Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
Se espera que el tamaño del mercado de Tratamiento del angioedema hereditario experimente un aumento de 12.010 millones de dólares durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037, con una tasa compuesta anual del 9,5 %. Se estima que la valoración industrial del tratamiento del angioedema hereditario en 2025 superará los 5790 millones de dólares.
El mercado del tratamiento del angioedema hereditario se está expandiendo rápidamente, impulsado por los avances en las opciones de tratamiento, la mejora del diagnóstico y la mayor conciencia sobre la enfermedad. Además, la creciente accesibilidad a nuevos productos biológicos, terapias genéticas y tratamientos preventivos destinados a reducir la frecuencia y gravedad de los ataques de AEH también está impulsando el crecimiento del mercado. Según el Asesor de Enfermedades Raras, el angioedema hereditario afecta a 1 de cada 50.000 personas en todo el mundo.
El aumento de los grupos de defensa de los pacientes, las designaciones de medicamentos huérfanos y la promoción del desarrollo de fármacos para enfermedades raras están impulsando la expansión del mercado del tratamiento del angioedema hereditario. Los ensayos clínicos en curso centrados en soluciones curativas a largo plazo y en abordar las crecientes demandas de terapia son dos factores que los actores del mercado exploran en gran medida. Por ejemplo, en febrero de 2024, KalVista Pharmaceuticals, Inc. anunció resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 KONFIDENT. KONFIDENT demostró una eficacia estadística y clínicamente significativa de sebetralstat como terapia oral a demanda para el AEH. Se espera que los enfoques de la medicina personalizada y los avances en la investigación genómica definan aún más el futuro del mercado.
Sector de tratamiento del angioedema hereditario: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Caso creciente de AEH: un artículo publicado por Rare Disease Advisor en junio de 2022 afirma que los episodios de AEH provocan entre 15.000 y 30.000 ingresos anuales a los departamentos de urgencias de Estados Unidos. A medida que aumenta la conciencia sobre esta afección, se diagnostica a más personas, lo que genera una mayor demanda de tratamientos eficaces. El aumento de casos también se atribuye a una mejor comprensión de los factores genéticos de la enfermedad. Esto conduce a una detección e intervención tempranas, lo que impulsa el mercado de terapias destinadas a controlar los síntomas y prevenir ataques. Se prevé que el creciente número de pacientes aumentará la demanda tanto de gestión de síntomas agudos como de medidas preventivas para reducir la frecuencia de los ataques.
- Avances tecnológicos en diagnóstico y desarrollo de nuevos fármacos: las innovaciones en biotecnología, incluida la edición de genes, los anticuerpos monoclonales y los productos biológicos, han llevado a la creación de terapias más específicas para controlar el AEH. Estos avances permiten tratamientos que no solo alivian los síntomas sino que también previenen los ataques. Además, las formulaciones mejoradas de los medicamentos están haciendo que la terapia sea más accesible para los pacientes. En enero de 2024, Pharvaris anunció que la FDA de EE. UU. había levantado la suspensión clínica de la solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para el deucrictibant para el tratamiento profiláctico de los ataques de AEH. A medida que siguen surgiendo nuevos medicamentos, junto con los avances tecnológicos, el mercado del AEH está preparado para un crecimiento significativo, con tratamientos mejor dirigidos.
Desafíos
- Regulaciones estrictas sobre nuevas terapias contra el AEH: esto plantea un desafío importante para el mercado, ya que el proceso de aprobación de tratamientos novedosos suele ser largo y complejo debido a la gran necesidad de ensayos clínicos para garantizar la seguridad y la eficacia. Las autoridades reguladoras imponen estándares rigurosos, lo que puede retrasar la introducción de nuevas terapias y limitar la disponibilidad de opciones de tratamiento para los pacientes con AEH.
- Alto coste del tratamiento: Un desafío importante al que se enfrenta el mercado del tratamiento del angioedema hereditario es el coste creciente del tratamiento avanzado para el AEH. Debido a la naturaleza especializada de los medicamentos y a la pequeña población de pacientes a la que se dirigen, muchas terapias actuales son muy caras. Esto crea barreras financieras para los pacientes y los sistemas sanitarios, lo que restringe el acceso a tratamientos eficaces, principalmente en regiones con recursos sanitarios limitados.
Mercado de tratamiento del angioedema hereditario: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
9,5% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
5.330 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
17.340 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del tratamiento del angioedema hereditario
Canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias y farmacias minoristas, farmacias online)
Por canal de distribución, se prevé que las farmacias hospitalarias en el mercado de tratamiento del angioedema hereditario crezcan a una tasa compuesta anual considerable durante el período de pronóstico. La necesidad de atención especializada en el manejo de ataques graves y agudos de AEH a menudo requiere una intervención médica inmediata y la administración de terapias avanzadas, incluidos inhibidores de C1. Los hospitales están equipados con los recursos necesarios para manejar estas emergencias, incluidas herramientas de diagnóstico y profesionales de la salud capacitados en el manejo de enfermedades raras. La creciente prevalencia del AEH ha aumentado el número de visitas al hospital tanto para tratamiento de urgencia como para seguimiento periódico.
El creciente número de ensayos clínicos y el desarrollo de terapias novedosas realizadas en entornos hospitalarios también está impulsando el crecimiento del segmento. Los hospitales son centros de tratamientos innovadores, como las terapias genéticas, que se introducen inicialmente a través de programas de ensayos clínicos. Además, se prevé que la adopción de protocolos terapéuticos más avanzados en los hospitales, como terapias de precisión y medicina personalizada, mejorará los resultados de los pacientes. También es probable que el desarrollo de centros de tratamiento especializados en AEH dentro de los hospitales impulse el crecimiento del segmento durante el periodo de previsión.
Grupo de edad (pediátrico, adulto, geriátrico)
Se prevé que el segmento de adultos represente más del 51 % de la cuota de mercado del tratamiento del angioedema hereditario para finales de 2037. El segmento está impulsado principalmente por factores que incluyen la aparición tardía o el diagnóstico tardío del AEH, donde los síntomas se identifican con mayor precisión durante la edad adulta. Además, los adultos tienden a experimentar ataques más frecuentes y graves, lo que aumenta la demanda de tratamientos preventivos y agudos. Los factores del estilo de vida, como el estrés, los cambios hormonales y las presiones relacionadas con el trabajo, también desencadenan ataques de AEH, lo que contribuye aún más al crecimiento del segmento.
Los planes de tratamiento personalizados gracias a los avances en medicamentos personalizados basados en perfiles genéticos y sintomáticos garantizan una mejor gestión de las enfermedades en pacientes adultos. Además, se anticipa en el mercado el desarrollo de tratamientos profilácticos a largo plazo y un mayor uso de terapias de autoadministración. Se prevé que esto permitirá a los pacientes adultos gestionar sus enfermedades de forma más independiente y que impulsará aún más el crecimiento del mercado durante el periodo de previsión.
Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:
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Tipo de tratamiento |
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Vía de administración |
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Grupo de edad |
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Canal de distribución |
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Personalizar este informeIndustria del tratamiento del angioedema hereditario: sinopsis regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se prevé que la industria de América del Norte represente la mayor participación en los ingresos, del 53,5 % para 2037. El mercado abarca terapias diseñadas para tratar afecciones heredadas a través de mutaciones genéticas. Esto incluye terapias genéticas, terapias de reemplazo de enzimas y tecnologías de edición de genes. El auge de la medicina de precisión y la atención sanitaria personalizada ha impulsado aún más la demanda de estos tratamientos en la región. Además, la presencia de actores destacados y su I+D y desarrollo de productos también están impulsando significativamente el crecimiento del mercado de la región. Por ejemplo, en marzo de 2024, Astria Therapeutics anunció resultados positivos de prueba de concepto inicial del ensayo clínico ALPHA-STAR Fase 1b/2 que evalúa STAR-0215. Es un anticuerpo monoclonal inhibidor de la calicreína plasmática en pacientes con angioedema hereditario (AEH).
La Biblioteca Nacional de Medicina realizó una encuesta por Internet entre médicos de EE. UU. La encuesta concluyó que entre 1230 y 1331 personas en EE. UU. sufrieron AEH-nl-C1INH entre mayo del 2019 y abril del 2020. Debido al creciente número de casos de AEH desde 2020, el mercado estadounidense está experimentando un crecimiento significativo, impulsado aún más por un mejor diagnóstico de este raro trastorno genético. Los actores destacados del mercado se están centrando en el desarrollo de productos biológicos novedosos para proporcionar soluciones a largo plazo. El mercado también cuenta con el respaldo de políticas de reembolso favorables y de investigaciones clínicas en curso.
Con mejores prácticas de diagnóstico y un mejor acceso a tratamientos avanzados en Canadá, el mercado de AEH está mostrando un crecimiento constante en el país. Un sistema sanitario sólido y el apoyo gubernamental continuo al tratamiento de enfermedades raras también están impulsando el mercado. Las empresas del país invierten cada vez más en el desarrollo de dispositivos avanzados. En noviembre de 2021, BioCryst Pharmaceutical, Inc., Royalty Pharma plc y OMERS Capital Markets anunciaron la incorporación de 350 millones de dólares en nueva financiación para BioCryst. Los fondos añadidos tienen como objetivo permitir un mayor avance de BCX9930 y también respaldar el lanzamiento global de ORLADEYO.
Estadísticas del mercado europeo
Una mayor conciencia sobre esta afección y mejores tasas de diagnóstico, además del desarrollo de terapias novedosas por parte de los actores destacados de la región, están impulsando el mercado europeo de manera constante. Las instalaciones sanitarias y los marcos regulatorios bien establecidos fomentan el desarrollo y la adopción de medicamentos huérfanos para enfermedades raras, incluido el AEH. Alemania, Italia y Francia son los principales contribuyentes al crecimiento del mercado de la región. Los actores destacados también presentan un gran número de novedades en la región. Por ejemplo, en diciembre de 2023, Otsuka Pharmaceuticals Co., Inc., celebró un acuerdo de licencia por el que Otsuka adquirió derechos de comercialización exclusivos del fármaco candidato para AEH donidalorsen en Europa. Organizaciones como la Agencia Europea de Medicamentos y grupos de defensa de enfermedades raras están desempeñando un papel fundamental a la hora de facilitar la aprobación y el reembolso de los tratamientos contra el AEH.
El sistema sanitario deAlemania facilita el diagnóstico temprano y el tratamiento de enfermedades raras, incluido el AEH. Según la Biblioteca Nacional de Medicina, en enero de 2024 había aproximadamente 1.700 pacientes que padecían AEH en Alemania. Los organismos reguladores y los sistemas de seguro médico del país también desempeñan un papel importante a la hora de garantizar el acceso de los pacientes a estos tratamientos avanzados. La presencia de actores destacados en el mercado del tratamiento del angioedema hereditario también está impulsando significativamente el crecimiento.
Francia se centra en la atención centrada en el paciente y la disponibilidad de tratamientos novedosos, además de su cobertura integral y apoyo público a las enfermedades raras. Estos factores están impulsando con éxito el mercado del país. Organizaciones como el Plan Nacional Francés de Enfermedades Raras apoyan la investigación, el diagnóstico y la atención de pacientes con enfermedades como la EH. Además, la extensa red del país de centros especializados en enfermedades raras garantiza que los pacientes reciban la atención y el tratamiento adecuados. Por lo tanto, se prevé que el mercado del país experimente un crecimiento considerable en los próximos años.
Empresas que dominan el panorama del tratamiento del angioedema hereditario
- Attune Pharmaceuticals
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
- Biomarina
- CSL Behring LLC
- Intellia Therapeutics
- Ionis Pharmaceuticals
- KalVista Pharmaceuticals, Inc.
- Pharming Healthcare, Inc.
- Pharvaris
El mercado del tratamiento del angioedema hereditario está dominado por varias empresas clave, lo que da forma significativamente al panorama de tratamientos innovadores. Estas empresas se centran en tratamientos tanto agudos como profilácticos. En septiembre de 2021, Cycle Pharmaceuticals anunció el lanzamiento de SAJAZIR inyectable, una nueva opción de tratamiento para pacientes afectados por angioedema hereditario. El tratamiento ha sido aprobado por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA). La dinámica competitiva en el mercado del tratamiento del angioedema hereditario se ha intensificado en los últimos años. Las empresas buscan diferenciar sus productos mediante una mayor eficacia, seguridad y facilidad de uso. Algunas de estas empresas destacadas son:
In the News
- En enero del 2024, Ionis Pharmaceuticals, Inc. anunció resultados positivos para el estudio de fase 3 OASIS-HAE de donidalorsen en personas con angioedema hereditario
- En marzo de 2023, Intellia Therapeutics recibió la autorización de la FDA para una solicitud de nuevo medicamento en investigación (IND) para NTLA-2002. Es un candidato a edición del genoma in vivo diseñado para inactivar el gen diana y prevenir ataques de AEH después de un tratamiento de dosis única.
- En noviembre del 2022, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. recibió la autorización de comercialización del Ministerio de Salud de Israel para ORLADEYO oral, una vez al día, para prevenir ataques de AEH.
- En julio del 2021, Orchard Therapeutics y Pharming Group N.V. anunciaron una colaboración estratégica para investigar, desarrollar, fabricar y comercializar OTL-105, para el tratamiento del angioedema hereditario.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6520
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
