만성육아종증 시장 전망:
만성육아종증 시장 규모는 2025년 11억 6천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 21억 4천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.3% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 만성육아종증 산업 규모는 12억 3천만 달러로 추산됩니다.
키 만성육아종증 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 만성 육아종증 시장에서 47.3%의 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점하고 있습니다. 이는 선진 의료 인프라와 CGD 유전자 검사 및 진단 분야의 강력한 입지에 힘입어 2026년부터 2035년까지 성장을 견인할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 만성 육아종증 시장은 제약 및 혁신적인 CGD 치료에 대한 국내외 투자 증가에 힘입어 2035년까지 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- X연관 만성육아종증(X-linked Chronic Granulomatous Disease) 분야는 높은 사망률과 유전자 치료의 중요성 증가에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 55.10%를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 게놈 R&D에 대한 전 세계적인 참여 및 투자
- 희귀 유전 질환에 대한 정부 지원
주요 과제:
- 제한된 환자 수와 투자 범위
- 완벽한 치료 및 적절한 인프라 부족
- 주요 기업:Clinigen Group plc, Orchard Therapeutics plc, Horizon Therapeutics plc, ViroMed. Co. Ltd., Bellicum Pharmaceuticals, Inc., Pfizer Inc., Hoffmann-La Roche Ltd., Novartis AG, Lonza, GlaxoSmithKline plc, Eli Lilly and Company, Johnson & Johnson Services, Inc., Merck KGaA.
글로벌 만성육아종증 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 11억 6천만 달러
- 2026년 시장 규모: 12억 3천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 21억 4천만 달러
- 성장 전망: 6.3% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 47.3%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 러시아, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
항생제와 같은 감염 관리 솔루션에 대한 평생 수요는 만성육아종증 시장의 지속적인 성장을 뒷받침합니다. 희귀 유전 질환 중 하나임에도 불구하고, 소아와 성인 모두에서 이 질환의 심각성과 사망률은 공공 의료 기관의 개발 노력을 더욱 어렵게 만들고 있습니다. 따라서 공공 의료 기관들은 특히 전 세계적으로 증가하는 세균 감염 위험에 대한 접근성을 확보하기 위해 이 분야에 막대한 투자를 하고 있습니다. 2023년 3월에 발표된 WHO 보고서에 따르면, 전 세계적으로 항생제 내성 감염으로 인한 사망자가 매년 120만 명을 넘으며, 3분마다 한 명의 어린이가 다제내성균(MDRO) 패혈증 감염으로 사망하고 있습니다. 이 보고서는 또한 이러한 질환으로 인한 의료 비용이 2050년까지 1조 달러에 달할 것으로 추산했습니다.
또한, 항생제 산업의 세계화 추세가 만성육아종증 시장 매출의 상당 부분을 차지하는 데 기여하고 있습니다. 이 질환 환자의 감염 위험과 발생률 증가는 이러한 약물 및 치료제에 대한 수요를 견인하여 이 부문에서 끊임없는 수급 순환 고리를 형성하고 있습니다. 2022년 OEC 데이터에 따르면, 전 세계 항생제 대량 거래 규모는 68억 달러에 달하며, 이는 탄탄한 시장 기반을 갖추고 있음을 보여줍니다. 보고서는 또한 중국, 인도, 미국, 이탈리아가 주요 수출국으로 꼽혔는데, 이는 세균 감염 치료에 항생제 가 널리 사용되기 때문입니다.
대량 항생제 수출입 데이터(OEC 2022):
국가 | 수출 가치(백만 달러) | 수입 가치(백만 달러) |
중국 | 2,420달러 | 360.0달러 |
인도 | 574.0달러 | 734.0달러 |
미국 | 364.0달러 | 423.0달러 |
이탈리아 | 626.0달러 | 789.0달러 |
만성육아종증 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
게놈 R&D에 대한 전 세계적인 참여와 투자: 이 질환의 유전적 기전을 이해하는 것의 중요성은 학계와 제약계 모두의 관심을 사로잡았습니다. 이는 연구 활동을 더욱 활성화시켜 만성육아종증 시장의 범위를 확대했습니다. NLM 보고서에 따르면, 2016년부터 2019년까지 전 세계 14개국에서 유전자 염기서열 분석에 대한 정부의 총 투자액은 40억 달러 이상으로 평가되었습니다. 이 분야의 임상 시험 건수 증가는 또한 이 분야의 발전 잠재력을 뒷받침합니다. 또한, 이 분야의 인구 통계학적 경쟁력은 전체 과정의 비용 절감에 기인합니다.
정부/민간 유전체 이니셔티브(2020 IQVIA 데이터):
계획 | 유형 | 게놈 번호 |
게놈 잉글랜드 | 정부 | 500만명(목표) |
백만 명의 재향군인 프로그램 | 정부 | 100만명(목표) |
'우리 모두' 정밀의학 이니셔티브 | 정부 | 100만명(목표) |
중국 난징 프로젝트 | 정부 | 100만명(목표) |
두바이 게놈 | 정부 | 340만명(목표) |
터키 게놈 프로젝트 | 정부 | 100만명(목표) |
앤세스트리닷컴 | 사적인 | 1500만명(현재) |
아스트라제네카-메드이뮨 | 사적인 | 200만명(목표) |
23앤드미 | 사적인 | 1000만명(현재) |
주식회사 제노믹헬스 | 사적인 | 100만(현재) |
- 희귀 유전 질환에 대한 정부 지원: 전 세계 정부는 희귀 질환에 대한 인식을 높이고 만성 육아종성 질환 시장을 활성화하는 데 중추적인 역할을 합니다. 치료 접근성 향상과 정확한 진단을 위한 의료 시스템 개선 노력은 이 분야의 도입 속도를 가속화했습니다. 예를 들어, 2021년 3월, 인도 정부는 희귀 질환 치료를 위한 재정 지원을 제공하는 국가 희귀 질환 정책(NPRD)을 발표했습니다. 이 정책은 등록된 희귀 질환 환자 1인당 최대 미화 57,758.3달러까지 지원하며, 지정된 우수센터(CoE)에서 치료를 받습니다. 또한, 이 정책은 CoE의 필수 장비 조달을 위해 미화 400만 달러를 배정했습니다.
도전 과제
제한된 환자 수와 투자 범위: 만성육아종증 시장은 희귀 질환으로 인해 환자 수가 제한적입니다. 이로 인해 질환에 대한 인식이 부족해지고, 제약 회사들은 투자 전에 재고해야 합니다. 제한된 소비자층은 상업적 인센티브와 건강보험 적용 범위 제한으로 인해 만성육아종증 시장 확장 전략에도 영향을 미칩니다. 더욱이, 이는 이 분야의 혁신에 대한 관심을 약화시켜 발전을 저해할 수 있습니다.
- 완벽한 치료법과 적절한 인프라 부족: 만성 육아종성 질환 시장은 주로 이용 가능한 감염 지연제 솔루션의 수익에 의존합니다. 이 질환에 대한 명확한 치료법은 아직 개발되지 않아 기존 항생제의 효과 지속 여부에 대한 불확실성이 존재합니다. 또한, 항생제 내성 감염의 증가로 인해 광범위한 약물과 치료법이 필요한 경우가 많으며, 이는 본인 부담 의료비에 포함됩니다. 이는 저소득 지역에서 제품 다양성과 접근성을 제한할 수 있습니다.
만성 과립종증 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
6.3% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
11억 6천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
21억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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만성 과립종증 시장 세분화:
유형(X연관 만성 과립종증, 상염색체 열성 만성 과립종증)
유형별로 볼 때, X-연관 만성육아종증 분야는 2035년 말까지 만성육아종증 시장 점유율 55.1% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 사망률과 질환의 심각성이 시장 성장의 주요 원동력입니다. 이 분야에서 유전자 치료의 존재감은 그 어느 때보다 두드러졌습니다. 더욱이, X-연관 만성육아종증(CGD) 치료에 있어 이러한 솔루션의 입증된 효능은 새로운 치료제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, X-CGD 치료를 위한 조혈줄기세포 및 전구세포 치료의 돌연변이 복구를 위한 염기 편집 1/2상 임상시험 개시가 발표되었습니다. 이 임상시험은 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)의 자금 지원을 받아 이러한 환자들의 감염을 관리합니다.
치료( 감염 관리, 트리메토프림, 설파메톡사졸, 이트라코나졸, 인터페론 감마, 줄기세포 이식 )
치료 측면에서 트리메토프림 부문은 2035년 말까지 만성육아종증 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 만성육아종증(CGD) 환자 치료 전략에 이 성분이 자주 사용되면서 이 부문의 수요가 급증하고 있습니다. 급증하는 수요에 힘입어 많은 제약 회사들이 이 약물의 편리한 투여 방식을 도입하여 전체 과정을 더욱 간편하게 만들었습니다. 더 나아가, CGD 환자들에게 흔히 나타나는 뉴모시스티스 지로베실(Pneumocystis jirovecil)과 같은 중증 감염 예방에 이 치료법이 효과적이라는 사실은 제약 회사들이 더욱 혁신적인 제품을 개발하도록 영감을 주었습니다. 예를 들어, 2022년 11월, ANI Pharmaceuticals는 FDA로부터 트리메토프림 정제 USP 100mg에 대한 약식신약허가신청(ANDA)을 받았습니다.
글로벌 만성육아종증 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
유형 |
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진단 |
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치료 |
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Vishnu Nair
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만성 과립종증 시장 지역 분석:
북미 시장 분석
북미 만성육아종증 시장은 2035년 말까지 약 47.3%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 거래 편의성 덕분에 제약 회사들이 해외로 사업을 확장하는 주요 타깃이 되었습니다. 또한, 유전적 혁신을 수용하는 북미 시장의 문화는 국제 제약 회사들의 투자에 영향을 미쳤습니다. 2020년 IQVIA 유전체 데이터베이스에 따르면 북미는 유전체 분석 업계에서 72%의 점유율을 차지하며 1위를 차지했습니다. 2025년까지 220만 개의 전체 엑솜 시퀀싱을 통해 이 분야의 혁신을 가져올 높은 의학적 가치를 확보할 것으로 예상됩니다.
미국 만성육아종증 시장의 지속적인 성장은 발달된 의료 인프라 덕분이며, 이를 통해 해당 질환 환자들이 적절한 진단과 치료를 제때 받을 수 있게 되었습니다. 또한, 미국은 유전자 검사 분야의 우수성을 바탕으로 CGD 치료 우선순위가 매우 높습니다. NLM에 따르면 2022년 11월까지 미국에서 시행된 유전자 검사 건수는 129,624건으로 집계되었습니다. 같은 해 미국에서 새롭게 도입된 유전자 검사 건수는 3,097건으로, 이 중 90%가 임상 진단에 적합합니다.
캐나다는 약물 가용성 및 개발에 막대한 투자를 통해 만성육아종증 시장을 확대하고 있습니다. 캐나다 정부 기관들은 특히 희귀 질환 환자를 위한 의료 접근성 향상에 적극적으로 참여하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 3월, 캐나다 정부는 희귀 질환 약물 국가 전략 강화를 위해 3년간 15억 달러의 기금을 배정했습니다. 이 재정 지원은 CGD와 같은 희귀 질환 환자를 치료하는 데 효과적인 약물의 가격 경쟁력과 접근성을 강화하는 데 사용되었습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 2026년부터 2035년까지 만성육아종증 시장에서 상당한 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 제약 산업 발전은 이 분야에 가장 큰 기여를 하고 있습니다. 국내 대기업들의 진출과 외국 기업들의 시장 관심 증가는 높은 수익을 창출하고 있습니다. 이는 이 분야의 다른 핵심 부품 공급업체들이 마케팅 전략을 강화하여 입지를 강화하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 10월, 인타스 파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals)는 슈퍼 바이오이용 이트라코나졸-SB 100mg을 이타스포르-SB 포르테/수바윈(Itaspor-SB Forte/Subawin)이라는 브랜드명으로 출시하여 항진균제 파이프라인을 확장했습니다.
인도는 제약 전문 지식을 활용하여 만성육아종증(CGD) 시장의 신약 개발에서 주도적인 위치를 선점하고 있습니다. 인도의 제약 선구자들은 혁신적인 CGD 관리 접근법을 도입하여 이 분야에서 입지를 확보하기 위해 자원을 아낌없이 투자하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월, 루핀 리미티드(Lupin Limited)는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 설파메톡사졸과 트리메토프림을 혼합한 경구 현탁액 USP(5mL당 200mg/40mg)를 시판했습니다. 박트림 경구 현탁액(5mL당 200mg/40mg)의 대체재는 CGD 환자의 다양한 감염을 치료하고 예방할 수 있습니다.
중국은 또한 독보적인 제조 역량을 바탕으로 만성육아종증(CRD) 시장에서 공급망을 확대하고 있습니다. 중국은 관련 의약품의 국내 생산 확대를 위해 경계를 넓히고 있으며, 세계 최대 제약 공급국 중 하나로서 위상을 굳건히 하고 있습니다. 2022년 OEC 데이터에 따르면, 중국은 45억 달러의 수출액을 기록하며 세계 항생제 수출국 1위를 차지했습니다. 중국은 인도, 미국, 이탈리아와 같은 신흥 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다.
만성육아종증 시장의 주요 참여자:
- 클리니젠 그룹 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 오차드 테라퓨틱스 주식회사
- 호라이즌 테라퓨틱스 주식회사
- 바이로메드(주)
- 벨리컴 파마슈티컬스, Inc.
- 화이자 주식회사
- 호프만-라 로슈 유한회사
- 노바티스 AG
- 론자
- 글락소스미스클라인 주식회사
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 존슨앤드존슨 서비스 주식회사
- 머크 KGaA
- 프라임 메디신 주식회사
만성육아종증 시장에서 혁신의 중요성을 인지한 글로벌 선도 기업들은 새로운 솔루션 개발에 적극적으로 자원을 투자하고 있습니다. 이들은 새로운 치료법, 진단 기술, 그리고 약물 개발을 위한 여러 R&D 프로젝트에 지속적으로 투자하여 이 분야에서의 입지를 굳건히 하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 6월, 에이펙스 연구소(Apex Laboratories)는 진균 감염 치료에 90%의 활성 약물을 제공하는 이트라코나졸 캡슐 수프라(Itraconazole Capsules Supra Bioavailable) 65mg과 130mg의 고급 버전을 출시했습니다. 이 업그레이드된 경구 치료제는 저용량으로 만성신부전(CGD) 환자의 감염 관리를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 4월, 프라임 메디슨은 만성육아종증(CGD) 치료를 위한 PM359의 임상시험계획승인(IND) 신청에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 이번 승인으로 미국 시장 진출을 위한 글로벌 1/2상 임상시험을 시작함으로써 회사의 사업 확장 가능성이 더욱 높아졌습니다.
- 2020년 1월, Orchard Therapeutics는 독자 개발한 OTL-102에 대해 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다. 이 승인을 통해 Orchard Therapeutics는 X-CGD 치료를 위한 체외 자가 조혈줄기세포(HSC) 유전자 치료제의 판매 및 제조 권리를 확보했습니다.
- Report ID: 7066
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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