Prospettive di mercato CRO in vivo:
Il mercato CRO in vivo è stato stimato in 6,23 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 13,7 miliardi di dollari entro il 2035, con un'espansione a un CAGR superiore all'8,2% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore CRO in vivo è stimato in 6,69 miliardi di dollari.
Chiave CRO in vivo Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America detiene una quota del 55,20% nel mercato CRO in vivo, alimentata dalla disponibilità di strutture biotecnologiche, dall'innovazione farmaceutica e dagli studi clinici per lo sviluppo di farmaci, garantendo una crescita robusta entro il 2035.
- Il mercato CRO in vivo dell'APAC è destinato a registrare la crescita più rapida entro il 2035, attribuibile all'aumento della popolazione, allo sviluppo dell'industria farmaceutica e alla crescente incidenza di malattie che guidano l'innovazione farmaceutica.
Approfondimenti sul segmento:
- Si prevede che il segmento basato sui roditori raggiungerà una quota di mercato superiore all'86,4% entro il 2035, grazie alla somiglianza biologica dei roditori con gli esseri umani nelle applicazioni di ricerca.
Principali trend di crescita:
- Accettazione delle CRO negli studi clinici
- Adozione della tecnologia
Principali sfide:
- Controllo limitato della ricerca
- Scarsa comunicazione di progetto
- Attori principali: IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec.
Globale CRO in vivo Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 6,23 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 6,69 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 13,7 miliardi di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 8,2% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 55,2% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Giappone, Regno Unito, Francia
- Paesi emergenti: Cina, India, Brasile, Russia, Messico
Last updated on : 27 August, 2025
L'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) è un'organizzazione indipendente che garantisce servizi di ricerca e sperimentazioni cliniche ad agenzie governative, fondazioni accademiche, aziende biotecnologiche e di dispositivi medici. Inoltre, si è registrata una crescente richiesta di tecnologie e farmaci avanzati per il settore dermatologico, in particolare per quanto riguarda il cancro della pelle, che si prevedeva avrebbe portato il settore a circa 34,5 miliardi di dollari nel 2023, come dichiarato dalla NLM a settembre 2022. Pertanto, è responsabilità delle CRO agire per conto degli sponsor degli studi clinici per garantire il funzionamento etico ed efficiente delle sperimentazioni cliniche, favorendo così la crescita del mercato a livello globale.
Inoltre, la ricerca sulle piccole molecole avvia la ricerca e lo sviluppo di farmaci, destinati a incrementare il mercato delle CRO in vivo. Tuttavia, i farmaci a piccole molecole possono essere costosi, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. A questo proposito, uno studio condotto da Medicine in Drug Discovery nel marzo 2021 ha indicato il prezzo pagatore di una fiala di Adalimumab, pari a 1.000 dollari. Attualmente, il costo è aumentato da 18,9 miliardi di dollari a 15,2 miliardi di dollari. Inoltre, le terapie basate sulla ricerca hanno solitamente un intervallo di prezzo compreso tra 10.000 e 40.000 dollari all'anno. Queste spese, sebbene impegnative per i paesi a basso reddito, stanno effettivamente sostenendo il mercato delle CRO in vivo a livello globale.
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato CRO in vivo:
Fattori di crescita
Accettazione delle CRO negli studi clinici: il miglioramento clinico è diventato un aspetto impegnativo del settore sanitario, a causa del quale si è assistito all'emergere delle CRO per garantire la sicurezza e la sperimentazione clinica delle procedure mediche. Ad esempio, nel febbraio 2025, Novotech ha firmato un Memorandum d'Intesa (MOU) con il Wonju Severance Christian Hospital per fornire una collaborazione strategica pionieristica volta a migliorare la ricerca clinica e i progressi medici. Entrambe le organizzazioni mirano a migliorare la qualità degli studi clinici e a contribuire all'ampliamento delle terapie radicali e dell'assistenza ai pazienti, guidando così il mercato delle CRO in vivo a livello globale.
- Adozione della tecnologia: l'implementazione tecnologica sta guidando la scoperta di farmaci, che a sua volta mira a potenziare il mercato delle CRO in vivo. Ciò si traduce nell'integrazione di studi clinici decentralizzati, nella gestione e nel reclutamento dei pazienti basati sulla tecnologia e nella fornitura di dispositivi di biosimulazione e indossabili. Inoltre, le principali aziende farmaceutiche hanno adottato le tecnologie più recenti per gli studi clinici. Ad esempio, nel luglio 2024, Veridix AI, parte di Emmes Group, ha dichiarato la sua partnership con Miimansa AI per rivoluzionare la ricerca clinica con l'adozione dell'intelligenza artificiale (IA).
Sfide
Controllo limitato sulla ricerca: le CRO spesso limitano la capacità di un'azienda di adattare gli studi preclinici agli obiettivi di sviluppo. Inoltre, le organizzazioni mediche riducono le loro capacità per consentire loro di prendersi la libertà e condurre processi clinici originali e diversificati. Inoltre, si è verificato un passaggio da modelli di outsourcing a servizio completo (FSO) a modelli di fornitore di servizi funzionali (FSP), con un impatto negativo sulle opportunità di fatturato. Ciò ha sollevato preoccupazioni in merito a fusioni e acquisizioni, portando al declino dei servizi FSO e quindi a un freno alla crescita del mercato.
- Scarsa comunicazione di progetto: la mancanza di struttura e chiarezza, insieme a modelli di comunicazione inefficaci, rappresentano sfide che incidono negativamente sul mercato delle CRO in vivo. Inoltre, aspettative disattese, perdite di tempo dovute a inefficienza lavorativa, non conformità, possibili danni ai soggetti e probabile invalidazione dei dati sono altre lacune e interruzioni nella comunicazione degli studi clinici. Inoltre, un'inadeguata enfasi sulla fornitura di trattamenti ai pazienti crea un ostacolo al completamento con successo di ricerche e sperimentazioni, con un impatto negativo sulla crescita del mercato.
Dimensioni e previsioni del mercato CRO in vivo:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
8,2% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
6,23 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
13,7 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato CRO in vivo:
Tipo di modello (basato su roditori, non basato su roditori)
È probabile che il segmento basato sui roditori deterrà una quota di mercato CRO in vivo superiore all'86,4% entro il 2035. I roditori possiedono genetica, comportamenti e biologia simili, costituiscono lo stesso sistema immunitario e sono affetti dalle stesse malattie e dagli stessi apparati corporei degli esseri umani. Secondo uno studio condotto dal Boston Institute nel gennaio 2022, oltre il 90% degli animali utilizzati a fini di ricerca era costituito da topi e ratti. Ad esempio, uno studio dell'NCI condotto sui topi nel dicembre 2022 ha indicato l'evoluzione del ganitumab, in combinazione con trametinib, come probabile trattamento per i bambini affetti da rabdomiosarcoma, con un impatto positivo sullo sviluppo del mercato.
Indicazione ( oncologia, patologie del sistema nervoso centrale, diabete, obesità, gestione del dolore, patologie autoimmuni/infiammatorie )
Sulla base delle indicazioni, si prevede che il segmento oncologico influenzerà il mercato delle CRO in vivo a un ritmo considerevole entro la fine del 2035. L'aumento della prevalenza mondiale del cancro dovuto al cambiamento delle abitudini di vita è la ragione principale alla base della crescita prevista del segmento. Secondo il rapporto dell'OMS di febbraio 2024, entro il 2050 si registreranno oltre 35 milioni di nuovi casi di cancro, con un aumento del 77% rispetto ai 20 milioni di casi stimati nel 2022. Tuttavia, Charles River Laboratories International, Inc. ha stretto una partnership con Cypre, Inc. nel gennaio 2021 per garantire una piattaforma proprietaria di modelli tumorali 3D, Falcon-X, ed espandere i servizi in vitro per l'immunoterapia del cancro e lo screening di farmaci per terapie mirate, una soluzione adeguata per contrastare la diffusione.
Diversi tassi di prevalenza del cancro
Tipo di cancro | Numero di casi | Rilevanza (%) |
cancro ai polmoni | 2,5 milioni | 12,4% |
cancro al seno femminile | 2,3 milioni | 11,6% |
cancro colorettale | 1,9 milioni | 9,6% |
cancro alla prostata | 1,5 milioni | 7,3% |
cancro allo stomaco | 970.000 | 4,9% |
Fonte: OMS 2024
La nostra analisi approfondita del mercato globale CRO in vivo include i seguenti segmenti:
Tipo di modello |
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Indicazione |
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Modalità |
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Tipo GLP |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato CRO in vivo:
Analisi del mercato del Nord America
È probabile che il mercato nordamericano delle CRO in vivo raggiunga una quota di fatturato superiore al 55,2% entro la fine del 2035. La disponibilità di strutture biotecnologiche, l'innovazione farmacologica e gli studi clinici per lo sviluppo di formulazioni per il trattamento di patologie sono fattori che guidano la crescita del mercato. Ad esempio, nel marzo 2022, Zurko Research ha annunciato la sua espansione globale attraverso la costituzione di una filiale statunitense, Zurko Research USA Inc. L'organizzazione ha triplicato il numero di dipendenti, ampliato i propri servizi e condotto studi in vivo, in vitro ed ex vivo per valutare la sicurezza e l'efficacia di dispositivi medici, cosmetici e prodotti chimici e per la casa.
Il mercato statunitense delle CRO in vivo sta guadagnando terreno grazie alla presenza di CRO locali in tutto il Paese, all'elevata spesa sanitaria pro capite e alla disponibilità di fondi governativi per attività di ricerca e sviluppo nel campo del cancro. Secondo il rapporto della FDA statunitense del novembre 2024, sono state pubblicate le linee guida per l'industria Real-Time Oncology Review (RTOR) per i requisiti di idoneità e di proposta per i candidati interessati a presentare le più recenti domande di autorizzazione all'immissione in commercio (NDA) o di licenza per prodotti biologici (BLA). Pertanto, i contributi avviati dagli enti regolatori per gli sviluppi nel campo del cancro sono destinati a influenzare positivamente la crescita del mercato.
Il mercato delle CRO in vivo in Canada sta assistendo a una crescita significativa grazie alla crescente domanda di sperimentazioni cliniche che tengano conto dell'evoluzione dei più recenti dispositivi medici. Secondo il rapporto del Governo canadese del 2024, il 60% delle piccole molecole innovative e l'82% dei prodotti biologici innovativi traggono origine da ricerche condotte da aziende farmaceutiche esterne. Inoltre, le organizzazioni di produzione e di servizi svolgono un ruolo fondamentale nel supportare la crescita delle aziende biotecnologiche emergenti, tra cui la biologia ingegneristica e la ricerca sulle cellule staminali, fornendo un supporto essenziale per il raggiungimento di rigorose revisioni normative. Pertanto, con un'adeguata ricerca all'avanguardia e un adeguato impegno organizzativo, il mercato è destinato a crescere nel Paese.
Statistiche di mercato APAC
Il mercato delle CRO in vivo nell'area Asia-Pacifico (APAC) è la regione in più rapida crescita e si prevede che registrerà una crescita redditizia durante il periodo di previsione. L'aumento demografico, lo sviluppo dell'industria farmaceutica e la crescente incidenza di malattie che guidano l'innovazione farmaceutica sono fattori che incidono positivamente sulla crescita del mercato. Nell'agosto 2024, Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd. ha notificato il piano di trasformazione della propria attività nell'area Asia-Pacifico per operazioni redditizie e sostenibili, attraverso partnership con DKSH Holding Ltd. e Hong Kong Winhealth Pharma Group. Inoltre, l'organizzazione si è concentrata anche sulle risorse interne per le malattie rare, istituendo il proprio cluster APAC che copre i mercati di Corea del Sud, Taiwan e Australia.
Il mercato CRO in vivo in India prevede una crescita sostanziale, grazie al miglioramento dei servizi di ricerca basati sull'offerta di biotecnologie, prodotti farmaceutici, dispositivi medici e assistenza sanitaria. Secondo uno studio condotto dal Dipartimento dei Prodotti Chimici e Fertilizzanti del Ministero dei Prodotti Farmaceutici nell'agosto 2023, il settore farmaceutico regionale si classifica al terzo posto per innovazione farmaceutica, con un tasso di crescita del 9,43%. Inoltre, il settore dovrebbe raggiungere un valore di 130 miliardi di dollari entro la fine del 2030. Inoltre, il Paese comprende 500 produttori di API (Assistenza all'Industria Farmaceutica), con oltre il 50% della domanda globale di vaccini, il 40% della domanda di generici negli Stati Uniti e il 25% dei medicinali nel Regno Unito.
Il mercato delle CRO in vivo in Cina sta guadagnando visibilità grazie alla continua commercializzazione e allo sviluppo di prodotti diagnostici per patologie. Ad esempio, a luglio 2021, Invivoscribe. Inc. ha annunciato il suo ingresso nel mercato cinese per espandere la propria attività. Inoltre, Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd. ha rafforzato la sua presenza come CRO con sede in Cina costruendo un laboratorio per offrire servizi di test di citometria a flusso attraverso la rete di laboratori clinici LabPMM. Grazie a soluzioni personalizzate per lo sviluppo di test, alla gestione di sperimentazioni cliniche, a kit e servizi standardizzati a livello internazionale e alle competenze normative, l'organizzazione ha rafforzato le sue capacità nel Paese, contribuendo così ad amplificare la crescita del mercato.
Principali attori del mercato CRO in vivo:
- IQVIA Inc.
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Crown Bioscience
- Taconic Biosciences, Inc.
- PsychoGenics Inc.
- Evotec
- Janvier Labs
- Biocytogen Boston Corp
- GemPharmatech
- Laboratori Charles River
- Icona Plc
- Sviluppo di farmaci Labcorp
- Parexel International Corporation
- SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.
- Laboratori PharmaLegacy
Le aziende che dominano il mercato della CRO in vivo stanno ottenendo una rapida visibilità grazie all'outsourcing che consente agli inventori di farmaci di rimanere agili, concentrando al contempo le risorse interne sulle fasi successive di sperimentazione e commercializzazione. Inoltre, le aziende chiave stanno espandendo le proprie unità di business per garantire servizi CRO avanzati a livello globale. Ad esempio, nel dicembre 2023, QPS Holdings, LLC ha annunciato la vendita della propria unità di neurofarmacologia a Scantox. Ciò ha portato l'organizzazione ad acquisire oltre 300 dipendenti in sei sedi che offrono servizi di ottimizzazione dei lead, servizi di ricerca in neurofarmacologia, tossicologia regolatoria e servizi di CMC/analitici, con un impatto positivo sul mercato della CRO in vivo.
Ecco l'elenco di alcuni giocatori chiave:
Sviluppi recenti
- Nell'ottobre 2024, Crown Bioscience ha annunciato l'ampliamento della sua struttura a Singapore, dotandola dei più recenti modelli di ricerca oncologica e di tecnologie di imaging all'avanguardia. L'obiettivo era quello di ampliare il supporto alle organizzazioni biotecnologiche e farmaceutiche locali e globali affiliate alla rilevazione e allo sviluppo di farmaci oncologici traslazionali e preclinici.
- Nel settembre 2024, PharmaLegacy Laboratories ha acquisito BTS Research per garantire la sua crescita continua fornendo servizi di farmacologia preclinica basati su CRO. L'acquisizione ha inoltre consentito alle aziende biotecnologiche, dei dispositivi medici, farmaceutiche e diagnostiche di ottenere dati farmacologici affidabili e rapidi per sviluppare patologie per i pazienti.
- Report ID: 7222
- Published Date: Aug 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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