2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
유전성 혈관부종 치료 시장 규모는 예측 기간(2025~2037년) 동안 9.5% CAGR로 120억 1천만 달러 증가할 것으로 예상됩니다. 2025년 유전성 혈관부종 치료제의 업계 가치는 57억 9천만 달러 이상으로 추산됩니다.
유전성 혈관부종 치료 시장은 치료 옵션의 발전, 진단 개선, 질병에 대한 인식 제고에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 또한 HAE 공격의 빈도와 심각도를 줄이기 위한 새로운 생물학적 제제, 유전자 치료법 및 예방 치료법에 대한 접근성이 높아지면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. Rare Disease Advisor에 따르면 유전성 혈관부종은 전 세계적으로 50,000명당 1명에게 영향을 미칩니다.
환자 옹호 단체의 증가, 희귀의약품 지정, 희귀질환 치료제 개발 촉진으로 인해 유전성 혈관부종 치료 시장이 확대되고 있습니다. 장기 치료 솔루션에 초점을 맞추고 증가하는 치료 수요를 해결하는 지속적인 임상 시험은 시장 참가자가 주로 탐구하는 두 가지 요소입니다. 예를 들어, 2024년 2월 KalVista Pharmaceuticals, Inc.는 3상 KONFIDENT 임상 시험의 긍정적인 결과를 발표했습니다. KONFIDENT는 HAE에 대한 경구용 주문형 치료법으로서 sebetralstat의 통계적, 임상적으로 유의미한 효능을 입증했습니다. 맞춤 의학 접근 방식과 게놈 연구의 발전은 시장의 미래를 더욱 구체화할 것으로 예상됩니다.

유전성 혈관부종 치료 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- HAE 증가 사례: Rare Disease Advisor가 2022년 6월에 발표한 기사에 따르면 미국에서 HAE 에피소드로 인해 연간 15,000~30,000건의 응급실 입원이 발생한다고 나와 있습니다. 상태에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 진단을 받고 효과적인 치료에 대한 수요가 높아집니다. 증가하는 사례는 또한 질병의 유전적 요인에 대한 이해가 향상되었기 때문이기도 합니다. 이는 조기 발견 및 개입으로 이어지며, 이는 증상 관리 및 발작 예방을 목표로 하는 치료법 시장을 활성화시킵니다. 환자 풀이 증가하면서 급성 증상 관리와 공격 빈도를 줄이기 위한 예방 조치에 대한 수요가 늘어날 것으로 예상됩니다.
- 진단 및 신약 개발의 기술 발전: 유전자 편집, 단일클론 항체, 생물학적 제제를 포함한 생명공학의 혁신으로 인해 HAE 관리를 위한 보다 많은 표적 치료법이 개발되었습니다. 이러한 발전으로 증상 완화뿐 아니라 발작도 예방할 수 있는 치료법이 가능해졌습니다. 또한, 개선된 약물 제형으로 인해 환자가 치료에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 파바리스(Pharvaris)는 2024년 1월 미국 FDA가 HAE 발작 예방 치료용 억제제에 대한 임상시험계획(IND) 신청에 대한 임상 보류를 해제했다고 발표했다. 기술 발전과 함께 신약이 계속 등장함에 따라 HAE 시장은 더 나은 표적 치료제를 통해 크게 성장할 준비가 되어 있습니다.
도전과제
- 새로운 HAE 치료법에 대한 엄격한 규제: 안전성과 효능을 보장하기 위한 광범위한 임상 시험이 필요하기 때문에 새로운 치료법에 대한 승인 절차가 길고 복잡하기 때문에 이는 시장에 중요한 과제를 제기합니다. 규제 당국은 엄격한 기준을 적용하여 새로운 치료법의 도입을 지연시키고 HAE 환자의 치료 옵션 이용 가능성을 제한할 수 있습니다.
- 높은 치료 비용: 유전성 혈관부종 치료 시장이 직면한 주요 과제는 HAE에 대한 고급 치료 비용의 상승입니다. 약물의 특수한 특성과 소규모 환자 집단 목표로 인해 현재의 많은 치료법은 매우 비쌉니다. 이로 인해 환자와 의료 시스템에 재정적 장벽이 생겨 주로 의료 자원이 제한된 지역에서 효과적인 치료에 대한 접근이 제한됩니다.
유전성 혈관부종 치료 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024 |
예측 연도 |
2025-2037 |
연평균 성장률 |
9.5% |
기준 연도 시장 규모(2024) |
53억 3천만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037) |
173억 4천만 달러 |
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유전성 혈관부종 치료 세분화
유통 채널(병원 약국, 약국 및 소매 약국, 온라인 약국)
유통 채널별로 보면 유전성 혈관부종 치료 시장의 병원 약국은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 중증 및 급성 HAE 발작을 관리하는 데 전문적인 치료가 필요하기 때문에 즉각적인 의학적 개입과 C1 억제제를 포함한 고급 치료법의 투여가 필요한 경우가 많습니다. 병원은 희귀질환 관리 교육을 받은 진단 도구와 숙련된 의료 전문가를 포함하여 이러한 응급 상황을 처리하는 데 필요한 자원을 갖추고 있습니다. HAE의 확산이 증가함에 따라 응급 치료와 정기 모니터링을 위해 병원을 방문하는 횟수도 늘어났습니다.
병원 환경에서 수행되는 임상 시험 횟수의 증가와 새로운 치료법의 개발 또한 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다. 병원은 초기에 임상시험 프로그램을 통해 도입되는 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료를 위한 센터입니다. 또한 정밀 치료, 맞춤형 의학 등 병원에서 보다 발전된 치료 프로토콜을 채택하면 환자 결과가 향상될 것으로 예상됩니다. 병원 내 전문 HAE 치료 센터의 개발도 예측 기간 동안 해당 부문의 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.
연령대(소아, 성인, 노인)
성인 부문은 2037년 말까지 유전성 혈관부종 치료 시장 점유율이 51% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 주로 성인기에 증상이 더 정확하게 식별되는 HAE의 늦게 발병하거나 진단이 지연되는 등의 요인에 의해 주도됩니다. 또한 성인은 더 빈번하고 심각한 발작을 경험하는 경향이 있어 예방 및 급성 치료에 대한 수요가 증가합니다. 스트레스, 호르몬 변화, 업무 관련 압력과 같은 생활 방식 요인도 HAE 공격을 유발하여 해당 부문의 성장에 더욱 기여합니다.
유전적 및 증상 프로필을 기반으로 한 맞춤형 의약품 발전을 통한 맞춤형 치료 계획은 성인 환자의 더 나은 질병 관리를 보장합니다. 또한 시장에서는 장기 예방 치료법의 개발과 자가 투여 치료법의 활용이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다. 이를 통해 성인 환자가 자신의 상태를 더욱 독립적으로 관리할 수 있게 되어 예측 기간 동안 시장 성장이 더욱 촉진될 것으로 예상됩니다.
시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 유형 |
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관리 경로 |
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연령대 |
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배포 채널 |
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이 보고서 맞춤 설정유전성 혈관부종 치료 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 산업은 2037년까지 53.5%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장은 유전적 돌연변이를 통해 유전된 질환을 치료하도록 설계된 치료법을 포괄합니다. 여기에는 유전자 치료법, 효소 대체 치료법, 유전자 편집 기술이 포함됩니다. 정밀 의학과 맞춤형 의료 서비스의 증가로 인해 이 지역에서 이러한 치료법에 대한 수요가 더욱 높아졌습니다. 또한 저명한 플레이어의 존재와 R&D 및 제품 개발도 이 지역의 시장 성장을 크게 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 Astria Therapeutics는 STAR-0215를 평가하는 ALPHA-STAR 1b/2상 임상 시험의 긍정적인 초기 개념 증명 결과를 발표했습니다. 이는 유전성 혈관부종(HAE) 환자를 대상으로 하는 혈장 칼리크레인의 단클론 항체 억제제입니다.
국립의학도서관은 미국 의사들을 대상으로 인터넷 기반 설문조사를 실시했습니다. 설문조사에 따르면 2019년 5월부터 2020년 4월 사이에 미국에서 약 1,230~1,331명이 HAE-nl-C1INH로 고통을 받은 것으로 나타났습니다. 2020년 이후 HAE 사례가 증가함에 따라 미국 시장은 상당한 성장을 목격하고 있으며, 이는 희귀 유전 질환의 진단 개선에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 시장의 저명한 기업들은 장기적인 솔루션을 제공하기 위해 새로운 생물학적 제제 개발에 주력하고 있습니다. 또한 시장은 유리한 상환 정책과 지속적인 임상 연구를 통해 뒷받침됩니다.
캐나다에서 더 나은 진단 방법과 고급 치료법에 대한 접근성이 향상됨에 따라 HAE 시장은 캐나다에서 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 탄탄한 의료 시스템과 희귀질환 치료에 대한 정부의 지속적인 지원도 시장을 활성화시키고 있습니다. 국내 기업들은 첨단 장치 개발에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 2021년 11월 BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc 및 OMERS Capital Markets는 BioCryst에 대한 신규 자금으로 3억 5천만 달러를 추가한다고 발표했습니다. 추가 자금은 BCX9930의 발전을 촉진하고 ORLADEYO의 글로벌 출시를 지원하는 데 사용됩니다.
유럽 시장 통계
질병에 대한 인식 증가, 진단율 향상, 지역 내 저명한 업체들의 새로운 치료법 개발이 유럽 시장을 꾸준히 주도하고 있습니다. 잘 확립된 의료 시설과 규제 체계는 HAE를 포함한 희귀 질환에 대한 희귀 의약품의 개발과 채택을 장려합니다. 독일, 이탈리아, 프랑스가 이 지역 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 저명한 플레이어들도 이 지역에서 수많은 발전을 선보이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 Otsuka Pharmaceuticals Co., Inc.는 Otsuka가 유럽에서 Ionis HAE 약물 후보인 donidalorsen에 대한 독점 마케팅 권한을 획득하는 라이선스 계약을 체결했습니다. 유럽 의약청(European Medicines Agency) 및 희귀 질환 옹호 단체를 포함한 조직은 HAE 치료법의 승인 및 상환을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
독일 의료 시스템은 HAE를 포함한 희귀 질환의 조기 진단 및 치료를 촉진합니다. 국립의학도서관에 따르면 2024년 1월 독일에는 HAE로 고통받는 환자가 약 1,700명 있었습니다. 국가의 규제 기관과 건강 보험 시스템도 환자가 이러한 첨단 치료법에 접근할 수 있도록 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 유전성 혈관부종 치료 시장에 저명한 기업이 존재하면서 성장이 크게 촉진되고 있습니다.
프랑스는 희귀 질환에 대한 포괄적인 보장과 대중 지원 외에도 환자 중심 치료와 새로운 치료법의 가용성에 중점을 두고 있습니다. 이러한 요인들이 국가 시장을 성공적으로 이끌고 있습니다. 프랑스 국립 희귀 질병 계획(French National Rare Disease Plan)과 같은 조직은 HEA를 포함한 질환에 대한 연구, 진단 및 환자 치료를 지원합니다. 또한, 국내의 광범위한 희귀질환 전문센터 네트워크는 환자들이 적절한 치료와 관리를 받을 수 있도록 보장합니다. 따라서 해당 국가의 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

유전성 혈관부종 치료 분야를 선도하는 기업
- Attune Pharmaceuticals
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
- 바이오마린
- CSL 베링 LLC
- 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)
- Ionis Pharmaceuticals
- KalVista Pharmaceuticals, Inc.
- 파밍 헬스케어, Inc.
- 파바리스
유전성 혈관부종 치료 시장은 여러 주요 회사가 주도하고 있으며 혁신적인 치료법의 지형을 크게 형성하고 있습니다. 이들 회사는 급성 및 예방 치료에 중점을 두고 있습니다. 2021년 9월, Cycle Pharmaceuticals는 유전성 혈관부종 환자를 위한 새로운 치료 옵션인 SAJAZIR 주사의 출시를 발표했습니다. 이 치료법은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 유전성 혈관부종 치료 시장의 경쟁 역학은 지난 몇 년 동안 더욱 강화되었습니다. 기업들은 향상된 효능, 안전성 및 사용 편의성을 통해 제품을 차별화하려고 노력하고 있습니다. 주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 1월, Ionis Pharmaceuticals, Inc.는 유전성 혈관부종 환자를 대상으로 한 도니달르센에 대한 3상 OASIS-HAE 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다.
- 2023년 3월 Intellia Therapeutics는 NTLA-2002에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이는 단일 투여 치료 후 표적 유전자를 비활성화하고 HAE 공격을 예방하도록 설계된 생체 내 게놈 편집 후보입니다.
- 2022년 11월, BioCryst Pharmaceuticals, Inc.는 이스라엘 보건부로부터 HAE 공격을 예방하기 위한 경구용 1일 1회 ORLADEYO에 대한 마케팅 승인을 받았습니다.
- 2021년 7월, Orchard Therapeutics와 Pharming Group N.V.는 유전성 혈관부종 치료를 위해 OTL-105를 연구, 개발, 제조, 상업화하기 위한 전략적 협력을 발표했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6520
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT