Perspectivas del mercado del ácido ursodesoxicólico:
El mercado del ácido ursodesoxicólico se valoró en USD 703,04 millones en 2025 y se espera que alcance los USD 1.860 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 10,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del ácido ursodesoxicólico se estima en USD 767,58 millones.
Clave Ácido ursodesoxicólico Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte posee una participación del 39,7 % en el mercado del ácido ursodesoxicólico, impulsada por una estricta supervisión regulatoria, actividades estratégicas de mercado e inversión continua en investigación, lo que garantiza un crecimiento sostenido entre 2026 y 2035.
Perspectivas del segmento:
- Se espera que el segmento de colangitis biliar primaria alcance una participación importante para 2035, impulsado por la eficacia terapéutica demostrada del ácido ursodesoxicólico y una mayor concienciación mundial sobre la CBP.
- Se proyecta que el segmento de comprimidos alcance una participación del 55,5 % para 2035, impulsado por su aceptabilidad, asequibilidad y mayor vida útil.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Mayor conocimiento y mejores diagnósticos
- Ampliación de las aplicaciones de investigación
Principales desafíos:
- Eficacia limitada en ciertas afecciones
- Competencia de terapias emergentes
- Actores clave: AstraZeneca plc, Epic Pharma, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., ICE s.p.a. y más.
Global Ácido ursodesoxicólico Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: USD 703,04 millones
- Tamaño del mercado para 2026: USD 767,58 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 1.860 millones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 10,2 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 39,7 % para 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Italia
- Países emergentes: China, India, Japón, Brasil, México
Last updated on : 25 August, 2025
El crecimiento del mercado del ácido ursodesoxicólico se debe principalmente a la creciente incidencia mundial de estas enfermedades de la vesícula biliar y el hígado, impulsada por una mayor concienciación, tecnología de diagnóstico sofisticada y fármacos terapéuticos. En marzo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó hoy Rezdiffra (resmetirom), que se toma junto con dieta y ejercicio, para el tratamiento de personas con fibrosis hepática de moderada a avanzada asociada con la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) no cirrótica.
Además, la investigación en curso sobre el uso terapéutico del ácido ursodesoxicólico en enfermedades hepáticas más establecidas y las nuevas presentaciones farmacéuticas son nuevas tendencias en la industria. Por ejemplo, en diciembre de 2024, un estudio de MedUni Vienna descubrió una novedosa estrategia para el manejo farmacológico de los trastornos hepáticos metabólicos. La supresión farmacológica de una enzima esencial para el metabolismo de las grasas en la investigación experimental disminuyó la inflamación, la remodelación fibrótica (cicatrización del tejido conectivo) y la grasa hepática, al tiempo que promovió la función hepática.
Factores impulsores y desafíos del crecimiento del mercado del ácido ursodesoxicólico:
Impulsores del Crecimiento
- Creciente conocimiento y mejoras en el diagnóstico: Un importante catalizador del crecimiento en el mercado del ácido ursodesoxicólico se caracteriza por su larga trayectoria de uso para mejorar la función hepática, reducir la inflamación y ralentizar la progresión de diversas enfermedades hepáticas. Por ejemplo, en junio de 2023, Owlstone Medical, líder mundial en biopsia del aliento para su uso en medicina de precisión y diagnóstico precoz de enfermedades, reveló información actualizada sobre la creación de innovadoras pruebas de detección de enfermedades hepáticas en el Congreso EASL 2023, celebrado en Austria del 21 al 24 de junio. Los resultados mostraron una relación con la gravedad de la enfermedad y justifican el uso de limoneno como sonda EVOC para la identificación de cirrosis.
- Ampliación de las aplicaciones de investigación: El aumento de la investigación en el mercado del ácido ursodesoxicólico se justifica por su demostrada eficacia terapéutica en la enfermedad hepática colestásica y la disolución de cálculos biliares. Por ejemplo, en junio de 2024, según estudios recientes, la mejora de los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso podría ser un punto de inflexión en el tratamiento de la enfermedad del hígado graso. Según un ensayo clínico global dirigido por un investigador de la VCU, la survodutida mejoró los síntomas de la enfermedad hepática en hasta el 83 % de los participantes. Estos avances dan como resultado la creación de nuevas formulaciones y sistemas de administración que mejoran la biodisponibilidad del AUDC y la selectividad de acción para maximizar la eficacia terapéutica.
Desafíos
- Eficacia limitada en ciertas afecciones: Una de las principales limitaciones inherentes al mercado del ácido ursodesoxicólico es su modesta eficacia en todo el espectro de trastornos hepáticos colestásicos. En particular, su efecto terapéutico se reduce o incluso es inexistente en ciertas afecciones, como la colangitis esclerosante primaria establecida o ciertas colestasis congénitas, lo que requiere la prueba de otras modalidades terapéuticas en estos grupos de pacientes. Esta respuesta diferencial permite una selección eficaz de pacientes y la realización de estudios adicionales para determinar los mecanismos de respuesta diferencial a los fármacos. Por lo tanto, el uso clínico del AUDC se ve amenazado por nuevos medicamentos.
- Competencia de terapias emergentes: Un obstáculo crucial para el crecimiento del mercado de productos de ácido ursodesoxicólico es su disponibilidad a través del descubrimiento y la aprobación de los organismos reguladores. Las investigaciones con mecanismos de acción más específicos o capaces de satisfacer necesidades clínicas previamente no cubiertas en enfermedades hepáticas representan una amenaza competitiva sustancial. Además, la investigación en curso con nuevas estrategias farmacológicas para el manejo de muchas de estas afecciones hepáticas debilita aún más la posición de nicho ya establecida del AUDC en el algoritmo de tratamiento. Este panorama terapéutico dinámico requiere una reevaluación continua de la rentabilidad, la eficacia relativa y la aplicación óptima.
Tamaño y pronóstico del mercado del ácido ursodesoxicólico:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
10,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 703,04 millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
1.860 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado del ácido ursodesoxicólico:
Tipo (tableta, cápsula)
Se espera que el segmento de tabletas alcance más del 55,5 % del mercado del ácido ursodesoxicólico para finales de 2035, debido a su amplia aceptación y popularidad, ya que son fáciles de administrar, precisas en la dosis, más económicas y tienen una mayor vida útil. Por ejemplo, en enero de 2025, la FDA estadounidense aprobó JOURNAVXTM (suzetrigina), un inhibidor oral, no opioide y altamente específico de la señal de dolor NaV1.8, para el tratamiento del dolor hepático agudo de moderado a intenso en adultos.
Indicación (Cálculos biliares, hepatopatía, enfermedad biliar, colangitis biliar primaria (CBP))
Según la indicación, se espera que el segmento de la colangitis biliar primaria alcance la mayor cuota de mercado del ácido ursodesoxicólico para finales de 2035, debido a su demostrada eficacia terapéutica como tratamiento farmacológico de primera línea para la CBP, así como a la mayor prevalencia mundial y a la mayor concienciación mundial sobre la CBP como enfermedad hepática crónica autoinmune. Por ejemplo, en febrero de 2024, Intercept Pharmaceuticals, Inc. anunció que la FDA había aprobado su solicitud complementaria de nuevo medicamento para Ocaliva, un medicamento utilizado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP).
Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Indicación |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado del ácido ursodesoxicólico:
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se prevé que el mercado norteamericano del ácido ursodesoxicólico alcance una participación en los ingresos superior al 39,7 % para 2035. Este crecimiento se sustenta en una estricta supervisión regulatoria, actividades estratégicas de mercado e inversión continua en investigación. Estas medidas ayudan a los profesionales de la salud a explorar plenamente su potencial terapéutico. El mercado de medicamentos UDCA es una parte esencial de la industria farmacéutica, garantizando su disponibilidad y eficacia para una amplia gama de pacientes en la región.
El mercado estadounidense del ácido ursodesoxicólico está creciendo exponencialmente gracias a la investigación y los estudios de investigación para trastornos hepáticos. Impulsa el descubrimiento de fármacos terapéuticos y contribuye a otros hallazgos. Por ejemplo, en noviembre de 2024, según una investigación realizada por un hepatólogo de la Universidad Commonwealth de Virginia, el 42 % de las personas en EE. UU. padecen enfermedad del hígado graso, que es más común en los hispanos que en otros grupos.
Canadá: es probable que el mercado del ácido ursodesoxicólico experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico, atribuido a la creciente prevalencia de trastornos hepáticos en todo el país. Por ejemplo, en enero de 2025, la quinta causa más común de muerte por cáncer en hombres es el cáncer de hígado, que también es una de las neoplasias malignas con mayor tasa de crecimiento en Canadá. La enfermedad hepática esteatótica asociada a disfunción metabólica (MASLD) afecta a aproximadamente 10 millones de canadienses. Para 2030, se prevé que esta cifra aumente un 20 % adicional.
Análisis del Mercado de Asia Pacífico
El mercado del ácido ursodesoxicólico en Asia Pacífico está cobrando impulso gracias a las continuas actividades de investigación en toda la región. Además, las iniciativas gubernamentales amplían el alcance de los impactos a largo plazo del AUDC y su gama de aplicaciones terapéuticas. Estas iniciativas demuestran la dedicación continua de la industria sanitaria a ampliar el conocimiento de las soluciones terapéuticas para mejorar la salud de los pacientes y combatir la creciente carga mundial de enfermedades y afecciones hepáticas.
India El mercado del ácido ursodesoxicólico está experimentando un sólido crecimiento gracias a los estudios experimentales que se llevan a cabo en todo el país para demostrar su eficacia y mejorar los resultados de los pacientes. Por ejemplo, en febrero de 2025, para evaluar la seguridad y eficacia del ácido nor-ursodesoxicólico 500 mg en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico, Shilpa Medicare había finalizado previamente los estudios clínicos de fase 3 de SMLNUD07. El experimento mostró una mejora notable en la etapa de hígado graso y cumplió con todos los objetivos clave de eficacia.
China El mercado del ácido ursodesoxicólico crecerá exponencialmente durante el período proyectado. Se vio significativamente afectado por la pandemia de COVID-19 debido a interrupciones en las cadenas de suministro globales, en particular del ácido ursodesoxicólico (UDC). Esto resultó en una posible escasez de UDC, así como en problemas con el suministro de materias primas esenciales. Además, el UDCA se está estudiando exhaustivamente para su uso en el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA) en el país.
Actores clave del mercado del ácido ursodesoxicólico:
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Los principales actores del mercado se esfuerzan por continuar investigando para desarrollar nuevas formulaciones de UDCA. Además, se distinguen por su sólida capacidad de producción y su amplia red de distribución, lo que garantiza un amplio acceso a las terapias con UDCA. Por ejemplo, en enero de 2023, Albireo e Ipsen anunciaron la finalización de su acuerdo de fusión. Esta adquisición planificada tenía como objetivo mejorar la cartera de productos de Ipsen para enfermedades hepáticas raras y centrarse en Bylvay (odevixibat), el primer medicamento autorizado en EE. UU. y la Unión Europea para la colestasis intrahepática familiar progresiva.
- Daewoong Pharmaceutical
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas clave de productos
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AstraZeneca plc
- Epic Pharma
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE s.p.a.
- Merck Kga
- Dipharma Francis Srl
- Axplora
A continuación, se presenta la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En agosto de 2024, Gilead Sciences anunció la comercialización del medicamento Livdelzi. La FDA autorizó un nuevo tratamiento para la colangitis biliar primaria tras adquirir CymaBay Therapeutics (desarrollador) por 4300 millones de dólares.
- En junio de 2024, Ipsen anunció la aprobación acelerada otorgada por la FDA a los comprimidos de Iqirvo (elafibranor) de 80 mg para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en adultos.
- Report ID: 7549
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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