Tamaño y pronóstico del mercado de análisis de bilirrubina en sangre, por usuario final (bebés, adultos); tipo de producto: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 6974
  • Fecha de Publicación: Aug 25, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectiva del mercado de análisis de sangre de bilirrubina:

El mercado de análisis de bilirrubina en sangre se valoró en 1570 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 2870 millones de dólares para 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 6,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de análisis de bilirrubina en sangre se estima en 1660 millones de dólares.

Clave Análisis de bilirrubina en sangre Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Norteamérica domina el mercado de análisis de bilirrubina en sangre con una participación del 45 %, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades hepáticas y el aumento de las medidas de prevención sanitaria, lo que la posiciona para crecer hasta 2035.
    • Se prevé que el mercado de análisis de bilirrubina en sangre de Asia Pacífico experimente un crecimiento lucrativo para 2035, impulsado por las inversiones en infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales para la detección temprana.
  • Perspectivas del segmento:

    • Se espera que el segmento de lactantes alcance más del 65,2 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la alta prevalencia de ictericia neonatal y la necesidad de detección temprana.
    • Se prevé que el segmento de consumibles del mercado de análisis de sangre de bilirrubina mantenga la mayor parte de los ingresos entre 2026 y 2035, impulsado por la demanda recurrente de procedimientos de diagnóstico y la necesidad de un reabastecimiento regular.
  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Atención médica preventiva y riesgos relacionados con el estilo de vida
    • Políticas gubernamentales de apoyo
  • Principales desafíos:

    • Alto costo de los dispositivos de prueba avanzados
    • Barreras regulatorias y de aprobación
  • Actores clave: Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Randox Laboratories Ltd., Hoffmann-La Roche AG.

Global Análisis de bilirrubina en sangre Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Tamaño del mercado y proyecciones de crecimiento:

    • Tamaño del mercado para 2025: 1570 millones de dólares
    • Tamaño del mercado para 2026: 1660 millones de dólares
    • Tamaño proyectado del mercado: 2870 millones de dólares para 2035
    • Pronósticos de crecimiento: 6,2 % CAGR (2026-2035)
  • Dinámicas Regionales Clave:

    • Región más grande: América del Norte (45,2 % de participación para 2035)
    • Región de mayor crecimiento: América del Norte
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Japón, Reino Unido, Francia
    • Países emergentes: China, India, Brasil, Rusia, México
  • Last updated on : 25 August, 2025

La creciente prevalencia de trastornos hepáticos, como hepatitis, cirrosis e hígado graso, así como la ictericia neonatal debido a una función hepática inmadura, es una preocupación creciente. Según los NIH, en agosto de 2023, las enfermedades hepáticas causan aproximadamente 2 mil millones de muertes al año, lo que representa aproximadamente el 4% de todas las muertes a nivel mundial (o una de cada 25 muertes). Esta situación está impulsando la demanda de análisis de bilirrubina en sangre. Estas pruebas son esenciales para el diagnóstico y la monitorización de la función hepática en adultos y para la detección temprana y el tratamiento de la ictericia en recién nacidos. Una mayor concienciación sobre la salud hepática y la atención neonatal está promoviendo la adopción de las pruebas de bilirrubina en centros de salud de todo el mundo. El desarrollo de dispositivos portátiles, no invasivos y de punto de atención (POC) para la prueba de bilirrubina ha transformado significativamente el panorama diagnóstico, haciendo que las pruebas de bilirrubina sean más accesibles, eficientes y fáciles de usar para el paciente. Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en marzo de 2023, los dispositivos POC pueden proporcionar resultados de pruebas de bilirrubina hasta aproximadamente 60 veces más rápido que la cuantificación tradicional en laboratorio. Estos dispositivos avanzados eliminan la necesidad de configuraciones complejas de laboratorio y reducen la incomodidad del paciente al permitir pruebas rápidas y precisas en la cama del paciente o en entornos ambulatorios. Su facilidad de uso y confiabilidad han impulsado su adopción en diversos centros de salud, incluyendo hospitales, clínicas e incluso atención domiciliaria, lo que en última instancia mejora la eficiencia general del diagnóstico y los resultados del paciente.

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Impulsores del Crecimiento

  • Atención médica preventiva y riesgos relacionados con el estilo de vida: Con la transición global hacia la atención médica preventiva, los análisis de sangre de bilirrubina se han convertido en un componente estándar de las evaluaciones diagnósticas, lo que facilita la detección temprana de enfermedades hepáticas. Según un informe publicado en marzo de 2024, el gasto en atención médica preventiva en la UE aumentó un 88,2 % a precios corrientes entre 2020 y 2021, lo que elevó el PIB del 0,38 % al 0,65 %. Este enfoque proactivo mejora los resultados de los pacientes y ayuda a reducir los costes sanitarios. Esta tendencia ha impulsado aún más la demanda de pruebas de bilirrubina como herramienta crucial para el control y la gestión de la salud hepática.
  • Políticas gubernamentales de apoyo: A nivel mundial, los gobiernos están invirtiendo más en infraestructura sanitaria para mejorar la capacidad de diagnóstico y fomentar la detección temprana de diversas enfermedades. Según la Administración de Comercio Internacional, el sector sanitario de la India superó los 370 000 millones de dólares en 2022. Como parte de estos esfuerzos, se está haciendo cada vez más hincapié en el uso de análisis de sangre para la determinación de bilirrubina, vitales para el diagnóstico de enfermedades hepáticas y de las vías biliares. Además, los programas de atención médica subsidiada y las políticas de reembolso hacen que estas pruebas sean más asequibles y accesibles, lo que fomenta una mayor adopción por parte de profesionales sanitarios y pacientes, y, en última instancia, mejora los resultados generales de salud pública.

Desafíos

  • Alto coste de los dispositivos de prueba avanzados: A pesar de los avances tecnológicos en las pruebas de bilirrubina, muchos dispositivos portátiles y no invasivos tienen un coste inicial elevado, lo que los hace menos accesibles para entornos de bajos recursos o centros sanitarios más pequeños. Estos elevados costes pueden dificultar la adopción generalizada de estos dispositivos, especialmente en regiones en desarrollo o zonas marginadas donde las limitaciones presupuestarias son más significativas. Como resultado, los profesionales sanitarios recurren a métodos tradicionales, más asequibles pero menos prácticos, lo que limita el acceso a diagnósticos oportunos y precisos para afecciones hepáticas.
  • Barreras regulatorias y de aprobación: El mercado de análisis de bilirrubina en sangre enfrenta importantes desafíos regulatorios, ya que las nuevas tecnologías de prueba deben someterse a rigurosos procesos de aprobación en diferentes países. Estos procesos implican evaluaciones detalladas para garantizar la seguridad, la eficacia y la precisión de los dispositivos de diagnóstico, lo cual puede ser largo y costoso. Como resultado, la introducción de dispositivos innovadores, en particular los productos no invasivos o de uso doméstico, suele retrasarse. Estas barreras regulatorias pueden frenar el crecimiento del mercado de análisis de bilirrubina en sangre y limitar la disponibilidad de soluciones de vanguardia para profesionales sanitarios y pacientes.

Tamaño y pronóstico del mercado de análisis de bilirrubina en sangre:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

6,2%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1.570 millones de dólares

Tamaño del mercado según el pronóstico anual (2035)

2.870 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de análisis de sangre de bilirrubina:

Usuario final (Lactantes, Adultos)

En el mercado de análisis de bilirrubina en sangre, se prevé que el segmento infantil alcance una participación en los ingresos superior al 65,2 % para 2035. El crecimiento de este segmento se debe a la alta prevalencia de ictericia neonatal, una afección común causada por una función hepática inmadura en los recién nacidos. La ictericia neonatal afecta al 60 % de los recién nacidos a término y al 80 % de los prematuros, y 1100 millones desarrollan hiperbilirrubinemia anualmente en todo el mundo, según la NLM de enero de 2024. La detección temprana y el monitoreo de los niveles de bilirrubina son cruciales para prevenir complicaciones, lo que impulsa la demanda de estas pruebas en la atención neonatal. La mayor concienciación entre padres y profesionales de la salud, sumada a los avances en las tecnologías de pruebas no invasivas, ha impulsado aún más la adopción del mercado de análisis de bilirrubina en sangre.

Tipo de producto (Instrumentos, Consumibles)

En el mercado de análisis de bilirrubina en sangre, por tipo de producto, se espera que el segmento de consumibles acapare la mayor parte de los ingresos, debido a su demanda recurrente en procedimientos de diagnóstico. Artículos como reactivos, tiras reactivas y cartuchos son esenciales para cada prueba diagnóstica, lo que garantiza un suministro constante en todos los centros de salud. A diferencia de los instrumentos de diagnóstico, que suelen suponer una inversión única, los consumibles requieren una reposición regular, lo que los convierte en una fuente crucial de ingresos continuos. Además, la creciente demanda mundial de diversas pruebas refuerza aún más la necesidad de estos consumibles, consolidando su papel vital y su dominio en el mercado.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de análisis de bilirrubina en sangre incluye los siguientes segmentos:

Usuario final

  • Bebés
  • Adultos

Tipo de producto

  • Instrumentos
  • Consumibles

Tipo de prueba

  • Bilirrubina sérica total
  • Prueba de bilirrubina directa/conjugada
  • Prueba de bilirrubina indirecta no conjugada

Solicitud

  • Hospitales
  • Laboratorios de patología
  • Centros de diagnóstico
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de análisis de sangre de bilirrubina:

Estadísticas del Mercado de Norteamérica

Para 2035, se prevé que el mercado norteamericano de análisis de bilirrubina en sangre domine más del 45,2% de los ingresos. La creciente prevalencia de enfermedades hepáticas como la hepatitis, la cirrosis y la enfermedad del hígado graso en Norteamérica impulsa la demanda de análisis de bilirrubina en sangre, ya que estas afecciones requieren un control regular. En agosto de 2023, el Journal of Hepatology informó que entre el 24% y el 48% de las personas en Norteamérica padecen enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA). Los gobiernos promueven la atención médica preventiva apoyando la realización de pruebas de bilirrubina para trastornos hepáticos mediante una mayor accesibilidad y cobertura de seguros en las evaluaciones de rutina. Esto impulsa el mercado de análisis de bilirrubina en sangre.

El creciente énfasis del sistema de salud estadounidense en la atención preventiva y la detección temprana de enfermedades ha impulsado la adopción de los análisis de bilirrubina en sangre como una herramienta clave para la identificación temprana de enfermedades hepáticas. Las iniciativas y políticas gubernamentales que promueven las pruebas de detección hepática periódicas han impulsado aún más esta tendencia. Además, se ha producido una expansión de la infraestructura sanitaria. Según la Asociación Médica Estadounidense, el gasto sanitario en EE. UU. aumentó un 4,1 % en 2022, alcanzando los 4,5 billones de dólares estadounidenses, o 13 493 dólares estadounidenses per cápita. El crecimiento de laboratorios de diagnóstico avanzado y centros ambulatorios ha mejorado el acceso a las pruebas de bilirrubina en todo el país, especialmente en zonas rurales y marginadas, lo que ha contribuido a la expansión del mercado de análisis de bilirrubina en sangre. La población envejecida de Canadá es más propensa a padecer enfermedades hepáticas, como la cirrosis y el cáncer de hígado, lo que impulsa la demanda de análisis de bilirrubina en sangre periódicos para controlar la salud hepática. Con el creciente número de personas mayores que requieren controles hepáticos rutinarios, aumenta la necesidad de herramientas de diagnóstico precisas. Además, una mayor conciencia sobre la salud hepática y factores relacionados con el estilo de vida, como la obesidad, el consumo de alcohol y la mala alimentación, está impulsando a la población canadiense a realizarse pruebas de función hepática, lo que impulsa aún más la demanda de pruebas de bilirrubina y, a su vez, impulsa el mercado de análisis de bilirrubina en sangre.

Análisis del mercado de Asia Pacífico

En Asia Pacífico, el mercado de análisis de bilirrubina en sangre está en condiciones de alcanzar una cuota de mercado lucrativa durante el período previsto. Muchos países de Asia Pacífico están invirtiendo en infraestructura sanitaria y promoviendo la detección temprana de enfermedades, en particular las hepáticas. Las iniciativas gubernamentales centradas en la atención médica preventiva, las pruebas de detección periódicas del hígado y el reembolso de las pruebas diagnósticas están haciendo que los análisis de bilirrubina en sangre sean más asequibles y accesibles. Esto, sumado a la rápida expansión de la infraestructura sanitaria en regiones en desarrollo como India, China y el Sudeste Asiático, ha mejorado el acceso a centros de diagnóstico avanzados, impulsando una mayor adopción de las pruebas de bilirrubina, especialmente en zonas rurales y marginadas. El gobierno de China ha invertido significativamente en infraestructura sanitaria, centrándose en la detección temprana y la prevención de enfermedades mediante iniciativas como la atención médica subsidiada y las pruebas de función hepática periódicas. Por ejemplo, como se publicó en BioMed Central Ltd en septiembre de 2024, el gobierno chino invirtió 268.800 millones de dólares en atención sanitaria en 2020. Estas iniciativas han incrementado la adopción de las pruebas de sangre para la determinación de bilirrubina, especialmente en zonas rurales, donde el acceso a los servicios médicos está mejorando. Además, las reformas en las políticas de reembolso de la atención médica han hecho que las pruebas de diagnóstico, incluida la prueba de bilirrubina, sean más asequibles. Estas políticas fomentan las pruebas hepáticas regulares y los servicios de diagnóstico, lo que impulsa una mayor demanda de servicios de diagnóstico y del mercado de análisis de bilirrubina en sangre en los centros de salud. El desarrollo de dispositivos avanzados y no invasivos para el análisis de bilirrubina ha facilitado y abaratado las pruebas en India. Los dispositivos de punto de atención ofrecen resultados más rápidos con mínimas molestias y se utilizan cada vez más en centros de salud rurales. El dispositivo AJO-Neo, desarrollado en Calcuta, permite el cribado rápido de neonatos, mejorando el tiempo de detección y reduciendo el riesgo de kernícterus, según lo establecido por el Ministerio de Ciencia y Tecnología en julio de 2020. Además, políticas de reembolso médico como Ayushman Bharat han reducido los costos de diagnóstico, impulsando su adopción tanto en centros de salud públicos como privados. Esto impulsa el mercado de análisis de bilirrubina en sangre.

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Actores clave del mercado de análisis de sangre de bilirrubina:

    Empresas clave en el mercado de análisis de bilirrubina en sangre están invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo para introducir dispositivos de prueba avanzados, no invasivos y portátiles. Se centran en mejorar la precisión diagnóstica y la comodidad del paciente, especialmente en aplicaciones neonatales y en el punto de atención. Las colaboraciones con proveedores de atención médica e iniciativas gubernamentales impulsan aún más estos avances. Por ejemplo, en septiembre de 2023, IIT Kanpur se asoció con Sensa Core Medical Instrumentation para producir en masa analizadores de bilirrubina innovadores para el punto de atención, impulsando la accesibilidad y el crecimiento del mercado. Además, las empresas están ampliando sus carteras de productos mediante la modernización de sus capacidades de fabricación.

    Algunos de estos actores clave en el mercado de análisis de bilirrubina en sangre:

    • Koninklijke Philips N.V.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Rendimiento financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Beckman Coulter, Inc.
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Randox Laboratories Ltd.
    • Hoffmann-La Roche AG
    • Drägerwerk AG & Co. KGaA Ginevri Instrumentos avanzados Reichert, Inc. Laboratorio de instrumentación AVI Healthcare Pvt. Ltd. Ipsen Athenese-Dx ul>

Desarrollos Recientes

  • En noviembre de 2024, Ipsen presentó datos de la fase III que demostraban la eficacia sostenida de Bylvay en PFI y ALGS, lo que mejoró los resultados de los pacientes e impulsó indirectamente la demanda de análisis de bilirrubina en sangre para monitorizar la salud hepática.
  • En abril de 2024, Athenese-Dx lanzó el kit de análisis TRUEchemie Bilirrubina Total y Directa, que ofrece una vida útil de 30 meses para un análisis preciso de bilirrubina en suero, lo que mejora la fiabilidad y el crecimiento del mercado de análisis de bilirrubina en sangre.
  • Report ID: 6974
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria del análisis de sangre de bilirrubina se estima en 1.660 millones de dólares.

El tamaño del mercado de pruebas de sangre de bilirrubina se valoró en USD 1.57 mil millones en 2025 y es probable que supere los USD 2.87 mil millones para 2035, registrando más del 6,2% CAGR durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035.

América del Norte domina el mercado de análisis de sangre de bilirrubina con una participación del 45,00 %, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades hepáticas y el aumento de los esfuerzos de atención médica preventiva, lo que lo posiciona para el crecimiento hasta 2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Beckman Coulter, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Randox Laboratories Ltd., Hoffmann-La Roche AG.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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