 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.실데나필 시트르산염 시장은 다음과 같습니다.
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적용 분야 |
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유형 |
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유통 경로 |
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Vishnu Nair
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실데나필 시트르산염 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미는 실데나필 시트르산염 시장의 주요 시장으로, 2037년에는 40.6%의 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 풍부한 소비자 기반, 메디케어 및 메디케이드와 같은 공공 의료 시스템의 보험 적용, 그리고 일반 의약품 접근성 강화라는 이점을 누리고 있습니다. 이와 관련하여, 발기부전 관련 치료제에 대한 메디케어 지출은 2020년부터 2024년까지 20% 증가하여 8억 5천만 달러에 달했으며, 이는 정부 지원의 결과입니다. 게다가 미국 FDA가 제네릭 실데나필을 승인하면서 가격 경쟁력이 크게 강화되어 지역 경제 성장에 박차를 가하고 있습니다.
캐나다 보건부(Health Canada)의 보고에 따르면, 캐나다 시장은 2019년부터 일반의약품(OTC) 판매가 급증하면서 상당한 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 온타리오주의 공공 의료 시스템은 발기부전 치료제 지출을 빠르게 늘리고 있으며, 2021년부터 2024년까지 20% 증가하여 195,000명 이상의 환자에게 서비스를 제공했습니다. CIHA는 캐나다에서 제네릭 실데나필이 저렴한 가격으로 처방약의 60% 이상을 차지한다고 밝혔습니다. 또한, 2023년 연방 의료부는 성 건강 의약품에 8.5%에 해당하는 33억 달러(미화)를 배정하여 시장 확대에 대한 긍정적인 전망을 시사했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 실데나필 시트르산염 시장은 온라인 약국 확대, 발기부전 진단에 대한 인식 제고, 그리고 제네릭 의약품의 저렴한 가격에 힘입어 2037년까지 22.5%의 높은 점유율을 기록하며 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한, 이 부문의 성장은 광범위한 소비자 기반, 정부 의료비 지출, 그리고 국내 제약 회사의 존재감에 힘입어 더욱 가속화될 것입니다. 인도, 중국, 일본, 한국 등의 국가는 진화하는 번영을 통해 아시아 태평양 시장에 크게 기여하고 있습니다.
인도는 아시아 태평양 지역 시장 점유율 45.3%를 차지하는 주요 선두주자이며, 저렴한 제네릭 의약품이 시장 침투율 75% 이상을 차지하는 등의 요인에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, CDSCO(Centers for Drug Services and Drug Administration)의 보고에 따르면 환자 수는 약 250만 명에 달합니다. 인도의 여러 정부 기관들은 자금 지원 사업을 통해 지원을 제공하고 있으며, 지출액은 지난 10년간 20% 증가한 19억 달러에 달하여 의료 접근성을 확대하고 있습니다. 인도의 제약 산업은 지속적으로 성장하고 있으며, 이는 해당 분야의 사업을 더욱 촉진하고 있습니다.
실데나필 시트르산염 시장을 장악하는 회사들
- 화이자
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 입지
- SWOT 분석
- 테바 파마슈티컬 인더스트리즈
- 마일란 N.V.
- 시플라(Cipla Ltd.)
- 선 파마슈티컬 인더스트리즈(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)
- 오로빈도 파마(Aurobindo Pharma Ltd.)
- 루핀 리미티드(Lupin Limited)
- 박사 레디스 연구소
- 자이더스 카딜라
- 산도스(노바티스)
- 바이엘
- 일라이 릴리 앤드 컴퍼니
- 알렘빅 파마슈티컬스
- 암닐 파마슈티컬스
- 아포텍스
- 헤테로 드럭스
- 아잔타 파마
- 히크마 파마슈티컬스
- 센추리온 연구소
- 야방 파마
실데나필 시트르산염 시장은 글로벌 기업들 간의 경쟁 심화로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 세계 시장 지형을 형성한 주요 추세는 비아그라 특허 만료로, 주요 제약 회사들이 효과적인 제형 개발에 대한 관심을 꺾었습니다. 신흥국의 국내 기업들은 저렴한 치료제 생산과 강화된 유통 허브를 통해 글로벌 시장에서의 생태계를 강화하는 데 주력하고 있습니다. 또한, 제품 포트폴리오 확장을 위한 협력 및 인수 또한 시장 확대에 크게 기여하고 있습니다.
주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 3월, Johnson & Johnson MedTech는 Nvidia와의 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십은 인공지능(AI)을 활용하여 수술 데이터의 안전한 실시간 분석을 가속화하고, 연결된 모든 수술실에서 수술 관련 의사 결정, 팀워크 및 교육을 강화하여 환자 치료 결과를 개선하기 위한 것입니다.
- 2023년 6월, CMP Pharma, Inc는 연하곤란(삼키기 어려움) 환자를 위한 최초의 FDA 승인 실데나필 액상 제제인 Liqrev(실데나필) 경구 현탁액을 출시했습니다.
- Report ID: 2582
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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