Perspectivas del mercado de terapias con proteínas plasmáticas:
El mercado de terapias con proteínas plasmáticas se valoró en 31.870 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 54.960 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 5,6 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de terapias con proteínas plasmáticas se estima en 33.480 millones de dólares.
Clave Terapéutica de proteínas plasmáticas Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Norteamérica domina el mercado de terapias con proteínas plasmáticas con una participación del 50,1 %, impulsada por la presencia de una sofisticada infraestructura sanitaria y una sólida innovación en fármacos derivados del plasma, lo que consolida su liderazgo mediante avances terapéuticos avanzados para 2035.
- Se proyecta que el mercado de terapias con proteínas plasmáticas en Asia Pacífico crecerá a mayor ritmo para 2035, impulsado por un aumento inesperado de enfermedades crónicas y genéticas, junto con una mejor infraestructura sanitaria.
Perspectivas del segmento:
- Se espera que el segmento de inmunoglobulinas alcance el 38,3 % del mercado para 2035, impulsado por la creciente incidencia de enfermedades crónicas y los avances en las terapias con inmunoglobulinas.
Tendencias clave de crecimiento:
- Marco regulatorio favorable
- Incremento de la investigación y el desarrollo
Principales desafíos:
- Competencia de las terapias recombinantes
- Riesgo de contaminación y seguridad
- Actores clave: Kedrion S.p.A., Shire, Bio Products Laboratory (BPL), Kamada Ltd. y más.
Global Terapéutica de proteínas plasmáticas Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: USD 31.870 millones
- Tamaño del mercado para 2026: USD 33.480 millones
- Tamaño del mercado proyectado: USD 54.960 millones para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 5,6 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 50,1 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, China, Francia
- Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
Last updated on : 25 August, 2025
El mercado de terapias con proteínas plasmáticas se está expandiendo notablemente debido al creciente enfoque de los profesionales de la salud en el manejo de diversos trastornos. Este crecimiento se debe principalmente a una mayor incidencia de enfermedades genéticas y crónicas, como la hemofilia, los trastornos inmunológicos y las enfermedades hepáticas, lo que genera la necesidad de terapias derivadas del plasma. Por ejemplo, en enero de 2025, investigadores y colaboradores de la Clínica Mayo detallaron la prevalencia de enfermedades autoinmunes en EE. UU. en un estudio publicado en el Journal of Clinical Investigation. Según este estudio, se estima que 15 millones de personas padecen una o más de las 105 enfermedades autoinmunes.
Además, los procesos de fabricación avanzados y los avances técnicos mejoran la seguridad y la eficiencia, lo que facilita una mayor accesibilidad y disponibilidad del producto. La creciente popularidad y credibilidad de la medicina personalizada también ha generado demanda de usos terapéuticos innovadores y personalizados de las proteínas plasmáticas. Por ejemplo, en noviembre de 2024, un grupo de investigadores de la Universidad Estatal de Michigan, junto con especialistas del Instituto Karolinska y la Universidad de California en Berkeley, desarrolló un enfoque innovador para la detección temprana de enfermedades mediante proteínas sanguíneas. Este método ayuda a los profesionales sanitarios a optimizar los planes de tratamiento y mejorar los resultados de los pacientes.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de terapias con proteínas plasmáticas:
Impulsores del Crecimiento
- Marco regulatorio favorable: Uno de los factores clave para la innovación en el mercado de terapias con proteínas plasmáticas es un entorno regulatorio propicio. Este crea las condiciones para estándares seguros, eficaces y éticos para la recolección y el uso de plasma humano. Por ejemplo, en julio de 2022, la Comisión Europea elaboró una propuesta de Reglamento sobre Estándares de Calidad y Seguridad de las Sustancias de Origen Humano (SoHO) para Aplicación Humana. El reglamento completó la revisión del marco legal para la sangre, los tejidos y las células a la luz de los nuevos avances científicos, tecnológicos y sociales, al derogar la Directiva sobre la Sangre (2002/98/CE) y la Directiva sobre Tejidos y Células (2004/23/CE).
- Incremento de la investigación y el desarrollo: La actividad avanzada de investigación y desarrollo (I+D) en el mercado de terapias con proteínas plasmáticas impulsa la innovación en la eficacia de los tratamientos derivados del plasma. Esto respalda la exploración de nuevas aplicaciones y usos de las proteínas plasmáticas para desarrollar nuevas terapias para diversas enfermedades genéticas y crónicas. Por ejemplo, en diciembre de 2024, los Institutos de Ciencias Físicas de Hefei de la Academia China de Ciencias demostraron que la terapia con Plasma Atmosférico Frío (PAC) de baja dosis puede reducir con éxito el crecimiento tumoral. Además, la inversión ayuda a descubrir aplicaciones de estrategias de medicina personalizada, lo que establece la posición central de las proteínas plasmáticas en la medicina.
Desafíos
- Competencia de las terapias recombinantes: La amenaza que las terapias recombinantes representan para el mercado terapéutico de proteínas plasmáticas es la competencia, en forma de mejoras en la biotecnología que podrían ofrecer sustitutos y alternativas a los fármacos plasmáticos ya consolidados. El desafío se intensifica con la mayor competencia de precios y la necesidad de innovación por parte de los fabricantes de productos de proteínas plasmáticas. Si bien tanto los pacientes como los médicos están cada vez más concienciados con respecto a estas posibilidades, la industria se enfrenta al reto de desarrollarse en torno a la diferenciación del producto, el efecto terapéutico y el valor general en un entorno en constante evolución.
- Riesgo de contaminación y seguridad: La principal preocupación en el mercado terapéutico de proteínas plasmáticas es la seguridad, con consecuencias de gran alcance para la integridad tanto de la salud del paciente como de los productos farmacéuticos. La recolección y el procesamiento de plasma conllevan el riesgo inherente de transmitir patógenos, como bacterias y virus, que socavan la seguridad de los medicamentos basados en plasma. Además, las autoridades de seguridad exigen rigurosos procesos de prueba y detección para evitar estas amenazas. Sin embargo, si se realizan de forma deficiente, pueden tener consecuencias desastrosas, como la retirada de productos del mercado y la pérdida de credibilidad, entre otras.
Tamaño y pronóstico del mercado de terapias con proteínas plasmáticas:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5,6% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 31.87 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 54.96 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de terapias con proteínas plasmáticas:
Tipo de producto (Inmunoglobulina, Albúmina, Factor VIII derivado del plasma)
Según el tipo de producto, se prevé que el segmento de inmunoglobulinas alcance una cuota de mercado superior al 38,3 % en terapias con proteínas plasmáticas para finales de 2035. La creciente incidencia de enfermedades crónicas, sumada a la mayor apreciación de los tratamientos dirigidos, ha incrementado la demanda de inmunoglobulina en la industria farmacéutica. Además, los avances tecnológicos en los productos mejoran aún más la seguridad y la eficacia de las inmunoglobulinas. Por ejemplo, en diciembre de 2023, el Instituto Paul-Ehrlich de Alemania aprobó la nueva inmunoglobulina intravenosa Yimmugo (IgG de nueva generación) de Biotest AG. En consecuencia, el segmento experimentará un sólido crecimiento, debido a la importancia de las inmunoglobulinas en la práctica terapéutica moderna.
Usuario final (Hospitales, Otros)
En el mercado de terapias con proteínas plasmáticas, el segmento hospitalario ha adquirido una posición de liderazgo debido al aumento de la población de pacientes. Además, el aumento de la inversión en infraestructura sanitaria para el desarrollo de infraestructura de vanguardia facilita el uso de instalaciones avanzadas para una mayor eficacia del tratamiento. Por ejemplo, en diciembre de 2024, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid revelaron que el gasto sanitario en EE. UU. creció un 7,5 % en 2023, alcanzando los 4,9 billones de dólares estadounidenses o 14 570 dólares estadounidenses por persona, lo que representa el 17,6 %. Ante el continuo crecimiento de la demanda de terapias con proteínas plasmáticas, se mantendrá el papel conjunto de los hospitales en la provisión de estas terapias esenciales, consolidando así su posición en los sistemas de salud modernos.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:
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Tipo de producto |
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Aplicación |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de terapias con proteínas plasmáticas:
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica, en el mercado de terapias con proteínas plasmáticas, domine alrededor del 50,1 % de los ingresos para finales de 2035, gracias a la sofisticada infraestructura sanitaria y al sólido impulso a la innovación en fármacos derivados del plasma. Además, el interés en investigación de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de la región impulsa avances y el mercado de nuevas aplicaciones terapéuticas, y se trata de un sector pionero que satisface las necesidades específicas de los pacientes con enfermedades raras y crónicas.
El mercado estadounidense de terapias con proteínas plasmáticas se caracteriza por un sistema regulatorio consolidado y extenso. Además de facilitar ensayos clínicos de alta presión y la rápida aprobación de terapias innovadoras, este sistema también podría facilitar una inversión sin precedentes en investigación y desarrollo. Por ejemplo, en febrero de 2025, Medexus Pharmaceuticals anunció que GRAFAPEXT™ (treosulfán) inyectable había completado el proceso de revisión regulatoria con la FDA estadounidense. Además, Medexus estableció un costo de adquisición mayorista de USD 3050 por vial de 5 gramos y USD 610 por vial de 1 gramo para GRAFAPEXT™ en el país. Canadá se está convirtiendo en un actor importante en el mercado de terapias con proteínas plasmáticas gracias a su creciente enfoque en la salud pública y la seguridad. La sólida infraestructura sanitaria y el favorable entorno regulatorio en Canadá también lo posicionan en una posición óptima para la terapia con proteínas plasmáticas. Por ejemplo, en junio de 2023, Grifols y Canadian Blood Services firmaron un acuerdo histórico a largo plazo en septiembre de 2022 para mejorar la autosuficiencia de Canadá en terapias con inmunoglobulinas (Ig). Proporciona productos plasmáticos de alta calidad, lo que aumenta la confianza del consumidor y permite ampliar las oportunidades terapéuticas para los pacientes.
Análisis del Mercado de Asia Pacífico
Se proyecta que el mercado de terapias con proteínas plasmáticas en Asia Pacífico será el de mayor crecimiento durante el período estipulado. Se está convirtiendo en un factor clave debido al aumento inesperado de casos de enfermedades crónicas y genéticas. Un cambio en la carga de la atención médica, el mayor crecimiento de la infraestructura sanitaria y una mayor concienciación sobre las terapias derivadas del plasma están estimulando la demanda de nuevas terapias. Además, las iniciativas gubernamentales que favorecen el aumento de la donación de plasma y sangre también contribuyen a la resiliencia de este mercado para seguir creciendo.
El mercado de terapias con proteínas plasmáticas en India asume un papel destacado, complementado por un notable aumento de la inversión y la atención a las reformas regulatorias para permitir la producción de nuevas terapias derivadas del plasma. Por ejemplo, en abril de 2024, Plasmagen Biosciences Pvt. Ltd. mantuvo su firme compromiso de apoyar los productos de proteínas plasmáticas en desarrollo, teniendo en cuenta las directrices sugeridas por Eight Road Ventures.
Estado regulatorio de los productos terapéuticos derivados del plasma por empresa:
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Instalaciones/Instrumentos |
Monto (en miles de millones de USD) |
Calificaciones |
Acción de Calificación |
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Líneas de crédito bancarias a largo plazo |
2.59 |
CARE BBB-Estable |
Reafirmada |
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Financiación bancaria a corto plazo |
0.23 |
CARE A3 |
Reafirmado |
Fuente: Care Edge Ratings
El mercado de terapias con proteínas plasmáticas en China está creciendo exponencialmente debido a las iniciativas gubernamentales para ampliar el número de centros de donación de sangre del país y a Sitios de fraccionamiento de plasma. Por ejemplo, en un artículo de la NLM de agosto de 2021, se reveló que, según datos del sitio web de la Comisión Nacional de Salud de la República Popular China, en 2019 había 257 estaciones de plasma de aféresis en China. A medida que China se desarrolla y fortalece su marco regulatorio, el mercado de terapias con proteínas plasmáticas experimentará cambios drásticos.
Actores clave del mercado de terapias con proteínas plasmáticas:
-
Las empresas líderes en el mercado de terapias con proteínas plasmáticas aprovechan sus redes y experiencia para aumentar el volumen y el valor de las terapias plasmáticas. Mediante la diversificación de productos, estas empresas aprovechan la creciente demanda de tratamientos de alto valor, impulsando así el crecimiento del sector y consolidando su liderazgo en el mercado. Por ejemplo, en abril de 2021, Grifols cerró la compra de siete centros de donación de plasma de Kedrion por 55,2 millones de dólares estadounidenses. Se han obtenido las autorizaciones regulatorias para la operación, que será financiada íntegramente por Grifols. Fondos.
- CSL Limited
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Grifols S.A.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Octapharma AG
- Biotest AG
- Kedrion S.p.A.
- Shire
- Laboratorio de Bioproductos (BPL)
- Kamada Ltd.
- China Biologic Products Holdings, Inc.
- Octapharma Plasma, Inc.
- Sanquin
- LFB S.A.
- ADMA Biologics, Inc.
- Bioverativ
Aquí está la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En noviembre de 2024, Roche anunció la adquisición de Poseida Therapeutics, Inc.. El objetivo de esta adquisición es crear terapias con células CAR-T disponibles comercialmente para tratar a pacientes con neoplasias hematológicas.
- En marzo de 2024, AstraZeneca anunció que había cerrado un acuerdo para comprar Amolyt Pharma. Con la importante incorporación de eneboparatida (AZP-3601), un péptido terapéutico en fase III en investigación con un novedoso mecanismo de acción, destinado a alcanzar importantes objetivos terapéuticos para el hipoparatiroidismo.
- Report ID: 7259
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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