Perspectivas del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer:
El tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer superó los 118.590 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 589.830 millones de dólares para 2035, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) superior al 17,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de anticuerpos monoclonales contra el cáncer se estima en 137.160 millones de dólares.
Clave Anticuerpos monoclonales contra el cáncer Resumen de Perspectivas del Mercado:
Aspectos destacados regionales:
- América del Norte domina el mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer con una participación del 44,5 %, impulsada por un sistema de salud altamente desarrollado y la creciente incidencia del cáncer, lo que impulsa el crecimiento hasta 2035.
Perspectivas del segmento:
- Se proyecta que el segmento de cáncer de sangre alcance una participación de mercado superior al 29,5 % para 2035, impulsado por la eficacia de los anticuerpos monoclonales en neoplasias hematológicas.
- Se prevé que el segmento de trastuzumab (Herceptin) alcance una participación lucrativa para 2035, impulsado por el creciente enfoque en I+D de anticuerpos monoclonales desnudos y un respaldo regulatorio favorable.
Tendencias Clave de Crecimiento:
- Aceleración del desarrollo de biosimilares
- Mayor conocimiento de la inmunología del cáncer
Principales desafíos:
- Complejidades de fabricación
- Heterogeneidad y resistencia tumoral
- Actores clave: Novartis AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bristol Myers Squibb Co., GlaxoSmithKline plc, Johnson & Johnson, AstraZeneca plc, AbbVie y más.
Global Anticuerpos monoclonales contra el cáncer Mercado Pronóstico y perspectiva regional:
Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:
- Tamaño del mercado para 2025: 118.590 millones de dólares
- Tamaño del mercado para 2026: 137.160 millones de dólares
- Tamaño proyectado del mercado: 589.830 millones de dólares para 2035
- Pronósticos de crecimiento: 17,4 % CAGR (2026-2035)
Dinámica regional clave:
- Región más grande: América del Norte (participación del 44,5 % en 2035)
- Región de más rápido crecimiento: Asia-Pacífico
- Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, China, Japón, Reino Unido
- Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil
Last updated on : 25 August, 2025
El mercado presenta una curva ascendente, una tendencia causada por la acción sinérgica de factores impulsores bien diseñados. La incidencia del cáncer a nivel mundial está en aumento, lo que exige una necesidad constante de protocolos de tratamiento personalizados. Por ejemplo, en el informe de la UICC de febrero de 2024, se actualizó que, según el informe de 2022 del IARC, el cáncer de pulmón y el de mama son los cánceres más comunes, con 20 millones de casos nuevos y 9,7 millones de muertes en todo el mundo. Además, los regímenes regulatorios y las normas más simplificadas garantizan la aprobación de medicamentos oncológicos, lo que permite a los pacientes un acceso rápido a tratamientos novedosos.
Asimismo, los avances tecnológicos, especialmente en la producción y el diseño de anticuerpos, hacen posible el desarrollo de fármacos altamente potentes y específicos. Por ejemplo, en julio de 2024, en la reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR), investigadores notificaron que la última vacuna terapéutica contra el cáncer fabricada fue reconocida por pacientes con carcinoma escamocelular de cabeza y cuello (CCECC). La nueva vacuna, TG4050, administró 30 neoantígenos personalizados (proteínas exclusivas del tumor de cada paciente) utilizando una versión diseñada del virus vaccinia para desencadenar una respuesta inmunitaria antitumoral.
Factores impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer:
Impulsores del Crecimiento
- Aceleración del desarrollo de biosimilares: Uno de los principales impulsores del crecimiento en el mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer es la intensificación del desarrollo de biosimilares. Por ejemplo, en junio de 2023, Sandoz presentó una hoja de ruta global para ampliar el acceso de los pacientes a los medicamentos biológicos. Como parte de la iniciativa Act4Biosimilars, fundada e impulsada por la empresa en 2022, el plan de acción Act4Biosimilars busca aumentar la adopción de biosimilares a nivel mundial en al menos un 30 % en más de 30 países para 2030. Además, la creciente competencia mediante la introducción de biosimilares promueve la innovación y reduce aún más los precios, lo que mejora la viabilidad del mercado y el crecimiento a largo plazo.
- Aumento del conocimiento sobre la inmunología del cáncer: Un importante motor de crecimiento del mercado se debe a la mayor capacidad para reconocer y dirigirse a antígenos específicos asociados a tumores y puntos de control inmunitarios, lo que permite una terapia más específica. Por ejemplo, en enero de 2025, investigadores del IIT Guwahati y del Instituto Bose de Calcuta lideraron un estudio multiinstitucional que produjo un sofisticado hidrogel inyectable para el tratamiento del cáncer localizado. Los efectos secundarios de los tratamientos tradicionales contra el cáncer se reducen considerablemente con esta novedosa terapia basada en hidrogel, que administra medicamentos anticancerígenos directamente en las localizaciones tumorales.
Desafíos
- Complejidades de fabricación: Una barrera inherente al mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer son las complicaciones que conllevan una escalabilidad compleja y una fabricación costosa. Esta barrera está directamente relacionada con la complejidad inherente de la fabricación biofarmacéutica, ya que se trata de un proceso altamente complejo que requiere instalaciones y controles de alta calidad. Los procesos son susceptibles a la heterogeneidad y la contaminación, ya que las etapas de fabricación son específicas de cada línea e implican procedimientos de purificación complejos. Estas necesidades de personal cualificado y equipos, junto con la posibilidad de fallos en los lotes, limitan la capacidad de fabricación y aumentan el coste final de estos tratamientos vitales.
- Heterogeneidad y resistencia tumoral: La principal causa del problema es la inestabilidad genética intrínseca de las células tumorales, que generan subpoblaciones heterogéneas dentro de un mismo tumor. Esto permite enriquecer y amplificar clones resistentes incluso a pesar de la eficacia inicial de las terapias dirigidas. Por lo tanto, el fenotipo cambiante de las células tumorales, con su expresión antigénica diferencial y vías de señalización, requiere tratamientos combinados y adaptativos para evitar la resistencia y lograr una respuesta a largo plazo. La cultura japonesa de anticuerpos monoclonales contra el cáncer se ve impulsada por una combinación distintiva de transición demográfica, capacidad tecnológica y políticas sanitarias.
Tamaño y pronóstico del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer:
| Atributo del informe | Detalles |
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Año base |
2025 |
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Período de pronóstico |
2026-2035 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
17,4% |
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Tamaño del mercado del año base (2025) |
USD 118.59 mil millones |
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Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035) |
USD 589.83 mil millones |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer:
Aplicación (Cáncer de sangre, cáncer de mama, cáncer de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de hígado)
Se prevé que el segmento de cáncer de sangre alcance más del 29,5 % del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer para finales de 2035. La razón más obvia de esta amplia prevalencia es la accesibilidad y la facilidad de acceso a la circulación de las células tumorales y la médula ósea diana para la exposición directa a los anticuerpos monoclonales. Por ejemplo, en enero de 2024, la adquisición de Harpoon Therapeutics por parte de Merck, junto con su receptor de células T de fase 1 DLL3, la colocó entre las diez mejores operaciones de fusiones y adquisiciones sólidas para el cáncer. Una posible ventaja de seguridad del activo de Harpoon en las pruebas de tumores neuroendocrinos y cáncer de pulmón de células pequeñas es que solo se activa cuando alcanza las células enfermas. Por lo tanto, la eficacia demostrada de los anticuerpos monoclonales para lograr remisiones duraderas y aumentar la supervivencia en estas neoplasias hematológicas confirma que son el pilar del tratamiento para esta categoría.
Terapias con anticuerpos monoclonales (Bevacizumab (Avastin), Rituximab (Rituxan), Trastuzumab (Herceptin), Cetuximab (Erbitux), Panitumumab (Vectibix))
En cuanto al segmento de terapias con anticuerpos monoclonales, se prevé que el segmento de trastuzumab (Herceptin) alcance una cuota de mercado lucrativa para 2035. Este segmento se ve afectado por la expansión de la industria de los anticuerpos monoclonales, así como por un fuerte enfoque en el estudio y la creación de terapias basadas en anticuerpos monoclonales desnudos. Para afecciones complejas, ofrecen terapias farmacológicas extremadamente eficaces. El desarrollo de estas terapias innovadoras también se ve enormemente facilitado por el apoyo estatal y el cumplimiento normativo laxo. Por ejemplo, en mayo de 2024, la FDA aceleró la aprobación de trastuzumab deruxtecan, comúnmente conocido como T-DXd, para el tratamiento de pacientes con cáncer sólido avanzado cuyos tumores son HER2 positivos.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado globalincluye los siguientes segmentos:
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Aplicación |
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Tipo |
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Terapias con anticuerpos monoclonales |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Análisis regional del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer:
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se espera que el mercado norteamericano de anticuerpos monoclonales contra el cáncer alcance una cuota de mercado superior al 44,5 % para 2035. Este crecimiento se atribuye al sistema de salud altamente desarrollado, el aumento de las principales empresas del sector, la creciente incidencia del cáncer y el creciente conocimiento de tratamientos de vanguardia en toda la región. Además, la sólida presencia y la experiencia de las industrias farmacéutica y biotecnológica se han vuelto más competentes en el descubrimiento de anticuerpos monoclonales contra el cáncer, lo que ha impulsado aún más el crecimiento del mercado.
El mercado estadounidense de anticuerpos monoclonales contra el cáncer está creciendo exponencialmente gracias a la rapidez y el éxito de los ensayos clínicos. Por ejemplo, en diciembre de 2024, GSK plc declaró que la FDA estadounidense otorgó a Jemperli (dostarlimab) la designación de terapia innovadora para el tratamiento de pacientes con cáncer rectal con deficiencia de reparación de desajustes localmente avanzados (dMMR)/inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H). Para acelerar el desarrollo y la evaluación de medicamentos con potencial para tratar enfermedades graves, esta designación terapéutica se estableció una vez más, tras recibir la designación de vía rápida para la misma población de pacientes en enero de 2023. Es probable que el mercado canadiense experimente un crecimiento sustancial durante el período de pronóstico debido al aumento de casos de cáncer en todo el país. Por ejemplo, según las Estadísticas Canadienses de Cáncer de 2023, se diagnosticaron 239 100 nuevos casos de cáncer en Canadá. Además, se estima que se detectaron 31 000 casos de cáncer de pulmón, lo que lo convierte en el cáncer más frecuentemente diagnosticado en Canadá, seguido del cáncer de mama (29 700), el cáncer de próstata (25 900) y el cáncer colorrectal (24 100). Se previó que aproximadamente la mitad (46 %) de todos los diagnósticos de cáncer en 2023 corresponderían a los cuatro cánceres más frecuentemente diagnosticados.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer en Asia Pacífico está impulsado principalmente por la creciente adopción de biosimilares. Además, el creciente interés en la investigación y el desarrollo genómicos, así como la capacidad de los anticuerpos monoclonales para atacar específicamente el cáncer, impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2025, se publicó que el Gobierno de la India anunció el lanzamiento del Marco para el Intercambio de Protocolos de Datos (FeED) y los portales del Centro Indio de Datos Biológicos (IBDC). Estos portales generarán 10 000 muestras de genoma completo, disponibles para investigadores de todo el mundo, lo que marca un paso significativo hacia la autosuficiencia genómica. Al facilitar el acceso a datos genéticos importantes, estos ayudarán a los científicos a investigar las variaciones genéticas y a crear herramientas genómicas más precisas. El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer en la India está experimentando oportunidades de crecimiento lucrativas gracias al impulso regulatorio para nuevos fármacos. Por ejemplo, en enero de 2025, la Asociación para el Avance de la Sangre y las Bioterapias reveló que el varnimcabtagene autoleucel (var-cel) se comercializa como Qartemi por Immuneel Therapeutics. Se trata de una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigido al gen CD19, aprobada por la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos de la India (CDSCO). Se utiliza para tratar a pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario. Según los resultados del ensayo de fase 2 IMAGINE, la tasa de respuesta global fue del 83,3 % a los 90 días entre los pacientes que recibieron el tratamiento. El mercado chino está experimentando un rápido crecimiento gracias al ecosistema propicio para los avances en medicamentos. Por ejemplo, en mayo de 2023, BeiGene anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó cuatro solicitudes para su inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi), BRUKINSA (zanubrutinib). Estas incluyen dos solicitudes suplementarias de nuevos medicamentos para adultos que aún no han recibido tratamiento para la macroglobulinemia de Waldenström (WM), el linfoma linfocítico pequeño (SLL) o la leucemia linfocítica crónica (LLC), así como dos solicitudes suplementarias para conversiones de aprobación condicional a aprobación ordinaria.
Principales actores del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer:
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El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer se caracteriza por desarrollar terapias que se alinean con las tendencias actuales de la industria de la salud. Los gigantes farmacéuticos realizan movimientos estratégicos y descubrimientos para impulsar el desarrollo de nuevos productos y la exploración de nuevas tecnologías. Por ejemplo, en julio de 2022, Cizzle utilizó Western Blot (WB) y ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) para desarrollar y probar un prototipo de prueba para la detección temprana del cáncer de pulmón basado en el biomarcador CIZ1b, con alta sensibilidad y una baja tasa de falsos positivos, lo que resulta clínicamente útil.
- Amgen Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Eli Lilly and Company Merck & Co., Inc. Novartis AG F. Hoffmann-La Roche Ltd. Bristol Myers Squibb Co. GlaxoSmithKline plc Johnson & Johnson AstraZeneca plc AbbVie AbbVie
A continuación, se presenta la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En enero de 2025, AbbVie y Neomorph, Inc. anunciaron una alianza y un acuerdo de opción de licencia para crear innovadores degradadores de pegamento molecular para diversos objetivos inmunológicos y oncológicos.
- En marzo de 2023, Pfizer Inc. y Seagen Inc. anunciaron haber llegado a un acuerdo final para adquirir Seagen por un valor total de 43 000 millones de dólares. Al fusionar la solidez de las capacidades de Pfizer con la tecnología de conjugados anticuerpo-fármaco de Seagen, las compañías esperan acelerar la próxima generación de descubrimientos sobre el cáncer.
- Report ID: 7328
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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