흑색종 치료제 시장 전망:
흑색종 치료제 시장 규모는 2025년 70억 5천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 191억 3천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 10.5%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 흑색종 치료제 산업 규모는 77억 2천만 달러로 추산됩니다.
키 흑색종 치료제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 흑색종 치료제 시장에서 43.8%의 점유율을 차지하며, 이는 더 잘 연구된 약물을 보유한 대형 제약 회사의 존재감에 힘입어 2035년까지 탄탄한 성장을 보장합니다.
- 아시아 태평양 지역은 정부 주도의 정책과 대규모 의료 투자에 힘입어 2026년부터 2035년까지 흑색종 치료제 시장에서 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 면역요법 분야는 면역 회피 이해 분야의 획기적인 발전과 흑색종 치료를 혁신하는 혁신적인 치료법에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 61.3%를 넘어설 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 협력적 접근 방식
- 규제 지원
주요 과제:
- 지리적 격차
- 저항 메커니즘
- 주요 기업:Novartis AG, Genentech, Inc, AB Science(프랑스), AgonOX(미국), Pfizer, Inc.(미국) 등.
글로벌 흑색종 치료제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 70억 5천만 달러
- 2026년 시장 규모: 77억 2천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 191억 3천만 달러
- 성장 전망: 10.5% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 43.8%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
전 세계적으로 흑색종으로 인한 부담이 증가함에 따라 흑색종 치료제 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 이는 진단 건수와 사망률 모두에 반영되고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 미국 암 학회(American Cancer Society)의 최신 통계에 따르면 피부암 사망의 대부분은 흑색종으로 인해 발생하며, 이는 전체 피부암의 약 1%를 차지합니다. 2025년 미국에서는 약 104,960건의 신규 흑색종 환자가 진단될 것으로 예상되며, 이 중 남성은 60,550명, 여성은 44,410명입니다. 흑색종으로 인한 총 사망자 수는 약 8,430명(여성 2,960명, 남성 5,470명)에 이를 것으로 예상됩니다. 따라서 새로운 치료법에 대한 필요성이 크게 증가하고 있습니다.
또한, 질병의 분자 기전이 발전함에 따라 표적 치료법과 면역 치료법이 가능해져 관리 환경이 변화했습니다. 공공-민간 부문의 자금 지원 또한 동시에 증가하여 신약 및 제제의 임상시험이 원활하게 진행될 수 있게 되었습니다. 예를 들어, 2024년 5월, 미국과 해외의 명문 학술 및 의료 기관 소속 과학자 30명 이상이 세계 최고의 비영리 단체인 흑색종 연구 연합(MRA)으로부터 흑색종 연구 자금으로 1,260만 달러를 지원받았습니다.
더욱이, 생명공학 기업들의 급속한 성장과 학계의 협력은 이러한 노력을 더욱 가속화하는 동시에 흑색종 문제가 다학제적으로 다뤄져야 함을 강조합니다. 조기 발견 및 예방 전략 옹호, 인식 제고 캠페인 강화, 그리고 연구 자금 및 지원 유지를 위한 노력은 향후 몇 년 안에 환자들에게 풍부한 치료제 파이프라인을 제공할 것으로 기대됩니다. 예를 들어, MRF는 흑색종 예방 및 조기 발견에 대한 인식을 높이는 동시에 치료, 생존 및 지원을 위한 최상의 자원을 제공하는 데 전념하고 있습니다. 2021년에는 MRF의 인식 제고 캠페인(OutOfTheShadows)이 점막 흑색종에 대한 인식을 높이기 위해 시행되었습니다.
흑색종 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 협력적 접근 방식: 흑색종 치료제 시장에서 협력적 접근 방식은 조직과 기업 간의 시너지 효과를 촉진하여 핵심 성장 동력으로 자리 잡고 있습니다. 이러한 협력은 지식과 자원의 교류를 촉진하고 혁신적인 연구 및 임상 시험의 가속화를 촉진합니다. 예를 들어, 2023년 3월, 화이자와 시젠은 최종 합병 계약을 체결했다고 발표했습니다. 화이자는 총 430억 달러의 기업 가치를 지불하기로 약속했습니다. 화이자의 종양학 포트폴리오는 시젠의 약물, 후기 단계 개발 이니셔티브, 그리고 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 혁신적인 지식을 통해 크게 강화되었습니다.
이러한 협력은 새로운 치료제 개발 파이프라인을 개선하고 증가하는 흑색종 발병률에 더욱 강력하게 대응할 수 있도록 합니다. 예를 들어, 2022년 1월, 화이자(Pfizer Inc.)는 미국 FDA가 난치성 중등도에서 중증의 성인 아토피 피부염(AD) 환자를 위한 1일 1회 경구용 야누스 키나제 1(JAK1) 억제제인 시빈코(CIBINQO, 아브로시티닙)를 승인했다고 발표했습니다. 모든 이해관계자의 협력을 통해 시너지 효과를 창출하여 공격적인 형태의 암이라는 복잡성을 해결하고, 효과적인 치료제를 더욱 빠르고 효율적으로 출시할 수 있도록 지원합니다. 이를 통해 환자 치료 발전에 도움이 될 더욱 차별화된 이해를 구축하는 데 기여할 것입니다. - 규제 지원: 흑색종 치료제 시장의 주목할 만한 성장 요인은 지속적인 규제 지원을 통해 적시에 승인을 제공하고, 출시되는 혁신 신약에 우호적인 생태계를 조성하는 것입니다. 예를 들어, 2022년 3월, 노바티스는 미국 FDA가 플루빅토™(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라크세탄, 이전 명칭: 177Lu-PSMA-617)를 전립선 특이 막 항원 양성 전이성 거세 저항성 전립선암(PSMA 양성 mCRPC) 성인 환자 치료제로 승인했다고 발표했습니다. 따라서 효과적인 흑색종 치료법에 대한 시급한 필요성에 부응하여 규제 기관들은 새로운 치료법의 평가를 위한 간소화된 절차를 점점 더 많이 채택하고 있습니다.
이러한 가속화된 과정은 연구 결과를 임상 적용으로 신속하게 전환하여 환자가 혁신적인 치료를 신속하게 받을 수 있도록 하는 장점이 있습니다. 예를 들어, 2023년 11월에 발표된 JCO 글로벌 온콜로지 통계에 따르면, 미국 FDA는 2017년부터 2022년까지 다양한 고형 종양 악성 종양 및 적응증에 대해 161건의 새로운 항암 치료제를 승인했습니다. 따라서 규제 기관들이 항암제 개발에 관심을 갖는 것은 흑색종 유병률 증가에 대응하여 환자에게 제공되는 치료 옵션과 의료의 질을 개선해야 할 시급한 필요성을 시사합니다.
도전 과제
- 지리적 격차: 흑색종 치료제 시장의 가장 큰 과제는 첨단 치료법과 진단 서비스에 대한 접근성이 여전히 불균형하다는 지리적 격차입니다. 의료 서비스가 부족한 지역과 농촌 지역의 의료 인프라는 제한적이어서 전문 의료 전문가의 서비스를 받지 못하는 환자들은 접근하기 어렵습니다. 더욱이, 새로운 치료법의 부족은 환자 집단의 건강 결과를 악화시키고 진단 및 치료 시작을 지연시킵니다. 더 많은 새로운 흑색종 치료제가 개발됨에 따라 접근성의 형평성이 필수적이며, 더 나은 전반적인 건강 형평성을 달성하기 위한 맞춤형 개입과 정책이 필요합니다.
- 내성 기전: 이는 치료 효능과 환자 예후를 크게 복잡하게 만들어 시장의 모든 노력을 무산시킬 수 있는 가장 큰 장애물일 것입니다. 흑색종은 질병이 진행됨에 따라 유전자 돌연변이, 신호 전달 경로 변화, 면역 회피 기전과 같은 표적 치료 및 면역 요법의 영향을 극복하고 생존하기 위한 적응적 방법을 개발하는 경우가 많으며, 이러한 모든 요인이 함께 작용하여 기존 치료의 효능을 저해합니다. 이러한 내성 기전을 극복하는 것은 차세대 치료법의 과제가 될 것이며, 따라서 흑색종 환자의 치료 반응 지속성을 향상시킬 수 있는 새로운 병용 요법 및 대체 요법에 대한 연구가 지속적으로 진행되어야 합니다.
흑색종 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
10.5% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
70억 5천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
191억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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흑색종 치료제 시장 세분화:
제품(면역요법, 화학요법, 방사선요법, 표적치료)
면역요법 분야는 2035년까지 흑색종 치료제 시장 점유율 61.3% 이상을 차지할 것으로 예상되며, 이는 피부암이 급증하는 이 분야의 치료 패러다임에 엄청난 변화를 가져올 것입니다. 이러한 변화는 면역 회피에 관여하는 면역학 메커니즘에 대한 이해 증진에서 비롯되며, 획기적인 치료법들이 치료 전략에 혁명을 일으키는 데 성공했습니다. 예를 들어, 2024년 2월, 플로리다 대학교 건강 암센터 연구진은 다양한 유형의 암 치료에 면역요법을 활용할 수 있는 새로운 길을 열어줄 수 있는 최초의 화합물인 새로운 PROTAC(NR-V04)을 개발했습니다. 따라서 흑색종 치료제의 범위와 면역요법의 중요성이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
약물 유형(브랜드 약물, 제네릭 약물)
흑색종 치료 시장에서는 브랜드 의약품이 이 까다로운 질병에 대한 치료제 개발에 대한 상당한 투자와 혁신으로 선두를 달리고 있습니다. 임상에서 더욱 엄격한 검증을 거친 브랜드 의약품은 임상적으로 보장된 다양한 옵션을 제공합니다. 이는 각 의약품의 효능 및 안전성 프로파일에 대한 탄탄한 데이터를 통해 뒷받침됩니다. 예를 들어, 2023년 10월, 미국 식품의약국(FDA)은 니볼루맙(니볼루맙, 브리스톨-마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb)의 옵디보(Opdivo)를 12세 이상 IIB/C기 흑색종을 완전히 제거한 환자의 보조 치료제로 승인했습니다. 시장이 지속적으로 성장함에 따라, 브랜드 의약품은 흑색종 치료의 발전과 환자의 생존율 향상에 있어 그 중요성을 더욱 강조합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
제품 |
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약물 유형 |
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Vishnu Nair
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흑색종 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 흑색종 치료제 시장은 2035년까지 43.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 더 잘 연구된 약물을 보유한 대형 제약 회사들이 존재하기 때문입니다. 이는 환자에게 유리한 결과를 도출하는 데 있어 표적 치료 효과를 보장하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 2022년 12월, Moderna, Inc.는 mRNA-4157/V940을 Merck의 항PD-1 치료제인 KEYTRUDA와 병용 투여한 2b상 임상시험(KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201)에서 무재발 생존율(RFS)의 1차 평가변수에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다고 발표했습니다.
미국 시장은 흑색종 치료 신약 개발에 대한 지속적인 협력으로 수익성 있는 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, TMC Japan BioBridge와 JACT(Japan-Accelerator Cancer Therapeutics and Medical Devices)는 일본 혁신 기업과 텍사스 메디컬센터(Texas Medical Center) 전문의를 연결하고 미국 시장 확장을 위한 길을 제시함으로써 암 치료 개선을 목표로 하는 전략적 파트너십을 체결했습니다. 텍사스 메디컬센터(TMC)는 미쓰이 후도산(Mitsui Fudosan Co., Ltd.) 및 일본 최고의 암 치료 시설인 국립암센터와의 파트너십을 발표했습니다.
캐나다 의 흑색종 치료제 시장은 여러 기관과 기업들이 만장일치로 이 질병에 맞서 싸울 만반의 준비를 갖추면서 크게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월, 캐나다 암 협회(CCS)는 진행성 흑색종에 대한 표준 치료법의 효능을 높이기 위해 12명의 연구자 및 파트너 그룹과 협력하고 있습니다. 이 협력은 분변 미생물총 이식(FMT)을 활용하는 세계 최대 규모의 무작위 대조 임상 시험 중 하나를 이끌 것입니다. 캐나다 암 임상시험 그룹(CCS)은 CCS와 웨스턴 가족 재단(Weston Family Foundation)에서 각각 100만 달러의 자금을 지원받는 이 2상 시험을 담당할 예정입니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 흑색종 치료제 시장은 해당 기간 동안 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 정부의 적극적인 지원과 막대한 의료 투자는 흑색종 치료제 시장의 위상을 더욱 공고히 하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 라슈트리야 아로기야 니디(RAN)의 엄브렐라 제도와 보건부 재량 보조금(HMDG)을 통해 빈곤층 환자에게 재정 지원이 제공됩니다. 암과 같은 심각한 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 빈곤층 가정도 포함됩니다. HMDG는 치료비 일부를 지원하기 위해 최대 12만 5천 루피(약 1억 5천만 원)의 재정 지원을 제공하며, RAN의 엄브렐라 제도는 최대 150만 루피(약 2억 8천만 원)의 재정 지원을 제공합니다.
인도 의 흑색종 시장은 흑색종 발병률 증가에 힘입어 눈에 띄게 성장하고 있습니다. 예를 들어, 국립의학도서관(National Library of Medicine)이 발표한 GLOBOCAN 2020 자료에 따르면 2021년 12월 흑색종은 3,916건(전체 발병률의 0.3%)으로 기록되어 연간 발병률 기준으로 인도에서 32위를 차지했습니다. 또한, 피부암에 대한 인식 제고와 의료 시스템 개선으로 조기 발견 및 치료율이 증가하고 있습니다.
중국 의 흑색종 치료제 시장은 신약 개발의 급속한 진전에 힘입어 주목할 만한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월, 상하이 준시 바이오사이언스(Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.)는 다기관, 무작위, 대조 3상 임상 연구의 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)이 기존 효능 한계에 도달했다고 발표했습니다. 다카르바진과 이 회사의 토리팔리맙은 MELATORCH에서 전이성 또는 불치성 흑색종의 1차 치료제로 평가받고 있습니다.
주요 흑색종 치료제 시장 참여자:
- 아스트라제네카
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 존슨앤드존슨 프라이빗 리미티드
- 마일런 NV
- 선제약산업 유한회사
- 사노피 SA
- 바이엘 AG
- 릴리
- 머크앤코(주)
- GSK 주식회사
- 노바티스 AG
- 애브비 주식회사
- 바우쉬 헬스 컴퍼니스 주식회사
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 암젠 주식회사
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 노바티스 AG
- 제넨텍 주식회사
- AB Science(프랑스)
- 아고녹스(미국)
- 화이자(미국)
시장의 주요 기업들은 철저한 연구를 통해 치료 옵션을 제공하고 포트폴리오를 확장하는 데 중점을 두기 때문에 경쟁이 매우 치열합니다. 예를 들어, 2024년 5월, 존슨앤드존슨은 종양 종양학 및 혈액 악성 종양 분야에서 자사의 탄탄한 파이프라인과 제품 포트폴리오를 기반으로 한 34건의 임상 연구와 실제 임상 경험(real-world evidence) 발표를 2024년 미국 임상 종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표할 예정이라고 발표했습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, HIG Capital은 계열사 중 하나가 SkinCure Oncology Intermediate LLC를 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 HIG Capital은 회사 비전과 성장 전략의 실행을 가속화할 계획입니다.
- 2024년 7월, BioNTech SE는 항-PD-(L)1을 포함한 치료 후 질병이 진행된 절제 불가능한 3기 또는 4기 흑색종 환자를 대상으로 진행 중인 2상 임상 시험(EudraCT 번호: 2020-002195-12; NCT04526899)에서 긍정적인 최상위 데이터를 보고했습니다.
- Report ID: 7144
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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