2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
In Vivo CRO 시장 규모는 2024년에 54억 달러를 넘었고 2037년 말에는 143억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.5%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 생체 내 CRO 산업 규모는 58억 달러로 평가됩니다.
CRO(임상 연구 기관)는 정부 기관, 학술 재단, 생명 공학 및 의료 기기에 대한 연구 서비스 및 임상 시험을 보장하는 독립적인 조직입니다. 또한, 피부암과 관련된 피부과 분야에 대한 무기고 기술 및 약물에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 2022년 9월 NLM이 발표한 바와 같이 2023년에 이 분야가 약 345억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 따라서 임상 시험의 윤리적이고 효율적인 운영을 보장하여 전 세계적으로 시장 성장을 주도하기 위해 연구 후원자를 대신하여 행동하는 것이 CRO의 책임입니다.
게다가 소분자 연구는 약물 조사 및 개발을 시작하여 생체 내 CRO 시장을 활성화할 준비가 되어 있습니다. 그러나 저분자 약물은 특히 개발도상국에서 비용이 많이 들 수 있습니다. 이와 관련하여 2021년 3월 Medicine in Drug Discovery에서 실시한 연구에서는 아달리무맙 바이알의 지불인 가격이 1,000달러인 것으로 나타났습니다. 현재 비용은 189억 달러에서 152억 달러로 증가했다. 또한 연구 기반 치료법의 가격 범위는 일반적으로 매년 USD 10,000~USD 40,000입니다. 이러한 비용은 저소득 국가에게는 어려운 일이지만 전 세계적으로 생체 내 CRO 시장을 효과적으로 강화하고 있습니다.
In Vivo CRO 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 임상 시험에서 CRO 수용: 의료 시술의 안전한 임상 시험을 충족하기 위한 CRO의 등장으로 인해 임상 향상은 의료 산업에서 어려운 측면이 되었습니다. 예를 들어, 2025년 2월 노보텍은 원주세브란스기독병원과 양해각서(MOU)를 체결하여 임상 연구 및 의료 발전 향상에 전념하는 선구적인 전략적 협력을 제공했습니다. 두 조직 모두 임상 시험의 질을 개선하고 근치적 치료법과 환자 치료의 확대에 기여하여 전 세계적으로 생체 내 CRO 시장을 주도하는 것을 목표로 하고 있습니다.
- 기술 채택: 기술 구현은 상대적으로 약물 발견을 촉진하고 결과적으로 생체 내 CRO 시장을 활성화하기 위해 노력하고 있습니다. 이로 인해 분산형 시험, 기술 기반 환자 관리 및 모집, 생체 시뮬레이션 및 웨어러블 장치 제공이 통합됩니다. 또한, 주요 제약회사들은 임상시험을 위해 최신 기술을 채택했습니다. 예를 들어 2024년 7월 Emmes Group의 일부인 Veridix AI는 인공 지능(AI)을 채택하여 임상 연구에 혁명을 일으키기 위해 Miimansa AI와의 파트너십을 선언했습니다.
도전과제
- 제한된 연구 통제: CRO는 종종 회사가 전임상 연구를 목표 개발에 맞게 조정하는 능력을 제한합니다. 또한, 의료기관은 독창적이고 다양한 임상 프로세스를 자유롭게 수행할 수 있도록 역량을 축소하고 있습니다. 더욱이, 전체 서비스 아웃소싱(FSO)에서 기능 서비스 제공자(FSP) 모델로 전환되어 수익 기회에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이로 인해 인수합병에 대한 우려가 높아져 FSO 서비스가 쇠퇴하고 시장 성장이 제한되었습니다.
- 불량한 프로젝트 커뮤니케이션: 구조 및 명확성 부족과 비효율적인 커뮤니케이션 모델은 생체 내 CRO 시장에 부정적인 영향을 미치는 문제입니다. 게다가, 충족되지 않은 기대치, 업무 비효율로 인한 시간 낭비, 비준수, 피험자에게 해를 끼칠 가능성, 데이터 무효화 가능성 등은 임상시험 의사소통 장애의 또 다른 격차입니다. 또한 환자에 대한 치료 제공을 부적절하게 강조하면 연구 및 실험의 성공적인 완료에 장벽이 생겨 궁극적으로 시장 상승에 부정적인 영향을 미칩니다.
In Vivo CRO 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
8.5% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
54억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
143억 달러 |
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생체 내 CRO 세분화
모델 유형(설치류 기반, 비설치류 기반)
설치류 기반 부문은 2037년까지 86.4% 이상의 생체 내 CRO 시장 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 설치류는 유사한 유전학, 행동 및 생물학을 보유하고 있으며 동일한 면역 체계를 구성하며 인간과 동일한 질병 및 유사한 신체 시스템을 경험합니다. 2022년 1월 보스턴 연구소에서 실시한 연구에 따르면 연구 목적으로 활용되는 동물의 90% 이상이 생쥐와 쥐로 구성되었습니다. 예를 들어, 2022년 12월 쥐를 대상으로 실시된 NCI 연구에서는 트라메티닙과 결합된 가니투맙이 횡문근육종 종양으로 고통받는 어린이를 위한 치료법으로 발전하여 시장 발전에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 밝혔습니다.
적응증(종양학, 중추신경계 질환, 당뇨병, 비만, 통증 관리, 자가면역/염증 질환)
적응증에 따르면 종양학 부문은 2037년 말까지 생체 내 CRO 시장에 상당한 속도로 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 생활 습관 변화로 인해 전 세계적으로 암 유병률이 증가하는 것이 부문 성장이 예상되는 가장 큰 이유입니다. 2024년 2월 WHO 보고서에 따르면 2050년까지 신규 암 발병 건수는 3,500만 건 이상으로 2022년 추정 2,000만 건보다 77% 증가할 것으로 예상된다. 그러나 찰스리버연구소는 2021년 1월 Cypre, Inc.와 제휴를 맺고 독자적인 3D 종양 모델 플랫폼인 Falcon-X를 확보하고 이에 적합한 솔루션인 암 면역치료 및 표적치료제 스크리닝을 위한 체외 서비스를 확대하고 있다. 확산을 극복하기 위해 노력합니다.
암 발병률의 차이
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암 유형 |
사례 수 |
관련성(%) |
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폐암 |
250만 |
12.4% |
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여성 유방암 |
230만 |
11.6% |
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대장암 |
190만 |
9.6% |
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전립선암 |
150만 |
7.3% |
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위암 |
970,000 |
4.9% |
출처: WHO 2024
글로벌 in vivo CRO 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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모델 유형 |
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표시 |
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양식 |
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GLP 유형 |
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이 보고서 맞춤 설정In Vivo CRO 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 생체내 CRO 시장은 2037년 말까지 55.2% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생명공학 시설의 가용성, 약물의 혁신, 장애 치료를 위한 약물 개발 제제에 대한 임상 연구는 시장 성장을 이끄는 요인입니다. 예를 들어, 2022년 3월 Zurko Research는 미국 자회사인 Zurko Research USA Inc. 설립을 통해 글로벌 확장을 선언했습니다. 이 조직은 직원 수를 3배로 늘리고 서비스를 확장했으며 생체 내, 체외, 생체 외 연구를 수행하여 의료 기기, 화장품, 화학 및 가정용품의 안전성과 효능을 평가했습니다.
미국 생체 내 CRO 시장은 전국 각지의 현지 CRO 존재, 높은 1인당 의료비 지출, 암 연구 개발 활동을 위한 정부 자금 가용성으로 인해 인기를 얻고 있습니다. 2024년 11월 미국 FDA 보고서에 따르면 최신 의약품 신청(NDA) 또는 생물의약품 허가 신청서(BLA) 제출에 관심이 있는 지원자의 적합성과 제안 요구 사항에 대해 업계를 위한 실시간 종양학 검토(RTOR) 지침이 발행되었습니다. 따라서 암 발병을 위해 규제 기관이 시작한 기여는 시장 개선에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
캐나다의 생체 내 CRO 시장은 최신 의료 기기의 발전에 따른 임상 시험 수요 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2024년 캐나다 정부 보고서에 따르면, 혁신적 저분자 물질의 60%와 혁신적 생물학제제의 82%가 제약 회사가 외부에서 수행하는 연구에 뿌리를 두고 있습니다. 또한 제조 및 서비스 조직은 엄격한 규제 검토를 달성하는 데 필수적인 지원을 제공함으로써 공학 생물학 및 줄기 세포 연구를 포함하는 신흥 생명공학 기업의 성장을 지원하는 데 중추적인 역할을 합니다. 따라서 충분한 최첨단 연구와 조직적 노력을 통해 국내 시장이 성장할 준비가 되어 있습니다.
APAC 시장 통계
APAC의 생체내 CRO 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 준비가 되어 있습니다. 인구 증가, 제약 산업 발전 및 약물 혁신을 주도하는 질병 발생률 증가는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 요인입니다. 2024년 8월, Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.는 DKSH Holding Ltd. 및 Hong Kong Winhealth Pharma Group과의 파트너십을 통해 수익성 있고 지속 가능한 운영을 위해 아시아 태평양 사업을 혁신할 계획을 발표했습니다. 또한 이 조직은 한국, 대만, 호주 시장을 포괄하는 APAC 클러스터를 구축하여 희귀 질환을 위한 사내 리소스에도 집중했습니다.
인도의 생체 내 CRO 시장은 생명공학, 제약, 의료 기기, 의료 서비스를 기반으로 한 연구 서비스가 향상되었기 때문에 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 제약부 Chemicals & 2023년 8월 비료, 지역 제약 부문은 성장률 9.43%로 제약 발명에서 3위를 차지했습니다. 또한 이 산업의 가치는 2030년 말까지 1,300억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 또한 이 국가는 제약 산업(API) 생산자에 대한 지원 500개로 구성되어 있으며, 이는 전 세계 백신 수요의 50% 이상, 미국 일반 수요의 40%, 영국 의약품 수요의 25%를 차지합니다.
중국의 생체 내 CRO 시장은 질병 진단 제품의 지속적인 상용화 및 개발로 인해 주목받고 있습니다. 예를 들어 2021년 7월 Invivoscribe. ㈜가 사업 확장을 위해 중국 시장 진출을 선언했다. 또한 Invivoscribe Diagnostic Technologies(Shanghai) Co., Ltd.는 임상 실험실의 LabPMM 네트워크를 통해 유세포 분석 테스트 서비스를 제공하는 실험실을 구축하여 중국 기반 CRO로서의 입지를 강화했습니다. 맞춤형 분석 개발 솔루션, 임상 시험 관리, 국제적으로 표준화된 키트 및 서비스, 규제 전문 지식을 통해 조직은 국내 역량을 강화하여 시장 성장을 확대하는 데 기여했습니다.
In Vivo CRO 환경을 지배하는 기업
- IQVIA Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 크라운 생명과학
- Taconic Biosciences, Inc.
- PsychoGenics Inc.
- Evotec
- Janvier 연구소
- 바이오사이토젠 보스턴 코퍼레이션
- GemPharmatech
- 찰스 리버 연구소
- 아이콘 PLC
- Labcorp 의약품 개발
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션(Parexel International Corporation)
- SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.
- PharmaLegacy 연구소
인비보 CRO 시장을 장악하고 있는 기업은 신약 발명가가 민첩성을 유지하면서 내부 자원을 후기 단계 시험 및 상업화에 투입하도록 하는 아웃소싱 측면으로 인해 빠르게 노출되고 있습니다. 또한 주요 기업들은 전 세계적으로 고급 CRO 서비스를 보장하기 위해 사업 부문을 확장하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 QPS Holdings, LLC는 신경약리학 사업부를 Scantox에 매각하겠다고 밝혔습니다. 그 결과 조직은 리드 최적화, 신경약리학 연구 서비스, 규제 독성학, CMC/분석 서비스를 제공하는 6개 사이트에서 300명 이상의 직원을 확보하여 생체 내 CRO 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
다음은 주요 업체 목록입니다.
In the News
- 2024년 10월, Crown Bioscience는 최신 종양학 연구 모델과 최첨단 영상 기술 제공을 통해 싱가포르 시설 확장을 선언했습니다. 목적은 중개 및 전임상 종양학 약물 검출 및 발전과 관련된 현지 및 글로벌 생명공학 및 제약 조직에 대한 지원을 확대하는 것이었습니다.
- 2024년 9월, PharmaLegacy Laboratories는 CRO 기반 전임상 약리학 서비스를 제공하여 지속적인 성장을 보장하기 위해 BTS Research를 인수했습니다. 이번 인수를 통해 생명공학, 의료 기기, 제약, 진단 회사는 환자의 질병을 개발하기 위한 안정적이고 빠른 약리학 데이터를 얻을 수 있게 되었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7222
- Published Date: Feb 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
