Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato dell'acido ursodesossicolico sono state valutate a 433,7 milioni di dollari nel 2024 e si prevede che supereranno 1,6 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR dell'11,5% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore dell'acido ursodesossicolico è valutata a 483,6 milioni di dollari.
La crescita del mercato dell'acido ursodesossicolico è in gran parte guidata dal tasso di incidenza globale in costante aumento di tali malattie della colecisti e del fegato, guidato da una maggiore consapevolezza e da sofisticate tecnologie diagnostiche e farmaci terapeutici. Nel marzo 2024, Rezdiffra (resmetirom), assunto insieme a dieta ed esercizio fisico, è stato approvato oggi dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento di persone con cicatrici epatiche (fibrosi) da moderate a avanzate associate a steatoepatite non alcolica non cirrotica (NASH).
Inoltre, la ricerca in corso sui farmaci a base di acido ursodesossicolico utilizzati a scopo terapeutico nelle malattie epatiche più consolidate e le nuove forme di presentazione del dosaggio rappresentano nuove tendenze nel settore. Ad esempio, nel dicembre 2024, uno studio MedUni Vienna ha scoperto una nuova strategia per la gestione farmacologica dei disturbi metabolici del fegato. La soppressione farmacologica di un enzima essenziale per il metabolismo dei grassi nella ricerca sperimentale ha ridotto l'infiammazione, il rimodellamento fibrotico (cicatrici del tessuto connettivo) e il grasso epatico, promuovendo al contempo la funzionalità epatica.
Settore dell’acido ursodesossicolico: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente consapevolezza e miglioramento della diagnostica: un importante catalizzatore di crescita nel mercato dell'acido ursodesossicolico è caratterizzato da una lunga storia di utilizzo, nel miglioramento della funzionalità epatica, nella riduzione dell'infiammazione e nel rallentamento della progressione di numerose malattie epatiche. Ad esempio, nel giugno 2023, Owlstone Medical, leader mondiale nella biopsia respiratoria per l'uso nella medicina di precisione e nella diagnosi precoce delle malattie, ha rivelato nuove informazioni sulla creazione di test innovativi per il rilevamento delle malattie epatiche al Congresso EASL 2023 in Austria, dal 21 al 24 giugno. I risultati hanno mostrato un legame con la gravità della malattia e giustificano l'uso del limonene come sonda EVOC per l'identificazione della cirrosi.
- Espansione delle applicazioni di ricerca: l'aumento della ricerca sul mercato dell'acido ursodesossicolico è giustificato dalla sua comprovata efficacia terapeutica nella malattia epatica colestatica e nella dissoluzione dei calcoli biliari. Ad esempio, nel giugno 2024, secondo studi recenti, il miglioramento dei farmaci per il diabete e la perdita di peso potrebbe rappresentare un punto di svolta per il trattamento della malattia del fegato grasso. Secondo uno studio clinico globale condotto da un ricercatore della VCU, il survodutide ha migliorato i sintomi della malattia epatica fino all’83% dei partecipanti. Queste iniziative portano alla creazione di nuove formulazioni e sistemi di somministrazione che migliorano la biodisponibilità dell'UDCA e la selettività d'azione per massimizzare l'efficacia terapeutica.
Sfide
- Efficacia limitata in determinate condizioni: uno dei principali limiti inerenti al mercato dell'acido ursodesossicolico è la sua modesta efficacia nell'intero spettro dei disturbi epatici colestatici. In particolare, il suo effetto terapeutico è ridotto o addirittura assente in determinate condizioni, come nella colangite sclerosante primaria accertata o in alcune colestasi congenite, e quindi richiede la sperimentazione di altre modalità terapeutiche in tali gruppi di pazienti. Questa risposta differenziale sta consentendo un’efficace selezione dei pazienti e ulteriori studi per determinare i meccanismi di risposta differenziale ai farmaci. L'uso clinico dell'UDCA è quindi minacciato dai nuovi farmaci.
- Concorrenza da parte delle terapie emergenti: un ostacolo cruciale alla crescita del mercato dei prodotti a base di acido ursodesossicolico è la disponibilità attraverso la scoperta e l'approvazione da parte delle autorità di regolamentazione. Le ricerche dotate di meccanismi d'azione più mirati o in grado di soddisfare esigenze cliniche precedentemente non soddisfatte nelle malattie del fegato rappresentano una minaccia competitiva materiale. Inoltre, la ricerca in corso con nuove strategie farmacologiche per la gestione di molte di queste patologie epatiche riduce ulteriormente la posizione di nicchia già consolidata dell'UDCA nell'algoritmo di trattamento. Questo panorama terapeutico dinamico richiede una continua rivalutazione del rapporto costo-efficacia, dell'efficacia relativa e del posizionamento ottimale.
Mercato dell’acido ursodesossicolico: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
11,5% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
433,7 milioni di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
1,6 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione dell'acido ursodesossicolico
Tipo (tablet, capsula)
Si prevede che il segmento delle compresse deterrà una quota di mercato di acido ursodesossicolico superiore al 55,5% entro la fine del 2037, grazie alla comune accettabilità e popolarità delle compresse, poiché sono facili da somministrare, precise nel dosaggio, meno costose e hanno una durata di conservazione più lunga. Ad esempio, nel gennaio 2025, JOURNAVXTM (suzetrigina), un inibitore orale del segnale del dolore NaV1.8 altamente specifico, non oppioide, è stato approvato dalla FDA statunitense per il trattamento del dolore epatico acuto da moderato a grave negli adulti.
Indicazione (calcoli biliari, epatopatia, malattia biliare, colangite biliare primitiva (PBC))
Sulla base delle indicazioni, si prevede che il segmento della colangite biliare primitiva acquisirà la quota maggiore nel mercato dell'acido ursodesossicolico entro la fine del 2037, grazie alla comprovata efficacia terapeutica dell'acido ursodesossicolico come trattamento farmacologico di prima linea per la PBC, nonché all'aumento della prevalenza globale e alla maggiore consapevolezza a livello mondiale della PBC come malattia epatica cronica autoimmune. Ad esempio, nel febbraio 2024, Intercept Pharmaceuticals, Inc., ha annunciato che la FDA ha approvato la richiesta di autorizzazione per un nuovo farmaco supplementare per Ocaliva, un farmaco utilizzato per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC).
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Personalizza questo rapportoIndustria dell'acido ursodesossicolico - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato dell'acido ursodesossicolico in Nord America deterrà una quota di ricavi superiore al 39,7% entro il 2037. Questa crescita è supportata da una rigorosa supervisione normativa, attività di mercato strategiche e investimenti continui nella ricerca. Queste mosse aiutano gli operatori sanitari e i professionisti a esplorare appieno il suo potenziale terapeutico. Il mercato dei prodotti farmaceutici UDCA è una parte essenziale dell'industria farmaceutica, poiché ne garantisce la disponibilità e l'efficacia per una vasta gamma di pazienti nella regione.
I Stati Uniti Il mercato dell'acido ursodesossicolico sta crescendo in modo esponenziale grazie alla ricerca e agli studi sperimentali sui disturbi epatici. Promuove la scoperta di farmaci terapeutici e aiuta in altre scoperte. Ad esempio, nel novembre 2024, secondo la ricerca condotta da un epatologo della Virginia Commonwealth University, il 42% degli individui negli Stati Uniti soffriva di una malattia del fegato grasso, che è più comune tra gli ispanici che in altri gruppi.
Il mercato dell'acido ursodesossicolico inCanada registrerà probabilmente una crescita sostanziale durante il periodo di previsione, attribuita alla crescente prevalenza di disturbi epatici in tutto il Paese. Ad esempio, nel gennaio 2025, la quinta causa più comune di decessi correlati al cancro negli uomini è il cancro al fegato, che è anche una delle neoplasie con il maggior tasso di crescita in Canada. La malattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica (MASLD) colpisce circa 10 milioni di canadesi. Si prevede che entro il 2030 questo numero aumenterà di un ulteriore 20%.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Il mercato dell'acido ursodesossicolico nella regione Asia-Pacifico sta guadagnando terreno grazie al attività di ricerca in corso in tutta la regione. Inoltre, le iniziative governative ampliano la portata degli impatti a lungo termine dell’UDCA e la gamma di applicazioni terapeutiche. Queste iniziative dimostrano il continuo impegno del settore sanitario nell'ampliamento della conoscenza delle soluzioni terapeutiche al fine di migliorare la salute dei pazienti e combattere il crescente carico globale di disturbi e condizioni del fegato.
India Il mercato dell'acido ursodesossicolico sta registrando una forte crescita grazie agli studi sperimentali condotti in tutto il paese per fornire efficacia e migliorare i risultati per i pazienti. Ad esempio, nel febbraio 2025, per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'acido nor-ursodesossicolico 500 mg in pazienti con steatosi epatica non alcolica, Shilpa Medicare aveva precedentemente terminato gli studi clinici di fase 3 su SMLNUD07. L'esperimento ha mostrato un notevole miglioramento nello stadio del fegato grasso e ha raggiunto tutti gli obiettivi chiave di efficacia.
Il mercato cinese dell'acido ursodesossicolico aumenterà esponenzialmente nel periodo previsto. È stato significativamente influenzato dalla pandemia di COVID-19 a causa delle interruzioni nelle catene di approvvigionamento globali, in particolare nell’UDCA. Ciò ha comportato potenziali carenze di UDCA e problemi con l'approvvigionamento di materie prime essenziali. Inoltre, l'UDCA è oggetto di studi approfonditi per il suo utilizzo nel trattamento della steatoepatite non alcolica (NASH) e della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) all'interno del paese.
Aziende che dominano il panorama dell’acido ursodesossicolico
- Daewoong Farmaceutico
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- AstraZeneca plc
- Epic Pharma
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE s.p.a.
- Merck Kga
- Dipharma Francis Srl
- Axplora
I principali attori del mercato si impegnano per la ricerca continua volta a fornire nuove formulazioni di UDCA. Inoltre, si distinguono per forti capacità produttive e un’ampia rete di distribuzione, garantendo che le terapie UDCA siano ampiamente accessibili. Nel gennaio 2023, ad esempio, Albireo e Ipsen hanno annunciato di aver raggiunto un accordo definitivo sulla fusione. Questa acquisizione pianificata mirava a migliorare la pipeline e il portafoglio di Ipsen per le malattie epatiche rare e a concentrarsi su Bylvay (odevixibat), il primo farmaco autorizzato negli Stati Uniti e nell'Unione europea per la colestasi intraepatica familiare progressiva.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nell'agosto 2024, Gilead Sciences ha annunciato di commercializzare il farmaco, Livdelzi, la FDA ha autorizzato un nuovo trattamento per la colangite biliare primitiva dopo aver acquisito CymaBay Therapeutics (sviluppatore) per 4,3 miliardi di dollari.
- Nel giugno 2024, Ipsen ha annunciato l'approvazione accelerata concessa dalla FDA per le compresse di Iqirvo (elafibranor) da 80 mg per il trattamento della colangite biliare primitiva (PBC) negli adulti.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7549
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
