Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer se valoró en 105.700 millones de dólares en 2024 y se prevé que supere los 835.300 millones de dólares en 2037, registrando una tasa compuesta anual del 18,8 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de los anticuerpos monoclonales contra el cáncer se estima en 125.500 millones de dólares.
El mercado es una curva ascendente, una tendencia causada por la acción sinérgica de impulsores bien diseñados. La incidencia del cáncer en todo el mundo está aumentando, lo que exige una necesidad constante de protocolos de tratamiento personalizados. Por ejemplo, en el informe de la UICC de febrero de 2024, se actualizó que, según el informe de 2022 de la IARC, el cáncer de pulmón y de mama son los cánceres más comunes y representan 20 millones de casos nuevos y 9,7 millones de muertes en todo el mundo. Además, se necesitan regímenes regulatorios y normas más simplificadas para garantizar la aprobación de medicamentos oncológicos, lo que permitirá a los pacientes acceder rápidamente a tratamientos novedosos.
Además, los avances tecnológicos, especialmente en la producción y el diseño de anticuerpos, hacen posibles fármacos muy potentes y dirigidos. Por ejemplo, en julio de 2024, en la reunión anual de 2024 de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR), los investigadores notificaron que la última vacuna terapéutica contra el cáncer fabricada fue reconocida por pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC). La nueva vacuna, TG4050, administra 30 neoantígenos personalizados (proteínas únicas para el tumor de cada paciente) utilizando una versión modificada del virus vaccinia para desencadenar una respuesta inmunitaria antitumoral.
Sector de anticuerpos monoclonales contra el cáncer: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Desarrollo acelerado de biosimilares: Uno de los principales impulsores del crecimiento en el mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer es la intensificación de las actividades de desarrollo de biosimilares. Por ejemplo, en junio de 2023, Sandoz presentó una hoja de ruta global para ampliar el acceso de los pacientes a los medicamentos biológicos. Como componente de la iniciativa Act4Biosimilars, fundada e iniciada por la empresa en 2022, el plan de acción Act4Biosimilars pretende aumentar la adopción de biosimilares a nivel mundial en al menos un 30 % en más de 30 países de aquí a 2030. Además, la competencia incremental a través de la introducción de biosimilares promueve la innovación y hace que los precios bajen aún más, mejorando así la viabilidad del mercado y creciendo a largo plazo.
- Cada vez mayor conocimiento de la inmunología del cáncer: un importante motor de crecimiento del mercado es la mayor capacidad para reconocer y atacar determinados antígenos asociados a tumores y puntos de control inmunitarios y, por tanto, dejar espacio para terapias más específicas. Por ejemplo, en enero de 2025, investigadores del IIT Guwahati y el Instituto Bose de Kolkata dirigieron un estudio multiinstitucional que produjo un sofisticado hidrogel inyectable para el tratamiento del cáncer localizado. Los efectos secundarios de los tratamientos tradicionales contra el cáncer se reducen considerablemente con esta novedosa terapia basada en hidrogel, que administra medicamentos contra el cáncer directamente en la zona del tumor.
Desafíos
- Complejidades de fabricación: una barrera inherente al mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer son las complicaciones que conducen a una escalabilidad compleja y una fabricación costosa. La barrera es más directamente relevante a la complejidad inherente de la fabricación biofarmacéutica, que es un proceso muy complejo que requiere instalaciones y controles de alta calidad. Los procesos son susceptibles a la heterogeneidad y la contaminación, ya que los pasos de fabricación son específicos de la línea e implican procedimientos de purificación complejos. Estas necesidades de trabajadores y equipos cualificados, combinadas con la posibilidad de que fallen los lotes, restringen la capacidad de fabricación y aumentan el coste final de estos tratamientos que salvan vidas.
- Heterogeneidad y resistencia de los tumores: la principal fuente del problema es la inestabilidad genética intrínseca de las células tumorales que generan subpoblaciones heterogéneas dentro de un tumor. Esto permite enriquecer y amplificar clones resistentes incluso a pesar de la eficacia inicial de las terapias dirigidas. Por lo tanto, el fenotipo cambiante de las células tumorales con su expresión diferencial de antígenos y vías de señalización requiere tratamientos combinados y tratamientos adaptativos para evitar la resistencia y lograr una respuesta a largo plazo. La cultura japonesa del cáncer de anticuerpos monoclonales está impulsada por una combinación distintiva de transición demográfica, capacidad tecnológica y política sanitaria.
Mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
18,8% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
105,7 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
835,3 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de anticuerpos monoclonales contra el cáncer
Aplicación (cáncer de sangre, cáncer de mama, cáncer de pulmón, melanoma, cáncer colorrectal, cáncer de hígado)
Se espera que el segmento del cáncer de sangre tenga más del 29,5 % de la cuota de mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer para finales de 2037. La razón más obvia de una prevalencia tan amplia es la accesibilidad y conveniencia de las células tumorales y los objetivos de la médula para la circulación para la exposición directa a los anticuerpos monoclonales. Por ejemplo, en enero de 2024, la adquisición por parte de Merck de Harpoon Therapeutics junto con su DLL3 de fase 1 dirigido al activador de células T, lo colocó entre los diez principales acuerdos sólidos de fusiones y adquisiciones para el cáncer. Un posible beneficio de seguridad del activo de Harpoon en las pruebas de tumores neuroendocrinos y cáncer de pulmón de células pequeñas es que solo se activa cuando llega a las células enfermas. Por lo tanto, la eficacia establecida de los anticuerpos monoclonales para lograr remisiones duraderas y aumentar la supervivencia en este tipo de neoplasias malignas hematológicas confirma que son la base del tratamiento para esta categoría.
Terapias con anticuerpos monoclonales (Bevacizumab (Avastin), Rituximab (Rituxan), Trastuzumab (Herceptin), Cetuximab (Erbitux), Panitumumab (Vectibix))
Basado en el segmento de terapias con anticuerpos monoclonales, se prevé que el segmento de trastuzumab (Herceptin) obtenga una participación lucrativa para 2037. Se ve afectado por la expansión de la industria de los anticuerpos monoclonales, así como por un fuerte enfoque en el estudio y la creación de terapias basadas en anticuerpos monoclonales desnudos. Para afecciones complejas, ofrecen una terapia con medicamentos extremadamente eficaz. El desarrollo de este tipo de terapias innovadoras también se ve muy favorecido por el apoyo estatal y el laxo cumplimiento normativo. Por ejemplo, en mayo del 2024, la FDA aceleró la aprobación del trastuzumab deruxtecan, comúnmente conocido como T-DXd, para tratar a pacientes con cáncer sólido avanzado cuyos tumores son HER2 positivos.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Aplicación |
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Tipo |
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Terapias con anticuerpos monoclonales |
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Usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de anticuerpos monoclonales contra el cáncer: sinopsis regional
Estadísticas del mercado de América del Norte
Se espera que el mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer de América del Norte capte una participación en los ingresos de más del 44,5 % para 2037. Este crecimiento se atribuye al sistema de salud altamente desarrollado, el aumento de los principales actores de la industria, la creciente incidencia del cáncer y el creciente conocimiento de tratamientos de vanguardia en toda la región. Además, la fuerte presencia y experiencia de las industrias farmacéutica y biotecnológica se han vuelto más competentes en el descubrimiento del campo de los anticuerpos monoclonales contra el cáncer, lo que amplifica aún más el crecimiento del mercado.
Los EE.UU. El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer está creciendo exponencialmente debido a los ensayos rápidos y exitosos de los fármacos. Por ejemplo, en diciembre de 2024, GSK plc declaró que la FDA de EE. UU. otorgó a Jemperli (dostarlimab) la designación de terapia innovadora para el tratamiento de pacientes con cáncer de recto localmente avanzado con deficiencia en la reparación de desajustes (dMMR)/alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H). Para acelerar el desarrollo y la evaluación de medicamentos que tienen potencial para tratar enfermedades graves, esta designación de terapia se estableció una vez después de recibir la designación de vía rápida para la misma población de pacientes en enero del 2023.
Es probable que el mercado deCanadá experimente un crecimiento sustancial durante el período previsto debido al aumento de los casos de cáncer en todo el país. Por ejemplo, según las Estadísticas canadienses sobre el cáncer de 2023, se descubrió que en Canadá se diagnosticaron 239.100 nuevos casos de cáncer. Además, se descubrieron aproximadamente 31.000 casos de cáncer de pulmón, lo que lo convierte en el cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en Canadá, seguido del cáncer de mama (29.700), el cáncer de próstata (25.900) y el cáncer colorrectal (24.100). Se preveía que aproximadamente la mitad (46 %) de todos los diagnósticos de cáncer en el 2023 serían los cuatro cánceres diagnosticados con más frecuencia.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer de Asia Pacífico está impulsado predominantemente por la creciente adopción de biosimilares. Además, el creciente interés en la investigación y el desarrollo genómico, así como en los anticuerpos monoclonales, está aumentando. La capacidad de atacar específicamente el cáncer estimula el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en enero de 2025, se publicó que el Gobierno de la India anunció el lanzamiento del Marco para el Intercambio de Protocolos de Datos (FeED) y los Portales del Centro de Datos Biológicos de la India (IBDC), que producirán 10.000 muestras de genoma completo disponibles para investigadores de todo el mundo, lo que marca un paso significativo hacia la autosuficiencia en genómica. Al proporcionar un fácil acceso a datos genéticos importantes, ayudarán a los científicos a investigar variaciones genéticas y crear herramientas genómicas más precisas.
El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer en India está presenciando lucrativas oportunidades de crecimiento debido al impulso regulatorio para fármacos novedosos. Por ejemplo, en enero de 2025, la Asociación para el Avance de la Sangre y la Salud. Biotherapies reveló que Immuneel Therapeutics comercializa varnimcabtagene autoleucel (var-cel) como Qartemi. Es una terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) dirigida a CD 19, aprobada por la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) de la India. Se utiliza para tratar a pacientes adultos con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario. Según los resultados del ensayo IMAGINE de fase 2, la tasa de respuesta general fue del 83,3 % a los 90 días entre los pacientes que recibieron el tratamiento.
El mercado en China está experimentando un rápido crecimiento debido al ecosistema propicio para los avances en medicamentos. Por ejemplo, en mayo de 2023, BeiGene anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó cuatro solicitudes para su inhibidor de la tirosina quinasa (BTKi) de Bruton, BRUKINSA (zanubrutinib). Estas incluyen dos solicitudes suplementarias de nuevos medicamentos para adultos que aún no han recibido tratamiento para la macroglobulinemia (WM) de Waldenström, el linfoma linfocítico pequeño (SLL) o la leucemia linfocítica crónica (LLC), así como dos solicitudes suplementarias para conversiones de aprobación condicional a aprobación ordinaria.
Empresas que dominan el panorama de los anticuerpos monoclonales contra el cáncer
- Amgen Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Eli Lilly y compañía
- Merck & Co., Inc.
- Novartis AG
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Bristol Myers Squibb Co.
- GlaxoSmithKline plc
- Johnson & Johnson
- AstraZeneca plc
- AbbVie
El mercado de anticuerpos monoclonales contra el cáncer se caracteriza por desarrollar terapias que se alinean con las tendencias actuales en la industria de la salud. Los gigantes farmacéuticos realizan movimientos y descubrimientos estratégicos para apoyar el desarrollo de productos novedosos y la exploración de nuevas tecnologías. Por ejemplo, en julio del 2022, Cizzle utilizó pruebas de transferencia Western (WB) y de inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA) para desarrollar y probar un prototipo de prueba para la detección temprana del cáncer de pulmón basado en el biomarcador CIZ1b, con alta sensibilidad y una baja tasa de falsos positivos que es clínicamente útil.
Esta es la lista de algunos actores clave:
In the News
- En enero del 2025, AbbVie y Neomorph, Inc. anunciaron una asociación y un acuerdo de opción de licencia para crear innovadores degradadores de pegamento molecular para una variedad de objetivos inmunológicos y oncológicos.
- En marzo del 2023, Pfizer Inc. y Seagen Inc. anunciaron haber llegado a un acuerdo final para adquirir Seagen por un valor total de 43 000 millones de dólares. Al fusionar la potencia de las capacidades de Pfizer con la tecnología de conjugado anticuerpo-fármaco de Seagen, las empresas esperan acelerar la próxima generación de descubrimientos sobre el cáncer.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7328
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
