Perspectivas del mercado para el tratamiento del angioedema hereditario:
El mercado del tratamiento del angioedema hereditario se valoró en 4.480 millones de dólares estadounidenses en 2025 y se espera que alcance los 10.040 millones de dólares estadounidenses para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 8,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria del tratamiento del angioedema hereditario se estima en 4.820 millones de dólares estadounidenses.
Clave Tratamiento del angioedema hereditario Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- Norteamérica lidera el mercado del tratamiento del angioedema hereditario con una participación del 53,5 %, impulsada por el aumento de la medicina de precisión y la demanda de atención médica personalizada, lo que impulsará la innovación entre 2026 y 2035.
Perspectivas del segmento:
- Se prevé que el segmento de Farmacias Hospitalarias experimente un crecimiento considerable entre 2026 y 2035, impulsado por la necesidad de atención especializada durante los ataques graves de AEH que requieren intervención inmediata.
- Se proyecta que el segmento de adultos del mercado de tratamiento del angioedema hereditario alcance una participación superior al 51 % para 2035, impulsado por una mayor prevalencia y gravedad de los ataques, lo que aumenta la demanda de tratamiento.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Aumento de casos de AEH
- Avances tecnológicos en el diagnóstico y desarrollo de nuevos fármacos
Principales desafíos:
- Regulaciones estrictas sobre las nuevas terapias para el AEH
- Alto costo del tratamiento
- Actores clave: BioCryst Pharmaceuticals, Inc., Biomarin, CSL Behring LLC.
Global Tratamiento del angioedema hereditario Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 4.480 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 4.820 millones de dólares
- Tamaño proyectado del mercado: 10.040 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 8,4 % CAGR (2026-2035)
Dinámicas Regionales Clave:
- Región más grande: América del Norte (53,5 % de participación para 2035)
- Región de mayor crecimiento: Europa
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Singapur
Last updated on : 25 August, 2025
El mercado del tratamiento del angioedema hereditario se encuentra en rápida expansión, impulsado por los avances en las opciones terapéuticas, la mejora del diagnóstico y la creciente concienciación sobre la enfermedad. Además, la creciente accesibilidad a nuevos productos biológicos, terapias génicas y tratamientos preventivos destinados a reducir la frecuencia y la gravedad de los ataques de AEH también está impulsando el crecimiento del mercado. Según Rare Disease Advisor, el angioedema hereditario afecta a 1 de cada 50.000 personas en todo el mundo. El auge de las asociaciones de pacientes, las designaciones de medicamentos huérfanos y la promoción del desarrollo de fármacos para enfermedades raras impulsan la expansión del mercado del tratamiento del angioedema hereditario. Los ensayos clínicos en curso centrados en soluciones curativas a largo plazo y en la atención a la creciente demanda de terapias son dos factores que los actores del mercado están explorando principalmente. Por ejemplo, en febrero de 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. anunció resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 KONFIDENT. KONFIDENT demostró una eficacia estadística y clínicamente significativa de sebetralstat como tratamiento oral a demanda para el AEH. Se espera que los enfoques de medicina personalizada y los avances en la investigación genómica definan aún más el futuro del mercado.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de tratamiento del angioedema hereditario:
Impulsores del Crecimiento
- Aumento de casos de AEH: Un artículo publicado por Rare Disease Advisor en junio de 2022 afirma que los episodios de AEH provocan entre 15 000 y 30 000 ingresos anuales a urgencias en EE. UU. A medida que aumenta la concienciación sobre la enfermedad, se diagnostica a más personas, lo que genera una mayor demanda de tratamientos eficaces. El aumento de casos también se atribuye a una mejor comprensión de los factores genéticos de la enfermedad. Esto facilita la detección temprana y la intervención, lo que impulsa el mercado de terapias dirigidas a controlar los síntomas y prevenir los ataques. Se prevé que el creciente número de pacientes impulse la demanda tanto de manejo de síntomas agudos como de medidas preventivas para reducir la frecuencia de los ataques.
- Avances tecnológicos en diagnóstico y desarrollo de nuevos fármacos: Las innovaciones en biotecnología, como la edición genética, los anticuerpos monoclonales y los productos biológicos, han propiciado la creación de terapias más específicas para el manejo del AEH. Estos avances permiten tratamientos que no solo alivian los síntomas, sino que también previenen los ataques. Además, las formulaciones mejoradas de los fármacos hacen que la terapia sea más accesible para los pacientes. En enero de 2024, Pharvaris anunció que la FDA de EE. UU. levantó la suspensión clínica de la solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) para deucrictibant para el tratamiento profiláctico de los ataques de AEH. A medida que surgen nuevos fármacos y se producen avances tecnológicos, el mercado del AEH se perfila para un crecimiento significativo, con tratamientos mejor dirigidos.
Desafíos
- Regulaciones estrictas para las nuevas terapias para el AEH: Esto supone un reto importante para el mercado, ya que el proceso de aprobación de nuevos tratamientos suele ser largo y complejo debido a la gran necesidad de ensayos clínicos para garantizar su seguridad y eficacia. Las autoridades reguladoras imponen estándares rigurosos, lo que puede retrasar la introducción de nuevas terapias, limitando la disponibilidad de opciones de tratamiento para los pacientes con AEH.
- Alto coste del tratamiento: Un reto importante al que se enfrenta el mercado del tratamiento del angioedema hereditario es el aumento del coste del tratamiento avanzado para el AEH. Debido a la naturaleza especializada de los medicamentos y al reducido número de pacientes objetivo, muchas terapias actuales son extremadamente caras. Esto crea barreras financieras para los pacientes y los sistemas de salud, restringiendo el acceso a tratamientos efectivos, principalmente en regiones con recursos sanitarios limitados.
Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento del angioedema hereditario:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
8,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
4.480 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 10.04 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de tratamiento del angioedema hereditario:
Canal de Distribución (Farmacias Hospitalarias, Farmacias de Farmacia y Minoristas, Farmacias en Línea)
Por canal de distribución, se prevé que las farmacias hospitalarias en el mercado del tratamiento del angioedema hereditario crezcan a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico. La necesidad de atención especializada para el manejo de ataques graves y agudos de AEH a menudo requiere intervención médica inmediata y la administración de terapias avanzadas, incluyendo inhibidores de C1. Los hospitales cuentan con los recursos necesarios para manejar estas emergencias, incluyendo herramientas de diagnóstico y profesionales de la salud capacitados en el manejo de enfermedades raras. La creciente prevalencia del AEH ha incrementado el número de visitas al hospital, tanto para tratamiento de emergencia como para monitoreo regular.
El creciente número de ensayos clínicos y el desarrollo de nuevas terapias realizadas en entornos hospitalarios también están impulsando el crecimiento del segmento. Los hospitales son centros de tratamientos innovadores, como las terapias génicas, que se introducen inicialmente a través de programas de ensayos clínicos. Además, se prevé que la adopción de protocolos terapéuticos más avanzados en los hospitales, como las terapias de precisión y la medicina personalizada, mejore los resultados de los pacientes. El desarrollo de centros especializados en el tratamiento del AEH dentro de los hospitales también impulsará el crecimiento del segmento durante el período de pronóstico.
Grupo de edad (Pediátrico, Adulto, Geriátrico)
Se proyecta que el segmento de adultos represente más del 51% del mercado de tratamiento del angioedema hereditario para finales de 2035. Este segmento se ve impulsado principalmente por factores como la aparición tardía o el diagnóstico tardío del AEH, donde los síntomas se identifican con mayor precisión durante la edad adulta. Además, los adultos tienden a experimentar ataques más frecuentes y graves, lo que aumenta la demanda de tratamientos preventivos y agudos. Factores del estilo de vida como el estrés, los cambios hormonales y las presiones laborales también desencadenan ataques de AEH, lo que contribuye aún más al crecimiento del segmento.
Los planes de tratamiento a medida, gracias a los avances en la medicina personalizada basados en perfiles genéticos y sintomáticos, garantizan un mejor manejo de la enfermedad en pacientes adultos. Además, se prevé en el mercado el desarrollo de tratamientos profilácticos a largo plazo y un mayor uso de terapias de autoadministración. Esto permitirá a los pacientes adultos gestionar sus afecciones de forma más independiente y se prevé que impulse aún más el crecimiento del mercado durante el período de pronóstico.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de tratamiento |
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Vía de administración |
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Grupo de edad |
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Canal de Distribución |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de tratamiento del angioedema hereditario:
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que la industria de Norteamérica represente la mayor participación en los ingresos, con un 53,5%, para 2035. El mercado abarca terapias diseñadas para tratar afecciones hereditarias por mutaciones genéticas, como terapias génicas, terapias de reemplazo enzimático y tecnologías de edición genética. El auge de la medicina de precisión y la atención médica personalizada ha impulsado aún más la demanda de estos tratamientos en la región. Además, la presencia de actores destacados y sus actividades de I+D y desarrollo de productos también están impulsando significativamente el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, en marzo de 2024, Astria Therapeutics anunció resultados positivos iniciales de la prueba de concepto del ensayo clínico ALPHA-STAR de fase 1b/2, que evaluó STAR-0215. Es un anticuerpo monoclonal inhibidor de la calicreína plasmática en pacientes con angioedema hereditario (AEH).
La Biblioteca Nacional de Medicina realizó una encuesta en línea entre médicos estadounidenses. La encuesta concluyó que entre 1230 y 1331 personas en EE. UU. sufrieron AEH-nl-C1INH entre mayo de 2019 y abril de 2020. Debido al aumento en el número de casos de AEH desde 2020, el mercado estadounidense está experimentando un crecimiento significativo, impulsado además por la mejora en el diagnóstico de este trastorno genético poco común. Los principales actores del mercado se están centrando en el desarrollo de nuevos productos biológicos para ofrecer soluciones a largo plazo. El mercado también se ve respaldado por políticas de reembolso favorables y una investigación clínica continua.
Con mejores prácticas de diagnóstico y un mayor acceso a tratamientos avanzados en Canadá, el mercado de AEH muestra un crecimiento constante en el país. Un sistema de salud sólido y el apoyo gubernamental continuo al tratamiento de enfermedades raras también impulsan el mercado. Las empresas del país invierten cada vez más en el desarrollo de dispositivos avanzados. En noviembre de 2021, BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc y OMERS Capital Markets anunciaron la incorporación de 350 millones de dólares en nueva financiación para BioCryst. Los fondos adicionales se destinan a impulsar el desarrollo de BCX9930 y a respaldar el lanzamiento global de ORLADEYO.
Estadísticas del Mercado Europeo
Una mayor concienciación sobre la enfermedad y la mejora de las tasas de diagnóstico, además del desarrollo de nuevas terapias por parte de las empresas líderes de la región, impulsan el mercado europeo de forma constante. Los centros de salud consolidados y los marcos regulatorios fomentan el desarrollo y la adopción de medicamentos huérfanos para enfermedades raras, como el AEH. Alemania, Italia y Francia son los principales contribuyentes al crecimiento del mercado en la región. Empresas líderes también están presentando numerosos avances en la región. Por ejemplo, en diciembre de 2023, Otsuka Pharmaceuticals Co., Inc. firmó un acuerdo de licencia por el cual Otsuka adquirió los derechos exclusivos de comercialización del fármaco candidato para el AEH de Ionis, donidalorsen, en Europa. Organizaciones como la Agencia Europea de Medicamentos y grupos de defensa de las enfermedades raras desempeñan un papel fundamental para facilitar la aprobación y el reembolso de las terapias contra el AEH. El sistema sanitario de Alemania facilita el diagnóstico y el tratamiento tempranos de enfermedades raras, incluyendo el AEH. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en enero de 2024, había aproximadamente 1700 pacientes con AEH en Alemania. Los organismos reguladores y los sistemas de seguros médicos del país también desempeñan un papel importante para garantizar el acceso de los pacientes a estos tratamientos avanzados. La presencia de actores destacados en el mercado del tratamiento del angioedema hereditario también está impulsando significativamente este crecimiento. Francia se centra en la atención centrada en el paciente y en la disponibilidad de tratamientos novedosos, además de su cobertura integral y el apoyo público a las enfermedades raras. Estos factores impulsan con éxito el mercado del país. Organizaciones como el Plan Nacional de Enfermedades Raras de Francia apoyan la investigación, el diagnóstico y la atención al paciente para afecciones como el AEH. Además, la extensa red de centros especializados en enfermedades raras del país garantiza que los pacientes reciban la atención y el tratamiento adecuados. Por lo tanto, se prevé un crecimiento considerable del mercado nacional en los próximos años.
Actores clave en el mercado del tratamiento del angioedema hereditario:
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El mercado del tratamiento del angioedema hereditario está dominado por varias empresas clave, que configuran significativamente el panorama de tratamientos innovadores. Estas empresas se centran tanto en tratamientos agudos como profilácticos. En septiembre de 2021, Cycle Pharmaceuticals anunció el lanzamiento de SAJAZIR Inyectable, una nueva opción de tratamiento para pacientes con angioedema hereditario. El tratamiento ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La dinámica competitiva en el mercado del tratamiento del angioedema hereditario se ha intensificado en los últimos años. Las empresas buscan diferenciar sus productos mediante una mayor eficacia, seguridad y facilidad de uso. Algunas de estas empresas destacadas son:
- Attune Pharmaceuticals
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
- Biomarin
- CSL Behring LLC
- Intellia Therapeutics
- Ionis Pharmaceuticals
- KalVista Pharmaceuticals Inc. Pharming Healthcare, Inc. Pharvaris
Desarrollos Recientes
- En enero de 2024, Ionis Pharmaceuticals, Inc. anunció resultados positivos del estudio de fase 3 OASIS-HAE de donidalorsen en personas con angioedema hereditario.
- En marzo de 2023, Intellia Therapeutics recibió la autorización de la FDA para una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para NTLA-2002. Se trata de un candidato para la edición genómica in vivo, diseñado para inactivar el gen diana y prevenir los ataques de AEH tras un tratamiento de dosis única. En noviembre de 2022, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. recibió la autorización de comercialización del Ministerio de Salud de Israel para ORLADEYO, administrado por vía oral una vez al día, para prevenir los ataques de AEH. En julio de 2021, Orchard Therapeutics y Pharming Group N.V. anunciaron una colaboración estratégica para la investigación, el desarrollo, la fabricación y la comercialización de OTL-105, para el tratamiento del angioedema hereditario.
- Report ID: 6520
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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