Prospettive di mercato dell'acido ursodesossicolico:
Il mercato dell'acido ursodesossicolico è stato stimato in 703,04 milioni di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà 1,86 miliardi di dollari entro il 2035, con un CAGR di circa il 10,2% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore dell'acido ursodesossicolico è stimato in 767,58 milioni di dollari.
Chiave Acido ursodesossicolico Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America detiene una quota del 39,7% del mercato dell'acido ursodesossicolico, grazie a una rigorosa supervisione normativa, ad attività di mercato strategiche e a continui investimenti nella ricerca, garantendo una crescita sostenuta fino al 2026-2035.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento della colangite biliare primitiva raggiungerà una quota importante entro il 2035, trainato dalla comprovata efficacia terapeutica dell'acido ursodesossicolico e dalla crescente consapevolezza globale della colangite biliare primitiva.
- Si prevede che il segmento delle compresse raggiungerà una quota del 55,5% entro il 2035, grazie alla sua accettabilità, convenienza e maggiore durata di conservazione.
Principali trend di crescita:
- Crescente consapevolezza e diagnosi migliorata
- Espansione delle applicazioni di ricerca
Principali sfide:
- Efficacia limitata in determinate condizioni
- Concorrenza di terapie emergenti
- Attori principali: AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a. e altri.
Globale Acido ursodesossicolico Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 703,04 milioni di USD
- Dimensioni del mercato 2026: 767,58 milioni di USD
- Dimensioni del mercato previste: 1,86 miliardi di USD entro il 2035
- Previsioni di crescita: 10,2% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 39,7% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Germania, Giappone, Italia
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Brasile, Messico
Last updated on : 27 August, 2025
La crescita del mercato dell'acido ursodesossicolico è in gran parte trainata dal tasso di incidenza globale in continua crescita di tali patologie della cistifellea e del fegato, favorito da una maggiore consapevolezza e da sofisticate tecnologie diagnostiche e farmaci terapeutici. A marzo 2024, Rezdiffra (resmetirom), assunto in combinazione con dieta ed esercizio fisico, è stato approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di pazienti con cicatrizzazione epatica (fibrosi) da moderata ad avanzata associata a steatoepatite non alcolica (NASH) non cirrotica.
Inoltre, la ricerca in corso sul farmaco terapeutico a base di acido ursodesossicolico utilizzato nelle patologie epatiche più consolidate e le nuove forme di presentazione del dosaggio rappresentano nuove tendenze nel settore. Ad esempio, nel dicembre 2024, uno studio della MedUni di Vienna ha scoperto una nuova strategia per la gestione farmacologica dei disturbi metabolici del fegato. La soppressione farmacologica di un enzima essenziale per il metabolismo dei grassi, nella ricerca sperimentale, ha ridotto l'infiammazione, il rimodellamento fibrotico (cicatrizzazione del tessuto connettivo) e il grasso epatico, promuovendo al contempo la funzionalità epatica.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato dell'acido ursodesossicolico:
Fattori di crescita
- Crescente consapevolezza e diagnosi migliorata: un importante catalizzatore di crescita nel mercato dell'acido ursodesossicolico è caratterizzato da una lunga storia di utilizzo, nel migliorare la funzionalità epatica, ridurre l'infiammazione e rallentare la progressione di diverse malattie epatiche. Ad esempio, nel giugno 2023, Owlstone Medical, leader mondiale nella biopsia del respiro per l'uso nella medicina di precisione e nella diagnosi precoce delle malattie, ha rivelato nuove informazioni sulla creazione di innovativi test per la rilevazione delle malattie epatiche al Congresso EASL 2023 in Austria, dal 21 al 24 giugno. I risultati hanno mostrato un legame con la gravità della malattia e giustificano l'uso del limonene come sonda EVOC per l'identificazione della cirrosi.
- Ampliamento delle applicazioni di ricerca: l'incremento della ricerca sul mercato dell'acido ursodesossicolico è giustificato dalla sua comprovata efficacia terapeutica nella malattia epatica colestatica e nella dissoluzione dei calcoli biliari. Ad esempio, nel giugno 2024, secondo studi recenti, il miglioramento dei farmaci per il diabete e la perdita di peso potrebbe rappresentare una svolta per il trattamento della steatosi epatica. Secondo uno studio clinico globale condotto da un ricercatore della VCU, la survodutide ha migliorato i sintomi della malattia epatica fino all'83% dei partecipanti. Queste innovazioni portano alla creazione di nuove formulazioni e sistemi di somministrazione che migliorano la biodisponibilità dell'UDCA e la selettività d'azione per massimizzare l'efficacia terapeutica.
Sfide
- Efficacia limitata in determinate condizioni: una delle principali limitazioni intrinseche al mercato dell'acido ursodesossicolico è la sua modesta efficacia nell'intero spettro delle patologie epatiche colestatiche. In particolare, il suo effetto terapeutico è ridotto o addirittura assente in determinate condizioni, come nella colangite sclerosante primitiva conclamata o in alcune colestasi congenite, e pertanto richiede la sperimentazione di altre modalità terapeutiche in tali gruppi di pazienti. Questa risposta differenziale consente un'efficace selezione dei pazienti e ulteriori studi per determinare i meccanismi di risposta farmacologica differenziati. L'uso clinico dell'UDCA è quindi minacciato da nuovi farmaci.
- Concorrenza da terapie emergenti: un ostacolo cruciale alla crescita del mercato dei prodotti a base di acido ursodesossicolico è la disponibilità attraverso la scoperta e l'approvazione da parte delle autorità regolatorie. Le ricerche con meccanismi d'azione più mirati o in grado di soddisfare precocemente esigenze cliniche insoddisfatte nelle malattie epatiche rappresentano una minaccia competitiva significativa. Inoltre, la ricerca in corso con nuove strategie farmacologiche per la gestione di molte di queste patologie epatiche riduce ulteriormente la posizione di nicchia già consolidata dell'UDCA nell'algoritmo di trattamento. Questo panorama terapeutico dinamico richiede una continua rivalutazione del rapporto costo-efficacia, dell'efficacia relativa e del posizionamento ottimale.
Dimensioni e previsioni del mercato dell'acido ursodesossicolico:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
10,2% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
703,04 milioni di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
1,86 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato dell'acido ursodesossicolico:
Tipo (compressa, capsula)
Si prevede che il segmento delle compresse raggiungerà una quota di mercato dell'acido ursodesossicolico superiore al 55,5% entro la fine del 2035, grazie alla diffusa accettabilità e popolarità delle compresse, facili da somministrare, precise nel dosaggio, meno costose e con una maggiore durata di conservazione. Ad esempio, nel gennaio 2025, JOURNAVXTM (suzetrigina), un inibitore orale del segnale del dolore NaV1.8 non oppioide e altamente specifico, è stato approvato dalla FDA statunitense per il trattamento del dolore epatico acuto da moderato a grave negli adulti.
Indicazione (calcoli biliari, epatopatia, malattia biliare, colangite biliare primitiva (PBC))
Sulla base delle indicazioni, si prevede che il segmento della colangite biliare primitiva acquisirà la quota maggiore del mercato dell'acido ursodesossicolico entro la fine del 2035, grazie alla comprovata efficacia terapeutica dell'acido ursodesossicolico come trattamento farmacologico di prima linea per la colangite biliare primitiva (CBP), nonché all'aumento della prevalenza globale e della consapevolezza a livello mondiale della CBP come malattia epatica cronica autoimmune. Ad esempio, nel febbraio 2024, Intercept Pharmaceuticals, Inc., ha annunciato che la FDA ha approvato la sua domanda supplementare di autorizzazione all'immissione in commercio per Ocaliva, un farmaco utilizzato per il trattamento della colangite biliare primitiva (CBP).
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Tipo |
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Indicazione |
|
Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato dell'acido ursodesossicolico:
Statistiche di mercato del Nord America
Si prevede che il mercato nordamericano dell'acido ursodesossicolico raggiungerà una quota di fatturato superiore al 39,7% entro il 2035. Questa crescita è supportata da una rigorosa supervisione normativa, da attività di mercato strategiche e da continui investimenti nella ricerca. Queste iniziative aiutano gli operatori sanitari e i professionisti a esplorarne appieno il potenziale terapeutico. Il mercato dei farmaci a base di UDCA è una componente essenziale dell'industria farmaceutica, garantendone la disponibilità e l'efficacia per una vasta gamma di pazienti nella regione.
Il mercato statunitense dell'acido ursodesossicolico sta crescendo esponenzialmente grazie alla ricerca e agli studi sperimentali sui disturbi epatici. Favorisce la scoperta di farmaci terapeutici e contribuisce ad altre scoperte. Ad esempio, nel novembre 2024, secondo una ricerca condotta da un epatologo della Virginia Commonwealth University, il 42% degli individui negli Stati Uniti soffriva di steatosi epatica, una patologia più comune tra gli ispanici rispetto ad altri gruppi.
È probabile che il mercato canadese dell'acido ursodesossicolico registri una crescita sostanziale durante il periodo di previsione, attribuibile alla crescente prevalenza di patologie epatiche in tutto il Paese. Ad esempio, a gennaio 2025, la quinta causa più comune di decesso per cancro negli uomini sarà il cancro al fegato, che è anche una delle neoplasie con il più alto tasso di crescita in Canada. La steatosi epatica associata a disfunzione metabolica (MASLD) colpisce circa 10 milioni di canadesi. Entro il 2030, si prevede che questo numero aumenterà di un ulteriore 20%.
Analisi del mercato Asia-Pacifico
Il mercato dell'acido ursodesossicolico nella regione Asia-Pacifico sta guadagnando terreno grazie alle attività di ricerca in corso nella regione. Inoltre, le iniziative governative ampliano la portata degli impatti a lungo termine dell'UDCA e la gamma di applicazioni terapeutiche. Queste iniziative dimostrano il continuo impegno del settore sanitario nell'ampliare la conoscenza delle soluzioni terapeutiche al fine di migliorare la salute dei pazienti e contrastare il crescente peso globale delle patologie epatiche.
Il mercato indiano dell'acido ursodesossicolico sta vivendo una solida crescita grazie agli studi sperimentali in corso in tutto il paese per garantire l'efficacia e migliorare la prognosi dei pazienti. Ad esempio, nel febbraio 2025, per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'acido nor-ursodesossicolico 500 mg in pazienti con steatosi epatica non alcolica, Shilpa Medicare aveva precedentemente completato gli studi clinici di fase 3 su SMLNUD07. L'esperimento ha mostrato un notevole miglioramento nella fase di steatosi epatica e ha raggiunto tutti i principali obiettivi di efficacia.
Il mercato cinese dell'acido ursodesossicolico crescerà esponenzialmente durante il periodo di previsione. È stato significativamente influenzato dalla pandemia di COVID-19 a causa delle interruzioni nelle catene di approvvigionamento globali, in particolare dell'UDCA. Ciò ha comportato potenziali carenze di UDCA e problemi di approvvigionamento di materie prime essenziali. Inoltre, l'UDCA è oggetto di approfonditi studi per il suo utilizzo nel trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) e della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) all'interno del Paese.
Principali attori del mercato dell'acido ursodesossicolico:
- Daewoong Pharmaceutical
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- AstraZeneca plc
- Epic Pharma
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE spa
- Merck Kga
- Dipharma Francis Srl
- Esplora
I principali attori del mercato si impegnano costantemente nella ricerca per sviluppare nuove formulazioni a base di UDCA. Inoltre, si distinguono per le loro solide capacità produttive e l'ampia rete di distribuzione, garantendo un'ampia accessibilità alle terapie a base di UDCA. Ad esempio, nel gennaio 2023, Albireo e Ipsen hanno annunciato di aver raggiunto un accordo di fusione definitivo. Questa acquisizione pianificata mirava a migliorare la pipeline e il portafoglio di Ipsen per le malattie epatiche rare e a concentrarsi su Bylvay (odevixibat), il primo farmaco autorizzato negli Stati Uniti e nell'Unione Europea per la colestasi intraepatica familiare progressiva.
Ecco l'elenco di alcuni giocatori chiave:
Sviluppi recenti
- Nell'agosto 2024, Gilead Sciences ha annunciato la commercializzazione del farmaco Livdelzi, un nuovo trattamento autorizzato dalla FDA per la colangite biliare primitiva, dopo aver acquisito CymaBay Therapeutics (sviluppatore) per 4,3 miliardi di dollari.
- Nel giugno 2024, Ipsen ha annunciato l'approvazione accelerata concessa dalla FDA per le compresse da 80 mg di Iqirvo (elafibranor) per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) negli adulti.
- Report ID: 7549
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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