In Vivo CRO 시장 전망:
2025년 체내 CRO 시장 규모는 62억 3천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 137억 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률 8.2% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 체내 CRO 산업 규모는 66억 9천만 달러로 추산됩니다.
키 생체 내 CRO 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 생명공학 시설의 가용성, 약물 혁신, 그리고 신약 개발을 위한 임상 연구에 힘입어 체내 CRO 시장에서 55.20%의 점유율을 차지하며 2035년까지 견고한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 체내 CRO 시장은 인구 증가, 제약 산업 발전, 그리고 신약 혁신을 주도하는 질병 발생률 증가에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 설치류 기반 분야는 연구 분야에서 설치류가 인간과 생물학적으로 유사하다는 점에 힘입어 2035년까지 86.4% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 임상 시험에서 CRO 수용
- 기술 도입
주요 과제:
- 제한된 연구 관리
- 부족한 프로젝트 소통
- 주요 기업:IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec.
글로벌 생체 내 CRO 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 62억 3천만 달러
- 2026년 시장 규모: 66억 9천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 137억 달러
- 성장 전망: 8.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 55.2%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
임상시험수탁기관(CRO)은 정부 기관, 학술 재단, 생명공학, 의료기기 등에 연구 서비스와 임상시험을 제공하는 독립적인 기관입니다. 또한, 피부암 관련 피부과 분야의 첨단 기술과 약물에 대한 수요가 증가하고 있으며, 2022년 9월 NLM 발표에 따르면 2023년에는 약 345억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 따라서 CRO는 임상시험의 윤리적이고 효율적인 운영을 보장하기 위해 연구 의뢰자를 대신하여 행동하고, 이를 통해 전 세계 시장 성장을 촉진할 책임이 있습니다.
더욱이, 저분자 연구는 약물 연구 및 개발을 시작하며, 이는 체내 CRO 시장을 활성화할 것으로 예상됩니다. 그러나 저분자 약물은 특히 개발도상국에서 비용이 많이 들 수 있습니다. 이와 관련하여, 2021년 3월 Medicine in Drug Discovery에서 실시한 연구에 따르면 아달리무맙 한 병의 가격은 미화 1,000달러에 달했습니다. 현재 이 가격은 189억 달러에서 152억 달러로 증가했습니다. 또한, 연구 기반 치료제는 일반적으로 매년 미화 1만 달러에서 4만 달러의 가격대를 형성합니다. 저소득 국가에는 어려운 비용이지만, 이러한 비용은 전 세계 체내 CRO 시장을 효과적으로 활성화하고 있습니다.
In Vivo CRO 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
임상시험 CRO 승인: 임상적 향상은 의료 산업의 중요한 과제로 부상했으며, 이로 인해 의료 시술의 안전한 임상시험을 담당하는 CRO가 등장하게 되었습니다. 예를 들어, 2025년 2월, 노보텍은 원주세브란스기독병원과 임상 연구 및 의학 발전에 중점을 둔 선구적인 전략적 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 양사는 임상시험의 질을 향상시키고 혁신적인 치료법 및 환자 치료의 확대에 기여하여 전 세계 생체 내 CRO 시장을 선도하는 것을 목표로 합니다.
- 기술 도입: 기술 구현은 신약 개발을 상대적으로 촉진하고 있으며, 이는 다시 생체 내 CRO 시장 활성화에 기여하고 있습니다. 이는 분산형 임상시험, 기술 기반 환자 관리 및 모집, 그리고 생체 시뮬레이션과 웨어러블 기기 제공의 통합으로 이어지고 있습니다. 또한, 주요 제약 회사들은 임상시험에 최신 기술을 도입하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월, 에메스 그룹(Emmes Group)의 자회사인 베리딕스 AI(Veridix AI)는 인공지능(AI) 도입을 통해 임상 연구에 혁신을 일으키기 위해 미만사 AI(Miimansa AI)와 파트너십을 체결했습니다.
도전 과제
연구 통제 제한: CRO는 종종 기업이 개발 목표에 맞춰 전임상 연구를 조정할 수 있는 역량을 제한합니다. 또한, 의료 기관은 독자적이고 다양한 임상 과정을 자유롭게 수행할 수 있는 역량을 약화시킵니다. 더욱이, 풀서비스 아웃소싱(FSO)에서 기능적 서비스 제공자(FSP) 모델로의 전환이 발생하여 수익 창출 기회에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 인수합병에 대한 우려를 불러일으켰고, FSO 서비스의 감소로 이어져 시장 성장에 제약을 가하고 있습니다.
- 프로젝트 커뮤니케이션 부족: 구조와 명확성 부족, 그리고 비효율적인 커뮤니케이션 모델은 체내 임상시험(in vivo) CRO 시장에 부정적인 영향을 미치는 과제입니다. 기대치 미달, 업무 비효율로 인한 시간 낭비, 미준수, 피험자 피해 가능성, 그리고 데이터 무효화 가능성 또한 임상시험 커뮤니케이션의 허점입니다. 또한, 환자에게 제공되는 치료에 대한 부적절한 강조는 연구 및 임상시험의 성공적인 완료를 저해하여 궁극적으로 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.
In Vivo CRO 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
8.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
62억 3천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
137억 달러 |
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지역 범위 |
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In Vivo CRO 시장 세분화:
모델 유형(설치류 기반, 비설치류 기반)
설치류 기반 분야는 2035년까지 86.4% 이상의 생체 내 CRO 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 설치류는 인간과 유사한 유전적, 행동적, 생물학적 특징을 가지고 있으며, 동일한 면역 체계를 구성하고 동일한 질병과 유사한 신체 시스템을 경험합니다. 2022년 1월 보스턴 연구소(Boston Institute)에서 실시한 연구에 따르면, 연구 목적으로 활용된 동물의 90% 이상이 생쥐와 래트였습니다. 예를 들어, 2022년 12월 NCI에서 생쥐를 대상으로 실시한 연구에 따르면, 가니투맙과 트라메티닙 병용 요법이 횡문근육종 종양을 앓고 있는 소아 환자의 잠재적 치료제로 발전할 가능성이 있다고 밝혀 시장 발전에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
적응증( 종양학, 중추신경계 질환, 당뇨병, 비만, 통증 관리, 자가면역/염증 질환 )
적응증에 따르면, 종양학 분야는 2035년 말까지 체내 CRO 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 생활 습관의 변화로 인한 전 세계 암 유병률 증가가 예상되는 분야 성장의 주요 원인입니다. 2024년 2월 WHO 보고서에 따르면, 2050년까지 3,500만 건 이상의 신규 암 발생 사례가 보고될 것으로 예상되며, 이는 2022년 추정 2,000만 건 대비 77% 증가한 수치입니다. 그러나 Charles River Laboratories International, Inc.는 2021년 1월 Cypre, Inc.와 파트너십을 맺고 독점 3D 종양 모델 플랫폼인 Falcon-X를 확보하고, 암 면역 치료 및 표적 치료제 스크리닝을 위한 체외 서비스를 확대했습니다. 이는 확산을 극복할 수 있는 적절한 솔루션입니다.
다양한 암 유병률
암 유형 | 사례 수 | 관련성(%) |
폐암 | 250만 | 12.4% |
여성 유방암 | 230만 | 11.6% |
대장암 | 190만 | 9.6% |
전립선암 | 150만 | 7.3% |
위암 | 97만 | 4.9% |
출처: WHO 2024
글로벌 생체내 CRO 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
모델 유형 |
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표시 |
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모달리티 |
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GLP 유형 |
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Vishnu Nair
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In Vivo CRO 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 생체내 CRO 시장은 2035년 말까지 55.2% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생명공학 시설의 가용성, 약물 혁신, 그리고 질환 치료를 위한 약물 개발 제형에 대한 임상 연구가 시장 성장을 견인하는 요인입니다. 예를 들어, 2022년 3월, Zurko Research는 미국 자회사인 Zurko Research USA Inc.를 설립하여 글로벌 확장을 선언했습니다. Zurko Research는 직원 수를 세 배로 늘리고 서비스를 확대했으며, 의료기기, 화장품, 화학 및 생활용품의 안전성과 효능을 평가하기 위해 생체내, 시험관내, 체외 연구를 수행하고 있습니다.
미국 체내 CRO 시장은 전국에 걸쳐 지역 CRO들이 존재하고, 1인당 의료비가 높으며, 암 연구 개발을 위한 정부 자금 지원이 용이하다는 장점 덕분에 주목을 받고 있습니다. 2024년 11월 미국 FDA 보고서에 따르면, 최신 신약 허가 신청(NDA) 또는 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출에 관심 있는 기업들의 적합성 및 제안 요건을 명시한 실시간 종양학 검토(RTOR) 산업 지침이 발표되었습니다. 따라서 규제 기관이 암 연구 개발을 위해 시작한 지원은 시장 활성화에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
캐나다 의 생체 내 CRO 시장은 최신 의료기기의 발전에 따른 임상 시험 수요 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2024년 캐나다 정부 보고서에 따르면, 혁신적인 저분자 의약품의 60%와 혁신적인 생물학 의약품의 82%가 제약 회사의 외부 연구에 기반을 두고 있습니다. 또한, 제조 및 서비스 기관들은 엄격한 규제 검토를 위한 필수적인 지원을 제공함으로써 엔지니어링 생물학 및 줄기세포 연구를 포함한 신생 생명공학 기업의 성장을 지원하는 데 중추적인 역할을 합니다. 따라서 충분한 최첨단 연구와 조직적 노력을 통해 캐나다에서 시장이 성장할 준비가 되어 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 생체 내 CRO 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 인구 증가, 제약 산업 발전, 그리고 약물 혁신을 주도하는 질병 발생률 증가는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 요인입니다. 2024년 8월, 쿄와 기린 아시아 태평양(Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.)은 DKSH Holding Ltd. 및 홍콩 윈헬스 파마 그룹(Hong Kong Winhealth Pharma Group)과의 파트너십을 통해 아시아 태평양 지역 사업을 수익성 있고 지속 가능한 운영으로 전환한다는 계획을 발표했습니다. 또한, 한국, 대만, 호주 시장을 아우르는 아시아 태평양 클러스터를 구축하여 희귀 질환 관련 자체 자원 확보에 집중했습니다.
인도 의 생체내 CRO 시장은 생명공학, 제약, 의료기기, 헬스케어 분야를 기반으로 한 연구 서비스 강화로 상당한 성장이 예상됩니다. 2023년 8월 제약부 화학비료국에서 실시한 연구에 따르면, 인도 제약 산업은 9.43%의 성장률을 기록하며 제약 발명 부문에서 3위를 차지했습니다. 또한, 이 산업은 2030년 말까지 1,300억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 인도는 제약 산업(API) 생산업체 500곳을 보유하고 있으며, 전 세계 백신 수요의 50% 이상, 미국 제네릭 의약품 수요의 40%, 영국 의약품 수요의 25%를 담당하고 있습니다.
중국 의 체내 CRO 시장은 질병 진단 제품의 지속적인 상용화 및 개발로 인해 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월, Invivoscribe. Inc.는 사업 확장을 위해 중국 시장 진출을 발표했습니다. 또한, Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd.는 LabPMM 임상 검사실 네트워크를 통해 유세포 분석 검사 서비스를 제공하는 실험실을 설립하여 중국 기반 CRO로서 입지를 강화했습니다. 맞춤형 분석 개발 솔루션, 임상시험 관리, 국제 표준 키트 및 서비스, 그리고 규제 전문 지식을 바탕으로, Invivoscribe는 중국 내 역량을 강화하여 시장 성장 가속화에 기여했습니다.
주요 In Vivo CRO 시장 참여자:
- 주식회사 아이큐비아
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 크라운 바이오사이언스
- 타코닉 바이오사이언스 주식회사
- 사이코제닉스 주식회사
- 에보텍
- Janvier Labs
- 바이오사이토젠 보스턴 코퍼레이션
- 젬파마텍
- 찰스 리버 연구소
- 아이콘 주식회사
- Labcorp 약물 개발
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
- SMO 임상연구(I) 유한회사
- 파마레거시 연구소
생체 내 CRO 시장을 장악하고 있는 기업들은 약물 개발자들이 후기 단계 시험 및 상용화에 내부 자원을 투입하는 동시에 민첩성을 유지할 수 있도록 하는 아웃소싱 측면 덕분에 빠르게 인지도를 높이고 있습니다. 또한, 주요 기업들은 전 세계적으로 선진적인 CRO 서비스를 제공하기 위해 사업 부문을 확장하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월, QPS Holdings, LLC는 신경약리학 사업 부문을 Scantox에 매각한다고 발표했습니다. 이를 통해 Scantox는 리드 최적화, 신경약리학 연구 서비스, 규제 독성학, CMC/분석 서비스를 제공하는 6개 사업장에 300명 이상의 직원을 확보하여 생체 내 CRO 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, 크라운 바이오사이언스는 최신 종양학 연구 모델과 최첨단 영상 기술을 제공하기 위해 싱가포르 시설 확장을 발표했습니다. 이는 중개 및 전임상 종양학 약물 검출 및 개발과 관련된 국내 및 글로벌 바이오테크 및 제약 기관에 대한 지원을 확대하기 위한 것이었습니다.
- 2024년 9월, PharmaLegacy Laboratories는 CRO 기반 전임상 약리학 서비스를 제공하여 지속적인 성장을 도모하기 위해 BTS Research를 인수했습니다. 이 인수를 통해 생명공학, 의료기기, 제약 및 진단 기업들은 환자를 위한 질병 개발에 필요한 신뢰할 수 있고 신속한 약리학 데이터를 확보할 수 있게 되었습니다.
- Report ID: 7222
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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