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비결핵성 항산균 치료 시장 규모 및 점유율(폐 NTM 감염, 폐외 NTM 감염, 전파성 NTM 감염), 최종 사용자, 치료 유형, 유통 경로, 약물 유형 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역 동향

  • 보고서 ID: 4072
  • 발행 날짜: Sep 17, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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비결핵성 항산균 치료제 시장 전망:

비결핵성 항산균 치료 시장 규모는 2025년 98억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 128억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년에서 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 2.8%로 증가할 것으로 예상됩니다. 2026년 비결핵성 항산균 치료 산업 규모는 100억 달러로 추산됩니다.

세계 비결핵성 항산균 치료 시장은 인구 고령화와 면역 저하 환자의 감수성 증가로 인해 성장하고 있습니다. 2024년 10월 미국폐협회 보고서에 따르면 미국에서는 8만 6천 명 이상이 NTM 폐 질환을 앓고 있으며, 이 수치는 여성과 고령층에서 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 역학은 복잡한 다제 요법에 대한 수요를 직접적으로 보여줍니다. NTM 치료제의 공급망은 복잡하며, 마크로라이드계(예: 아지트로마이신) 및 아미노글리코사이드계(예: 아미카신)와 같은 핵심 항생제의 경우 제한된 수의 활성 의약품 성분(API) 생산업체에 의존하고 있습니다.

무역 측면에서 미국은 항균제 제조에 필수적인 특수 화학물질 및 중간체와 같은 원자재를 주로 유럽과 아시아에서 수입하고, 완제 의약품은 규제 체계가 확립된 시장에 수출합니다. 비결핵성 항산균(NTM) 폐 질환 치료는 일반적으로 장기 항균 치료로 구성되며, 1차 치료에는 마크로라이드계 항생제(예: 아지트로마이신 또는 클라리스로마이신), 리팜피신 또는 리파부틴, 에탐부톨의 3제 요법이 포함됩니다. BC 질병통제예방센터 보고서에 따르면, 이 약물의 성공률은 65.7%로 가장 높은데, 이는 치료의 복잡성과 새로운 접근법의 필요성을 반영합니다. 환자 집단과 치료에 대한 부담이 증가함에 따라 시장 수요가 증가하고 있습니다.

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성장 동력

  • 입원 부담 및 환자 수 : 특히 노인과 면역 저하 환자를 중심으로 NTM 폐 질환 유병률 증가는 주요 수요 요인입니다. 세계은행 자료에 따르면 2025년 기준 전 세계 인구의 10%가 65세 이상이며, 미국 국립보건원(NIH)의 2024년 11월 보고서에 따르면 1,400만 명의 성인이 만성 폐 질환을 앓고 있습니다. 이러한 인구학적 변화는 장기적인 시장 성장을 뒷받침합니다. 이러한 추세는 의료 시스템에 추가적인 부담을 주며, 비용 효율적이고 접근성이 높은 NTM 치료 옵션의 필요성을 강조합니다.
  • 정부 의료비 지출: 2024년 3월 CDC 예산 보고서에 따르면 2025 회계연도 전체 예산 요청액은 약 96억 8,300만 달러였습니다. 대규모 투자는 NTM과 같은 호흡기 병원균을 포함한 감염병을 모니터링하고 통제하는 데 사용되었습니다. 현재 CDC는 호흡기 질환 치료에 5천만 달러를 투자하여 2025년 의료비 지출을 늘렸습니다. 이러한 예산 배정 확대 및 상환 정책은 치료 접근성 향상 및 혁신을 통한 NTM 질환 관리에 대한 공중 보건의 중요성을 강조합니다.
  • 진단 기술의 발전: 특히 분자 검사는 비결핵성 항산균(NTM) 감염의 조기 진단 및 정밀 진단을 크게 향상시켰습니다. NLM 2023년 5월호 논문에 따르면, 실시간 PCR 및 rpoB 유전자 시퀀싱과 같은 분자 검사법은 배양 기반 진단법 대비 민감도와 특이도가 각각 80%를 초과하는 것으로 나타났습니다. 이러한 향상된 정확도는 신속한 치료 시작을 용이하게 하고 환자 치료 결과를 개선하여 표적 치료에 대한 수요를 증가시킵니다.

NTM 폐질환에 대한 치료 요법 및 임상적 고려 사항

NTM 종

관련 폐 질환에 대한 치료 요법

댓글

마이코박테리움 아비움 복합체(MAC)

리팜피신 + 에탐부톨 + 클라리스로마이신 또는 아지트로마이신

• 심각하지 않은 질환: 주 3회 요법
• 중증 질환: 매일 처방하고 IV 아미노글리코사이드 추가 고려
• 마크로라이드 내성 MAC: 마크로라이드를 이소니아지드(피리독신 함유) 또는 모시플록사신으로 대체하고 정맥 아미카신 추가를 고려하십시오.

M. 칸사시

리팜피신 + 에탐부톨 + 클라리스로마이신, 아지트로마이신 또는 이소니아지드(피리독신 함유)

• 리팜피신 내성 M. kansasii: DST에 따라 안내되는(그러나 지시되지는 않는) 3가지 약물 요법

M. 말모엔세

리팜피신 + 에탐부톨 + 클라리스로마이신 또는 아지트로마이신

• 심각한 질병: IV 아미노글리코사이드 추가를 고려하세요

M. 제노피

리팜피신 + 에탐부톨 + 클라리스로마이신 또는 아지트로마이신 + 모시플록사신 또는 이소니아지드

• 심각한 질병: IV 아미노글리코사이드 추가를 고려하세요

M. 농양

초기 단계: 아미카신(IV) + 티게사이클린(IV) + 이미페넴(IV) + 클라리스로마이신 또는 아지트로마이신
연속 단계: 아미카신(NEB) + 클라리스로마이신 또는 아지트로마이신 + 클로파지민, 리네졸리드, 미노사이클린, 모시플록사신, 코트리목사졸 중 1~3개

• 고려할 새로운 약물: 오마다사이클린
• 구성적 마크로라이드 내성: 조정된 요법이 필요합니다.

출처: NLM 2024년 1월

NTM 질병의 역사적 환자 풀

종

2017

2018

2019

2020

2021

2022

총 (%)

M. 인트라셀룰라레

4

13

33

17

27

51

145(24.7)

M. avium

0

9

29

31

32

53

154 (26.2)

M. scrofulaceum

0

0

1

2

2

10

15 (2.6)

M. chelonae / M. abscessus

5

11

29

23

31

52

151 (25.7)

M. 칸사시

1

1

8

5

10

12

37 (6.3)

M. 포르투이툼

0

0

3

4

5

7

19 (3.2)

M. 고르도네

0

0

2

5

4

2

13 (2.2)

M. 렌티플라붐

0

0

0

3

3

4

10 (1.7)

결핵균/NTM 동시감염

0

0

1

7

2

3

13 (2.2)

다른 종*

1

3

4

7

6

9

30 (5.1)

출처: NLM 2023년 10월

도전 과제

  • 긴 치료 기간 및 순응도 문제: 고비용 치료 계획은 환자의 치료 접근성을 저해할 수 있습니다. 메디케이드와 메디케어는 소수의 약물에만 보장 범위를 제한하거나 환자에게 비용을 부담하도록 요구하는 경우가 많아, 많은 환자가 치료비를 감당하지 못하는 경우가 많습니다. 많은 국가에서 비결핵성 항산균(NTM) 감염에 대한 명확한 규정이 부족하여 환자가 필요한 지원을 받기가 더욱 어렵습니다. 세계보건기구(WHO)는 모든 사람의 치료 접근성을 개선하기 위해 비전염성 질환(NCD) 약물에 대한 규정을 조율하는 것이 얼마나 중요한지 강조해 왔습니다.

비결핵성 항산균 치료 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

2.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

98억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

128억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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비결핵성 항산균 치료 시장 세분화:

애플리케이션 세그먼트 분석

폐 비결핵성 항산균(NTM) 감염이 이 분야를 주도하고 있으며, 2035년까지 50.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 폐 기능을 저하시키고 NTM 감염에 대한 취약성을 증가시키는 만성 호흡기 질환의 발생률 증가가 이 시장의 주요 성장 동력입니다. 2023년 8월 NLM 보고서에 따르면, 만성 폐 질환 환자 수와 폐 NTM 감염의 연간 유병률은 10만 명당 6.1건입니다. 향상된 진단 기술과 이에 대한 인식 제고는 진단 환자 기반을 확대하여 표적 치료 및 병용 치료에 대한 수요를 뒷받침하고 있습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원은 최종 사용자 부문을 장악하고 있으며, 2035년까지 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원은 전문적인 진단 및 치료 요구로 인해 대부분의 사례 처리에서 핵심적인 역할을 합니다. CDC 감염 감시(2025)는 병원이 주요 치료 기관임을 지적하며, 이는 감염병 및 폐 질환 치료에 배정된 예산 증가를 시사합니다. 예를 들어, 2025년 3월 NLM 보고서는 병원에서 치료받은 NTM 폐 질환 환자의 배양 전환율이 종 및 치료 순응도에 따라 30%에서 80%에 달한다고 보고하며, 이는 입원 환경이 시장 수익 창출에 있어 얼마나 복잡하고 중요한 역할을 하는지를 보여줍니다.

치료 유형 세그먼트 분석

마크로라이드계, 리파마이신, 에탐부톨로 구성된 병용 요법이 치료 유형 부문을 주도하고 있습니다. 이 부문은 항생제 내성을 감소시키고 임상 반응을 향상시키는 효능이 뛰어나다는 점에서 주도권을 잡고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)와 미국 국립보건원(AHRQ)은 이러한 요법을 폐 NTM 관리의 표준으로 권고하며, 단독 요법보다 우수함을 강조하고 있습니다. 인지도 향상과 검사 증가에 따른 진단율 증가는 이 부문의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 치료의 복잡성으로 인해 내성과 재발을 방지하기 위한 다제 요법이 필요하며, 이는 시장 성장과 도입을 뒷받침합니다.

글로벌 비결핵성 항산균 치료 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

세그먼트

하위 세그먼트

약물 유형

  • 마크로라이드
    • 폐 NTM 감염
    • 폐외 NTM 감염
    • 전파된 NTM 감염
  • 리파마이신
    • 폐 NTM 감염
    • 폐외 NTM 감염
    • 전파된 NTM 감염
  • 에탐부톨
    • 폐 NTM 감염
    • 폐외 NTM 감염
  • 아미노글리코사이드
    • 폐 NTM 감염
    • 폐외 NTM 감염
    • 전파된 NTM 감염
  • 기타 항생제
    • 폐 NTM 감염
    • 폐외 NTM 감염
    • 전파된 NTM 감염

치료 유형

  • 단독요법
  • 복합 치료

최종 사용자

  • 병원
    • 단독요법
  • 개인 병원
    • 단독요법
  • 전문 치료 센터
  • 단독요법
  • 소매 약국
    • 단독요법
    • 복합 치료

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

애플리케이션

  • 폐 NTM 감염
  • 폐외 NTM 감염
  • 전파된 NTM 감염
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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비결핵성 항산균 치료 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 2035년 말까지 전 세계 비결핵성 항산균 치료 시장에서 39%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 환자 수 증가, 인구 고령화, 그리고 향상된 진단법에 힘입은 것입니다. 2024년 2월 온타리오주 보고서에 따르면, 온타리오주는 매년 32만 8천 명의 환자에게 추가 혜택을 제공하기 위해 1억 1천만 달러의 투자를 늘렸습니다. 정부 정책은 조기 개입과 비용 효율적인 치료 전략을 장려하여 환자 치료 결과를 개선하고 입원율을 낮추고 있습니다. 또한, 공중 보건에 대한 인식 제고, 진단 기준 강화, 그리고 향상된 치료법을 위한 연구 개발 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

미국 의 비결핵성 항산균 치료 시장은 만성 호흡기 감염을 겪는 고령 인구의 증가로 인해 성장하고 있습니다. 연방 정부의 투자, 환자 검출률 증가, 그리고 치료 확대를 통해 강화된 선별 검사 및 진단 역량이 뒷받침되고 있습니다. 미국폐협회(ALA)의 2025년 보고서에 따르면 2023년 만성 폐 질환 환자는 3,520만 명이며, 2022년 폐 질환으로 인한 사망자 수는 58만 6천 명이었습니다. 이러한 질병 부담 증가는 NTM 치료 환경에 대한 새로운 치료법과 지속적인 의료 투자의 시급성을 강조합니다.

2023년 NTM 질병 유병률

국가

널리 퍼짐

우리를

3.1/100,000 ~ 4.7/100,000

캐나다

10만 명당 19.0건

출처: NLM 2023년 9월, NLM 2023년 7월,

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 논의 기간 동안 전 세계 비결핵성 항산균 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 이 지역의 성장은 질병률 증가, 의료 인프라 확충, 그리고 정부의 감염병 관리 강화가 복합적으로 작용하여 이루어졌습니다. 이러한 성장에 기여하는 주요 요인으로는 진단 기술의 발전, 의료 서비스 제공자 교육 강화, 그리고 약물 개발 및 접근성 프로그램 투자 증가 등이 있습니다.

지난 5년 동안 중국 정부는 NTM 치료에 대한 지출을 늘려왔습니다. 국가 차원의 프로그램을 통해 의료 시스템 변화와 보험 정책을 통해 치료를 받을 수 있는 경로가 마련되었습니다. 도시 인구가 증가하고 오염과 호흡기 질환이 전염병으로 확산됨에 따라 NTM 환자 수도 증가할 것으로 예상됩니다. 2024년 5월 NLM 보고서에 따르면 중국의 NTM 유병률은 6.4%였습니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 고령화로 인한 고위험 인구의 증가는 시장 성장 잠재력에 큰 영향을 미칩니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​비결핵성 항산균 치료 시장은 질병 유병률 증가와 인구 고령화로 꾸준한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 유럽 전역의 의료 시스템은 증가하는 NTM 치료 수요를 충족하기 위해 예산을 확대하고 있습니다. 이러한 요구를 충족하기 위해 유럽 집행위원회는 NTM 연구 확대 및 환자 치료 경로 개선에 중점을 둔 의료 기반 사업을 우선시하고 있습니다. 시장 성장을 촉진하는 다른 요인으로는 정부 보험급여 정책과 NTM 감염과 관련된 복잡한 치료 과제에 대한 임상의들의 지식 기반 증가가 있습니다. 현재 치료 결과 개선을 위한 맞춤형 의료 및 병용 요법이 주요 트렌드로 떠오르고 있습니다.

독일은 예측 기간 동안 유럽 내 NTM 치료 시장에서 가장 큰 점유율을 차지합니다. 2023년 12월 NLM 보고서에 따르면 NTM 유병률은 연간 인구 10만 명당 5.3~5.8명입니다. 연방 예산은 NTM 중심 연구 및 보험급여 프로그램을 포함하도록 확대되었으며, 이는 모두 신약 치료제의 접근성을 높이는 데 기여하여 독일을 성장 중심지로 자리매김했습니다. 호흡기 질환, 감염성 질환, 그리고 이 두 질환의 복합 치료에 중점을 둔 많은 전문 제약 회사들의 존재 또한 시장 확대를 촉진하는 중요한 요인입니다.

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비결핵성 항산균 치료 시장 주요 참여자:

    비결핵성 항산균이 강력한 경쟁 우위를 점하고 있는 세계 시장입니다. 업계 선도 기업들은 내성 NTM 균주를 해결하기 위해 상당한 연구 투자를 통해 새로운 항생제와 생물학적 제제 개발에 적극적으로 집중하고 있습니다. 이들의 사업 전략은 바이오테크 파트너십 구축, 신제품 확보, 인도 및 동남아시아 신흥 시장 개척입니다. 시장 참여 기업들은 의료기관 및 규제 기관과의 파트너십을 통해 의약품 승인 속도를 높이고 국제 시장 입지를 확대합니다.

    시장에서 활동하는 몇몇 주요 업체 목록은 다음과 같습니다.

    • 인스메드
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 화이자
    • 애브비
    • 파라텍 테라퓨틱스
    • 비아트리스(마일런/업존)
    • 산도스(노바티스)
    • 테바제약
    • 시플라
    • 레디 박사의 연구실
    • 선제약 산업
    • 프레제니우스 카비
    • 히크마 제약
    • 세이전트 제약
    • 암닐 파마슈티컬스
    • Baxter(주사제 사업부)
    • 시오노기
    • 타케다
    • 다이이치 산쿄
    • 오츠카제약
    • 아스텔라스 파마

최근 동향

  • 2025년 6월, BioVersys AG는 일본 제약 회사 Shionogi & Co.와 파트너십을 맺고 비결핵성 항산균(NTM) 치료제 개발을 목표로 하는 획기적인 전임상 안사마이신 플랫폼을 개발했습니다. 이 파트너십의 일환으로 Shionogi는 BioVersys의 NTM 후보 약물인 BV500 개발을 위해 BioVersys에 500만 달러의 선급금을 지급할 예정입니다. 또한, 최대 4억 7,900만 달러에 달할 수 있는 규제 및 판매 마일스톤도 확보하고 있습니다.
  • 2025년 1월, MicuRx Pharmaceuticals는 비결핵성 항산균(NTM) 감염 치료용 항감염제인 MRX-5의 승인을 받았습니다. 보도자료에 따르면, MRX-5는 약물 내성 위험이 낮고 경구 생체이용률이 높아 만성 감염의 장기 치료에 강력한 후보 물질로 평가됩니다.
  • Report ID: 4072
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

비결핵성 항산균 치료 시장 규모는 2025년에 98억 달러로 평가되었습니다.

비결핵성 항산균 치료 시장 규모는 2025년에 98억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 128억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지의 예측 기간 동안 연평균 성장률 2.8%로 성장할 것으로 전망됩니다.

북미는 2035년 말까지 글로벌 비결핵성 항산균 치료 시장에서 39%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Insmed, Pfizer, AbbVie, Paratek Therapeutics, Viatris(Mylan/Upjohn), Sandoz(Novartis), Teva Pharmaceuticals, Cipla, Dr. Reddy?s Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, Fresenius Kabi, Hikma Pharmaceuticals, Sagent Pharmaceuticals, Amneal Pharmaceuticals, Baxter(주사제 부문), Shionogi, Takeda, Daiichi Sankyo, 오츠카제약, 아스텔라스제약.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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