Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Mercado de albúmina sérica humana recombinante superó los 103,8 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 298,4 millones de dólares a finales de 2037, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 9,2 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria del suero humano recombinante albúmina se estima en 113,3 millones de dólares.
El crecimiento del mercado de albúmina sérica humana recombinante (rHSA) se atribuye a la creciente necesidad de reemplazos de alta transparencia y seguridad para la albúmina derivada del plasma. Además, las albúminas son proteínas globulares que se encuentran frecuentemente en la clara de huevo, el plasma sanguíneo, las plantas y la leche, y la albúmina sérica es la proteína más abundante en el plasma sanguíneo de todos los vertebrados. Según el artículo de la NLM de agosto de 2021, la albúmina sérica humana (HSA) comprende una concentración plasmática de 35 a 50 mg/ml que tiene una vida media estimada de 19 días y existe tanto en los espacios extravasculares como intravasculares. Este regula la presión oncótica y el pH de la sangre, lo que constituye una enorme demanda para el mercado a nivel mundial.
Además, la expansión del mercado de albúmina sérica humana recombinante depende en gran medida de la disponibilidad de albúmina tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Sin embargo, esto es posible con la exportación e importación continua de diferentes variedades de albúmina que incluyen albuminatos, albúminas y otros derivados de la albúmina. Según el informe de la OEC de 2023, la valoración global de todas estas categorías de albúmina es de 2,4 mil millones de dólares y es el producto número 1.266to más comercializado en el mundo, con una complejidad de producto de 0,3. Además, el principal exportador es Estados Unidos con una valoración de 651 millones de dólares, y China es el principal importador con 351 millones de dólares, lo que ofrece unas perspectivas optimistas para la evolución del mercado.
Exportación/Importación de albuminatos, albúminas y derivados de albúmina
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Países |
Exportar |
Importar |
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Estados Unidos |
651 millones de dólares |
130 millones de dólares |
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Alemania |
343 millones de dólares |
- |
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Nueva Zelanda |
252 millones de dólares |
- |
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Dinamarca |
222 millones de dólares |
- |
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Países Bajos |
186 millones de dólares |
183 millones de dólares |
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China |
- |
351 millones de dólares |
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Japón |
- |
273 millones de dólares |
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India |
- |
141 millones de dólares |
Fuente: OEC 2023
Sector de albúmina sérica humana recombinante: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de la aparición de enfermedades hepáticas: El aumento de la prevalencia de este trastorno es un enorme factor de crecimiento para el mercado de albúmina sérica humana recombinante a nivel mundial. Según el informe de abril de 2024 de la Oficina para la Mejora y las Disparidades de la Salud, la tasa de mortalidad en Inglaterra aumentó aproximadamente un 40% debido a enfermedades hepáticas. Además, la tasa de muerte prematura por enfermedad hepática alcohólica fue de 11,6 por 100.000 habitantes en 2022, y aumentó en un 61,3%. Además, las tasas de ingresos hospitalarios en 2023 aumentaron hasta 155,2 por 100.000 habitantes, lo que impulsó la demanda del mercado.
- Crecimiento del sector biofarmacéutico: La expansión del mercado de albúmina sérica humana recombinante depende en gran medida del desarrollo continuo de la industria biofarmacéutica en todos los países. Por ejemplo, en enero de 2025, Lutris Pharma declaró que había obtenido una financiación de 30 millones de dólares para garantizar el desarrollo de LUT014. Es un gel avanzado de aplicación tópica destinado a reducir las erupciones inducidas por EGFRi, un efecto secundario adverso común de estas terapias para combatir el cáncer. Se trata de una enorme contribución al sector en general, que tiene un impacto positivo en el mercado.
Desafíos
- Gran gasto en el proceso de producción: Este es uno de los principales desafíos para el mercado de albúmina sérica humana recombinante a nivel internacional. La producción incluye complicados procedimientos biotecnológicos que comprenden sistemas de expresión de proteínas no convencionales y tecnología de ADN recombinante. Estos, a su vez, requieren una financiación sustancial para investigación y desarrollo, mano de obra extremadamente dedicada y equipos urbanos, todo lo cual atiende a unos costes de producción elevados, lo que limita el avance del mercado.
- Regulaciones y procedimientos de fabricación estrictos: se establecen políticas estrictas que es esencial cumplir durante la fabricación de rHSA. Estas políticas requieren personal experto e inversiones en actividades de investigación y desarrollo, lo que complica el proceso de fabricación. Además, el mantenimiento de la bioseguridad es otro obstáculo para el mercado de la albúmina sérica humana recombinante, que requiere una transmisión minuciosa y altos niveles de expresión de proteínas para atender los problemas de seguridad. Todos estos factores obstaculizan efectivamente el mercado y, por lo tanto, constituyen una barrera para su expansión.
Mercado de albúmina sérica humana recombinante: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
9,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
103,8 millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
298,4 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de albúmina sérica humana recombinante
Fuente (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae, Oryza Sativa)
Según la fuente, se espera que el segmento de pichia pastoris represente alrededor del 43,5 % de la cuota de mercado de albúmina sérica humana recombinante en 2037. En un artículo publicado por NLM en noviembre de 2022, la producción de proteínas recombinantes por pichia pastoris, está altamente impulsado por el promotor AOX1. Esto eventualmente abastece a más de 10 g/L, lo que equivale al 30% del total de proteínas celulares, estimulando así el crecimiento del segmento de manera efectiva. Por lo tanto, se implementa cada vez más debido a su capacidad para recolectar cultivos de alta densidad y provocar proteínas multifacéticas con plegamiento apropiado y alteraciones postraduccionales, lo que impulsa positivamente el mercado.
Aplicación (Medios de cultivo celular, terapia con células madre, formulaciones farmacológicas, criopreservación)
Según la aplicación, se estima que el segmento de medios de cultivo celular en el mercado de albúmina sérica humana recombinante exhibirá una tasa compuesta anual de alrededor del 39,2 % hasta 2037. Según un informe de Research Nester, se prevé que el mercado mundial de medios de cultivo celular se expanda a un 13,1% con una valoración de 34.500 millones de dólares en el cronograma previsto. Además, el uso de rHSA en este segmento es extremadamente crítico debido a su capacidad para apoyar la evolución celular, aliviar las proteínas y controlar la compresión osmótica. Además, se utiliza como suplemento en diferentes tipos de medios de cultivo celular, especialmente para líneas celulares de mamíferos, células madre e hibridomas, imitando así las funciones orgánicas de la albúmina desprovistas de infección a partir de bases derivadas de la sangre.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Fuente |
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Aplicación |
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Uso final |
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Personalizar este informeIndustria de la albúmina sérica humana recombinante: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se espera que América del Norte en el mercado de albúmina sérica humana recombinante capte alrededor del 40,2 % de participación en los ingresos para fines de 2037. La disponibilidad de instalaciones de atención médica bien desarrolladas junto con organizaciones reguladoras de apoyo es adecuada para garantizar la innovación y los avances para expandir el mercado en la región. Además, la contribución dinámica de las entidades biotecnológicas y farmacéuticas, tanto a pequeña como a gran escala, dedicadas intensamente a la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos, sirve como fuerza impulsora para impulsar el crecimiento del mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en EE.UU. está impulsado por la participación de organizaciones internacionales que realizan contribuciones relativas. Por ejemplo, en febrero de 2025, Zydus Lifesciences Ltd. declaró que su filial, Zydus Lifesciences Global FZE había celebrado un acuerdo exclusivo de comercialización, suministro y licencia con Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd para BEIZRAY, una inyección de docetaxel solubilizado con albúmina 505(B)(2) para el mercado estadounidense. Beihai será responsable del suministro y Zydus se encargará de la comercialización del producto en el país, ampliando así el mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en Canadá está uniendo progresivamente su lugar gracias a las inversiones realizadas por organizaciones gubernamentales y administrativas. En febrero de 2025, el Gobierno de Canadá financió más de 2.300 millones de dólares en 41 proyectos en los ecosistemas terapéuticos, de vacunas y de fabricación para iniciar la innovación en las ciencias biológicas. Además, en febrero de 2023, Protein Industries Canada recibió una financiación federal de 150 millones de dólares durante cinco años para apoyar la mejora y la innovación de las organizaciones para comercializar los últimos productos. Por lo tanto, se espera que el mercado se desarrolle en el país con estas contribuciones.
Se espera que la región de Asia Pacífico en el mercado de albúmina sérica humana recombinante muestre el crecimiento más rápido durante el cronograma previsto. Factores como la aparición de enfermedades crónicas y el aumento de la demanda de terapias innovadoras están impulsando en gran medida el desarrollo del mercado en la región. Según el artículo de la NLM de enero de 2022, la prevalencia general de trastorno renal crónico en la región oscila entre el 7% y el 34,3%, y aproximadamente 434,3 millones de adultos padecen esta afección. Esto también incluye a 65,6 millones de afectados por la versión avanzada de la enfermedad, lo que impulsa la demanda del mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en India está aumentando debido a la creciente prevalencia de la sepsis. Según el artículo de la NLM de junio de 2022, se realizó un estudio clínico en pacientes adultos en el país para estimar la tasa de incidencia de sepsis. El estudio indicó que de 677 pacientes, 382, es decir, el 56,4% padecían la afección. Además, la incidencia de Sepsis-2 fue del 46,2% y de Sepsis-3 del 33,2% con concordancia nominal. Además, los microorganismos más comunes encontrados en estos pacientes incluyeron el 77,9% de las infecciones bacterianas y el 14,1% de las infecciones por hongos. Por lo tanto, esto constituye una necesidad cada vez mayor de rHSA en el país, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
El mercado de albúmina sérica humana recombinante en China está ganando terreno ya que existe un interés y un desarrollo continuos en la rHSA debido a la enorme demanda y las limitaciones en la obsoleta extracción de HSA del plasma humano. Además, las empresas de biotecnología están tomando iniciativas para vender sus instalaciones operativas en el país para ampliar el mercado. Por ejemplo, en septiembre del 2024, CSL Limited, con sede en Australia, acordó con Chengdu Rongsheng Pharmaceutical comercializar su variedad de plasma y operaciones de proceso fraccionado de Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products por 185 millones de dólares, lo que constituye una medida estratégica para garantizar el aumento.
Empresas que dominan el panorama de la albúmina sérica humana recombinante
- ACROBiosystems
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Abcam Limited.
- Atlantis Bioscience Pte Ltd.
- Biociencia de la albúmina
- Biografía de Lazuline
- Lee Biosolutions, Inc.
- HiMedia Laboratories.
- InVitria
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- Grifols
- Dyadic International, Inc.
- Proliant Health and Biologicals
Las organizaciones del mercado de albúmina sérica humana recombinante participan activamente para proporcionar los últimos productos y servicios a través de acuerdos, colaboraciones, asociaciones y fusiones y adquisiciones. Por ejemplo, en enero de 2025, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. anunció la concesión de la patente nº EP3583125 B1, Proteínas de fusión del dominio de unión a albúmina, por parte de la Oficina Europea de Patentes (EPO). Esto cubre la tecnología de unión a albúmina totalmente humana (FHAB) de Sonnet y comprende proteínas terapéuticas combinadas que utilizan FHAB para atacar y mantener tumores, además de proporcionar una farmacocinética prolongada.
Aquí tienes la lista de algunos actores clave:
In the News
- En diciembre de 2024, Grifols notificó los principales datos de su ensayo clínico de fase 3 PRECIOSA, en el que se evaluaba el potencial del tratamiento con albúmina a largo plazo con Grifols Albutein en pacientes con cirrosis descompensada y ascitis.
- En junio del 2024, Dyadic International, Inc. se asoció con Proliant Health and Biologicals para desarrollar y promocionar la albúmina recombinante. A través de este acuerdo, Dyadic recibió un pago de 1,5 millones de dólares y acordó compartir los beneficios de Proliant por la venta de productos de albúmina recombinante sin animales producidos utilizando las plataformas microbianas de hongos filamentosos de Dyadic.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7478
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
