Tamaño y pronóstico del mercado de malato de sunitinib, por pureza (>99%, >98%, >97%); Aplicación: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 7486
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de malato de sunitinib:

El mercado de malato de sunitinib se valoró en USD 146,88 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 417,05 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 11 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del malato de sunitinib se estima en USD 161,42 millones.

Clave Malato de sunitinib Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Norteamérica posee una participación del 45,4 % del mercado de malato de sunitinib, impulsada por una infraestructura sanitaria bien desarrollada y una población preocupada por su salud, lo que la posiciona como líder del mercado entre 2026 y 2035.
    • Se espera que el mercado de malato de sunitinib de Asia Pacífico experimente el mayor crecimiento para 2035, impulsado por la fabricación de fármacos innovadores y los estudios clínicos regionales.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento de tumores neuroendocrinos pancreáticos alcance un crecimiento sustancial entre 2026 y 2035, impulsado por estudios clínicos y recomendaciones médicas dirigidas a esta afección con malato de sunitinib.
    • Se prevé que el segmento de pureza del 98 % alcance una participación del 51,8 % para 2035, impulsado por su eficiencia y alta pureza para aplicaciones terapéuticas.
  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Aumento de la incidencia del cáncer
    • Avances en las actividades de investigación y desarrollo
  • Principales desafíos:

    • La baja tolerancia limita la terapia
    • El alto costo del tratamiento
  • Actores clave: Topcare Pharmaceutical Co. Ltd, Hetero Drugs Ltd INDIA, Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, Target Molecule Corp.

Global Malato de sunitinib Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: USD 146,88 millones
    • Tamaño del mercado para 2026: USD 161,42 millones
    • Tamaño del mercado proyectado: USD 417,05 millones para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 11 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámica regional clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 45,4 % en 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, China, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Japón, Brasil, México
  • Last updated on : 25 August, 2025

El malato de sunitinib, como solución oral, ha alcanzado una gran visibilidad gracias a sus importantes propiedades antineoplásicas latentes y su actividad antineoplásica. Ambas propiedades lo convierten en un agente crucial contra la propagación celular y la angiogénesis, lo que lo hace adecuado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos pancreáticos y cáncer de riñón. Según el informe de abril de 2021 de la Organización de Acción contra el Cáncer Renal, Clinical Genitourinary Cancer realizó un estudio clínico en 102 pacientes para evaluar la supervivencia de sunitinib. Se observó una tasa de supervivencia del 57,5 ​​% durante casi 15,6 meses. Además, redujo la incidencia de cáncer en el 22,5 % de los pacientes con 5,4 meses de tratamiento, lo que impulsó la demanda de sunitinib a nivel mundial.

La evolución del mercado también depende de su análisis y cuantificación mediante el uso de instrumentos. Estos instrumentos incluyen LC-MS/MS, HPLC con detección UV, espectrofotómetros UV-Vis y espectrómetros. Entre estos, tanto los espectrómetros como los espectrofotómetros son fácilmente disponibles gracias a su continua importación y exportación. Según el informe de la OEC de 2023, el valor comercial global de estos instrumentos es de 4400 millones de dólares, y se sitúan en el puesto 825 del producto más comercializado, con una complejidad de 1,4. Además, EE. UU. es el principal exportador con un valor de USD 934 millones y el segundo mayor importador con USD 665 millones, mientras que China es el principal importador con un valor de USD 712 millones y el quinto exportador con un valor de USD 241 millones.

Exportación/Importación de Espectrómetros y Espectrofotómetros

Países

Exportación

Importación

Alemania

798 millones de dólares

264 millones de dólares

Reino Unido

341 millones de dólares

Malasia

USD 331 millones

Singapur

 

USD 266 millones

Japón

 

USD 181 millones

Fuente: OEC 2023

Sunitinib Malate Market Size
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Impulsores del Crecimiento

  • Aumento de la incidencia de cáncer: El mercado de malato de sunitinib está en expansión debido al aumento de casos de cáncer a nivel mundial. Según un artículo de la NLM de mayo de 2024, la incidencia de este trastorno fue de 440,5 por cada 100.000 hombres y mujeres al año en 2021. Además, en 2024 se diagnosticaron aproximadamente 2.001.140 casos de cáncer en EE. UU., de los cuales 611.720 fallecieron. Sin embargo, para combatir esto, el malato de sunitinib ha demostrado ser eficaz en la inhibición de numerosos receptores de tirosina quinasas vinculados con cánceres como los tumores del estroma gastrointestinal y el cáncer de riñón, impulsando así el crecimiento del mercado.

  • Avances en las actividades de investigación y desarrollo: La investigación y el progreso continuos en la fabricación y producción de los fármacos más novedosos son un factor clave de crecimiento para el mercado. Además, la introducción de nuevas terapias, formulaciones y aplicaciones impulsa cada vez más la expansión del mercado. En diciembre de 2024, Affimed N.V. anunció la aprobación por parte de la FDA estadounidense de la designación RMAT para la terapia combinada de acimtamig, el activador celular innato de Affimed, y AlloNK, de Artiva Biotherapeutic, para el tratamiento del cáncer, lo que impactó positivamente en el mercado internacional.

Desafíos

  • La baja tolerancia limita la terapia: El mercado del malato de sunitinib ha demostrado ser exitoso, pero debido a la presencia de efectos secundarios, se enfrenta a un gran desafío. La aparición de anomalías hematológicas, trastornos gastrointestinales y fatiga son algunos de los efectos secundarios críticos que se producen después de la terapia y que los pacientes sufren con facilidad. Existe una reducción en su nivel de tolerancia, lo que a menudo impide la expansión generalizada del mercado a nivel mundial. Por lo tanto, es fundamental abordar estos problemas y desarrollar estrategias, en consulta con los profesionales sanitarios, para mitigarlos.
  • Alto coste del tratamiento: Este es otro obstáculo que afecta al desarrollo del mercado. Afecta principalmente a pacientes de países de ingresos bajos y medios, donde existe una enorme carga financiera y una capacidad de investigación limitada. Esto, a su vez, resulta en la ausencia o restricción de la producción de medicamentos, lo que a su vez contribuye a la falta de disponibilidad y asequibilidad de recursos sanitarios deficientes. Por lo tanto, es necesario realizar esfuerzos para que el malato de sunitinib sea rentable y garantizar políticas de reembolso adecuadas para superar este desafío.

Tamaño y pronóstico del mercado de malato de sunitinib:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

11%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 146,88 millones

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

USD 417,05 millones

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de malato de sunitinib:

Pureza (>99%, >98%, >97%)

En función de la pureza, se espera que el segmento >98% alcance aproximadamente el 51,8% del mercado de malato de sunitinib para finales de 2035. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a su eficiencia y mayor eminencia, lo que determina el nivel de pureza del sunitinib, lo que lo hace útil para fines terapéuticos. Esto se traduce en la ausencia de cualquier tipo de riesgo para los pacientes sometidos a tratamientos quirúrgicos. Según un estudio clínico publicado por Clinical Genitourinary Cancer en octubre de 2020, se evaluó a 467 pacientes con sunitinib de alta pureza y la tasa de respuesta fue del 42,1 % sin ningún tipo de riesgo, lo que atribuyó la mejora en este segmento.

Aplicación (Tumores neuroendocrinos pancreáticos, cáncer de riñón, tumor del estroma gastrointestinal)

Según la aplicación, se espera que el segmento de tumores neuroendocrinos pancreáticos en el mercado de sunitinib malato experimente una tasa de crecimiento de alrededor del 46,5 % hasta 2035. Según un artículo de la NLM de julio de 2022, se realizó un estudio clínico con 8944 pacientes con esta afección, en el que la tasa de incidencia aumentó del 0,27 % al 1,0 % por 100 000. Por lo tanto, con la implementación de sunitinib malato, se apunta a múltiples receptores de tirosina quinasas, convirtiéndolo en una opción terapéutica atractiva contra los tumores neuroendocrinos pancreáticos. Incluso los profesionales médicos recomiendan ampliamente el sunitinib para eliminar esta afección, lo que impulsa la demanda del mercado a nivel mundial.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:

Pureza

  • >99%
  • >98%
  • >97%

Aplicación

  • Tumores neuroendocrinos pancreáticos
  • Cáncer de riñón
  • Tumor del estroma gastrointestinal
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de malato de sunitinib:

Análisis del Mercado de Norteamérica

Se estima que Norteamérica representará más del 45,4% de los ingresos del mercado de malato de sunitinib para finales de 2035. La región, al ser un país desarrollado, cuenta con instalaciones e infraestructuras de salud bien desarrolladas, altos niveles de ingresos y servicios de seguro médico y reembolso estándar, lo que permite que las soluciones de tratamiento del cáncer sean rentables. Además, la población es consciente del cáncer y sus síntomas, y se esfuerza por llevar estilos de vida saludables, lo que impulsa la demanda del mercado de forma creciente en la región.

El mercado en EE. UU. está fuertemente impulsado por la presencia de organismos administrativos, responsables de la aprobación de medicamentos adecuados para fines terapéuticos. Por ejemplo, en diciembre de 2024, la FDA de EE. UU. inició la aprobación acelerada de zenocutuzumab-zbco, especialmente para adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) avanzado, así como adenocarcinoma de páncreas metastásico. Este medicamento ha sido aceptado como terapia sistemática para estas categorías de pacientes, lo que impulsa la necesidad de sunitinib malato en el país.

El mercado canadiense está experimentando un crecimiento gracias a la participación del gobierno en la inversión para combatir la prevalencia del cáncer. Por ejemplo, en enero de 2023, el Instituto Canadiense de Investigación en Salud (ICRH) financió más de 1000 millones de dólares estadounidenses para la investigación del cáncer durante más de cinco años. En este contexto, se hizo hincapié en la adquisición de conocimientos científicos y la atención a niños y adolescentes. Además, en octubre de 2024, Health Canada invirtió 12,29 millones de dólares estadounidenses para la prevención y el apoyo contra el cáncer, especialmente para los bomberos, durante los próximos cinco años. Por lo tanto, estas generosas contribuciones del gobierno están condicionadas a la expansión del mercado en el país.

Estadísticas del Mercado APAC

Se proyecta que el mercado de malato de sunitinib en Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. La fabricación y producción de medicamentos innovadores, tanto por parte de organizaciones de investigación como farmacéuticas, está impulsando la expansión del mercado en la región. Esto ha dado lugar a la realización de estudios clínicos, especialmente en países como China e India, para que los productos estén disponibles en la región. Además, la región se ha centrado cada vez más en impulsar la rentabilidad del malato de sunitinib para que sea asequible para los pacientes.

El mercado en India se está expandiendo considerablemente gracias a que las organizaciones regionales están realizando contribuciones minuciosas para ofrecer productos asequibles a la población. Por ejemplo, en febrero de 2021, Glenmark Pharmaceuticals presentó SUTIB para el tratamiento del cáncer de riñón en el país. Este medicamento se introdujo a un precio asequible, inferior al 96%, con costos que oscilaban entre ₹7000 (USD 82,1) por 50 mg, ₹3600 (USD 42,2) por 25 mg y ₹1840 (USD 21,5) por 12,5 mg, según el mes. Por lo tanto, la investigación continua para lanzar los medicamentos más recientes con la aprobación de los organismos reguladores plantea un panorama optimista para el mercado en el país.

El mercado de malato de sunitinib en China está experimentando un crecimiento constante gracias a la presencia de organismos reguladores que aprueban los productos más recientes, adecuados para el diagnóstico y el tratamiento. Por ejemplo, en mayo de 2021, las cápsulas de malato de sunitinib, un producto de Sino Biopharmaceutical Limited, recibieron el certificado de registro de medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China. Esto indica su uso en pacientes adultos para tratar tumores gastrointestinales, pancreáticos y carcinoma de células renales. Este producto ha tenido una gran demanda desde su lanzamiento, lo que ha impulsado el mercado en el país.

Sunitinib Malate Market Share
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Actores clave en el mercado de Sunitinib Malate:

    Las empresas del mercado de malato de sunitinib participan con entusiasmo en innumerables estrategias de desarrollo, que incluyen lanzamientos de productos, adquisiciones, colaboraciones e inversiones para impulsar la expansión tanto en países desarrollados como en desarrollo. Por ejemplo, en agosto de 2024, IDRx, Inc. anunció la consecución de una financiación de acciones preferentes Serie B de 120 millones de dólares, con sobresuscripción, para impulsar posibles avances en las opciones de tratamiento para tumores del estroma gastrointestinal. Esta financiación contó con el respaldo de varios inversores, entre ellos Rock Springs Capital. La financiación garantizó los ensayos clínicos de IDRX-42, un inhibidor potente y altamente selectivo de KIT, lo que amplió la demanda del mercado en todo el país.

    A continuación, se presenta la lista de algunos actores clave:

    • Brawn Laboratories Ltd INDIA
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas clave de productos
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Topcare Pharmaceutical Co. Ltd
    • Hetero Drugs Ltd INDIA
    • Reliance Ciencias de la Vida Pvt. Ltd. Target Molecule Corp. J&K Scientific Nanjing First Pharmaceutical Co. Ltd. Biotechnica Pharma Global Affimed N.V. Glenmark Pharmaceuticals Sino Biopharmaceutical Limited Exelixis, Inc. IDRx, Inc. Zai Lab Limited Lantern Pharma Lintern Pharma

Desarrollos Recientes

  • En diciembre de 2024, Zai Lab Limited y Novocure notificaron el resultado de su ensayo PANOVA-3 de fase 3, que demostró una mejora estadísticamente significativa en la mediana de supervivencia global (mSG) en comparación con el grupo control para el tratamiento del adenocarcinoma de páncreas.
  • En julio de 2021, Lantern Pharma anunció los nuevos datos positivos de su colaboración en curso sobre cáncer de páncreas con el Instituto de Cáncer de Páncreas del Centro Oncológico Fox Chase. Estos datos demostraron que LP-184 es útil para la rápida reducción del tumor pancreático en más del 90 %.
  • Report ID: 7486
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria del malato de sunitinib se estima en USD 161,42 millones.

El tamaño del mercado de malato de sunitinib se valoró en USD 146,88 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 417,05 millones para 2035, expandiéndose a una CAGR de más del 11 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte posee una participación del 45,4 % del mercado de malato de sunitinib, impulsada por una infraestructura de atención médica bien desarrollada y una población consciente de la salud, lo que la posiciona como líder del mercado hasta 2026-2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Topcare Pharmaceutical Co. Ltd, Hetero Drugs Ltd INDIA, Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, Target Molecule Corp.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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