생체 내 CRO 시장 전망:
생체 내 CRO 시장 규모는 2026년 66억 9천만 달러를 넘어섰으며, 2027년부터 2036년까지 연평균 약 8.5%의 성장률을 기록하며 2036년 말에는 151억 3천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2027년 생체 내 CRO 산업 규모는 72억 6천만 달러로 평가되었습니다.
임상시험수탁기관(CRO)은 정부기관, 학술재단, 생명공학 기업 및 의료기기 회사에 연구 서비스 및 임상시험을 제공하는 독립적인 기관입니다. 특히 피부암 분야를 비롯한 피부과 분야의 첨단 기술과 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 미국 국립의학도서관(NLM)은 2022년 9월 발표에서 이 분야 시장 규모가 2023년에는 약 345억 달러에 이를 것으로 전망했습니다. 따라서 CRO는 연구 의뢰인을 대신하여 임상시험의 윤리적이고 효율적인 운영을 보장함으로써 전 세계 시장 성장을 견인하는 중요한 역할을 수행합니다.
더욱이, 소분자 연구는 신약 연구 및 개발을 촉진하여 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 그러나 소분자 약물은 특히 개발도상국에서는 가격이 비쌀 수 있습니다. 이와 관련하여, 2021년 3월 Medicine in Drug Discovery에서 발표한 연구에 따르면 아달리무맙 1병의 지불자 부담 가격은 1,000달러였습니다. 현재 이 비용은 189억 달러에서 152억 달러로 증가했습니다. 또한, 연구 기반 치료제는 일반적으로 매년 1만 달러에서 4만 달러의 비용이 소요됩니다. 이러한 비용은 저소득 국가에 큰 부담이 되지만, 전 세계적으로 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장의 성장을 촉진하는 요인으로 작용하고 있습니다.
키 생체 내 CRO 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미는 생체 내 CRO 시장에서 55.20%의 점유율을 차지하고 있으며, 생명공학 시설의 가용성, 의약품 혁신, 신약 개발을 위한 임상 연구에 힘입어 2036년까지 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 생체 내 CRO 시장은 인구 증가, 제약 산업 발전, 질병 발생률 증가로 인한 신약 혁신 촉진에 힘입어 2036년까지 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.
세그먼트 분석:
- 설치류 기반 세그먼트는 연구 분야에서 설치류가 인간과 생물학적으로 유사하다는 점에 힘입어 2036년까지 시장 점유율 86.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 임상 시험에서의 CRO 수용
- 기술 도입
주요 과제:
- 제한적인 연구 통제
- 부족한 프로젝트 소통
주요 기업:IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec.
글로벌 생체 내 CRO 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2026년 시장 규모:미화 66억 9천만 달러
- 2027년 시장 규모:미화 72억 6천만 달러
- 예상 시장 규모:미화 151억 3천만 달러 (2036년까지)
- 성장 예측:연평균 8.5% (2027-2036년)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2036년까지 점유율 55.2%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 31 August, 2026
생체 내 CRO 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
임상시험에서 CRO의 역할 확대: 임상 기술 발전은 의료 산업의 중요한 과제로 떠올랐으며, 이에 따라 의료 시술의 안전하고 효과적인 임상시험을 지원하는 CRO의 등장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 노보텍은 2025년 2월 원주 세브란스 기독병원과 임상 연구 및 의학 발전을 위한 선구적인 전략적 협력 양해각서(MOU)를 체결했습니다. 양 기관은 임상시험의 질을 향상시키고 혁신적인 치료법 개발 및 환자 치료에 기여함으로써 전 세계 생체 내 CRO 시장 성장을 견인하고자 합니다.
- 기술 도입: 기술 구현은 신약 개발을 주도하고 있으며, 이는 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 이러한 기술 도입으로 분산형 임상시험, 기술 기반 환자 관리 및 모집, 생체 시뮬레이션 및 웨어러블 기기 제공 등이 가능해졌습니다. 또한, 주요 제약 회사들은 임상시험에 최신 기술을 적극적으로 도입하고 있습니다. 예를 들어, 에메스 그룹(Emmes Group)의 자회사인 베리딕스 AI(Veridix AI)는 2024년 7월 미만사 AI(Miimansa AI)와 인공지능(AI)을 활용한 임상 연구 혁신을 위한 파트너십을 발표했습니다.
도전 과제
제한적인 연구 통제: 임상시험수탁기관(CRO)은 종종 기업이 개발 목표에 맞춰 전임상 연구를 조정할 수 있는 능력을 제한합니다. 또한, 의료기관은 기업이 자유롭게 독창적이고 다양한 임상 과정을 수행할 수 있는 여력을 제한받습니다. 더욱이, 종합 서비스 아웃소싱(FSO) 모델에서 기능 서비스 제공업체(FSP) 모델로의 전환이 진행되면서 수익 기회에 부정적인 영향을 미치고 있습니다. 이는 인수합병에 대한 우려를 불러일으키고 FSO 서비스의 감소로 이어져 시장 성장을 저해하고 있습니다.
- 부실한 프로젝트 커뮤니케이션: 구조와 명확성 부족, 비효율적인 커뮤니케이션 모델은 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장에 부정적인 영향을 미치는 주요 요인입니다. 이 밖에도 기대 부진, 업무 비효율로 인한 시간 낭비, 규정 미준수, 피험자에게 미칠 수 있는 잠재적 위해, 그리고 데이터의 무효화 가능성 등은 임상시험 커뮤니케이션의 문제점으로 지적됩니다. 또한, 환자 치료 제공에 대한 지나친 강조는 연구 및 임상시험의 성공적인 완료를 저해하고, 궁극적으로 시장 성장에 악영향을 미칩니다.
생체 내 CRO 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준연도 |
2026 |
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예측 기간 |
2027-2036 |
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연평균 성장률 |
8.5% |
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기준연도 시장 규모(2026년) |
66억 9천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2036년) |
151억 3천만 달러 |
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지역적 범위 |
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생체 내 CRO 시장 세분화:
모델 유형 (설치류 기반, 비설치류 기반)
설치류 기반 임상시험 부문은 2036년까지 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장에서 86.4% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 설치류는 인간과 유사한 유전적, 행동적, 생물학적 특성을 지니고 있으며, 동일한 면역 체계를 가지고 있고, 동일한 질병에 걸리며, 유사한 신체 시스템을 경험합니다. 2022년 1월 보스턴 연구소의 연구에 따르면, 연구 목적으로 사용되는 동물의 90% 이상이 쥐와 생쥐였습니다. 예를 들어, 2022년 12월 미국 국립암연구소(NCI)에서 쥐를 대상으로 실시한 연구에서는 가니투맙과 트라메티닙 병용 요법이 횡문근육종을 앓는 어린이에게 효과적인 치료법이 될 수 있음을 밝혀냈으며, 이는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
적응증 ( 종양학, 중추신경계 질환, 당뇨병, 비만, 통증 관리, 자가면역/염증성 질환 )
여러 전망에 따르면, 종양학 분야는 2036년 말까지 생체 내 CRO 시장에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 생활 습관 변화로 인한 전 세계적인 암 발병률 증가가 이러한 성장 전망의 주요 원인입니다. 2024년 2월 WHO 보고서에 따르면, 2050년까지 3,500만 건 이상의 새로운 암 환자가 발생할 것으로 예상되며, 이는 2022년 추정치인 2,000만 건에서 77% 증가한 수치입니다. 이러한 상황에서 Charles River Laboratories International, Inc.는 2021년 1월 Cypre, Inc.와 파트너십을 체결하여 자체 개발한 3D 종양 모델 플랫폼인 Falcon-X를 확보하고, 암 면역 치료 및 표적 치료제 스크리닝을 위한 생체 내 서비스를 확장함으로써 암 확산에 효과적으로 대응하고자 합니다.
암 발병률의 차이
암 유형 | 사례 수 | 관련성(%) |
폐암 | 250만 | 12.4% |
여성 유방암 | 230만 | 11.6% |
대장암 | 190만 | 9.6% |
전립선암 | 150만 | 7.3% |
위암 | 970,000 | 4.9% |
출처: WHO 2024
당사의 글로벌 생체 내 CRO 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
모델 유형 |
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표시 |
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Vishnu Nair
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생체 내 CRO 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2036년 말까지 55.2% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생명공학 시설의 가용성, 의약품 혁신, 그리고 질병 치료를 위한 신약 개발 임상 연구가 시장 성장을 견인하는 요인입니다. 예를 들어, 2022년 3월, Zurko Research는 미국 자회사인 Zurko Research USA Inc. 설립을 통해 글로벌 확장을 발표했습니다. 이 회사는 직원 수를 세 배로 늘리고 서비스를 확장했으며, 의료기기, 화장품, 화학 및 생활용품의 안전성과 효능을 평가하기 위해 생체 내, 시험관 내, 체외 연구를 수행하고 있습니다.
미국 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 전국에 걸쳐 존재하는 현지 CRO, 높은 1인당 의료비 지출, 그리고 암 연구 개발에 대한 정부 자금 지원 덕분에 성장세를 보이고 있습니다. 2024년 11월 미국 식품의약국(FDA) 보고서에 따르면, 최신 신약 허가 신청(NDA) 또는 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하고자 하는 기업들을 위해 적합성 및 제안 요건에 대한 실시간 종양학 검토(RTOR) 가이드라인이 발표되었습니다. 따라서 규제 기관의 암 치료 개발 지원은 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
캐나다 의 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 최신 의료기기 개발에 따른 임상시험 수요 증가로 인해 상당한 성장세를 보이고 있습니다. 캐나다 정부의 2024년 보고서에 따르면, 혁신적인 소분자 의약품의 60%와 혁신적인 생물학적 제제의 82%는 제약회사가 외부 기관에 의뢰하여 수행한 연구를 기반으로 개발되었습니다. 또한, 제조 및 서비스 기관들은 공학 생물학 및 줄기세포 연구를 포함한 신흥 생명공학 기업의 성장을 지원하는 데 핵심적인 역할을 하며, 엄격한 규제 심사를 통과하는 데 필요한 지원을 제공합니다. 따라서, 충분한 첨단 연구와 조직적 노력이 뒷받침된다면 캐나다의 생체 내 CRO 시장은 지속적인 성장을 기대할 수 있습니다.
아시아 태평양 시장 통계
아시아 태평양 지역의 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 예측 기간 동안 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 인구 증가, 제약 산업 발전, 그리고 질병 발생률 증가로 인한 신약 혁신 촉진 등이 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다. 2024년 8월, 교와 키린 아시아 태평양(Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.)은 DKSH 홀딩스(DKSH Holding Ltd.) 및 홍콩 윈헬스 파마 그룹(Hong Kong Winhealth Pharma Group)과의 파트너십을 통해 아시아 태평양 사업을 수익성 있고 지속 가능한 운영으로 전환할 계획을 발표했습니다. 또한, 한국, 대만, 호주 시장을 아우르는 아시아 태평양 클러스터를 설립하여 희귀 질환 분야의 자체적인 전문성을 강화하는 데에도 집중하고 있습니다.
인도 의 생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 생명공학, 제약, 의료기기 및 헬스케어 분야의 연구 서비스 제공이 증가함에 따라 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 2023년 8월 인도 화학비료부 산하 제약국에서 실시한 연구에 따르면, 인도의 제약 부문은 제약 발명 분야에서 세계 3위를 차지하며 9.43%의 성장률을 기록하고 있습니다. 또한, 이 산업은 2030년 말까지 1,300억 달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 더욱이, 인도는 500여 개의 원료의약품(API) 생산업체를 보유하고 있으며, 전 세계 백신 수요의 50% 이상, 미국 제네릭 의약품 수요의 40%, 영국 의약품 수요의 25%를 충족하고 있습니다.
중국 의 생체 내 CRO 시장은 질병 진단 제품의 지속적인 상용화 및 개발에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 예를 들어, 2021년 7월 인비보스크라이브(Invivoscribe, Inc.)는 사업 확장을 위해 중국 시장 진출을 발표했습니다. 또한, 인비보스크라이브 진단 기술(상하이) 유한회사(Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd.)는 임상 실험실 네트워크인 LabPMM을 통해 유세포 분석 검사 서비스를 제공하는 연구소를 설립하여 중국 내 CRO로서의 입지를 강화했습니다. 맞춤형 분석법 개발 솔루션, 임상 시험 관리, 국제 표준 키트 및 서비스, 규제 관련 전문성을 바탕으로 인비보스크라이브는 중국 내 역량을 강화하고 시장 성장에 기여하고 있습니다.
생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장의 주요 업체:
- 아이큐비아 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 크라운 바이오사이언스
- 타코닉 바이오사이언스 주식회사
- 사이코제닉스 주식회사
- 에보텍
- 잔비에르 랩스
- 바이오사이토젠 보스턴 주식회사
- 젬파마테크
- 찰스 리버 연구소
- 아이콘 PLC
- 랩코프 약물 개발
- 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션
- SMO 임상 연구소(I) 주식회사
- 파마레거시 연구소
생체 내 임상시험수탁기관(CRO) 시장을 주도하는 기업들은 아웃소싱을 통해 신약 개발자들이 민첩성을 유지하면서 내부 자원을 후기 임상시험 및 상업화에 집중할 수 있게 됨으로써 빠르게 성장하고 있습니다. 또한, 주요 기업들은 첨단 CRO 서비스를 전 세계적으로 제공하기 위해 사업 부문을 확장하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 QPS Holdings, LLC는 신경약리학 사업부를 Scantox에 매각했습니다. 이로써 Scantox는 6개 사업장에서 300명 이상의 직원을 확보하여 신약 후보 물질 최적화, 신경약리학 연구 서비스, 규제 독성학, CMC/분석 서비스 등을 제공하게 되었으며, 이는 생체 내 CRO 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
주요 인물 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 10월, 크라운 바이오사이언스는 최신 종양학 연구 모델과 최첨단 영상 기술을 갖춘 싱가포르 시설 확장 계획을 발표했습니다. 이는 전임상 및 중개 종양학 약물 발굴 및 개발과 관련된 국내외 바이오 및 제약 기업에 대한 지원을 확대하기 위한 것입니다.
- 2024년 9월, 파마레거시 래버러토리스는 CRO 기반 전임상 약리학 서비스를 제공하여 지속적인 성장을 보장하기 위해 BTS 리서치를 인수했습니다. 이 인수를 통해 바이오 기술, 의료 기기, 제약 및 진단 기업은 환자 질환 치료를 위한 신뢰할 수 있고 신속한 약리학 데이터를 확보할 수 있게 되었습니다.
- Report ID: 7222
- Published Date: Aug 31, 2026
- Report Format: PDF, PPT
- 주요 시장 트렌드 및 인사이트 미리보기를 탐색하세요
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