특발성 폐섬유증 치료 시장 전망:
특발성 폐섬유증 치료 시장 규모는 2025년 35억 달러로 평가되었으며, 2035년에는 71억 5천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 7.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 특발성 폐섬유증 치료 산업 규모는 37억 3천만 달러로 추산됩니다.
키 특발성 폐섬유증 치료 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 특발성 폐섬유증 치료 시장의 48.1%를 점유하며 시장을 주도하고 있습니다. 이는 선진 의료 인프라와 막대한 R&D 투자에 힘입어 2026년부터 2035년까지 탄탄한 성장을 보장할 것입니다.
세그먼트 인사이트:
- 경구 시장은 편의성과 만성 치료에 대한 순응도 향상으로 2035년까지 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 특발성 폐섬유증 치료 시장의 병원 및 진료소 시장은 복잡한 IPF 치료법 관리 역량에 힘입어 2035년까지 50.6% 이상의 시장 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 새로운 치료 옵션에 대한 R&D 집중 강화
- 전략적 파트너십을 통한 시장 확장 추진
주요 과제:
- 높은 치료 비용
- 임상 시험 결과의 차질
- 주요 기업:Cipla Inc., FibroGen, Inc., Galapagos NV, Liminal BioSciences Inc.
글로벌 특발성 폐섬유증 치료 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 35억 달러
- 2026년 시장 규모: 37억 3천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 71억 5천만 달러
- 성장 전망: 7.4% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 48.1%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 멕시코, 싱가포르
Last updated on : 25 August, 2025
약물 개발의 발전, IPF 유병률 증가, 그리고 의료 서비스 제공자들의 질병 인식 제고로 인해 IPF 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 현재 치료의 치료 효능 향상과 부작용 감소에 중점을 둔 연구 노력이 지속됨에 따라, IPF 치료 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
미국 폐협회(ALA)가 2024년 10월에 게시한 기사에 따르면, IPF는 가장 흔한 유형의 폐섬유증으로, 매년 약 2,500명의 신규 환자가 진단됩니다. 대부분의 환자는 50세에서 70세 사이에 증상이 나타나기 시작합니다. 이 기사는 또한 이 질환이 남성에게 더 흔하지만 여성의 IPF 환자 수도 크게 증가하고 있다고 밝혔습니다. 항섬유화제와 면역조절제를 병용하는 병용 요법 개발이 더욱 활발해질 것으로 예상됩니다. 유전적 요인과 바이오마커 기반 접근법을 활용하여 환자를 맞춤 치료하는 개인 맞춤 의학으로의 전환은 특발성 폐섬유증 치료 시장에서 목격되는 추세입니다.
특발성 폐섬유증 치료 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- 새로운 치료 옵션에 대한 R&D 집중도 증가: 특발성 폐섬유증 치료 시장 기업들은 복잡한 문제를 해결하기 위해 항섬유화 치료제 및 생물학적 제제를 포함한 혁신적인 약물 개발에 상당한 투자를 하고 있습니다. 이러한 R&D에 대한 투자는 정부 지원금으로 더욱 가속화되어 더욱 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 새로운 약물 후보 물질 및 병용 요법을 모색하는 임상 시험의 증가 또한 기업들이 치료 포트폴리오 확장을 목표로 하면서 긍정적인 결과를 나타내고 있습니다. 예를 들어, 2022년 3월에 발표된 NLM 보고서에 따르면, 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 흡입 피르페니돈 용액(AP01) 기반 임상 시험이 수행되어 해당 분야의 진전을 보여주었습니다.
- 시장 확장을 이끄는 전략적 파트너십 : 주요 기업 간의 유통권 계약은 IPF 치료 시장의 주목할 만한 성장 동력입니다. 이러한 파트너십을 통해 기업들은 자원을 공유하고 복잡한 시장을 더욱 효율적으로 탐색할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월, 페레르는 폐혈관 및 간질성 폐 질환에 대한 집중력을 강화하기 위해 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션과의 기존 유통 계약을 확대한다고 발표했습니다. 두 회사는 해당 분자의 두 가지 새로운 잠재적 적응증인 IPF와 PPF에 대한 유통권 계약을 체결했습니다.
도전 과제
높은 치료비: 기존 IPF 치료법의 높은 비용은 엄청나게 높아, 특히 의료 인프라가 취약한 지역의 환자들이 치료를 받기가 어려울 수 있습니다. 닌테다닙이나 피르페니돈과 같은 기존 항섬유화 치료제는 월 수천 달러를 초과할 수 있어 환자와 의료 시스템 모두에 막대한 재정적 부담을 안겨줍니다. 이는 특발성 폐섬유증 치료 시장 성장에 참여하는 기업들에게는 추가적인 어려움을 야기합니다.
임상 시험 결과의 차질 : 이러한 결과는 IPF 치료제 개발에 상당한 영향을 미쳐 연구자와 새로운 치료 옵션을 모색하는 환자를 포함한 이해관계자들을 실망시켰습니다. 임상 결과의 예측 불가능성은 약물 개발의 환경을 더욱 복잡하게 만듭니다. 2023년 6월, FibroGen, Inc.는 IPF 환자를 대상으로 pamrevlumab의 안전성과 효능을 평가하는 3상 ZEPHYRUS-1 임상시험의 주요 결과를 발표했습니다. 해당 치료군의 28.2%에서 심각한 부작용이 나타났기 때문에 3상 임상시험은 즉시 중단되었습니다.
특발성 폐섬유증 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
7.4% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
35억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
71억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
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특발성 폐섬유증 치료 시장 세분화:
투여 경로(경구, 비경구)
투여 경로를 기준으로 볼 때, 경구 부문은 예측 기간 동안 특발성 폐섬유증 치료 시장에서 상당한 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 편의성, 사용 용이성, 그리고 환자 선호도 때문입니다. 경구 약물은 주사제에 비해 환자가 병원 방문 횟수를 줄여 질환을 관리할 수 있도록 해주기 때문에 널리 사용됩니다. 또한, 경구 치료제는 복약 순응도를 높여 질병 진행을 늦추기 위해 장기적인 치료가 필요한 특발성 폐섬유증(IPF)과 같은 만성 질환 관리에 매우 중요합니다. 2023년 10월, 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol Mayers Squibb)는 특발성 폐섬유증(IPF) 및 폐섬유증(PPF) 환자를 위한 동종 최초의 경구 약물에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다.
최종 사용( 병원 및 진료소, 외래 수술 센터(ASC), 재택 치료 시설 )
최종 용도 기준으로 볼 때, 병원 및 진료소 부문은 2035년까지 IPF 치료 시장 점유율 50.6% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원은 IPF의 급성 악화를 관리하고 질병 진행 과정 전반에 걸쳐 집중 치료를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 한편, 전문 진료소는 항섬유화제 및 여러 새로운 유전자 치료법과 같은 첨단 치료법을 포함하여 개인 맞춤형 치료 접근법을 제공합니다. 이러한 의료 시설은 복잡한 치료법을 시행하고 환자에게 최적의 치료를 제공하는 데 필요한 자원과 숙련된 의료진을 보유하고 있습니다.
글로벌 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 유형 |
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투여 경로 |
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연령대 |
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최종 사용 |
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Vishnu Nair
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특발성 폐섬유증 치료 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 산업은 2035년까지 전체 매출의 48.1%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 선진화된 최고 수준의 의료 인프라와 막대한 R&D 투자에 힘입은 것입니다. 이 지역은 정부의 탄탄한 지원을 통해 새로운 IPF 치료제의 개발 및 상용화를 촉진하고 있습니다. 연구 기관과 제약 회사 간의 협력은 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
미국 시장은 상대적으로 높은 유병률로 인해 첨단 IPF 치료제에 대한 수요가 급증하면서 크게 성장하고 있습니다. FDA의 희귀의약품법(Orphan Drug Act) 또한 희귀질환 치료제 개발에 대한 인센티브를 제공하여 제약 회사의 IPF 치료제 투자를 장려하고 있습니다. 2022년 5월, 산도즈는 IPF 환자 치료를 위한 제네릭 피르페니돈의 미국 내 출시를 발표했습니다.
캐나다 IPF 치료 시장은 진단 역량 향상으로 꾸준히 성장하고 있습니다. 그러나 비용 장벽으로 인해 첨단 치료법에 대한 접근성이 제한될 수 있으며, 캐나다 의료 시스템은 고가 치료에 대한 보장 범위를 제한하는 경우가 있습니다. 환자 권익 단체들은 캐나다에서 IPF 치료의 접근성을 높이기 위해 보다 포괄적인 보장을 요구하고 임상시험 참여를 장려하고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 특발성 폐섬유증 치료 시장은 호흡기 질환 유병률 증가, 의료 인프라 개선, 그리고 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 인식 제고에 힘입어 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 정부의 희귀 질환 연구 지원과 의료비 지출 확대 또한 이 시장의 잠재력에 기여하고 있습니다. 기업들은 효과적인 IPF 치료제에 대한 증가하는 수요에 대응하기 위해 이 지역의 연구 개발(R&D)에 집중하고 있습니다.
인도의 특발성 폐섬유증 치료 시장은 아직 초기 단계이며, 인식 향상과 진단 역량 강화에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 그러나 첨단 치료법에 대한 접근성이 제한적인 것은 여전히 과제이며, 치료는 IPF에 특화된 표적 약물보다는 일반적인 항섬유화 및 증상 관리에 의존하는 경우가 많습니다. 인도 정부의 희귀 질환 지원 확대는 추가 연구를 촉진하여 국내 IPF 치료 접근성을 향상시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.
중국은 인구가 많고 호흡기 질환 발병률이 높아 특발성 폐섬유증 치료 시장에서 큰 잠재력을 가진 성장 분야입니다. 중국의 의료 개혁은 혁신적인 치료법 접근성 향상에 중점을 두고 있습니다. 중국 정부와 제약 회사들은 특발성 폐섬유증 치료제의 접근성을 높이기 위해 임상 연구 및 국제 협력에 대한 투자를 확대하고 있습니다.
주요 특발성 폐섬유증 치료 시장 참여자:
- 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 범룽랏 국제 병원
- 시더스-시나이
- 클리블랜드 클리닉
- 브리스톨-마이어스 스퀴브 회사
- 주식회사 시플라
- 주식회사 파이브로젠
- 갈라파고스 NV
- 리미널 바이오사이언스 주식회사
- 메디치노바 주식회사
- 노바티스 AG
- 유나이티드 테라퓨틱스
특발성 폐섬유증 치료 시장에 참여하는 기업들은 새로운 치료법에 대한 R&D 투자, 신약 개발 가속화를 위한 파트너십, 그리고 치료 포트폴리오 강화를 위한 인수를 통해 사업을 확장하고 있습니다. 또한 많은 기업들이 접근성 향상을 위해 특히 신흥 시장에서의 지역 확장에 집중하고 있습니다. 희귀의약품 지정과 같은 규제 기관과의 협력은 승인 절차를 간소화하는 핵심 전략이며, 환자 모니터링을 위한 디지털 환자 도구는 치료 순응도 향상 및 개인 맞춤형 치료 개선에 필수적이 되고 있습니다. 2024년 9월, 베링거인겔하임은 네란도밀라스트(FIBRONEER-IPF)에 대한 자사의 연구가 1차 평가변수를 효과적으로 충족했다는 성명을 발표하여 IPF 치료에 대한 신약 신청 계획을 촉진했습니다.
최근 동향
- 2024년 8월, Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.는 미국 특허상표청(USPTO)이 IPF 치료를 위한 브릴라록사진의 사용에 관한 미국 특허 12053477을 부여했다고 발표했습니다.
- 2023년 12월, 베링거인겔하임은 알제리에서 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 항섬유화제인 닌테다닙(Nintedanib)을 출시했습니다. 닌테다닙은 알제리 보건부의 승인을 받은 유일한 IPF 치료제입니다.
- Report ID: 6636
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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