면역 조절제 시장 전망:
면역 조절제 시장 규모는 2025년에 2,438억 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 4,663억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 6.7% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 면역 조절제 산업 규모는 2,585억 달러로 추산됩니다.
키 면역 조절제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 혁신적인 치료법과 제약 기술의 발전에 힘입어 면역 조절제 시장에서 44.8%의 점유율을 차지하며 2035년까지 상당한 성장을 예상합니다.
- 아시아 태평양 지역의 면역 조절제 시장은 면역 질환과 고령 인구 증가에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 면역억제제 부문은 장기 이식 및 자가면역 질환 치료 분야에서 중요한 역할을 담당함에 따라 2035년까지 57.2%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 종양학의 발전
- 감염성 질환의 출현
주요 과제:
- 면역 체계에 대한 이해 부족
- 면역 조절 약물의 부작용
- 주요 기업:Abbott Laboratories, Amgen, Inc., Biogen Inc., Bristol-Myers Squibb Company.
글로벌 면역 조절제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 2,438억 달러
- 2026년 시장 규모: 2,585억 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 4,663억 1천만 달러
- 성장 전망: 6.7% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 44.8% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 중국
- 신흥 국가: 인도, 중국, 브라질, 멕시코, 터키
Last updated on : 25 August, 2025
면역조절제는 크론병, 소아 특발성 관절염, 루푸스, 다발성 경화증, 판상 건선 등 특정 질환에서 면역 반응을 향상시킬 수 있는 약물 치료제로 간주됩니다. 예를 들어, 메토트렉세이트는 2022년 11월 NLM 논문에 명시된 바와 같이 최소 6개월 동안 30%에서 86% 사이의 적절한 성공률을 보입니다. 또한, 생명공학 기술의 도입은 특히 생물학 제제와 정밀 치료법 개발 분야에서 놀라운 발전을 이루었으며, 이는 의료 환경에 큰 변화를 가져왔습니다. 따라서 이러한 모든 약물 개발과 혁신은 전 세계 시장 성장에 큰 기여를 하고 있습니다.
면역 조절제 시장 확대는 호흡기 질환 발생으로 인한 면역 조절 치료제 수요 증가에 기인합니다. 제약 회사들조차 환자에게 비용 효율적인 약물을 제공하기 위해 나서고 있습니다. 이와 관련하여 아스트라제네카는 2024년 3월 미국 흡입 호흡기 치료제 포트폴리오 전반에 대한 비용 절감 프로그램 확대를 발표했습니다. 이 확대의 목적은 월 35달러 이하의 적정한 의료비 부담을 줄이기 위한 것입니다. 또한, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 과 천식을 앓고 있는 취약 계층 환자들에게 도움을 주어 시장 확대에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

면역 조절제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 종양학의 발전: 암 발생률 증가는 종양학의 발전을 가져왔으며, 이는 면역 조절제 시장의 성장 동력입니다. 2024년 2월 WHO 보고서에 따르면, 2022년에는 약 2천만 건의 신규 암 발생과 970만 건의 사망자가 발생했습니다. 이러한 상황으로 인해, 이 질환을 치료할 혁신적인 치료법 개발이 필수적입니다. AACR이 발표한 2025년 1월 논문에 따르면, 정밀 의학, 면역 요법, 인공지능(AI) 도입, 그리고 암 예방 전략이 이미 활발하게 시행되고 있어 시장 성장에 대한 긍정적인 전망을 제시합니다.
- 감염성 질환의 출현: 감염 원인의 급증으로 면역 조절제 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 2024년 WHO 통계 보고서에 따르면 COVID-19 발생으로 인해 2020년 전염병이 20.3%, 2021년에는 28.1% 증가했습니다. 그러나 효과적인 연구 개발을 통해 신종 병원균에 맞서 의도적으로 조절할 수 있는 명확한 면역 경로와 표적이 발견되었고, 이는 획기적인 면역 조절제 개발의 새로운 물결을 불러올 것으로 예상됩니다.
도전 과제
- 면역 체계에 대한 이해 부족: 면역 체계에 대한 이해 부족은 면역 조절제 시장 확대에 큰 걸림돌로 작용합니다. 면역학 분야에서 눈부신 발전에도 불구하고, 면역 체계의 복잡하고 다층적인 본질은 여전히 미스터리로 남아 있습니다. 이러한 복잡성은 고도로 맞춤화된 면역 조절 치료법을 개발하는 데 있어 매우 어려운 과제로 작용합니다. 또한, 연구자와 제약 회사들은 면역 반응을 고도로 정밀하게 정교화하는 복잡한 과정에 자주 관여하는 동시에 예상치 못한 결과를 마주하게 됩니다.
- 면역 조절제의 부작용: 졸음, 피로, 설사, 식욕 부진, 메스꺼움 등 이러한 약물의 일반적인 부작용은 환자들이 복용량을 줄이도록 유도하여 면역 조절제 시장 성장을 촉진할 수 있습니다. 또한, 의료 전문가의 부적절한 권고와 용량 미준수는 부작용을 초래할 수 있습니다. 또한, 제조업체의 교육 부족으로 인해 이러한 약물에 부적절한 화학 성분이 함유되어 있어 전 세계 면역 조절제 시장 성장에 큰 걸림돌이 되고 있습니다.
면역 조절제 시장 규모 및 예측:
보고서 속성 | 세부정보 |
---|---|
기준 연도 |
2025 |
예측 기간 |
2026-2035 |
연평균 성장률 |
6.7% |
기준 연도 시장 규모(2025년) |
2,438억 달러 |
예측 연도 시장 규모(2035년) |
4663억 1천만 달러 |
지역 범위 |
|
면역 조절제 시장 세분화:
제품(면역억제제, 면역자극제)
면역억제제 부문은 2035년까지 면역조절제 시장 점유율 57.2% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 장기 이식 및 자가면역 질환 치료에 널리 사용되고 있습니다. 또한, 신호 전달 경로 기반 면역억제제 개발에도 상당한 진전이 있었습니다. 2022년 5월 프론티어스 오가니제이션(Frontiers Organization)에 발표된 논문에 따르면, 토파시티닙의 생체이용률은 74%였으며, 대사는 간 약물 효소인 CYP3A4와 CYP2C19를 기반으로 평가되었습니다. 이 약물은 JAK1 키나제, JAK2 키나제, 그리고 JAK3 키나제 경로를 선택적으로 억제하여 프로토타입 약물(prototype drug)로 평가되었습니다.
응용 프로그램( 종양학, 호흡기, HIV )
적용 분야를 기준으로 볼 때, HIV 부문은 평가 기간 동안 면역 조절제 시장을 상당한 비율로 장악할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 HIV/AIDS 유병률 증가에 기인합니다. 예를 들어, 2025년 WHO 보고서에 따르면, 2023년 전 세계적으로 3,990만 명이 이 질환을 앓고 있었으며, 이 중 140만 명은 0세에서 14세 사이의 어린이였고, 3,860만 명은 15세 이상 성인이었습니다. 이러한 상황을 극복하기 위해, 항레트로바이러스 병용 요법(ART)은 감염 치료에 가장 적합한 치료법 중 하나로, 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
글로벌 면역 조절제 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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면역 조절제 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 면역 조절제 시장은 2035년까지 44.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 면역 조절 요법 도입을 통해 희귀 질환을 극복하고자 하는 제약 및 생명공학 기업들이 활발하게 활동하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Myers Squibb)와 2세븐티 바이오(2seventy Bio, Inc.)는 KarMMa-3 임상 결과를 바탕으로 면역 조절제(IMiD), 프로테아좀 억제제(PI), 항-CD38 단일클론 항체를 포함한 두 가지 이상의 기존 치료 후 재발한 다발성 골수종 성인 환자를 치료하기 위해 아베크마(Abecma)의 승인을 미국 FDA에 통보했습니다.
미국 면역 조절제 시장의 열광적인 수요는 첨단 약물 개발을 통한 혁신적인 치료법 제공에 기인합니다. 2024년 5월 NLM 기사에 따르면, 아토피 피부염(AD) 치료에 승인된 최초의 전신 약물인 두필루맙(dupilumab)의 사용 패턴을 이해하기 위한 연구가 수행되었습니다. 총 8,100만 명이 넘는 환자가 평가 대상에 포함되었으며, 이 중 1,358명의 환자에서 두필루맙 사용은 승인 후 72%에서 84%로 증가했습니다. 또한, 2019년과 2021년 사이에 두필루맙을 기꺼이 사용했던 환자의 92%는 기존 치료법이 적합하여 다른 치료법을 받지 않았습니다. 더욱이 60세 이상 환자는 두필루맙을 투여받을 가능성이 더 높아 시장 수요를 촉진했습니다.
캐나다 의 면역 조절제 시장은 중증 질환 환자를 위한 정부 지침과 원칙의 확산으로 인해 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 2월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 면역글로불린 요법은 감염에 대한 일시적인 수동적 방어를 위한 노출 전후에 적합합니다. 또한, 2025년 1월, 아스트라제네카는 성장하는 글로벌 허브와 임상 제공을 발전시키기 위해 캐나다에 5억 7천만 달러를 투자했습니다. 이를 통해 사업 전반에 걸쳐 700개 이상의 고숙련 일자리가 창출될 것입니다. 또한, 이 투자는 온타리오주 광역 토론토 지역(GTA)에 위치한 최첨단 사무실로의 이전을 지원하여 시장 성장에 기여할 것입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 면역 조절제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 국가로 부상할 것으로 예상됩니다. 자가면역 질환, 감염성 질환, 악성 종양 발생률 증가 등의 요인으로 인해 이 지역의 면역 조절 치료제 수요가 급증했습니다. 또한, 이 지역의 고령 인구 증가는 면역 관련 질환에 더 취약합니다. 2025년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 동남아시아 지역의 60세 이상 노인 인구 비율은 2030년 13.7%, 2050년 20.3%로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 궁극적으로 비전염성 질환이 증가하여 면역 조절제 수요도 증가할 것입니다.
인도는 질병 치료를 위한 전통 치료법으로 약초 사용에 대한 수요가 급증하고 있으며, 이는 면역 조절제 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 툴시는 면역 체계를 강화하는 가장 흔한 약초입니다. 2022년 3월, 세계보건기구(WHO)와 인도 정부는 WHO 글로벌 전통의학센터(WHO Global Centre for Traditional Medicine) 설립에 합의했습니다. 이 사업은 인도 정부가 2억 5천만 달러를 투자하여 전 세계 전통의학의 잠재력을 현대 과학 기술을 통해 면역 조절제로 활용하여 사람들의 건강을 증진하는 것을 목표로 합니다.
중국 의 면역 조절제 시장은 전통 의약품의 접근성 향상으로 더욱 주목을 받고 있습니다. 2024년 12월 농업식품연구저널(Journal of Agriculture and Food Research)에 발표된 연구에 따르면, 사이클로포스파마이드 유도 면역 억제 마우스 모델을 이용하여 신바이오틱스가 면역 기능에 미치는 영향에 대한 체계적인 연구가 시작되었습니다. 연구 결과, 신바이오틱스는 퍼미쿠테스균(Firmicutes)의 상대적 풍부도를 67.41%에서 44.06%로 감소시키는 반면, 박테로이도타균(Bacteroidota)의 상대적 풍부도를 30.42%에서 53.77%로 증가시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 전통 의약품에 면역 조절제 효과를 적용하는 것은 긍정적인 영향을 미쳐 중국 시장 성장에 적합한 것으로 나타났습니다.

주요 면역 조절제 시장 참여자:
- 애보트 연구소
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 암젠 주식회사
- 바이오젠 주식회사
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- F. 호프만-라 로슈 유한회사
- 존슨앤드존슨
- 말린크로트 주식회사
- 머크 샤프 앤 돔 주식회사
- 노바티스 AG
- 누빅 테라퓨틱스 주식회사
- 화이자 주식회사
- 테바 제약 산업 유한회사
주요 기업들은 면역 조절제 시장의 원동력인 업계에서 소폭의 우위를 확보하기 위해 고객 기반 강화에 집중하고 있습니다. 따라서 여러 기업들이 인수합병(M&A) 및 다른 주요 기업과의 파트너십과 같은 다양한 전략적 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, Mallinckrodt plc는 CVC Capital Partners Fund IX가 회사의 Therakos 사업을 9억 2,500만 달러(관례적인 조정 가능)에 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했습니다. 이는 Therakos의 지속적인 연구, 개발, 적응증 확대 및 지역 확장에 대한 추가 투자를 확보하기 위한 것이었습니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 12월, Nuvig Therapeutics, Inc.는 1억 6,100만 달러 규모의 시리즈 B 투자 유치를 발표하고, 새로운 2세대 면역 조절제에 대한 2상 개발에 돌입했습니다. 이 투자는 제약 회사와 신규 투자자들이 공동으로 주도하여 파이프라인을 다각화하고 환자들에게 혁신적인 의약품을 제공하기 위한 것입니다.
- 2023년 8월, 파이저(Pfizer Inc.) 는 미국 FDA가 프로테아좀 억제제, 면역 조절제, 항-CD38 단일클론 항체를 포함하여 최소 4가지 이상의 치료를 받은 재발성 다발성 골수종(RRMM) 성인 환자의 치료를 위해 ELREXFIO(elranatamab-bcmm)를 승인했다고 발표했습니다.
- Report ID: 7325
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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