Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del ácido ursodesoxicólico se valoró en 433,7 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 1.600 millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 11,5 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del ácido ursodesoxicólico se estima en 483,6 millones de dólares.
El crecimiento del mercado del ácido ursodesoxicólico está impulsado en gran medida por la tasa de incidencia global cada vez mayor de este tipo de enfermedades de la vesícula biliar y el hígado, impulsada por una mayor conciencia y una tecnología de diagnóstico y medicamentos terapéuticos sofisticados. En marzo del 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos aprobó hoy Rezdiffra (resmetirom), que se toma junto con dieta y ejercicio, para el tratamiento de personas con cicatrización hepática (fibrosis) de moderada a avanzada asociada con esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica (EHNA).
Además, la investigación en curso sobre el fármaco terapéutico con ácido ursodesoxicólico utilizado en enfermedades hepáticas más establecidas y las nuevas formas de presentación de dosificación son nuevas tendencias en la industria. Por ejemplo, en diciembre de 2024, un estudio de MedUni Viena descubrió una nueva estrategia para el tratamiento farmacológico de los trastornos metabólicos del hígado. La supresión farmacológica de una enzima esencial para el metabolismo de las grasas en una investigación experimental disminuyó la inflamación, la remodelación fibrótica (cicatrización del tejido conectivo) y la grasa del hígado, al tiempo que promovió la función hepática.
Sector del ácido ursodesoxicólico: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Creciente concienciación y mejores diagnósticos: un importante catalizador de crecimiento en el mercado del ácido ursodesoxicólico se caracteriza por un largo historial de uso para mejorar la función hepática, reducir la inflamación y ralentizar la progresión de una serie de enfermedades hepáticas. Por ejemplo, en junio de 2023, Owlstone Medical, líder mundial en biopsia del aliento para uso en medicina de precisión y diagnóstico temprano de enfermedades, reveló nueva información sobre la creación de pruebas innovadoras de detección de enfermedades hepáticas en el Congreso EASL de 2023 en Austria, del 21 al 24 de junio. Los resultados mostraron un vínculo con la gravedad de la enfermedad y justifican el uso de limoneno como sonda EVOC para la identificación de cirrosis.
- Ampliación de las aplicaciones de investigación: El aumento de la investigación en el mercado del ácido ursodesoxicólico se justifica por su eficacia terapéutica demostrada en la enfermedad hepática colestásica y la disolución de los cálculos biliares. Por ejemplo, en junio de 2024, según estudios recientes, mejorar los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso podría cambiar las reglas del juego para el tratamiento de la enfermedad del hígado graso. Según un ensayo clínico global dirigido por un investigador de VCU, survodutide mejoró los síntomas de la enfermedad hepática hasta en un 83% de los participantes. Estos movimientos dan como resultado la creación de nuevas formulaciones y sistemas de administración que mejoran la biodisponibilidad del AUDC y la selectividad de acción para maximizar la eficacia terapéutica.
Desafíos
- Eficacia limitada en determinadas afecciones: una de las principales limitaciones inherentes al mercado del ácido ursodesoxicólico es su modesta eficacia dentro de todo el espectro de trastornos hepáticos colestásicos. Lo más notable es que su efecto terapéutico se reduce o incluso falta en ciertas condiciones, tales como en la colangitis esclerosante primaria establecida o en ciertas colestasis congénitas, y por lo tanto requiere la prueba de otra u otras modalidades terapéuticas en dichos grupos de pacientes. Esta respuesta diferencial está permitiendo una selección efectiva de pacientes y estudios adicionales para determinar los mecanismos diferenciales de respuesta a los fármacos. Por lo tanto, el uso clínico del AUDC se ve amenazado por nuevos medicamentos.
- Competencia de terapias emergentes: un obstáculo crucial en el crecimiento del mercado de productos de ácido ursodesoxicólico es la disponibilidad a través del descubrimiento y la aprobación por parte de los reguladores. Las investigaciones que tienen mecanismos de acción más específicos o que son capaces de satisfacer necesidades clínicas no cubiertas anteriormente en enfermedades hepáticas son una amenaza competitiva importante. Además, la investigación en curso con estrategias farmacológicas más nuevas para el tratamiento de muchas de estas afecciones hepáticas disminuye aún más la posición de nicho ya establecida del AUDC en el algoritmo de tratamiento. Este panorama terapéutico dinámico requiere una reevaluación continua de la rentabilidad, la eficacia relativa y la ubicación óptima.
Mercado de ácido ursodesoxicólico: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
11,5% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
433,7 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
1.600 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación del ácido ursodesoxicólico
Tipo (tableta, cápsula)
Se espera que el segmento de tabletas tenga más del 55,5 % de participación en el mercado de ácido ursodesoxicólico para fines de 2037, debido a la aceptabilidad y popularidad común de las tabletas, ya que son fáciles de administrar, precisas en dosificación, menos costosas y tienen una vida útil más larga. Por ejemplo, en enero del 2025, la FDA de EE. UU. aprobó JOURNAVXTM (suzetrigina), un inhibidor de la señal de dolor NaV1.8 oral, no opioide y altamente específico, para tratar el dolor hepático agudo de moderado a grave en adultos.
Indicación (cálculos biliares, hepatopatía, enfermedad biliar, colangitis biliar primaria (CBP))
Según la indicación, se espera que el segmento de colangitis biliar primaria obtenga la mayor participación en el mercado del ácido ursodesoxicólico para fines de 2037, lo que se atribuye a la eficacia terapéutica comprobada del ácido ursodesoxicólico como tratamiento farmacológico de primera línea para la CBP, así como a una mayor prevalencia global y una mayor conciencia mundial sobre la CBP como una enfermedad hepática crónica autoinmune. Por ejemplo, en febrero del 2024, Intercept Pharmaceuticals, Inc. anunció que la FDA había aprobado su solicitud de nuevo medicamento complementario para Ocaliva, un medicamento utilizado para tratar la colangitis biliar primaria (CBP).
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Indicación |
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Personalizar este informeIndustria del ácido ursodesoxicólico - Sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
Se prevé que el mercado del ácido ursodesoxicólico de América del Norte tendrá una participación en los ingresos de más del 39,7 % para 2037. Este crecimiento está respaldado por una estricta supervisión regulatoria, actividades estratégicas de mercado y una inversión continua en investigación. Estos movimientos ayudan a los profesionales de la salud a explorar plenamente su potencial terapéutico. El mercado de productos farmacéuticos AUDC es una parte esencial de la industria farmacéutica, lo que garantiza su disponibilidad y eficacia para una amplia gama de pacientes en la región.
Los EE.UU. El mercado del ácido ursodesoxicólico está creciendo exponencialmente debido a la investigación y los estudios de investigación sobre trastornos hepáticos. Promueve el descubrimiento de fármacos terapéuticos y ayuda en otros hallazgos. Por ejemplo, en noviembre del 2024, según una investigación realizada por un hepatólogo de la Virginia Commonwealth University, el 42 % de las personas en Estados Unidos padecen la enfermedad del hígado graso, que es más común entre los hispanos que en otros grupos.
Canadá Es probable que el mercado del ácido ursodesoxicólico experimente un crecimiento sustancial durante el período previsto, atribuido a la creciente prevalencia de trastornos hepáticos en todo el país. Por ejemplo, en enero de 2025, la quinta causa más común de muertes relacionadas con el cáncer en hombres es el cáncer de hígado, que también es una de las neoplasias malignas con mayor tasa de crecimiento en Canadá. La enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) afecta aproximadamente a 10 millones de canadienses. Para 2030, se prevé que esta cifra aumentará en un 20% adicional.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado del ácido ursodesoxicólico en Asia Pacífico está ganando terreno gracias a la actividades de investigación en curso en toda la región. Además, las iniciativas gubernamentales aumentan el alcance de los impactos a largo plazo del AUDC y la variedad de aplicaciones terapéuticas. Estas iniciativas demuestran la dedicación continua del sector sanitario a ampliar el conocimiento de las soluciones terapéuticas para mejorar la salud de los pacientes y combatir la creciente carga mundial de enfermedades y afecciones hepáticas.
India el mercado del ácido ursodesoxicólico está experimentando un fuerte crecimiento debido a los estudios experimentales que se están realizando en todo el país para ofrecer eficacia y mejorar los resultados de los pacientes. Por ejemplo, en febrero de 2025, para evaluar la seguridad y eficacia de 500 mg de ácido nor-ursodesoxicólico en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico, Shilpa Medicare había finalizado previamente los estudios clínicos de fase 3 de SMLNUD07. El experimento mostró una mejora notable en la etapa del hígado graso y cumplió todos los objetivos clave de eficacia.
China el mercado del ácido ursodesoxicólico crecerá exponencialmente durante el período proyectado. Se vio significativamente afectada por la pandemia de COVID-19 debido a las interrupciones en las cadenas de suministro globales, particularmente en UDCA. Esto resultó en una posible escasez de UDCA, así como problemas con el suministro de materias primas esenciales. Además, en el país se están estudiando exhaustivamente sus usos en el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA).
Empresas que dominan el panorama del ácido ursodesoxicólico
- Farmacéutica Daewoong
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- AstraZeneca plc
- Farmacéutica épica
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE s.p.a.
- Merck Kga
- Dipharma Francis Srl
- Axplora
Los actores clave del mercado se esfuerzan por realizar una investigación continua que informe sobre nuevas formulaciones de UDCA. Además, se distinguen por su sólida capacidad de producción y su amplia red de distribución, lo que garantiza que las terapias AUDC sean ampliamente accesibles. Por ejemplo, en enero de 2023, Albireo e Ipsen anunciaron que habían llegado a un acuerdo final de fusión. Esta adquisición planificada tenía como objetivo mejorar la cartera y la cartera de productos de Ipsen para enfermedades hepáticas raras y centrarse en Bylvay (odevixibat), el primer medicamento autorizado en Estados Unidos y la Unión Europea para la colestasis intrahepática familiar progresiva.
Esta es la lista de algunos actores clave:
In the News
- En agosto del 2024, Gilead Sciences anunció que comercializaría el medicamento Livdelzi, la FDA autorizó un nuevo tratamiento para la colangitis biliar primaria después de adquirir CymaBay Therapeutics (desarrollador) por 4.300 millones de dólares.
- En junio del 2024, Ipsen anunció la aprobación acelerada concedida por la FDA a los comprimidos de 80 mg de Iqirvo (elafibranor) para tratar la colangitis biliar primaria (CBP) en adultos.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7549
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
