키트루다 시장 전망:
키트루다 시장 규모는 2025년에 270억 5천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 537억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)이 7.1%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2026년 키트루다 산업 규모는 287억 8천만 달러로 추산됩니다.
키 키트루다 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 높은 의료비 지출과 선진 인프라에 힘입어 키트루다 시장에서 43.1%의 점유율을 차지하며, 2035년까지 높은 성장 전망을 보장합니다.
- 아시아 태평양 지역의 키트루다 시장은 우호적인 의료 정책과 높은 의료비 지출에 힘입어 2035년까지 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 병원 약국 부문은 복잡한 암 치료 관리에 중요한 역할을 담당함에 따라 2035년까지 65.4% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 폐암 부문은 높은 폐암 발생률과 첨단 치료 옵션에 대한 미충족 수요로 인해 2026년부터 2035년까지 키트루다 시장에서 상당한 성장이 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 연구 개발 투자
- 병용 요법
주요 과제:
- 약물의 부작용
- 높은 치료 비용
- 주요 기업:브리스톨마이어스스퀴브사, 아스트라제네카, 로슈홀딩스, 화이자, 사노피 등.
글로벌 키트루다 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 270억 5천만 달러
- 2026년 시장 규모: 287억 8천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 537억 1천만 달러
- 성장 전망: 7.1% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 43.1%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 일본, 인도, 브라질, 러시아
Last updated on : 25 August, 2025
키트루다 시장은 이 약물의 효능을 뒷받침하는 지속적인 연구 덕분에 주목을 받고 있으며, 종양 치료에 대한 도입이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, 머크는 키트루다(펨브롤리주맙)를 평가하는 핵심 3상 임상시험인 KEYNOTE-006의 장기 전체 생존율(OS) 데이터를 오늘 발표했습니다. 이 데이터에 따르면, 진행성 흑색종 환자의 3 분 의 1 이상(34.0%)이 키트루다 치료 후 생존한 반면, 이필리무맙 치료 환자의 생존율은 23.6%였습니다. 또한, 머크는 앞서 2023년 12월에 키트루다가 mRNA-4157(V940)과 병용 투여 시 사망 또는 원격 전이 위험을 65%, 재발 또는 사망 위험을 44% 감소시킬 수 있다고 발표했습니다.
또한, 개인 맞춤 의학으로의 추세에는 PD-L1의 바이오마커 발현 검사가 포함되어 더욱 맞춤화된 치료와 추가적인 최적화가 가능합니다. 예를 들어, 2021년 10월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)는 화학 요법과 병용하는 Opdivo(nivolumab)에 대한 유럽 위원회의 승인을 받았습니다. 이는 종양 세포가 1%의 비율로 PD-L1을 발현하는 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종 환자를 위한 것입니다. 또한, 인구 고령화로 인해 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월에 발표된 미국 암 학회 데이터에 따르면 2022년에 암 관련 사망자는 970만 명이고 신규 암 발생 사례는 약 2천만 건이었습니다. 2050년까지 신규 암 발생 사례는 3천 5백만 건에 이를 것으로 예상되었습니다.
키트루다 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 연구 개발 투자: 키트루다 시장의 핵심 성장 동력은 연구 개발(R&D) 활동 확대입니다. 연구 개발은 키트루다의 치료적 특성을 향상시킬 수 있는 새로운 치료법 조합을 발굴할 기회를 제공합니다. 또한, 연구 개발을 통해 다양한 암 유형에 대한 키트루다의 효능을 입증할 뿐만 아니라 환자 선별에 활용할 수 있는 새로운 바이오마커를 발굴하는 포괄적인 임상 시험을 수행할 수 있습니다. 예를 들어, 2022년 7월, 아스트라제네카는 생명공학 회사 테네오투(TeneoTwo Inc.)를 12억 7천만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이는 혈액암 치료 범위를 확대하기 위한 조치로, 암 치료 개선에 대한 아스트라제네카의 확고한 의지를 보여줍니다.
- 병용 요법: 키트루다 시장의 성장 동력은 여러 치료제의 효과입니다. 여러 치료제가 암 치료에서 전반적인 효능을 보장하기 때문입니다. 키트루다를 화학요법이나 표적 치료법과 병용하면 임상의는 더 나은 환자 치료 결과를 얻을 수 있으며, 이는 높은 반응률과 생존 기간 연장을 포함합니다. 예를 들어, 2024년 5월, 사이톰엑스 테라퓨틱스는 머크와 협력하여 진행성 전이성 고형암 환자를 대상으로 키트루다(펨브롤리주맙)와 CX-801의 병용 요법을 평가했습니다. 이 협력은 진행성 전이성 고형암 환자를 대상으로 키트루다와 CX-801의 병용 요법의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
도전 과제
- 약물 부작용: 키트루다 시장에서 중요한 과제는 면역 관련 부작용이 환자의 순응도와 치료 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 점입니다. 이러한 부작용은 심한 염증과 자가면역 반응을 동반할 정도로 심각할 수 있으며, 치료를 중단하거나 추가적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이는 환자 관리를 더욱 복잡하게 만들 수 있습니다. 더 나아가, 부작용은 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 키트루다의 광범위한 사용을 저해할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 치료의 이점과 위험을 신중하게 고려해야 하기 때문입니다.
- 높은 치료비: 키트루다 시장의 주요 과제는 높은 치료비로, 저소득층 환자와 의료 자원이 부족한 지역의 환자들이 키트루다를 사용하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이는 치료 접근성 격차를 해소하는 재정적 장벽으로 작용하여, 대부분의 환자들이 키트루다를 구매할 여력이 없거나 추가 본인 부담금을 지불해야 하는 상황에 놓이게 되며, 이로 인해 치료가 지연되거나 치료를 포기하게 됩니다. 예를 들어, 미국 국립암연구소(NCI)에 따르면 2021년 10월 기준, 본인 부담금은 162억 2천만 달러, 환자 시간 비용은 48억 7천만 달러로, 2019년 암 치료와 관련된 국가 전체 환자의 경제적 부담은 210억 9천만 달러였습니다.
키트루다 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
7.1% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
270억 5천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
537억 1천만 달러 |
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지역 범위 |
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키트루다 시장 세분화:
유통 채널(병원 약국, 전문 약국)
유통 채널을 기준으로 볼 때, 병원 약국 부문은 2035년까지 키트루다 시장 점유율 65.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 복잡한 암 치료 요법을 관리하고 면역 요법의 안전한 투여를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 약국에는 키트루다의 보관, 조제 및 조제에 필요한 전문 인력과 시설이 제공됩니다. 또한 환자의 입원율도 크게 급증했습니다. 예를 들어, Journal for Immunotherapy of Cancer에 따르면, 2021년 면역 요법 시작 후 2년 이내에 7,587명(53%)의 환자가 16,053개 병원에 입원했습니다. 병원 환경에서 통합은 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 종양학에서 선택되는 치료법으로서 키트루다의 성장을 촉진합니다.
암 유형(흑색종, 폐암, 호지킨 림프종, 위암, 요로상피암)
폐암 분야는 2035년까지 키트루다 시장을 장악할 것으로 예상되는데, 이는 높은 발병률과 더 나은 치료 옵션에 대한 충족되지 않은 의학적 수요 때문입니다. 미국에서 폐암 유병률이 증가함에 따라 혁신적인 치료법 개발에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 또한, WHO 통계에 따르면 2024년 2월 기준 폐암은 전 세계적으로 가장 흔하게 발생하는 암으로, 250만 건의 신규 환자가 발생하여 전체 신규 환자의 12.4%를 차지했습니다. PD-L1 발현율이 가장 높은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 생존율은 키트루다를 환자에게 필수적인 치료제로 만듭니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
암 유형 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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키트루다 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 키트루다 시장은 높은 의료비 지출과 선진 인프라 덕분에 2035년 말까지 약 43.1%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 효과적인 항암 치료제에 대한 수요가 증가하고 있어 키트루다가 이 지역 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 더욱이, 시장의 주요 기업들이 존재하기 때문에 키트루다를 활용한 혁신과 신약 개발이 촉진될 것입니다.
미국 키트루다 시장은 키트루다를 효과적인 치료제로 활용하는 신약 개발의 증가로 인해 놀라운 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 예를 들어, 머크(Merck & Co.)는 2021년 9월 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)를 115억 달러에 인수하며 전략적 확장을 이어갔습니다. 액셀러론 파마는 희귀 폐 질환인 폐동맥 고혈압 치료제를 적극적으로 개발하고 있었습니다. 머크는 비소세포 폐암 치료제 키트루다 개발에 대한 공동 투자를 통해 제약 업계에서의 입지를 강화하고자 노력하고 있습니다.
캐나다 의 키트루다 시장은 규제 당국의 지원과 그들이 세운 강력한 원칙 덕분에 상당한 성장을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, 캐나다 보건부의 승인에 따라 키트루다가 단독 요법으로 사용되기 시작했다고 발표되었습니다. 또한, 절제 불가능하거나 전이성 미세부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결핍(dMMR) 고형암을 가진 성인 및 소아 환자들이 키트루다 치료 후 진행되었습니다. 따라서 캐나다의 암 치료 발전은 분명하게 나타나고 있습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 키트루다 시장은 점차 성장하고 있으며, 2025년에서 2035년까지 높은 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 면역치료제 도입은 이 지역의 우호적인 의료 정책과 의료비 지출 증가에 힘입어 더욱 활발해지고 있습니다. 따라서 이 시장은 더욱 안전하고 효율적인 암 치료에 대한 지속적인 수요를 반영하여 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
인도 의 키트루다 시장은 신속한 규제 승인으로 새로운 치료법에 대한 접근성이 높아짐에 따라 상당한 성장이 예상되며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 2023년 정부는 머크의 항암제인 펨브롤리주맙(키트루다)에 대한 기본 관세를 전액 면제한다고 발표했습니다. 또한, 연구 및 기술 발전은 새로운 치료법 개발을 촉진하고 있으며, 유리한 보험급여 정책을 통해 환자의 치료 접근성이 향상되고 있습니다.
중국 키트루다 시장은 지방 정부의 적극적인 지원과 계획에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 PADCEVTM(엔포투맙 베도틴)과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용 요법을 승인했습니다. 이 두 가지 요법의 병용 요법은 라파마이신/미토콘드리아 궤양성 대장염(la/mUC) 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고, 거의 40년 동안 표준 요법이었던 백금 기반 항암 화학요법을 대체할 것으로 기대됩니다.
Keytruda 시장 주요 참여자:
- 노바티스 AG
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 애브비 주식회사
- 머크앤코 주식회사
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 아스트라제네카 PLC
- 로슈 홀딩 AG
- 화이자 주식회사
- 사노피 SA
- 존슨앤드존슨
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
키트루다 시장에서 기업들의 입지는 포트폴리오 확장과 키트루다를 이용한 치료 효능 제공에 대한 전문성을 확보하기 위한 기업 간 협력 전략 덕분에 강화되고 있습니다. 예를 들어, 2022년 10월, 머크는 현재 체결된 협력 및 라이선스 계약 조건에 따라 오데르나(Oderna, Inc.)와 개인 맞춤형 암 백신(PCV) mRNA-4157/V940을 공동 개발 및 상용화할 수 있는 옵션을 행사했습니다. 모더나는 현재 진행 중인 2상 임상시험에서 머크의 항PD-1 치료제인 키트루다와 병용하여 고위험 흑색종 환자의 보조 요법으로 mRNA-4157/V940을 평가하고 있습니다. 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 5월, 노바티스는 암 치료를 위한 방사성 리간드 치료제(RLT) 개발 전문 바이오테크 기업인 마리아나 온콜로지(Mariana Oncology) 인수를 발표했습니다. 노바티스는 이번 인수를 통해 연구 역량이 크게 강화되고 현재 노바티스의 RLT 파이프라인이 더욱 강화될 것으로 예상했습니다.
- 2022년 3월, Gufic Biosciences Limited는 M/s. Selvax Pty Ltd와 연구 및 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약은 Selvax의 항암 면역 치료법의 상용화를 촉진하기 위해 체결되었습니다.
- Report ID: 6975
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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