Tamaño y participación del mercado de tecnología de fermentación de células de mamíferos, por tipo (fermentación de células de ovario de hámster chino [CHO], fermentación de células de riñón embrionario humano [HEK], fermentación de células de riñón de cría de hámster [BHK]); aplicación (anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas); uso final (CMO y CDMO, empresas biofarmacéuticas): análisis de oferta y demanda global, previsiones de crecimiento e informe estadístico 2025-2037

Sector de tecnología de fermentación de células de mamíferos: factores de crecimiento y desafíos

Impulsores del Crecimiento

• Aumento en la Fabricación de Medicamentos Personalizados - En los últimos años, la medicina personalizada ha experimentado un aumento significativo en su popularidad, gracias a la posibilidad de reducir los efectos secundarios y obtener terapias más eficaces. El campo de la medicina personalizada y la tecnología de fermentación de células de mamíferos se combinan de forma profunda e innovadora. El objetivo fundamental de la medicina personalizada es identificar el tratamiento óptimo para cada paciente. Esto suele implicar el desarrollo de terapias altamente específicas, como terapias génicas, terapias celulares y anticuerpos monoclonales. La creación de estos medicamentos innovadores requiere la fermentación de células de mamíferos.
• Avances en la Tecnología para la Fermentación de Células de Mamíferos - La fermentación de células de mamíferos es cada vez más eficaz y escalable gracias a los avances continuos en los métodos de cultivo celular, la composición de los medios y la arquitectura de los biorreactores. Por ejemplo, en el caso de los biorreactores, el uso de biorreactores de un solo uso está en aumento. La mayoría de las operaciones de fermentación actuales se realizan en biorreactores fabricados con materiales convencionales, como el acero inoxidable. Sin embargo, la tecnología desechable está ganando popularidad como medio para mejorar la flexibilidad y reducir el tiempo de cambio de lote. Estos sistemas se están consolidando rápidamente como otro avance tecnológico importante en los campos de las aplicaciones farmacéuticas y el cultivo de células de mamíferos. Además, cuando se utilizan biorreactores de un solo uso con rigurosos procesos de cualificación y validación con ingredientes biofarmacéuticos muy potentes, se reduce el riesgo de contaminación cruzada y se mejora la seguridad del proceso. Como resultado, el mercado experimentará un crecimiento en los próximos años.
• Aumento de las enfermedades crónicas: Según la Organización Mundial de la Salud, las enfermedades no transmisibles (ENT) causan 41 millones de muertes anuales en todo el mundo, lo que representa el 74 % de todas las muertes. La capacidad de regular la expresión génica se ha estudiado en células de mamíferos, tanto in vitro como in vivo. Es posible modificar la regulación génica tanto en animales intactos como en cardiomiocitos cultivados, con posibles aplicaciones en el manejo de enfermedades humanas crónicas. Por lo tanto, se proyecta un crecimiento significativo en la demanda de tecnología de fermentación de células de mamíferos.

Desafíos

• Alto costo de capital: La tecnología de fermentación de células de mamíferos es crucial para las industrias biotecnológica y farmacéutica; sin embargo, un obstáculo importante para su crecimiento son los altos costos de capital asociados. Las empresas más pequeñas y las startups a menudo tienen dificultades para ingresar a la industria de la fermentación de células de mamíferos debido a la sustancial inversión financiera requerida para crear y operar estas instalaciones. Además, el principal impulsor de estos costos de capital es la necesidad de infraestructura especializada. La fermentación de células de mamíferos generalmente se lleva a cabo dentro de tanques grandes y complejos llamados biorreactores, que están diseñados para proporcionar un entorno controlado para el crecimiento celular y la síntesis de productos. La temperatura, el pH, la oxigenación y la agitación son solo algunos de los parámetros que estos biorreactores deben cumplir rigurosamente. Construir y certificar estos biorreactores para que cumplan con las regulaciones tendría un alto costo financiero. Otro aspecto que impulsa los gastos de capital es la necesidad de personal altamente calificado. Las instalaciones para la fermentación de células de mamíferos deben ser operadas y mantenidas por personal capacitado en técnicas de cultivo celular, ingeniería de bioprocesos y cumplimiento normativo. Los salarios competitivos que perciben estos profesionales incrementan aún más el costo total.
• Estrictos desafíos regulatorios
• Desconocimiento de las nuevas tecnologías.