유전성 혈관부종 치료 시장 전망:
유전성 혈관부종 치료 시장 규모는 2025년 44억 8천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 100억 4천만 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 8.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 유전성 혈관부종 치료 산업 규모는 48억 2천만 달러로 추산됩니다.
키 유전성 혈관 부종 치료 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 정밀 의학 및 개인 맞춤형 의료 수요 증가에 힘입어 유전성 혈관 부종 치료 시장의 53.5%를 차지하며 시장을 선도하고 있으며, 2026년부터 2035년까지 혁신을 촉진할 것입니다.
세그먼트 인사이트:
- 병원 약국 부문은 2026년부터 2035년까지 상당한 성장을 경험할 것으로 예상되며, 이는 즉각적인 개입이 필요한 중증 혈관부종(HAE) 발작 시 전문 치료의 필요성에 힘입어 성장할 것입니다.
- 성인 유전성 혈관부종 치료 시장은 발작의 유병률과 중증도 증가로 인한 치료 수요 증가에 힘입어 2035년까지 51% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- HAE(고형성 부고환염) 발생 증가
- 진단 및 신약 개발 기술 발전
주요 과제:
- 새로운 HAE 치료법에 대한 엄격한 규제
- 높은 치료 비용
- 주요 기업:BioCryst Pharmaceuticals, Inc., Biomarin, CSL Behring LLC.
글로벌 유전성 혈관 부종 치료 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 44억 8천만 달러
- 2026년 시장 규모: 48억 2천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 100억 4천만 달러
- 성장 전망: 8.4% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 53.5% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 유럽
- 주요 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥 국가: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르
Last updated on : 25 August, 2025
유전성 혈관부종 치료 시장은 치료 옵션의 발전, 진단 기술의 발전, 그리고 질병에 대한 인식 제고에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 또한, 유전성 혈관부종(HAE) 발작의 빈도와 중증도를 낮추기 위한 새로운 생물학적 제제, 유전자 치료, 그리고 예방 치료법에 대한 접근성 향상 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 희귀질환 자문가(Rare Disease Advisor)에 따르면, 유전성 혈관부종은 전 세계 5만 명 중 1명에게 발생합니다.
환자 권익 옹호 단체의 증가, 희귀의약품 지정, 그리고 희귀 질환 치료제 개발 촉진은 유전성 혈관부종 치료 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 장기적인 치료 솔루션에 초점을 맞춘 진행 중인 임상 시험과 증가하는 치료 수요에 대응하는 것은 시장 참여자들이 주요하게 검토하는 두 가지 요소입니다. 예를 들어, 2024년 2월, 칼비스타 파마슈티컬스(KalVista Pharmaceuticals, Inc.)는 3상 임상시험인 콘피덴트(KONFIDENT)의 긍정적인 결과를 발표했습니다. 콘피덴트는 세베트랄스타트(sebetralstat)가 혈류 부종(HAE)에 대한 경구용 온디맨드 치료제로서 통계적 및 임상적으로 유의미한 효능을 입증했습니다. 개인 맞춤형 의료 접근 방식과 유전체 연구의 발전은 시장의 미래를 더욱 좌우할 것으로 예상됩니다.
유전성 혈관부종 치료 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
- HAE 환자 증가: 2022년 6월 희귀질환 자문가(Rare Disease Advisor)가 발표한 논문에 따르면, 미국에서 HAE로 인한 응급실 입원 건수는 연간 15,000건에서 30,000건으로 집계됩니다. 이 질환에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 환자가 진단받고 있으며, 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 이러한 환자 증가는 유전적 요인에 대한 이해 증진에도 기인하는 것으로 보입니다. 이는 조기 진단 및 중재를 가능하게 하여 증상 관리 및 발작 예방을 위한 치료제 시장 성장을 촉진합니다. 환자 수가 증가함에 따라 급성 증상 관리 및 발작 빈도 감소를 위한 예방 조치에 대한 수요도 증가할 것으로 예상됩니다.
- 진단 및 신약 개발 분야의 기술 발전: 유전자 편집, 단일클론 항체, 생물학적 제제 등 생명공학 기술의 혁신으로 HAE 관리를 위한 더욱 표적화된 치료법이 개발되었습니다. 이러한 발전으로 증상 완화뿐만 아니라 발작 예방까지 가능한 치료법이 가능해졌습니다. 또한, 약물 제형 개선으로 환자들의 치료 접근성이 더욱 높아지고 있습니다. 2024년 1월, 파바리스(Pharvaris)는 미국 FDA가 HAE 발작 예방 치료를 위한 치료제의 임상시험계획(IND) 신청에 대한 임상 보류를 해제했다고 발표했습니다. 기술 발전과 함께 신약이 계속 등장함에 따라, HAE 시장은 더욱 표적화된 치료법을 통해 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.
도전 과제
- 새로운 HAE 치료법에 대한 엄격한 규제: 안전성과 효능을 보장하기 위한 광범위한 임상 시험 필요성으로 인해 새로운 치료법의 승인 절차가 길고 복잡하기 때문에 시장에 상당한 어려움을 야기합니다. 규제 당국은 엄격한 기준을 적용하여 새로운 치료법의 도입을 지연시키고 HAE 환자의 치료 옵션 이용을 제한할 수 있습니다.
- 높은 치료비: 유전성 혈관부종 치료 시장이 직면한 주요 과제는 유전성 혈관부종(HAE)에 대한 첨단 치료 비용 상승입니다. 약물의 특수성과 대상 환자 수가 적기 때문에 현재 많은 치료법이 매우 고가입니다. 이는 환자와 의료 시스템에 재정적 장벽을 조성하여, 특히 의료 자원이 부족한 지역에서 효과적인 치료법에 대한 접근성을 제한합니다.
유전성 혈관부종 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
8.4% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
44억 8천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
100억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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유전성 혈관부종 치료 시장 세분화:
유통 채널(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국)
유통 채널별로 볼 때, 유전성 혈관부종 치료 시장의 병원 약국은 예측 기간 동안 상당한 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다. 중증 및 급성 혈관부종(HAE) 발작 관리에 필요한 전문 치료는 즉각적인 의료 개입과 C1 억제제를 포함한 첨단 치료법의 투여를 필요로 하는 경우가 많습니다. 병원은 진단 도구와 희귀 질환 관리 교육을 받은 숙련된 의료 전문가를 포함하여 이러한 응급 상황에 대처하는 데 필요한 자원을 갖추고 있습니다. 혈관부종(HAE) 유병률 증가로 응급 치료 및 정기적인 모니터링을 위한 병원 방문 횟수가 증가했습니다.
병원에서 시행되는 임상 시험 및 신약 개발 건수 증가 또한 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 병원은 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료법의 중심지이며, 이러한 치료법은 임상 시험 프로그램을 통해 처음 도입됩니다. 또한, 정밀 치료 및 개인 맞춤 의학과 같은 더욱 발전된 치료 프로토콜을 병원에서 도입함으로써 환자 치료 결과를 향상시킬 것으로 예상됩니다. 병원 내 전문화된 HAAE 치료 센터의 개발 또한 예측 기간 동안 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
연령대(소아, 성인, 노인)
성인 부문은 2035년 말까지 유전성 혈관부종 치료 시장 점유율의 51% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 주로 성인기에 증상이 더 정확하게 진단되는 HAE의 늦은 발병 또는 지연된 진단 등의 요인에 의해 주도됩니다. 또한, 성인은 HAE 발작이 더 빈번하고 심각해지는 경향이 있어 예방 및 급성 치료에 대한 수요가 증가합니다. 스트레스, 호르몬 변화, 업무 관련 압박과 같은 생활 습관 요인 또한 HAE 발작을 유발하여 부문 성장에 더욱 기여합니다.
유전적 및 증상적 프로파일을 기반으로 한 개인 맞춤형 의약품 개발로 인한 맞춤형 치료 계획은 성인 환자의 질병 관리를 더욱 효과적으로 보장합니다. 또한, 장기 예방 치료제 개발 및 자가 투여 요법의 확대가 시장에서 예상됩니다. 이를 통해 성인 환자가 자신의 질환을 더욱 독립적으로 관리할 수 있게 되어 예측 기간 동안 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 유형 |
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투여 경로 |
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연령대 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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유전성 혈관 부종 치료 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 산업은 2035년까지 53.5%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 유전자 변이를 통해 유전되는 질환을 치료하도록 설계된 치료법을 아우릅니다. 여기에는 유전자 치료, 효소 대체 치료, 유전자 편집 기술이 포함됩니다. 정밀 의학과 개인 맞춤형 의료의 증가는 이 지역의 이러한 치료법에 대한 수요를 더욱 가속화했습니다. 또한, 유수 기업들의 R&D 및 제품 개발 또한 이 지역의 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월, 아스트리아 테라퓨틱스(Astria Therapeutics)는 STAR-0215를 평가하는 ALPHA-STAR 1b/2상 임상시험에서 긍정적인 초기 개념 증명 결과를 발표했습니다. 이 약물은 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 혈장 칼리크레인에 대한 단일클론 항체 억제제입니다.
미국 국립의학도서관(National Library of Medicine)이 미국 의사들을 대상으로 인터넷 기반 설문조사를 실시했습니다. 이 설문조사에 따르면 2019년 5월부터 2020년 4월까지 미국 에서 약 1,230명에서 1,331명이 HAE-nl-C1INH를 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 2020년 이후 HAE 발생 건수가 증가함에 따라 미국 시장은 상당한 성장을 보이고 있으며, 이는 희귀 유전 질환 진단 기술의 발전에 힘입은 것입니다. 시장의 주요 기업들은 장기적인 해결책을 제공하는 새로운 생물학적 제제 개발에 집중하고 있습니다. 또한, 유리한 보험급여 정책과 지속적인 임상 연구도 HAE 시장을 뒷받침하고 있습니다.
캐나다 에서 진단 관행 개선과 첨단 치료법 접근성 향상으로 인해 HAE 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 탄탄한 의료 시스템과 희귀 질환 치료 에 대한 정부의 지속적인 지원 또한 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 캐나다 기업들은 첨단 기기 개발에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 2021년 11월, BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc, 그리고 OMERS Capital Markets는 BioCryst에 3억 5천만 달러의 신규 자금을 투자했다고 발표했습니다. 이번 투자는 BCX9930의 개발 및 ORLADEYO의 글로벌 출시를 지원하기 위한 것입니다.
유럽 시장 통계
유럽 시장은 질환에 대한 인식 제고, 진단율 향상, 그리고 지역 내 주요 기업들의 새로운 치료법 개발로 꾸준히 성장하고 있습니다. 잘 정비된 의료 시설과 규제 체계는 유전성 부고환염(HAE)을 포함한 희귀 질환에 대한 희귀 의약품의 개발 및 도입을 촉진합니다. 독일, 이탈리아, 프랑스는 이 지역 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 주요 기업들 또한 이 지역에서 다양한 신약 개발에 박차를 가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월, 오츠카제약은 아이오니스(Ionis)의 유전성 부고환염(HAE) 치료제 후보물질인 도니달로센(donidalorsen)의 유럽 내 독점 판매권을 획득하는 라이선스 계약을 체결했습니다. 유럽의약품청(EMA)을 비롯한 여러 기관과 희귀 질환 옹호 단체들은 유전성 부고환염(HAE) 치료제의 승인 및 보험급여 신청을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
독일 의료 시스템은 유전성 혈관부종(HAE)을 포함한 희귀 질환의 조기 진단 및 치료를 촉진합니다. 독일 국립의학도서관에 따르면, 2024년 1월 기준 독일에서 약 1,700명의 HAE 환자가 발생했습니다. 독일의 규제 기관과 건강보험 시스템 또한 이러한 첨단 치료법에 대한 환자의 접근성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 유전성 혈관부종 치료 시장의 주요 기업들의 존재 또한 이러한 성장세를 크게 촉진하고 있습니다.
프랑스는 희귀 질환에 대한 포괄적 보장과 공적 지원 외에도 환자 중심 치료와 새로운 치료법의 가용성에 중점을 두고 있습니다. 이러한 요소들이 프랑스 희귀 질환 시장을 성공적으로 이끌고 있습니다. 프랑스 국가 희귀 질환 계획(French National Rare Disease Plan)과 같은 기관들은 고위험군(HEA)을 포함한 질환에 대한 연구, 진단 및 환자 치료를 지원합니다. 또한, 프랑스의 광범위한 희귀 질환 전문 센터 네트워크는 환자들이 적절한 치료와 관리를 받을 수 있도록 보장합니다. 따라서 프랑스 시장은 향후 몇 년간 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
주요 유전성 혈관부종 치료 시장 참여자:
- 애튠 파마슈티컬스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 바이오크리스트 파마슈티컬스 주식회사
- 바이오마린
- CSL 베링 LLC
- 인텔리아 테라퓨틱스
- 아이오니스 제약
- 칼비스타 제약 주식회사
- 파밍 헬스케어 주식회사
- 파바리스
유전성 혈관부종 치료 시장은 여러 주요 기업들이 주도하고 있으며, 혁신적인 치료법의 판도를 크게 형성하고 있습니다. 이 기업들은 급성 치료와 예방 치료에 모두 집중하고 있습니다. 2021년 9월, 사이클 파마슈티컬스(Cycle Pharmaceuticals)는 유전성 혈관부종 환자를 위한 새로운 치료 옵션인 사자지르(SAJAZIR) 주사제 출시를 발표했습니다. 이 치료제는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 지난 몇 년간 유전성 혈관부종 치료 시장의 경쟁은 더욱 치열해졌습니다. 기업들은 효능, 안전성, 그리고 사용 편의성 향상을 통해 제품 차별화를 모색하고 있습니다. 주요 기업들은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 1월, Ionis Pharmaceuticals, Inc.는 유전성 혈관 부종 환자를 대상으로 한 donidalorsen의 3상 OASIS-HAE 연구에 대한 긍정적인 결과를 발표했습니다.
- 2023년 3월, 인텔리아 테라퓨틱스는 NTLA-2002에 대한 임상시험계획승인(IND) 신청에 대한 FDA 승인을 받았습니다. NTLA-2002는 단회 투여 후 표적 유전자를 불활성화하고 유전성 부신피질자극호르몬(HAE) 발작을 예방하도록 설계된 생체 내 유전체 편집 후보물질입니다.
- 2022년 11월, BioCryst Pharmaceuticals, Inc.는 HAE 발작을 예방하기 위한 경구용 1일 1회 복용 ORLADEYO에 대해 이스라엘 보건부로부터 마케팅 승인을 받았습니다.
- 2021년 7월, Orchard Therapeutics 와 Pharming Group NV는 유전성 혈관 부종 치료를 위한 OTL-105의 연구, 개발, 제조 및 상용화를 위한 전략적 협업을 발표했습니다.
- Report ID: 6520
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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