2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
키트루다 시장 규모는 2024년에 273억 달러로 평가되었으며 2037년에는 811억 달러를 넘어 예측 기간(예: 2025~2037년) 동안 9.5%의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 키트루다의 산업 규모는 298억 달러로 평가됩니다.
키트루다 시장은 이 약물의 효능에 대한 지속적인 연구와 그에 따른 종양 치료에서의 채택 증가로 인해 인기를 얻고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, KEYTRUDA(펨브롤리주맙)를 평가하는 중추적인 3상 KEYNOTE-006 시험의 장기 전체 생존(OS) 데이터가 오늘 Merck에서 발표되었습니다. 데이터에 따르면 진행성 흑색종 환자의 1/3번째(34.0%)가 키트루다 치료를 받은 후에도 여전히 생존한 반면, 이필리무맙을 치료받은 환자의 경우 23.6%가 생존한 것으로 나타났습니다. 또한 회사는 앞서 2023년 12월 KEYTRUDA가 mRNA-4157(V940)과 병용 시 사망 또는 원격 전이 위험을 65%, 재발 또는 사망 위험을 44% 감소시킬 수 있다고 발표한 바 있습니다.
게다가, 맞춤형 의학을 향한 추세에는 PD-L1의 바이오마커 발현 테스트가 포함되어 있어 보다 맞춤화된 치료와 추가 최적화가 가능합니다. 예를 들어, 2021년 10월 Bristol Myers Squibb은 화학요법과 병용되는 Opdivo(nivolumab)에 대해 유럽위원회 승인을 받았습니다. 이는 종양 세포가 PD-L1을 1% 비율로 발현하는 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종 환자를 위한 것입니다. 또한, 인구 고령화로 인해 전 세계적으로 암 발병률이 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월에 발표된 미국 암학회 데이터에 따르면 2022년에는 암 관련 사망자가 970만 명에 달했고 새로운 암 발병 사례는 거의 2천만 건에 달했습니다. 2050년에는 새로운 암 발병 사례가 3,500만 건에 이를 것으로 예상됩니다.
Keytruda 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 연구 개발에 대한 투자: Keytruda 시장의 주요 성장 동인은 R&D 활동의 성장입니다. R&D 활동을 통해 치료 프로필을 향상시킬 수 있는 새로운 치료법 조합을 발견할 수 있는 기회가 열리게 됩니다. 또한 R&D를 통해 다양한 암 유형에 대한 키트루다의 효능을 입증할 뿐만 아니라 환자 선택에 사용할 수 있는 새로운 바이오마커를 발굴하는 포괄적인 임상시험을 수행할 수 있게 될 것입니다. 예를 들어 2022년 7월 AstraZeneca는 생명공학 회사인 TeneoTwo Inc. 인수에 12억 7천만 달러를 투자한다고 발표했습니다. 이러한 움직임은 혈액암 치료 범위를 확장하기 위한 조치였으며 암 치료 개선에 대한 변함없는 의지를 보여주었습니다.
- 병용 요법: Keytruda 시장의 촉매 성장 동인은 암 치료에서 전반적인 효능을 보장하는 다양한 치료제의 효과입니다. 키트루다와 화학요법 또는 표적치료제를 병용하면 임상의는 더 나은 환자 결과를 달성할 수 있으며, 이는 또한 더 높은 반응률과 생존 기간 연장을 포함합니다. 예를 들어, 2024년 5월 CytomX Therapeutics는 Merck와 협력하여 진행성 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 KEYTRUDA(pembrolizumab)와 함께 CX-801을 평가했습니다. 이 협력의 목표는 진행성 전이성 고형 종양 환자를 대상으로 KEYTRUDA와 병용하여 CX-801의 안전성, 내약성, 예비 효능을 평가하는 것입니다.
도전과제
- 약물의 부작용: 키트루다 시장에서는 면역 관련 부작용이 환자의 순응도와 치료 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있으므로 약물 사용이 중요한 과제입니다. 이러한 부작용은 심한 염증과 자가면역 반응을 포함해 너무 심각할 수 있으므로 치료를 중단하거나 이를 억제하기 위한 추가 개입이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 환자 관리가 복잡해질 수 있습니다. 또한, 부작용은 환자의 삶의 질에 영향을 미치고 Keytruda의 광범위한 사용을 방해할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 치료의 이점과 위험을 비교해야 하기 때문입니다.
- 높은 치료 비용: Keytruda 시장의 주요 과제는 높은 치료 비용으로 인해 저소득층 환자와 의료 자원이 부족한 지역에 대한 Keytruda의 시장 침투가 어렵다는 점입니다. 이는 치료에 대한 접근성 격차에 대한 재정적 장벽을 설정하며, 대부분의 환자는 제품을 구입할 여유가 없거나 본인부담금으로 더 많은 비용을 지불할 수 없어 치료가 지연되거나 중단되는 일이 발생합니다. 예를 들어, 2021년 10월 국립암연구소에 따르면 본인부담금은 162억 2천만 달러, 환자 시간 비용은 48억 7천만 달러로 2019년 암 치료와 관련된 전국 환자의 총 경제적 부담은 210억 9천만 달러였습니다.
Keytruda 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
9.5% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
273억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
811억 달러 |
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키트루다 세분화
유통 채널(병원 약국, 전문 약국)
유통 채널을 기준으로 볼 때 병원 약국 부문은 2037년까지 키트루다 시장 점유율 65.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한 키트루다는 복잡한 암 치료 요법을 관리하고 면역 요법의 안전한 투여를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 약국에는 키트루다의 보관, 준비 및 조제 요건을 위한 전문 직원과 시설이 제공됩니다. 또한, 환자의 입원율도 크게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 암 면역치료 저널(Journal for Immunotherapy of Cancer)에 따르면 2021년에는 면역치료 시작 후 2년 이내에 7,587명(53%)의 환자가 16,053개 병원에 입원했습니다. 병원 환경에서 통합은 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 종양학 분야에서 선택되는 치료제로서 Keytruda의 성장을 촉진합니다.
암 유형(흑색종, 폐암, 호지킨 림프종, 위암, 요로상피암종)
폐암 부문은 2037년까지 키트루다 시장을 장악할 것으로 예상되는데, 이는 주로 질병 발생률이 높고 더 나은 치료 옵션에 대한 충족되지 않은 의학적 수요가 높기 때문입니다. 미국에서 폐암 발병률이 증가함에 따라 혁신적인 치료법 생산의 필요성이 커지고 있습니다. 또한, 2024년 2월 WHO 통계에 따르면 폐암은 전 세계적으로 가장 흔히 발생하는 암으로, 전체 신규 사례의 12.4%에 해당하는 250만 건의 신규 사례가 발생했다. PD-L1 발현 수준이 가장 높은 NSCLC 환자의 생존으로 인해 키트루다는 환자에게 필수적인 치료제가 되었습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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암 유형 |
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배포 채널 |
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이 보고서 맞춤 설정키트루다 산업 - 지역 개요
북미 시장 통계
키트루다 시장의 북미 지역은 높은 의료비 지출과 첨단 인프라로 인해 2037년 말까지 약 43.1%의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 효과적인 암치료제에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 키트루다가 이 지역 시장에서 좋은 위치를 차지하는 데 도움이 되고 있습니다. 더욱이 시장의 주요 업체의 존재는 keytruda를 사용하여 혁신과 고급 의약품을 형성합니다.
미국 키트루다 시장은 효과적인 약물 공급원으로 키트루다를 사용하는 개발이 늘어나면서 놀라운 성장 기회를 펼치고 있습니다. 예를 들어, 2021년 9월 Merck & Co.는 전략적 확장을 계속했습니다. 액셀러론 파마(Acceleron Pharma)는 희귀한 폐 질환인 폐동맥 고혈압을 치료하는 약물을 활발히 개발하고 있었습니다. 머크 & Co.는 비소세포폐암을 위한 키트루다 개발에 대한 병행 노력에서 알 수 있듯이 제약 업계에서의 입지를 강화하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
캐나다의 Keytruda 시장은 규제 지원과 규제가 제시하는 강력한 원칙으로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 일례로 2024년 9월 캐나다 보건부의 승인에 따라 키트루다를 단독요법으로 사용했다고 발표됐다. 또한, 절제 불가능하거나 전이성 미세부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 고형 종양이 있는 성인 및 소아 환자는 이 치료 후에 진행되었습니다. 따라서 국내에서 암 치료의 개선이 뚜렷이 나타나고 있습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역의 키트루다 시장은 견인력을 얻고 있으며 예측 기간(예: 2025~2037년) 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 면역요법 약물의 채택은 또한 이 지역의 우호적인 의료 정책과 높은 의료 지출에 의해 도움이 됩니다. 따라서 이 시장은 더 안전하고 효율적인 암 치료법에 대한 지속적인 수요를 반영하여 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다.
인도의 Keytruda 시장은 신속한 규제 승인을 통해 새로운 치료법에 대한 더 빠른 접근이 가능해 시장에 이익이 되면서 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 일례로 2023년 정부는 머크 항암제인 펨브롤리주맙(키트루다)에 대해 기본관세를 전액 면제한다고 발표했다. 또한 연구 및 기술 개발로 인해 새로운 치료법이 개발되고 있으며, 유리한 상환 정책을 통해 이러한 치료법에 대한 환자의 접근성이 향상되고 있습니다.
중국의 키트루다 시장은 지방 정부의 이니셔티브와 지원으로 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 PADCEVTM(enfortumab vedotin)과 KEYTRUDA(pembrolizumab)의 병용을 승인했습니다. 이들 치료법의 조합은 la/mUC 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 거의 40년 동안 표준이 되어온 백금 함유 화학요법을 대체할 것으로 예상됩니다.
Keytruda 환경을 지배하는 기업
- 노바티스 AG
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- AbbVie Inc.
- 머크 & 주식회사
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사(Bristol-Myers Squibb Company)
- AstraZeneca PLC
- 로슈 홀딩 AG
- 화이자 주식회사
- Sanofi S.A.
- 존슨 & 존슨
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
키트루다 시장에서 기업의 존재감은 포트폴리오를 확장하기 위한 기업 간의 협력 전략과 키트루다를 사용한 치료법의 효능 제공에 대한 전문 지식으로 인해 촉진됩니다. 예를 들어, 2022년 10월 현재 협력 및 라이선스 계약 조건에 따라 머크는 오데르나(Oderna, Inc.)와 맞춤형 암 백신(PCV) mRNA-4157/V940을 공동 개발하고 상용화하는 옵션을 행사했습니다. 현재 2상 임상 시험에서 모더나는 mRNA-4157/V940을 머크의 항PD-1과 함께 고위험 흑색종 환자를 위한 보조 치료제로 평가하고 있습니다. 테라피, 키트루다. 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 5월, Novartis는 암 치료용 방사성리간드 치료법(RLT) 개발을 전문으로 하는 생명공학 회사인 Mariana Oncology를 인수했다고 발표했습니다. 회사는 이번 인수를 통해 상당한 연구 역량이 추가되고 노바티스의 제품이 개선될 것으로 예상했습니다. 현재 RLT 파이프라인입니다.
- 2022년 3월, Gufic Biosciences Limited는 M/s와 연구 및 협력 계약을 체결했다고 발표했습니다. Selvax Pty Ltd. 이번 계약은 셀박스의 면역항암치료제 상용화를 촉진하기 위해 체결되었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6975
- Published Date: Jan 14, 2025
- Report Format: PDF, PPT
