Perspectivas del mercado de albúmina sérica humana recombinante:
El mercado de albúmina sérica humana recombinante superó los 101,38 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 227,11 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 8,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de la albúmina sérica humana recombinante se estima en 109,04 millones de dólares.
Clave Albúmina sérica humana recombinante Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte posee una participación del 40,00 % en el mercado de albúmina sérica humana recombinante, impulsada por centros de salud bien desarrollados y sólidas contribuciones a la I+D biofarmacéutica, lo que impulsará el crecimiento para 2035.
- Se espera que el mercado de albúmina sérica humana recombinante en Asia Pacífico alcance el crecimiento más rápido para 2035, debido al aumento de las enfermedades crónicas y la demanda de terapias innovadoras.
Perspectivas del segmento:
- Se proyecta que el segmento de albúmina sérica humana recombinante alcance una participación del 43,50 % para 2035, impulsado por la alta capacidad de producción de proteínas de Pichia pastoris con el promotor AOX1.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Aumento de la incidencia de enfermedades hepáticas
- Crecimiento del sector biofarmacéutico
Principales desafíos:
- Gran inversión en el proceso de producción
- Regulación y procedimientos de fabricación estrictos
- Actores clave: Albumin Bioscience, Lazuline Bio, HiMedia Laboratories, InVitria.
Global Albúmina sérica humana recombinante Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: USD 101,38 millones
- Tamaño del mercado para 2026: USD 109,04 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 227,11 millones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 8,4 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 40,2 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
- Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
Last updated on : 25 August, 2025
El crecimiento del mercado de albúmina sérica humana recombinante (HSAr) se atribuye a la creciente necesidad de sustitutos de alta transparencia y seguridad para la albúmina plasmática. Además, las albúminas son proteínas globulares que se encuentran frecuentemente en la clara de huevo, el plasma sanguíneo, las plantas y la leche, y la albúmina sérica es la proteína más abundante en el plasma sanguíneo de todos los vertebrados. Según un artículo de la NLM de agosto de 2021, la albúmina sérica humana (HSA) presenta una concentración plasmática de 35 a 50 mg/mL, una vida media estimada de 19 días y se encuentra tanto en el espacio extravascular como en el intravascular. Esto regula la presión oncótica y el pH de la sangre, lo que representa una gran demanda en el mercado global.
Asimismo, la expansión del mercado de albúmina sérica humana recombinante depende en gran medida de la disponibilidad de albúmina tanto en países desarrollados como en desarrollo. Sin embargo, esto es posible gracias a la continua exportación e importación de diferentes variedades de albúmina, como albuminatos, albúminas no saturadas y otros derivados. Según el informe de la OEC de 2023, el valor global de todas estas categorías de albúmina es de 2400 millones de dólares estadounidenses y ocupa el puesto 1266 en el ranking de productos más comercializados del mundo, con una complejidad de 0,3. Además, el principal exportador es Estados Unidos, con una valoración de 651 millones de dólares, y China, el principal importador, con 351 millones de dólares, lo que ofrece una perspectiva optimista para la evolución del mercado.
Exportación/Importación de Albuminados, Albúminas Nes y Derivados de Albúmina
Países | Exportación | Importación |
Estados Unidos | USD 651 millones | USD 130 millones |
Alemania | USD 343 millones | - |
Nueva Zelanda | 252 millones de dólares | - |
Dinamarca | 222 millones de dólares | - |
Países Bajos | USD 186 millones | USD 183 millones |
China | - | USD 351 millones |
Japón | - | USD 273 millones |
India | - | USD 141 millones |
Fuente: OEC 2023
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de albúmina sérica humana recombinante:
Impulsores del Crecimiento
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Aumento de la incidencia de enfermedades hepáticas: El aumento de la prevalencia de esta enfermedad es un factor de crecimiento crucial para el mercado mundial de albúmina sérica humana recombinante. Según el informe de abril de 2024 de la Oficina para la Mejora de la Salud y las Disparidades, la tasa de mortalidad en Inglaterra aumentó aproximadamente un 40 % debido a enfermedades hepáticas. Además, la tasa de muerte prematura por hepatopatía alcohólica fue de 11,6 por 100 000 habitantes en 2022, con un aumento del 61,3 %. Además, las tasas de ingreso hospitalario en 2023 aumentaron a 155,2 por 100.000 habitantes, lo que impulsó la demanda del mercado.
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Crecimiento del sector biofarmacéutico: La expansión del mercado de albúmina sérica humana recombinante depende en gran medida del desarrollo continuo de la industria biofarmacéutica a nivel nacional. Por ejemplo, en enero de 2025, Lutris Pharma anunció la obtención de una financiación de 30 millones de dólares para asegurar el desarrollo de LUT014. Se trata de un gel avanzado de aplicación tópica diseñado para reducir las erupciones cutáneas inducidas por EGFRi, un efecto secundario común de estas terapias contra el cáncer. Esta es una enorme contribución a la industria en general, lo que está impactando positivamente el mercado.
Desafíos
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Gran inversión en el proceso de producción: Este es uno de los principales desafíos para el mercado internacional de albúmina sérica humana recombinante. La producción incluye procedimientos biotecnológicos complejos que incluyen sistemas de expresión de proteínas no convencionales y tecnología de ADN recombinante. Estos, a su vez, requieren una financiación sustancial para investigación y desarrollo, mano de obra altamente dedicada y equipos de alta tecnología, todo lo cual conlleva altos costos de producción, lo que limita el crecimiento del mercado.
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Regulación y procedimientos de fabricación estrictos: Existen políticas estrictas que es esencial cumplir durante la fabricación de rHSA. Estas políticas requieren personal experto e inversiones en investigación y desarrollo, lo que complica el proceso de fabricación. Además, el mantenimiento de la bioseguridad es otro obstáculo para el mercado de la albúmina sérica humana recombinante, que requiere una producción minuciosa y altos niveles de expresión proteica para atender las necesidades de seguridad. Todos estos factores obstaculizan el mercado y, por lo tanto, su expansión.
Tamaño y pronóstico del mercado de albúmina sérica humana recombinante:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 101,38 millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 227,11 millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de albúmina sérica humana recombinante:
Fuente (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae, Oryza sativa)
Según la fuente, se espera que el segmento de Pichia pastoris represente alrededor del 43,5 % del mercado de albúmina sérica humana recombinante para 2035. En un artículo publicado por la NLM en noviembre de 2022, la producción de proteínas recombinantes por Pichia pastoris está fuertemente impulsada por el promotor AOX1. Esto eventualmente genera más de 10 g/L, lo que equivale al 30 % del total de proteínas celulares, impulsando así el crecimiento del segmento. Por lo tanto, su implementación es cada vez mayor debido a su capacidad para obtener cultivos de alta densidad y estimular proteínas multifacéticas con plegamiento y alteraciones postraduccionales adecuados, impulsando así el mercado.
Aplicación (Medios de cultivo celular, Terapia con células madre, Formulaciones farmacológicas, Criopreservación)
Según la aplicación, se estima que el segmento de medios de cultivo celular en el mercado de albúmina sérica humana recombinante exhibirá una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 39,2 % hasta 2035. Según un informe de Research Nester, se proyecta que el mercado global de medios de cultivo celular mantendrá una participación significativa en los ingresos en el plazo previsto. Además, el uso de rHSA en este segmento es extremadamente crítico debido a su capacidad para apoyar la evolución celular, aliviar las proteínas y controlar la compresión osmótica. Además, se utiliza como suplemento en diferentes tipos de medios de cultivo celular, especialmente para líneas celulares de mamíferos, células madre e hibridomas, imitando así las funciones orgánicas de la albúmina, sin la infección de bases derivadas de la sangre.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:
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Fuente |
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Aplicación |
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Uso final |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de albúmina sérica humana recombinante:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se espera que Norteamérica, en el mercado de albúmina sérica humana recombinante, alcance alrededor del 40,2 % de los ingresos para finales de 2035. La disponibilidad de centros de salud bien desarrollados, junto con organizaciones reguladoras de apoyo, es propicia para garantizar la innovación y los avances que permitan expandir el mercado en la región. Además, la contribución dinámica de las entidades biotecnológicas y farmacéuticas, tanto a gran como a pequeña escala, con un fuerte compromiso con la investigación y el desarrollo biofarmacéutico, impulsa el crecimiento del mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en EE. UU. está impulsado por la participación de organizaciones internacionales con contribuciones significativas. Por ejemplo, en febrero de 2025, Zydus Lifesciences Ltd. anunció que su filial, Zydus Lifesciences Global FZE, había firmado un acuerdo exclusivo de comercialización, suministro y licencia con Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd. para BEIZRAY, una inyección de docetaxel solubilizada en albúmina 505(B)(2) para el mercado estadounidense. Beihai se encargará del suministro y Zydus se encargará de la comercialización del producto en el país, impulsando así el mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en Canadá se está consolidando progresivamente gracias a las inversiones de organismos gubernamentales y administrativos. En febrero de 2025, el Gobierno de Canadá financió más de 2300 millones de dólares en 41 proyectos en los sectores de la terapéutica, las vacunas y la fabricación para impulsar la innovación en ciencias de la vida. Además, en febrero de 2023, Protein Industries Canada recibió financiación federal de 150 millones de dólares estadounidenses durante cinco años para apoyar el desarrollo y la innovación de organizaciones que comercializan los productos más novedosos. Por lo tanto, con estas contribuciones, se prevé un desarrollo positivo del mercado en el país.
Estadísticas del Mercado de Asia-Pacífico
Se espera que la región Asia-Pacífico en el mercado de albúmina sérica humana recombinante muestre el crecimiento más rápido durante el período de pronóstico. Factores como la aparición de enfermedades crónicas y el aumento de la demanda de terapias innovadoras impulsan considerablemente el desarrollo del mercado en la región. Según un artículo de la NLM de enero de 2022, la prevalencia general de la enfermedad renal crónica en la región oscila entre el 7 % y el 34,3 %, con aproximadamente 434,3 millones de adultos que la padecen. Esto también incluye a 65,6 millones de personas afectadas por la versión avanzada de la enfermedad, lo que impulsa la demanda del mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en India está en auge debido a la creciente prevalencia de la sepsis. Según un artículo de la NLM de junio de 2022, se realizó un estudio clínico en pacientes adultos del país para estimar la tasa de incidencia de sepsis. El estudio indicó que, de 677 pacientes, 382 (el 56,4%) padecían la enfermedad. Además, la incidencia de sepsis tipo 2 fue del 46,2% y la de sepsis tipo 3 del 33,2%, con una concordancia nominal. Asimismo, los microorganismos más comunes encontrados en estos pacientes incluyeron infecciones bacterianas (77,9%) y fúngicas (14,1%). Por lo tanto, esto constituye la creciente necesidad de rHSA en el país, impulsando así el crecimiento del mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en China está cobrando impulso debido al continuo interés y desarrollo en la rHSA debido a la enorme demanda y las limitaciones en la extracción de HSA obsoleta del plasma humano. Además, las empresas biotecnológicas están implementando iniciativas para vender sus instalaciones operativas en el país y expandir el mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2024, CSL Limited, con sede en Australia, acordó con Chengdu Rongsheng Pharmaceutical la comercialización de su surtido de plasma y operaciones de proceso fraccionado de Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products por USD 185 millones, una medida estratégica para asegurar su crecimiento.
Actores clave del mercado de albúmina sérica humana recombinante:
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Las organizaciones del mercado de la albúmina sérica humana recombinante participan activamente en el suministro de los productos y servicios más novedosos mediante acuerdos, colaboraciones, asociaciones y fusiones y adquisiciones. Por ejemplo, en enero de 2025, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. anunció la concesión de la patente n.º EP3583125 B1, Proteínas de fusión del dominio de unión a la albúmina, por parte de la Oficina Europea de Patentes (OEP). Esto abarca la tecnología de unión a albúmina totalmente humana (FHAB) de Sonnet y comprende proteínas terapéuticas combinadas que utilizan FHAB para la focalización y el mantenimiento de tumores, además de proporcionar una farmacocinética prolongada.
- ACROBiosystems
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Abcam Limitada.
- Atlantis Bioscience Pte Ltd.
- Albúmina Bioscience
- Lazuline Bio
- Lee Biosolutions, Inc.
- HiMedia Laboratories.
- InVitria
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- Grifols
- Dyadic International, Inc.
- Proliant Health and Biologicals
A continuación, se presenta la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En diciembre de 2024, Grifols notificó los datos principales de su ensayo clínico de fase 3 PRECIOSA, que evaluaba el potencial del tratamiento a largo plazo con albúmina Albutein de Grifols en pacientes con cirrosis descompensada y ascitis.
- En junio de 2024, Dyadic International, Inc. se asoció con Proliant Health and Biologicals para el desarrollo y la comercialización de albúmina recombinante. Mediante este acuerdo, Dyadic recibió un pago de 1,5 millones de dólares y acordó compartir los beneficios de Proliant por la venta de productos de albúmina recombinante de origen animal producidos mediante las plataformas microbianas de hongos filamentosos de Dyadic.
- Report ID: 7478
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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