2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
항간질제 시장 규모는 2024년 84억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 139억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 4.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 항간질제 산업 규모는 86억 달러로 추산되는데, 이는 간질 유병률 증가, 차세대 치료 솔루션 혁신, 그리고 신흥 시장의 치료 접근성 향상에 기인합니다.
항경련제 시장은 환자 수가 5,500만 명을 넘어섰고, 그중 약 82%가 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에 거주함에 따라 그 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 미국에서는 약 350만 명이 AED를 쉽게 사용하고 있으며, 이는 시장 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 공급망 시설은 특히 중국과 인도에서 생산되는 원료의약품(API)에 크게 의존하고 있으며, 전 세계 노인용 AED 수출의 65~75%를 차지합니다. 또한 완제 의약품은 일반적으로 일본, 미국, EU에서 제조되며, 이들 국가에서는 행정 규정을 준수하여 품질 관리를 보장합니다.
또한, 최신 치료법에 대한 특허 보호 덕분에 간질 치료제의 소비자물가지수가 연평균 4.1%씩 급등하여 일반적인 물가상승률을 상회했습니다. 한편, AED 제형 생산자물가지수(PPI)는 전년 대비 4.6% 상승했는데, 이는 물류 및 API 비용 증가를 반영한 것입니다. 또한, AED의 국제 무역 규모는 2023년에 92억 달러에 달했으며, 독일과 미국이 수출국이고 브라질과 인도가 주요 수입국이었습니다. 간질 치료제에 대한 연구, 개발 및 배치 기반 투자도 2023년에 24억 달러 증가하여 시장 활성화에 기여할 것으로 예상됩니다.
항경련제 부문: 성장 동력과 과제
성장 동력
- 비용 효율성 및 의료 질 향상을 위한 개입:간질 치료를 위한 가치 중심적 의료 서비스에 대한 수요가 세계 시장을 점진적으로 재편하고 있습니다. 이와 관련하여 AHRQ(미국심장학회)는 2022년 임상 연구를 발표했는데, 최신 항응고제(AED)를 이용한 조기 개입이 입원률을 거의 23% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이를 통해 특히 미국에서 2년 만에 의료비 지출을 15억 달러 절감하는 성과를 거두었습니다. 이는 최적화된 용량 및 약물 선택, 특히 난치성 간질 환자의 경우 임상적, 경제적 이점을 명확히 보여주었으며, 따라서 시장에 출시될 가능성이 높습니다.
- 항경련제(AED)에 대한 행정 지출: 공공 의료 지출은 전 세계 항경련제 시장 성장에 중요한 요인입니다. 예를 들어, 미국에서 간질 치료제에 대한 메디케어 지출은 2023년에 51억 달러에 달했으며, 라코사마이드와 레베티라세탐은 특허 보호로 인해 총 지출의 47%를 차지했습니다. 또한, 환자의 본인 부담금은 연간 455달러에 달하며, 이는 16%의 비순응률로 이어지는데, 이는 미국 질병통제예방센터(CDC) 간질 프로그램의 핵심 목표입니다. 한편, 유럽 내 독일의 법정 건강보험은 항경련제(AED) 비용의 약 92%를 보장하지만, 전체 환자의 6%는 여전히 재정적 어려움을 겪고 있습니다.
항경련제 시장을 형성하는 제조업체 전략
국제 시장은 전략적 파트너십, 지리적 확장, 그리고 정밀 의학에 크게 기인합니다. 에자이(Eisai)와 UCB 파마(UCB Pharma)와 같은 유명 기업들은 인공지능 기반 진단 및 차세대 치료법을 효과적으로 활용하여 고부가가치 시장을 형성하고 있습니다. 예를 들어, UCB와 메이요 클리닉(Mayo Clinic)은 2024년 발작 예측 알고리즘 개선을 위한 파트너십을 체결했으며, 이를 통해 미국 시장 점유율이 약 8.3% 증가했습니다. 또한, 에자이는 현지 생산을 통해 신흥 경제권에서 페람패널(perampanel)을 확대하여 2025년 5억 2천만 달러의 매출을 달성했으며, 이는 시장에 대한 낙관적인 전망을 시사합니다.
AED 제조업체의 매출 잠재력(2023-2025)
|
회사 |
전략 |
매출 영향(USD) |
시장 점유율 변화 |
|
UCB Pharma |
AI 발작 예측(메이요 클리닉) |
+3억 2,200만 명(2024년) |
+8.3% 미국 |
|
에자이 |
중소형 경제권(LMIC)에서 페람파넬(Perampanel) 확장 |
+5억 2천만 명(2025년) |
아시아에서 +12.5% 성장 |
|
선 파마 |
세노바메이트 바이오시밀러 출시 |
+1억 5,300만 명 (2025년) |
전 세계적으로 5.1% 증가 |
|
노바티스 |
드라베 증후군 유전자 치료 |
2030년까지 16억 명 예상 |
틈새 시장 지배력 |
항간질제 시장의 미래를 형성하는 실현 가능한 확장 모델
특히 신흥국을 중심으로 시장은 선진적인 수익 및 유통 모델로 인해 변화하고 있습니다. 예를 들어, 지역 의료 서비스 제공업체는 분산형 간질 네트워크를 통해 공급업체와 협력하여 2022년에서 2024년 사이에 매출을 13% 증가시켰습니다. 마찬가지로, 브라질의 민관 조달 모델은 AED 비용을 거의 33% 절감하여 500,250명의 환자에게 AED 접근성을 확대했습니다. 또한, 미국에서 원격진료 도입으로 순응도가 19.5% 증가하여 브랜드 AED 매출이 2억 3천만 달러에 달했습니다.
매출 타당성 모델(2022-2024)
|
모델 |
지역 |
수익 영향 |
주요 결과 |
|
지역 공급자 파트너십 |
인도 |
수익 13% 증가 |
농촌 지역 접근성 확대 |
|
공공-민간 조달 |
브라질 |
33% 비용 절감 |
500,250명의 신규 환자 확보 |
|
원격진료 통합 |
미국 |
2억 3천만 달러 추가 매출 |
복용률 19.5% 증가 |
도전과제
- 행정 승인의 복잡성 및 지연: 다양한 국제 규제 경로는 항간질제 시장 개발사에게 막대한 비용 부담을 야기하는 병목 현상을 야기합니다. 예를 들어, FDA는 심장 안전에 더욱 집중하여 2021년 이후 간질 임상시험의 34%가 임상 보류되었습니다. 그러나 관련 기관들은 이러한 어려움을 의도적으로 극복하고 있습니다. 예를 들어 브라질의 ANVISA 이니셔티브는 현재 거의 모든 임상시험 자료에 포르투갈어 라벨링을 요구하고 있으며, 이로 인해 연구당 300만 달러에서 400만 달러의 추가 비용이 발생합니다. 또한, Sun Pharma는 505(b)(2) 경로를 통해 EMA 데이터를 제출하여 인도에서 세노바메이트 승인을 확대했습니다.
- 부족한 본인 부담금: 과도한 가격 책정 방식은 치료 장벽을 초래하여 국제 항간질제 시장에 부정적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 환자들은 브랜드 AED에 대해 연간 1,250달러의 본인 부담금을 지불하고 있으며, 이 중 약 30%는 배급제에 사용되는 것으로 추산됩니다. 또한, 개발도상국에서는 제네릭 의약품을 구하기가 어렵습니다. 페니토인의 가격은 하루 0.04달러이지만, 적격 환자의 36%에게만 제공됩니다. 게다가 보험 적용 범위에도 장벽이 존재합니다. 예를 들어 멕시코의 세구로 포퓰라(Seguro Popular)는 1세대 항경련제 5개만 보장하여 시장 확대에 걸림돌이 되고 있습니다.
항경련제 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
4.2% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
84억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
139억 달러 |
|
지역 범위 |
|
항경련제 세분화
제형(경구 정제, 주사제, 현탁액)
경구 정제 부문은 2037년 말까지 항간질제 시장에서 57.8%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 광범위한 수용, 비용 효율성, 그리고 편의성에 크게 기인합니다. 일반적으로 정제는 만성 간질 관리에 필요한 정확한 용량, 투여 용이성, 그리고 안정성을 제공하여 장기 치료에 적합합니다. 또한, UCB Pharma의 케프라(Keppra)와 같은 주요 트렌드는 순응도를 높이는 서방형 제형을 통해 정제 시장의 우위를 강화하여 해당 분야의 성장에 적합하게 만들었습니다.
제약품군(3세대 AED, 1세대 AED, 2세대 AED)
3세대 AED 부문은 예측 기간 동안 시장에서 43.5%의 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 난치성 간질 치료에 대한 안전성과 탁월한 효능으로 인해 주요 약물군으로 부상했습니다. 브리바라세탐(브리비액트)과 세노바메이트(엑스코프리)를 포함한 이러한 특정 AED는 기존 세대 AED 대비 35~45%의 발작 억제 효과를 보였으며, 약물 상호작용 및 부작용은 거의 없었습니다. 또한, 이 부문은 선택적 나트륨 채널 차단 및 SV2A 조절과 같은 표적 메커니즘을 포함하고 있어 특정 치료에 효과적인 효과를 보이며, 이를 통해 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.
저희는 글로벌항간질제시장에 대한 심층 분석을 통해 다음과 같은 부문을 분석했습니다.
|
제형 |
|
|
약물 분류 |
|
|
발작 유형 |
|
|
유통 채널 |
|
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자이 보고서를 귀하의 요구에 맞게 맞춤화하세요 — 맞춤형 인사이트와 옵션을 위해 당사의 컨설턴트와 상담하십시오.
항경련제 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
북미 항간질제 시장은 2037년 말까지 40.9%의 최고 점유율과 4.7%의 성장률을 기록하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국은 이러한 성장을 주도하며 전체 지역 수요의 약 95%를 차지합니다. 이는 2024년 53억 달러 규모의 의료비 지출 증가와 혁신적인 치료법 도입으로 더욱 뒷받침됩니다. 또한, 캐나다는 지역 수요의 5%를 차지하며, 바이오시밀러가 전체 시장 점유율의 37%를 차지하여 이 지역 시장에 막대한 기회를 창출하고 있습니다.
미국의 항간질제 시장은 혁신과 높은 의료비 지출을 바탕으로 국제적인 추세를 선도하고 있습니다. 또한, 2024년 연방 정부의 간질 기반 연구 기금은 6억 5,500만 달러 증가했으며, 유전자 치료에 대한 우선 지원이 확대되었습니다. 또한, 메디케어 파트 D는 전국 25개 주에서 접근성을 제한하는 보험 제한을 통해 브랜드 AED의 거의 93%를 보장하고 있습니다. 한편, AI 기반 진단 기술은 진단 지연을 거의 42%까지 줄이고 있으며, 세노바메이트와 같은 3세대 AED는 최근 처방된 AED의 48%를 차지하고 있습니다. 이 모든 요인은 캐나다 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
캐나다의 항간질제 시장은 4.2%의 높은 성장률을 기록하고 있으며, 바이오시밀러와 보편적 의료 도입에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, 캐나다 보건부는 2024년 간질 치료에 36억 달러의 기금을 지원했으며, 온타리오주를 포함한 일부 주에서는 AED 비용의 65%를 보장하고 있습니다. 한편, 원격 간질 치료 프로그램은 농촌 지역 환자의 접근성을 높여 대기 시간을 약 55% 단축했습니다. 마찬가지로, 바이오시밀러는 현재 전체 시장의 36%를 차지하며, 이는 비용을 25.5% 절감하여 시장 성장을 실질적으로 견인하고 있습니다.
유럽 지역 시장 규모 및 성장
유럽은 예측 기간 말까지 시장 점유율 31.7%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 유럽 시장 성장은 정밀 의약품 도입과 고령화 인구 급증에 크게 기여했습니다. 또한, 독일, 영국, 프랑스는 전체 시장의 66%를 차지하며 유럽 시장을 장악하고 있습니다. 바이오시밀러 경쟁, EU 기반 이니셔티브, 그리고 비용 절감은 유럽 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치는 몇 가지 추세입니다. 예를 들어, 국내 건강 데이터 공간(Health Data Space)은 이 지역의 간질 기반 연구를 지원하기 위해 27억 유로의 기금을 제공합니다.
독일의 항간질제 시장은 난치성 간질과 의료비 지출에 대한 집중 강화로 이 지역 시장 점유율을 선도하고 있습니다. 독일은 보편적 의료보험 제도를 시행하고 있으며, 약 96%의 환자 접근성을 보장하고 있습니다. 또한 AMNOG의 가치 평가는 틈새 치료 옵션의 발전을 촉진하고 있습니다. 또한, 독일 의학 협회에 따르면 국내 병원 시설에 인공지능을 도입함으로써 오진율이 약 38% 감소했으며, 이는 모두 영국 시장 활성화에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
영국의 항경련제 시장은 NHS의 중앙 조달 시스템 덕분에 호황을 누리고 있으며, 브랜드 AED 전체 비용의 85%를 효과적으로 충당하고 있습니다. 또한, NICE의 2024년 지침은 3세대 AED를 우선적으로 도입하여 전체 처방의 52%를 차지하도록 의도적으로 확대했습니다. 또한, 브렉시트 이후 MHRA의 혁신적 허가 경로(Innovative Licensing Pathway)를 통해 영국 내 승인이 가속화되어 심사 기간이 41% 단축되었습니다. 따라서 이러한 모든 요인은 영국 시장 발전에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
항경련제 시장을 장악하는 회사들
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 현황
- SWOT 분석
글로벌 시장은 노바티스, 화이자, UCB 등 유명 제약사들이 전체 시장 매출의 45%를 공동으로 장악하는 과점 시장으로 분류됩니다. 이러한 기업들은 유전자 치료 서비스, 신흥 시장 집중, 제네릭 의약품 확장, 정밀 의학 등 특정 전략을 적극적으로 채택해 왔습니다. 예를 들어, UCB는 인공지능 기반 브리비액트(Briviact) 임상시험을 도입하여 임상시험 시설을 거의 35% 감축했습니다. 또한, 선 파마(Sun Pharma)의 세노바메이트 바이오시밀러는 브랜드 가치 하락을 거의 75%까지 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다. 마찬가지로, 사노피의 데파킨은 WHO 파트너십을 통해 특히 아프리카 지역에서 550만 명 이상의 환자에게 성공적으로 도달하여 국제 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
|
회사명(국가) |
산업별 초점 |
시장 점유율 |
|
UCB Pharma(벨기에) |
신경학 분야 선두주자; Briviact(브리바라세탐) 및 케프라(레베티라세탐) |
19% |
|
화이자(미국) |
리리카(프레가발린) 및 제네릭 항경련제 생산; 희귀 간질 분야의 강력한 R&D |
13% |
|
노바티스(스위스) |
드라베 증후군 유전자 치료에 집중; 시장 Trileptal(옥스카르바제핀) |
12% |
|
GlaxoSmithKline(GSK)(영국) |
Lamictal(라모트리진) 우세; 소아 간질 치료제에 투자 |
9% |
|
에이사이(미국 사업) |
파이콤파(페람파넬) 시장 진출; AI 기반 발작 예측 도구 |
8.5% |
|
사노피(프랑스) |
제네릭 및 브랜드 AED(데파킨); 신흥 시장 진출 확대 |
xx% |
|
Sun Pharma(인도) |
최대 제네릭 항경련제 공급업체; 세노바메이트 바이오시밀러 개발 중 |
xx% |
|
테바 파마슈티컬스(이스라엘) |
글로벌 제네릭 선두주자; 레베티라세탐 및 카르바마제핀 |
xx% |
|
마일란(미국) |
광범위한 항경련제 포트폴리오; LMIC를 위한 저렴한 제형에 집중 |
xx% |
|
Hikma Pharmaceuticals(영국) |
급성 환자를 위한 주사형 항경련제 전문 기업 |
xx% |
|
루핀 제약 (인도) |
라코사마이드 및 토피라메이트 제네릭으로 미국/EU 시장 진출 |
xx% |
|
Aspen Pharmacare (남아프리카공화국) |
50개 이상의 아프리카 국가에 항응고제(AED) 공급; WHO와 협력 |
xx% |
|
CSL Limited(호주) |
자가면역 간질 혈장 유래 치료법에 투자 |
xx% |
|
셀트리온(한국) |
난치성 환자를 위한 단일클론 항체 항경련제 개발 |
xx% |
|
파마니아가(말레이시아) |
저가 페니토인 및 발프로산 |
xx% |
아래는 세계 주요 제조업체 산하 각 회사가 다루는 분야입니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 화이자는 15,500명 이상의 환자 기록에서 얻은 실제 임상 증거를 바탕으로 난치성 간질 치료제로 허가 연장이 이루어진 프레가발린 계열의 리리카(LYRICA)에 대한 유럽의약품청(EMA) 승인을 발표했습니다.
- 2024년 1월, UCB 파마는 FDA가 소아 국소 발작 치료제로 브리비액트(BRIVIACT)를 승인했다고 발표했습니다. 브리비액트의 승인은 39%의 발작 감소 효과를 보인 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
- Report ID: 920
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
특정 데이터 요구 사항이나 예산 제약이 있으신가요?
맞춤 견적 요청 또는 특별 할인에 대해 알아보려면 문의하세요
스타트업 및 대학 대상
