체외 대장암 검진 시장 전망:
체외 대장암 선별검사 시장 규모는 2025년 13억 9천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 25억 4천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 6.2% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 체외 대장암 선별검사 산업 규모는 14억 7천만 달러로 추산됩니다.
키 체외 대장암 검진 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 체외 대장암 검진 시장에서 43.6%의 점유율을 차지하고 있습니다. 이는 높은 대장암 발병률로 인한 체외 대장암 검진 수요 증가에 기인하며, 2035년까지 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 인구 고령화와 의료 관광 증가에 따른 검진 수요 증가로 2026년부터 2035년까지 체외 대장암 검진 시장에서 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 대변 잠혈 검사 부문은 저렴한 가격, 비침습적 특성, 그리고 광범위한 도입으로 2035년까지 84.2% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 진단 검사실 부문은 정확한 조기 암 진단에 대한 수요 증가와 정부 지원 프로그램에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 과반수를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 가정 내 검사 옵션 증가
- 비침습적 검사 방법 증가
주요 과제:
- 비용 제약 및 보험 적용 범위 제한
- 규제 및 규정 준수 장애
- 주요 기업:Quest Diagnostics, Randox Laboratories, BioMarCare Technologies, Epigenomics AG.
글로벌 체외 대장암 검진 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 13억 9천만 달러
- 2026년 시장 규모: 14억 7천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 25억 4천만 달러
- 성장 전망: 6.2% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 43.6%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
WHO의 2023년 7월 보고서에 따르면, 2020년 전 세계적으로 190만 건 이상의 신규 대장암 발생 사례가 등록되었고, 93만 명 이상이 대장암으로 사망했습니다. 전 세계적으로 대장암 유병률 증가는 체외진단 검사 시장의 주요 성장 동력입니다. 대장암(CRC)은 가장 흔하고 치명적인 암 중 하나로, 전 세계적으로 암 관련 사망자 수가 급증하는 원인입니다. 조기 발견은 생존율 향상에 매우 중요합니다. 조기에 암을 발견하면 시기적절한 개입과 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있기 때문입니다. 예방 의료에 대한 인식이 높아짐에 따라, 효과적이고 비침습적인 검진 솔루션에 대한 수요도 지속적으로 증가하고 있습니다.
또한, 진단 도구와 고감도 바이오마커 검사의 발전으로 대장암 검진의 정확성, 효율성, 그리고 접근성이 향상되어 산업 발전이 가속화되고 있습니다. 이러한 혁신은 검사의 신뢰성을 높이고 더 폭넓은 도입을 촉진합니다.
스크리닝 개입의 비교 분석(2020년 3월)
스크리닝 방법 | CRC 검출에 대한 민감도 |
핏(100g/mL) | 73.8% |
대변 DNA 검사(KRAS, NDRG4, BMP3 메틸화) | 92.3% |
출처: NLM
또한, 대중 인식 캠페인과 의료 관련 이니셔티브를 통해 조기 발견의 이점을 강조함으로써 참여율을 높이고 있습니다. 2023년 3월, 루이지애나주 보건부는 대장암 인식의 달을 맞아 연중 검진 횟수를 늘리기 위한 캠페인을 시작했습니다. 환자와 의료 서비스 제공자들이 조기 검진이 더 나은 치료 결과로 이어진다는 사실을 인식함에 따라, 체외 대장암 검진 시장 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다.
체외 대장암 검진 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
자가 검진 옵션 증가: 대변 면역화학 검사(FIT) 키트와 같은 자가 검진 키트의 보급은 체외 대장암 검진 검사 시장의 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월, 45세 이상 평균 위험군을 대상으로 대장암을 진단하는 대변 검진 검사인 콜로센스(ColoSense)가 FDA 승인을 받았습니다. 93%의 정확도를 자랑하는 콜로센스는 개인이 병원 방문 없이 안전하고 편리하게 검사를 받을 수 있도록 지원합니다. 이러한 사용 편의성은 특히 의료 시설 접근성이 낮은 외딴 지역이나 소외 지역의 참여율을 높이는 데 기여합니다. 결과적으로 조기 발견율이 향상되어 시장에서 신뢰할 수 있는 체외 검진 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
- 비침습적 검사 방법의 증가: 대변 기반 DNA 검사 및 혈액 기반 바이오마커 검사와 같은 비침습적 검사 옵션의 개발은 체외 대장암 검진 검사 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 7월 FDA는 45세 이상 평균 위험군 환자의 대장암(CRC) 검진을 위해 가던트 헬스(Guardant Health)의 쉴드(Shield) 혈액 검사를 승인했습니다. 이러한 첨단 검사는 기존 대장내시경 검사보다 더욱 편안하고 접근성이 높은 대안을 제공하여 환자의 주저함을 줄여줍니다. 높은 정확도와 편의성을 갖춘 검사는 검진 프로그램 참여율을 높이고 있습니다. 더 많은 사람들이 이러한 사용자 친화적인 방법을 선택함에 따라 시장은 계속해서 확대되고 있습니다.
도전 과제
- 비용 제약 및 보험 적용 제한: 일부 대장암 검진은 보험 적용을 받지만, 일부 검진은 전액 보장되지 않아 많은 환자에게 비용 부담이 심각한 문제로 대두됩니다. 이 문제는 특히 저소득층과 의료 재정이 부족한 지역의 사람들에게 영향을 미칩니다. 또한, 첨단 바이오마커 기반 검사는 정확도는 높지만 비용이 높아 광범위한 도입을 제한합니다. 의료 예산이 부족한 개발도상국에서는 혁신적인 검진 방법의 높은 가격으로 인해 접근성과 시장 확대가 더욱 제한됩니다.
- 규제 및 규정 준수의 어려움: 체외 대장암 검사 시장은 승인 전 엄격한 규제 요건으로 인해 상당한 어려움에 직면해 있으며, 이는 제품 출시를 지연시키고 제조업체의 비용을 증가시킬 수 있습니다. 광범위한 임상 시험과 안전 기준 준수의 필요성은 개발 과정을 복잡하게 만듭니다. 또한, 의료 정책과 보험급여 체계의 변화로 인해 시장 확장이 더욱 복잡해지고 있습니다. 제조업체는 보험급여율 및 보험 적용 범위 변경을 포함한 다양한 규제 환경을 헤쳐나가야 하며, 이는 검사의 접근성과 구매력에 영향을 미칠 수 있습니다.
체외 대장암 검진 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
6.2% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
13억 9천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
25억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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체외 대장암 검진 시장 세분화:
검사 유형(대변 잠혈 검사, 대장암 DNA 검사, 바이오마커 검사)
검사 유형을 기준으로 볼 때, 분변 잠혈 검사 부문은 2035년까지 체외 대장암 검진 시장 점유율 84.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 비침습적 특성, 저렴한 가격, 그리고 사용 편의성에 기인합니다. 이 검사는 대장암의 초기 징후일 수 있는 변 내 혈흔을 검사할 수 있도록 합니다. 또한, 분변잠혈검사(FOBT)는 여러 국가 검진 프로그램에서 권장되어 접근성을 높이고 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다. 조기 암 발견에 대한 인식이 높아짐에 따라, 더 많은 사람들이 비용 효율적이고 신뢰할 수 있는 이 검진 방법을 선택하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월, FDA는 대장암 조기 진단을 위한 가정용 OTC 분변 잠혈 검사를 승인하여 체외 대장암 검진 시장 성장을 촉진했습니다.
최종 사용자( 진료소, 병원, 진단 실험실, 기타 )
최종 사용자 기준으로 볼 때, 진단 검사실 부문은 예측 기간 동안 체외 대장암 선별 검사 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 대장암의 정확하고 조기 진단에 대한 수요 증가로 인해 급성장하고 있습니다. 이러한 검사실은 대변 잠혈 검사 및 분자 진단을 포함한 첨단 검사 솔루션을 제공하여 신뢰할 수 있는 결과를 보장합니다. 예방 의료 및 정부 지원 검진 프로그램의 증가로 진단 검사실은 더 많은 사람들에게 접근성이 높아지고 있습니다. 빠르고 정확하며 철저한 검사 서비스를 제공하는 이러한 검사실의 역량은 경쟁 우위를 크게 강화하여 시장 전체의 성장을 촉진하고 고객 만족도를 높입니다.
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테스트 유형 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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체외 대장암 검진 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 체외 대장암 선별 검사 시장은 높은 대장암 발생률로 인해 2035년 말까지 43.6% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따르면 2025년 1월 기준 약 107,320건의 신규 대장암 발생 사례가 보고되었습니다(남성 54,510건, 여성 52,810건). 이러한 수치는 특히 미국과 캐나다에서 증가했는데, 조기 발견이 생존율을 크게 향상시키므로 선별 검사 수요를 견인하고 있습니다. 대변 면역화학 검사(FIT) 및 대변 기반 DNA 검사와 같은 체외 검사 도입이 증가하고 있습니다. 또한, 의료비 지출 증가로 인해 예방 치료 및 조기 질병 발견에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
미국 의료 시스템은 예방 치료와 조기 진단을 점점 더 우선시하며 체외 대장암 검진 검사 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 암 예방 프로그램에 대한 연방 및 주 정부의 투자와 첨단 진단 도구에 대한 지출 증가는 체외 대장암 검진 기술의 개발 및 도입을 뒷받침합니다. 예를 들어, 2024년 10월, CRCCP 클리닉은 2021년 7월부터 2022년 6월까지 대장암 검진을 35% 늘려 19만 8천 명에 도달했습니다. 예방 검진에 대한 보험 적용은 접근성을 높여 더 많은 사람들이 검진을 받을 수 있도록 합니다. 이러한 노력은 조기 발견을 개선하고 혁신적인 검진 솔루션의 사용을 확대함으로써 시장 성장을 촉진합니다.
FIT 키트 및 대변 DNA 검사와 같은 비침습적 검진 방법에 대한 선호도가 기존 대장내시경 검사에 비해 증가하면서 캐나다 의 체외 대장암 검진 시장이 성장하고 있습니다. 이러한 검사는 편안함과 프라이버시를 제공하여 더 많은 사람들, 특히 침습적 시술을 꺼리는 사람들이 정기 검진에 참여하도록 유도합니다. 또한, 캐나다의 고령화 인구는 대장암 위험군을 증가시키고 있습니다. 증가하는 고령 인구가 정기 검진을 받고 있어 비침습적 체외 검진 옵션에 대한 수요가 더욱 증가하고 있습니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 지역의 체외 대장암 검진 시장은 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 일본, 한국, 중국 등 아시아 태평양 지역의 많은 국가에서 인구 고령화로 대장암 위험이 증가하고 있으며, 정기적이고 비침습적인 검진 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 조기 진단은 치료 결과를 개선하여 체외 대장암 검진 도입을 확대하고 있습니다. 또한, 이 지역은 의료 관광 산업이 성장하고 있으며, 저렴한 비용으로 고품질 의료 서비스를 제공하고 고급 진단 검사를 원하는 해외 환자를 유치하고 있습니다. 이러한 추세는 종합적인 대장암 검진 솔루션에 대한 접근성을 높여 산업 확장을 더욱 가속화하고 있습니다.
중국 의 주요 글로벌 및 국내 진단 기업들은 첨단 스크리닝 솔루션을 개발하고 검사 정확도와 접근성을 높이기 위해 R&D에 투자하고 있습니다. 협력과 파트너십을 통해 시장 도달 범위를 확대하고 고품질 스크리닝 검사의 접근성을 높이고 있습니다. 또한, 의료비 지출 증가와 진단 검사실 및 병원의 확장은 중국의 의료 인프라를 강화하고 있습니다. 결과적으로 더 많은 사람들이 저렴하고 신뢰할 수 있는 검사법을 이용할 수 있게 되어 조기 진단이 촉진되고 전국의 체외 대장암 검사 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
인도는 특히 농촌 및 준도시 지역을 중심으로 의료 인프라를 빠르게 확장하고 있으며, 새로운 진단 검사실, 병원, 원격 진료 서비스를 통해 암 검진 접근성을 높이고 있습니다. 국제무역청(ITA)의 2024년 1월 자료에 따르면, 인도의 의료 분야는 2022년에 약 3,700억 달러의 매출을 올렸습니다. 또한, 가처분 소득이 높은 중산층 인구의 증가로 체외 진단 검사를 포함한 첨단 의료 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 보험 적용 범위 확대로 접근성이 더욱 향상되어 조기 진단이 더욱 저렴하고 보편화되었습니다. 이러한 요인들이 종합적으로 작용하여 전국의 체외 대장암 검진 시장 도입을 촉진하고 있습니다.
체외 대장암 검진 시장 주요 참여자:
- 애보트 분자
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 노비제닉스
- 온코사이트 코퍼레이션
- 퀘스트 진단
- 랜독스 연구소
- 바이오마케어 테크놀로지스
- 에피게노믹스 AG
- 이그잭트 사이언스 코퍼레이션
- 면역학자.
체외 대장암 선별 검사 시장의 주요 기업들은 첨단 바이오마커 기반 검사, AI 분말 진단, 비침습적 선별 검사 솔루션을 통해 혁신을 주도하고 있습니다. 이들은 조기 암 진단을 위한 고감도 분변 잠혈 검사와 액체 생검 기술을 개발하고 있습니다. 자동화 및 디지털 병리학 통합은 검사의 정확도와 효율성을 향상시키고 있습니다. 또한, 기업들은 가정용 검사 키트와 신속 진단 도구 개발에 집중하여 선별 검사의 접근성을 높이고 조기 질병 발견을 장려하고 있습니다. 체외 대장암 선별 검사 시장의 주요 기업들은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 1월, Sysmex America는 Sentinel Diagnostics와 파트너십을 맺고 캐나다에서 SENTIFIT 270 및 800 분석기를 배포하고 서비스했으며, 이를 통해 2025년부터 대변 면역화학 검사(FIT)의 가용성과 대장암 검진이 향상되었습니다.
- Epigenomics AG는 2020년 4월 대장암에 대한 최초의 FDA 승인 혈액 검사인 proColon을 출시했습니다. 이 검사에는 NCCN 가이드라인이 포함되어 있어 기존 검진 방법을 거부하는 환자에게 대안을 제시합니다.
- Report ID: 7211
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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