Mercato CRO In Vivo: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato In Vivo CRO nel 2025 è valutato a 6,16 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale hanno superato i 5,4 miliardi di dollari nel 2024 ed è probabile che registreranno un CAGR superiore al 17,5%, superando i 43,94 miliardi di dollari di entrate entro il 2037. Si prevede che il Nord America raggiungerà un totale di 24,25 miliardi di dollari entro il 2037, grazie alla spinta delle infrastrutture biotecnologiche avanzate, dell'aumento delle attività di sviluppo di farmaci e dell'espansione delle capacità di ricerca clinica.
L'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) è un'organizzazione indipendente che garantisce servizi di ricerca e sperimentazioni cliniche ad agenzie governative, fondazioni accademiche, biotecnologie e dispositivi medici. Inoltre, si è verificata una crescente necessità di un arsenale di tecnologie e farmaci per il campo della dermatologia, relativo al cancro della pelle, che si prevede avrebbe portato il settore a circa 34,5 miliardi di dollari nel 2023, come dichiarato da NLM nel settembre 2022. Pertanto, è responsabilità delle CRO agire per conto degli sponsor dello studio per garantire il funzionamento etico ed efficiente delle sperimentazioni cliniche, guidando così la crescita del mercato a livello globale.
Inoltre, la ricerca sulle piccole molecole avvia la ricerca e lo sviluppo di farmaci, che sono pronti a dare impulso al mercato CRO in vivo. Tuttavia, i farmaci a piccole molecole possono essere costosi, soprattutto nei paesi in via di sviluppo. A questo proposito, uno studio condotto da Medicine in Drug Discovery nel marzo 2021 ha indicato che il prezzo di una fiala di Adalimumab da parte del pagatore ammonta a 1.000 dollari. Attualmente il costo è aumentato da 18,9 miliardi di dollari a 15,2 miliardi di dollari. Inoltre, le terapie basate sulla ricerca hanno solitamente una fascia di prezzo compresa tra 10.000 e 40.000 dollari all’anno. Queste spese, sebbene impegnative per le nazioni a basso reddito, stanno effettivamente rafforzando il mercato CRO in vivo a livello globale.
Settore CRO In Vivo: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Accettazione delle CRO nelle sperimentazioni cliniche: il miglioramento clinico è diventato un aspetto impegnativo del settore sanitario, per questo motivo si è assistito all'emergere delle CRO per soddisfare le sperimentazioni cliniche e sicure delle procedure mediche. Ad esempio, nel febbraio 2025, Novotech ha firmato un Memorandum of Understanding (MOU) con il Wonju Severance Christian Hospital per fornire una collaborazione strategica pionieristica impegnata nel miglioramento della ricerca clinica e dei progressi medici. Entrambe le organizzazioni mirano a migliorare la qualità delle sperimentazioni cliniche e a contribuire all'ampliamento delle terapie radicali e della cura dei pazienti, guidando così il mercato CRO in vivo a livello globale.
- Adozione della tecnologia: l'implementazione tecnologica sta guidando relativamente la scoperta di farmaci, che a sua volta sta cercando di incrementare il mercato CRO in vivo. Ciò si traduce nell’integrazione di studi decentralizzati, gestione e reclutamento dei pazienti basati sulla tecnologia e fornitura di biosimulazione e dispositivi indossabili. Inoltre, le principali aziende farmaceutiche hanno adottato la tecnologia più recente per gli studi clinici. Ad esempio, nel luglio 2024, Veridix AI, parte di Emmes Group, ha dichiarato la sua partnership con Miimansa AI per rivoluzionare la ricerca clinica con l'adozione dell'intelligenza artificiale (AI).
Sfide
- Controllo limitato della ricerca: le CRO spesso limitano la capacità di un'azienda di adattare gli studi preclinici agli obiettivi di sviluppo. Inoltre, le organizzazioni mediche riducono le loro capacità per consentire loro di prendersi la libertà e condurre processi clinici originali e diversificati. Inoltre, si è verificato un passaggio dai modelli full-service outsourcing (FSO) ai fornitori di servizi funzionali (FSP), a causa dei quali vi è un impatto negativo sulle opportunità di guadagno. Ciò ha sollevato preoccupazioni riguardo a fusioni e acquisizioni, portando al declino dei servizi FSO e quindi a un freno alla crescita del mercato.
- Scarsa comunicazione di progetto: la mancanza di struttura e chiarezza, insieme a modelli di comunicazione inefficaci, sono sfide che influiscono negativamente sul mercato CRO in vivo. Inoltre, le aspettative non soddisfatte, la perdita di tempo dovuta a inefficienza lavorativa, non conformità, possibili danni ai soggetti e probabile invalidazione dei dati sono altre lacune nelle interruzioni delle comunicazioni sugli studi clinici. Inoltre, un'enfasi impropria sulla fornitura di cure ai pazienti crea un ostacolo al completamento con successo della ricerca e delle sperimentazioni, incidendo in definitiva negativamente sulla crescita del mercato.
Mercato CRO in vivo: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
17,5% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
5,4 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
43,94 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione CRO in vivo
Tipo di modello (basato su roditori, non basato su roditori)
Il segmento basato sui roditori deterrà probabilmente una quota di mercato CRO in vivo superiore all'86,4% entro il 2037. I roditori possiedono genetica, comportamenti e biologia simili, costituiscono lo stesso sistema immunitario e sperimentano la stessa malattia e sistemi corporei simili a quelli degli esseri umani. Secondo uno studio condotto dal Boston Institute nel gennaio 2022, oltre il 90% degli animali utilizzati a fini di ricerca comprendeva topi e ratti. Ad esempio, uno studio dell'NCI condotto sui topi nel dicembre 2022 ha indicato l'evoluzione di ganitumab, in combinazione con trametinib, come probabile trattamento per i bambini affetti da rabdomiosarcoma, con un impatto quindi positivo sullo sviluppo del mercato.
Indicazione (Oncologia, patologie del sistema nervoso centrale, diabete, obesità, gestione del dolore, patologie autoimmuni/infiammatorie)
In base alle indicazioni, si prevede che il segmento oncologico influenzerà il mercato CRO in vivo a un ritmo considerevole entro la fine del 2037. L'aumento della prevalenza mondiale del cancro dovuto al cambiamento delle abitudini di vita è la ragione principale alla base della crescita prevista del segmento. Secondo il rapporto dell’OMS del febbraio 2024, entro il 2050 si registreranno oltre 35 milioni di nuovi casi di cancro, pari a un aumento del 77% rispetto ai 20 milioni di casi stimati nel 2022. Tuttavia, Charles River Laboratories International, Inc. ha collaborato con Cypre, Inc. nel gennaio 2021 per garantire una piattaforma proprietaria di modelli tumorali 3D, Falcon-X, ed espandere i servizi in vitro per l’immunoterapia antitumorale e lo screening di farmaci terapeutici mirati, una soluzione adeguata per superare i 20 milioni di casi stimati nel 2022. lo spread.
Tasso di prevalenza del cancro diverso
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Tipo di cancro |
Numero di casi |
Pertinenza (%) |
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Cancro ai polmoni |
2,5 milioni |
12,4% |
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Cancro al seno femminile |
2,3 milioni |
11,6% |
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Cancro del colon-retto |
1,9 milioni |
9,6% |
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Cancro alla prostata |
1,5 milioni |
7,3% |
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Cancro allo stomaco |
970.000 |
4,9% |
Fonte: OMS 2024
La nostra analisi approfondita del mercato globale CRO in vivo comprende i seguenti segmenti:
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Tipo di modello |
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Indicazione |
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Modalità |
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Tipo GLP |
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Personalizza questo rapportoIndustria CRO In Vivo - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
È probabile che il mercato CRO in vivo del Nord America deterrà una quota di ricavi superiore al 55,2% entro la fine del 2037. La disponibilità di strutture biotecnologiche, l'innovazione nei farmaci e gli studi clinici per la formulazione di sviluppo di farmaci per il trattamento dei disturbi sono fattori che guidano la crescita del mercato. Ad esempio, nel marzo 2022, Zurko Research ha dichiarato la sua espansione globale attraverso la formazione di una filiale statunitense, Zurko Research USA Inc. L'organizzazione ha triplicato il numero dei dipendenti, ampliato i propri servizi e condotto studi in vivo, in vitro ed ex vivo per valutare la sicurezza e l'efficacia di dispositivi medici, cosmetici, prodotti chimici e domestici.
Il mercato delle CRO in vivo negli Stati Uniti sta guadagnando terreno grazie all'esistenza di CRO locali in tutto il Paese, alla presenza di un'elevata spesa sanitaria pro capite e alla disponibilità di fondi governativi per azioni di ricerca e sviluppo nel campo del cancro. Secondo il rapporto della FDA statunitense del novembre 2024, è stata pubblicata la Guida per l'industria Real-Time Oncology Review (RTOR) per i requisiti di idoneità e di proposta per gli aspiranti interessati a presentare le ultime domande di farmaco (NDA) o di licenza di prodotti biologici (BLA). Pertanto, i contributi avviati dagli organismi di regolamentazione per gli sviluppi nel campo del cancro sono destinati ad avere un impatto positivo sulla ripresa del mercato.
Il mercato CRO in vivo in Canada sta assistendo a una crescita significativa dovuta alla crescente domanda di sperimentazioni cliniche in grado di soddisfare l'evoluzione dei dispositivi medici più recenti. Secondo il rapporto del governo canadese del 2024, il 60% delle piccole molecole innovatrici e l’82% dei prodotti biologici innovatori affondano le loro radici nella ricerca condotta esternamente da aziende farmaceutiche. Inoltre, le organizzazioni manifatturiere e di servizi svolgono un ruolo fondamentale nel sostenere la crescita delle aziende biotecnologiche emergenti che includono la biologia ingegneristica e la ricerca sulle cellule staminali, fornendo un supporto essenziale per ottenere severe revisioni normative. Pertanto, con sufficienti sforzi organizzativi e di ricerca all'avanguardia, il mercato è pronto a crescere nel paese.
Statistiche del mercato APAC
Il mercato CRO in vivo nell'APAC è la regione in più rapida crescita ed è pronto a testimoniare una crescita redditizia durante il periodo di previsione. L’aumento della popolazione, lo sviluppo dell’industria farmaceutica e la crescente incidenza di malattie che guidano l’innovazione dei farmaci sono fattori che incidono positivamente sulla crescita del mercato. Nell'agosto 2024, Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd. ha notificato il piano di trasformazione delle proprie attività nell'Asia-Pacifico verso operazioni redditizie e sostenibili, attraverso partnership con DKSH Holding Ltd. e Hong Kong Winhealth Pharma Group. Inoltre, l'organizzazione si è concentrata anche sulle risorse interne per le malattie rare creando il proprio cluster APAC che copre i mercati di Corea del Sud, Taiwan e Australia.
Il mercato CRO in vivo in India prevede una crescita sostanziale poiché si è verificato un miglioramento dei servizi di ricerca basati sulle offerte di biotecnologia, prodotti farmaceutici, dispositivi medici e assistenza sanitaria. Secondo uno studio condotto dal Dipartimento di Prodotti Farmaceutici Ministero Chemicals & Fertilizzanti nell'agosto 2023, il settore farmaceutico regionale è al terzo posto nell'invenzione farmaceutica con un tasso di crescita del 9,43%. Inoltre, il settore è destinato a raggiungere un valore di 130 miliardi di dollari entro la fine del 2030. Inoltre, il paese comprende 500 produttori di assistenza ai produttori dell'industria farmaceutica (API), con oltre il 50% della domanda globale di vaccini, il 40% della domanda di generici negli Stati Uniti e il 25% di medicinali nel Regno Unito.
Il mercato CRO in vivo in Cina sta guadagnando visibilità grazie alla continua commercializzazione e allo sviluppo di prodotti diagnostici per le malattie. Ad esempio, nel luglio 2021, Invivoscribe. Inc. ha annunciato il suo ingresso nel mercato cinese per espandere la propria attività. Inoltre, Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd. ha intensificato la propria presenza come CRO con sede in Cina costruendo un laboratorio per offrire servizi di test di citometria a flusso attraverso la rete di laboratori clinici LabPMM. Con soluzioni personalizzate per lo sviluppo di test, la gestione delle sperimentazioni cliniche, kit e servizi standardizzati a livello internazionale e competenze normative, l'organizzazione ha rafforzato le proprie capacità nel paese, contribuendo così ad amplificare la crescita del mercato.
Le aziende che dominano il panorama della CRO in vivo
- IQVIA Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Crown Bioscience
- Taconic Biosciences, Inc.
- PsychoGenics Inc.
- Evotec
- Janvier Labs
- Biocytogen Boston Corp
- GemPharmatech
- Laboratori Charles River
- Icon Plc
- Sviluppo farmaceutico Labcorp
- Parexel International Corporation
- SMO Clinical Research (I) Pvt Ltd.
- Laboratori PharmaLegacy
Le aziende che dominano il mercato CRO in vivo stanno guadagnando una rapida visibilità grazie all'aspetto dell'outsourcing che spinge gli inventori di farmaci a rimanere agili indirizzando le risorse interne sulle fasi successive di sperimentazione e commercializzazione. Inoltre, le principali aziende stanno anche espandendo le proprie business unit per garantire servizi CRO avanzati a livello globale. Ad esempio, nel dicembre 2023, QPS Holdings, LLC ha dichiarato di vendere la sua unità aziendale di neurofarmacologia a Scantox. Ciò ha portato l'organizzazione ad acquisire più di 300 dipendenti in sei siti che offrono ottimizzazione dei lead, servizi di ricerca neurofarmacologica, tossicologia normativa e servizi CMC/analitici, avendo così un impatto positivo sul mercato CRO in vivo.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nell'ottobre 2024, Crown Bioscience ha dichiarato l'espansione della sua struttura a Singapore con la fornitura dei più recenti modelli di ricerca oncologica e tecnologie di imaging all'avanguardia. Lo scopo era quello di espandere il proprio supporto alle organizzazioni biotecnologiche e farmaceutiche locali e globali affiliate al rilevamento e al progresso dei farmaci oncologici traslazionali e preclinici.
- Nel settembre 2024, PharmaLegacy Laboratories ha acquisito BTS Research per garantirne la crescita continua fornendo servizi di farmacologia preclinica basati su CRO. L'acquisizione ha inoltre consentito alle aziende biotecnologiche, di dispositivi medici, farmaceutiche e di diagnostica di ottenere dati farmacologici affidabili e rapidi per sviluppare malattie per i pazienti.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7222
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
