면역성 혈소판감소증 시장 전망:
면역성 혈소판감소증 시장 규모는 2025년 35억 7천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 45억 3천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 2.4% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 면역성 혈소판감소증 산업 규모는 36억 5천만 달러로 추산됩니다.
키 면역성 혈소판 감소증(ITP) 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 면역성 혈소판 감소증 시장에서 52.6%의 점유율을 차지하고 있으며, 탄탄한 의료 인프라와 임상 연구 개발에 대한 강력한 집중을 바탕으로 2035년까지 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 면역성 혈소판 감소증 시장은 최근 의료 기술의 발전과 개발도상국의 제약 산업 확장에 힘입어 2035년까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 병원 및 진료소 부문은 면역성 혈소판 감소증 관리를 위한 입원 수요 증가로 인해 2035년까지 시장 점유율이 가장 높을 것으로 예상됩니다.
- 급성 면역성 혈소판 감소증 부문은 소아에서의 발병률 증가와 효과적인 신규 제품 파이프라인에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 68.5%를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 혁신적인 치료법의 지속적인 발견
- 임상 시험 및 규정 준수에 대한 집중도 강화
주요 과제:
- 사용 가능한 옵션에 대한 인식 부족
- 시장의 높은 세분화 및 경쟁
- 주요 기업:Pfizer Inc., Novartis AG, Sanofi, Janssen Pharmaceuticals Inc., Amgen Inc., Jiangsu Hengrui Pharmaceutical Co. Ltd., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Hoffmann-La Roche Ltd.
글로벌 면역성 혈소판 감소증(ITP) 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 35억 7천만 달러
- 2026년 시장 규모: 36억 5천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 45억 3천만 달러
- 성장 전망: 2.4% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 52.6% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 유럽
- 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥 국가: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
전 세계 어린이와 청소년, 특히 2세에서 5세 사이의 어린이와 청소년에게 면역성 혈소판감소증(ITP)이 미치는 영향은 보건 당국에 심각한 우려 사항입니다. 이 질환의 빠른 진행과 중증도는 효율적인 치료 및 관리 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 2024년 5월 NLM 기사에 따르면, 전 세계 인구 10만 명당 1~6.4명의 어린이가 이 자가면역 질환으로 진단받았습니다. 60세 이상 인구에서 이 질환의 만성적 특성이 더욱 두드러지며, 유병률은 10만 명당 12명에 달합니다. 또한, 매년 환자 수가 증가함에 따라 환자 수가 확대되어 면역성 혈소판감소증(ITP) 시장의 지속적인 성장을 확보하고 있습니다.
이 질환의 무증상 입원 단계는 환자의 총 의료비 지출에 영향을 미칩니다. 이와 관련하여, 2024년 7월 발표된 NLM의 관찰 비용 분석에 따르면 유럽에서 원발성 및 만성 ITP(cITP)에 대한 총 지출은 각각 미화 11,621.2달러와 21,432.4달러였습니다. 연간 평균 비용 분류는 만성 질환 환자의 경제적 부담이 더 크다는 것을 더욱 입증했습니다. 따라서 ITP 시장의 최근 R&D 코호트는 의약품에 대한 보다 비용 효율적인 지불자 가격 책정 표준화에 초점을 맞추고 있습니다. 또한, 모든 의료 환경에서 조기 진단을 일반적인 관행으로 만들려는 그들의 노력은 접근성을 높여 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다.
유럽의 cITP 연간 평균 비용 분포(2020년)
지출 영역 | 환자당 연간 평균 비용(USD) |
약물 | 12547.4 |
입원 | 5588.2 |
전문 치료 | 964.0 |
1차 진료 | 386.2 |
총 | 21432.4 |
출처: NLM 연구
면역성 혈소판 감소증 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 혁신적인 치료제의 지속적인 발견: 면역 혈소판 감소증 시장의 성장은 지속적인 임상 결과에 크게 좌우됩니다. 생물학적 제제, 소분자, 작용제와 같은 더욱 구체적인 검출 방법과 효과적인 치료법의 도입은 환자 치료 결과를 개선하고 있습니다. 이러한 개인 맞춤형 접근 방식은 다양성과 새로운 사업 영역을 육성하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 소비(Sobi)는 AVA-PED-301 연구를 통해 안전성과 효능이 입증된 아바트롬보팍(Doptelet)의 소아 특발성 혈소판 감소증(ITP) 치료 잠재력을 펼쳤습니다. 이 임상시험에서 분석된 6개월 에피소드는 이 경구용 치료제가 위약보다 혈소판 반응 지속성이 28.0% 더 우수하다는 결론을 내렸습니다.
- 임상 시험 및 규정 준수에 대한 집중도 증가: 점점 더 많은 제약 회사들이 세계화에 주력함에 따라 면역성 혈소판감소증(ITP) 시장은 더 많은 수익을 창출하는 경향이 있습니다. 이들은 일본, 캐나다, 인도와 같은 신흥 의료 지역에서 최대한의 수용을 확보하기 위해 임상 시험 및 약물 제형의 발전을 활용하고 있습니다. 이는 일본(2022년)과 캐나다(2020년)의 규제 승인을 획득한 후 타발리스(Tavalisse, 포스타마티닙 이나트륨 육수화물)의 판매 증가에서 확인할 수 있습니다. 2022년 리겔 파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals)는 미국에서 2,417병의 출하량을 기록하며 분기별 최고 출하량을 기록했으며, 2021년 대비 순매출액이 430만 달러 증가했습니다. 이러한 추세는 다른 기업들도 시장 확대를 위해 적극적으로 활용하고 있습니다.
도전 과제
- 이용 가능한 옵션에 대한 인식 부족: 현재 진행 중인 홍보 캠페인의 긍정적인 영향에도 불구하고, 이 질환은 비교적 드물다는 이유로 여전히 제대로 인식되지 못하고 있습니다. 특히 아프리카와 같이 자원이 부족한 지역에서는 진단 지연과 미흡한 관리가 면역성 혈소판감소증 시장의 전 세계적 확산에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 더욱이, 이 질환에 대한 이해 부족과 적절한 지식 부족으로 인한 지역 재정 지원의 제약은 면역성 혈소판감소증 시장의 성장을 저해하고 있습니다.
- 시장의 높은 파편화와 경쟁: 지역별 의료 인프라 및 보험급여 정책의 다양성은 ITP 시장의 경제적 및 가용성 장애를 야기할 수 있습니다. 또한, 의료 서비스가 부족한 지역은 완전한 진단 및 치료를 위한 적절한 시설을 갖추지 못하는 경우가 많아 유통 채널이 제한됩니다. 더욱이, 이 분야의 치열한 경쟁은 신규 진입 업체의 거래에 어려움을 초래할 수 있으며, 이는 소비자와 참여자 모두의 참여를 제한할 수 있습니다.
면역성 혈소판 감소증 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
2.4% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
35억 7천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
45억 3천만 달러 |
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지역 범위 |
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면역성 혈소판 감소증 시장 세분화:
유형(급성 면역 혈소판 감소증, 만성 면역 혈소판 감소증)
유형별로 볼 때, 급성 면역성 혈소판감소증 부문은 2035년까지 면역성 혈소판감소증 시장 점유율 68.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 아형은 소아에서 발병률이 높고 약물 회수율이 높아 이 부문의 성장에 크게 기여하고 있습니다. 면역성 혈소판감소증 시장의 신약 파이프라인은 관련 환자들에게 특히 효과적이어서 글로벌 선도 기업들이 이 부문을 최우선 과제로 삼고 있습니다. 이러한 자가면역 질환으로부터 젊은 세대를 보호하기 위한 전 세계적인 인식 제고 활동과 기금 지원 또한 이 부문의 선도적 지위를 강화하고 있습니다. 또한, 이러한 유형의 ITP 치료 시 부작용이 적기 때문에 규제 승인이 가속화되고 관련 의약품의 광범위한 사용 및 용이한 접근성이 향상됩니다.
최종 사용자( 병원 및 진료소, 전문 센터, 연구 및 학술 기관 )
최종 사용자 측면에서 병원 및 진료소 부문은 분석 기간 동안 면역성 혈소판감소증(ITP) 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 면역 매개 출혈 질환을 관리하기 위해서는 불가피한 입원이 필요하기 때문에 이 부문은 최대 수익을 창출해야 합니다. 2023년 7월 NLM 기사에 따르면 미국 전역에서 면역성 혈소판감소증으로 인한 입원 건수가 매년 증가하고 있으며, 특히 성인의 경우 증가 추세를 보이고 있습니다. 이 부문의 독점적 지위는 신흥 의료 시장에서 이러한 기관들이 차지하는 경제적 기여도가 높아짐으로써 입증됩니다. 예를 들어, IBEF는 2023년 인도 병원의 산업 가치가 989억 달러에 달하며 연평균 성장률 8.0%를 기록했다고 보고했습니다. 또한 2032년까지는 1,935억 달러에 이를 것으로 추산됩니다.
글로벌 면역성 혈소판감소증 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
유형 |
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치료 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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면역성 혈소판 감소증 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 면역성 혈소판감소증 시장은 2035년까지 52.6% 이상의 매출 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 선도적인 입지는 탄탄한 의료 인프라와 임상 연구 개발에 대한 강력한 집중이라는 두 가지 주요 요인에 의해 좌우됩니다. 첨단, 표적화, 맞춤형 치료 옵션을 모색하기 위해 많은 기업들이 엄격한 R&D 연구를 진행하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, Seismic Therapeutic은 미국혈액학회(ASH) 연례 학술대회에서 S-1117에 대한 유망한 전임상 데이터를 발표했습니다. 이 범면역글로불린 G(IgG) 조형 효소 후보물질은 급성 특발성 혈소판감소증(ITP) 치료에서 신생아 Fc 수용체(FcRN) 억제제 요법의 효능을 능가했습니다.
미국 ITP 시장은 국제적으로 인정받는 연구 기반 제약 선구 기업들이 자체 혁신 문화를 육성하고 있다는 점에서 기대를 모으고 있습니다. 또한, 미국은 막대한 경제적 부담을 지닌 대규모 소비자 기반을 갖추고 있습니다. 이와 관련하여, 2020년 2월 NLM 연구에 따르면 미국의 연간 ITP 발생률은 10만 명당 6.1명이며, 매년 약 2만 건의 신규 환자가 발생하고 있습니다. 또한, 미국에서 이러한 환자들이 지출하는 총 비용은 4억 달러에 달한다고 밝혔습니다. 이러한 상황은 공공 및 민간 기관 모두 이 분야의 접근성을 확대하도록 촉구하고 있습니다.
캐나다는 우호적인 정부 정책과 보조 정책을 통해 면역성 혈소판감소증 시장 확대를 추진하고 있습니다. 의료 서비스 최고 수준을 달성하기 위한 필사적인 노력의 일환으로, 캐나다 정부 기관들은 이 의료 분야에 막대한 투자를 하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, 캐나다 정부는 희귀질환 치료제 국가 전략에 3년간 15억 달러를 배정했습니다. 또한, 2025년 2월과 3월에는 매니토바와 프린스에드워드아일랜드(PEI)에 각각 4,800만 달러와 1,000만 달러를 동일한 목적으로 배정했습니다. 이러한 노력은 이 분야에 꾸준한 자본 유입을 확보하고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 면역성 혈소판감소증 시장에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 인구 통계, 최근 의료 기술 발전, 그리고 제약 산업 확장은 이러한 시장 성장 속도를 더욱 가속화하고 있습니다. 일본, 중국, 인도와 같은 개발도상국들은 선진 의료 서비스에 대한 대중의 접근성 향상을 위해 적극적으로 노력하고 있습니다. 이러한 추세는 글로벌 제약 회사들이 정밀 진단과 장기 작용 요법을 통해 시장에 진출하도록 유도하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, CASI Pharmaceuticals는 CID-103의 1/2상 임상시험 환자 투여 시작을 발표했습니다. 이 평가는 cITP 성인 환자를 대상으로 중국에서 규제 승인을 획득하기 위한 것이었습니다.
인도는 정부 지원을 통해 국내 의약품 생산 및 생명공학 확장을 통해 ITP(Industrial Technology and Technology) 시장에 진출하고 있습니다. 인도는 생명과학 산업의 우수성을 바탕으로 R&D 분야에서 세계적인 리더십을 발휘하고 있습니다. 혁신 및 공급망 분야 발전을 위한 지역 차원의 이니셔티브 외에도, 인도의 국가적 프레임워크는 국제적인 기여에도 열려 있습니다. 인도 투자 그리드(Investment Grid of India)에 따르면, 2021년 인도 의료 인프라 산업은 600건 이상의 투자 기회를 보유하고 있으며, 총 투자 규모는 약 320억 달러에 달합니다. 또한, 최근 도입된 데이터 기반 방법론은 이 부문에 대한 인도의 R&D 참여를 확대하고 있습니다.
중국은 면역성 혈소판감소증 시장의 글로벌 선구자들에게 수익성이 높은 시장으로, 광범위한 소비자 기반과 뛰어난 제조 역량을 보유하고 있습니다. 또한, 중국은 임상 시험 및 정밀 의학 분야의 전문성을 활용하여 이 분야의 새로운 제품 라인을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 1월, HUTCHMED는 소블레플레닙(sovleplenib)의 신약 허가 신청(NDA)에 대한 우선 심사 승인을 성공적으로 획득했습니다. 이 회사는 이전에 치료 경험이 있는 원발성 특발성 혈소판감소증(ITP) 성인 환자를 대상으로 진행한 ESLIM-01 3상 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 지원을 받았습니다. 이는 중국에 진보적인 사업 환경이 조성되어 있음을 시사합니다.
면역 혈소판 감소증 시장의 주요 참여자:
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 호프만-라 로슈 유한회사
- 마일런 NV
- 프레제니우스 카비 AG
- 헤파링크 그룹.
- 테바 제약 산업 유한회사
- 아마릴로 바이오사이언스 주식회사
- 볼더 바이오 테크놀로지 주식회사
- 제노스코 주식회사
- 한자 바이오파마
- 얀센제약 주식회사
- CSL 리미티드
- 암젠 주식회사
- 리겔제약 주식회사
- 도바제약
- 노바티스 AG
- 사노피
- 장쑤 헝루이 제약 주식회사
- 샤이어 앤 리간드 제약 주식회사
- 키메드 바이오사이언스
면역성 혈소판감소증 시장의 치열한 경쟁은 지속적인 연구 개발의 영향을 받습니다. 이 분야의 주요 기업들은 해외 시장 진출을 위해 임상 연구를 활발히 진행하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 9월, UCB는 로자놀릭시주맙(rozanolixizumab)에 대한 2상 연구 결과를 발표하여 원발성 면역성 혈소판감소증 환자의 혈소판 수치가 현저히 개선되었음을 확인했습니다. 이 결과는 환자의 우수한 순응도를 보여주며, 이 분야에서 피하주입 단일클론 FcRn 항체 기반 치료제 개발의 탄탄한 기반을 마련했습니다. 이러한 혁신은 다른 바이오제약 선도 기업들이 안전성 프로파일이 우수하고 재발 위험이 낮은 더욱 효과적인 치료제를 개발하도록 장려하고 있습니다. 주요 기업들은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 1월, 키메드 바이오사이언스는 마운틴필드 벤처 파트너스와 합작법인 팀버린 테라퓨틱스를 설립했습니다. 이 신설 자회사는 1억 8천만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치와 불응성 면역성 혈소판감소증 치료제 CM313의 긍정적인 임상 1상 및 2상 결과를 바탕으로 설립되었습니다.
- 2024년 12월, 사노피는 릴자브루티닙에 대한 LUNA 3상 연구에서 신속하고 지속적인 혈소판 반응을 보이는 유망한 효능을 발표했습니다. 이 경구용 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제는 지속성 또는 만성 특발성 전이성 혈소판감소증(ITP)을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 미국과 유럽에서의 규제 승인 가능성을 높여줍니다.
- Report ID: 7455
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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