Tamaño del mercado mundial de albúmina, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de albúmina se valoró en 5200 millones de dólares en 2024 y se proyecta que alcance los 10 400 millones de dólares para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7 % durante el período de pronóstico, de 2025 a 2037. En 2025, se espera que el tamaño de la industria de la albúmina alcance los 5100 millones de dólares.
El mercado se atribuye en gran medida al aumento del número de pacientes internacionales, lo que exige intervenciones terapéuticas, especialmente para afecciones como el síndrome nefrótico, las quemaduras graves y la cirrosis hepática. Al respecto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un informe en 2023 que destaca que aproximadamente 11 millones de personas padecen enfermedades hepáticas crónicas cada año. Además, el informe también indica que la hipoalbuminemia es la complicación más común que requiere cada vez más infusiones de albúmina. Asimismo, la cadena de suministro del mercado incluye centros de recolección de plasma, fabricantes farmacéuticos e instalaciones de fraccionamiento, junto con una estricta normativa, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
Asimismo, el aspecto comercial del mercado de la albúmina se ve influenciado positivamente por la importación y exportación de plasma, siendo Europa y Estados Unidos los mayores exportadores de albúmina sérica de origen humano. Por ejemplo, según el informe ITC Trade Map de 2023, EE. UU. exportó con éxito 1300 millones de dólares estadounidenses de albúmina derivada de plasma en 2023, mientras que India y China se convirtieron en importantes importadores debido a las barreras en el proceso de producción nacional. Además, se han incrementado las inversiones específicas para la investigación, el despliegue y el desarrollo de alternativas a la albúmina recombinante. En este sentido, los proyectos financiados por los NIH asignaron 350 millones de dólares estadounidenses a sustitutos sintéticos de la albúmina, lo que crea una gran oportunidad para impulsar el mercado.
Sector de la albúmina: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del crecimiento
- Expansión en vacunas y productos biofarmacéuticos: La albúmina es fundamental para las vacunas y los productos biológicos, lo que ha tenido un impacto positivo en el mercado global al actuar como excipiente y estabilizador. Además, el auge de las vacunas de ARNm ha impulsado la demanda en un 28,5 % estimado en 2024, ya que puede prevenir la degradación en las vacunas de Moderna y Pfizer. Asimismo, las soluciones de terapia con anticuerpos monoclonales también dependen de la albúmina, que constituye casi el 75 % de los mAb aprobados por la FDA y la utiliza como agente de formulación, lo que la hace idónea para impulsar el mercado.
- Presencia de alternativas recombinantes: La escasez de plasma ha interrumpido el suministro global del mercado de albúmina. Como se indica en un artículo publicado por la FDA, aproximadamente el 62 % de la albúmina internacional depende de donantes estadounidenses. Sin embargo, tras la pandemia, esta tasa se redujo un 7,5 %, lo que ha limitado considerablemente el mercado. Por lo tanto, el uso de albúmina recombinante es escalable y más seguro, lo que contribuye significativamente al desarrollo del mercado, con una tasa de crecimiento del 8,6 %. Por lo tanto, se instruye a los fabricantes a diversificar la cadena de suministro mediante tecnología recombinante para combatir los riesgos de dependencia del plasma.
Crecimiento histórico de pacientes y su impacto en la expansión del mercado
Se ha observado un aumento significativo de pacientes dependientes de la albúmina entre 2014 y 2024 en diferentes mercados médicos y sanitarios, lo que ha impulsado el mercado global. Este crecimiento se atribuye a la mejora de las tasas de diagnóstico y tratamiento, el aumento del envejecimiento de la población y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. El aspecto de la expansión de pacientes ha dado forma inevitable al mercado de 5.200 millones de dólares, con Europa y América del Norte dominando conjuntamente con una participación combinada del 74%, debido a las altas tasas de adopción. Mientras tanto, la región Asia Pacífico ha superado la oferta, lo que ha generado una brecha que los fabricantes están cubriendo mediante la producción local.
Crecimiento histórico de usuarios de albúmina (2014-2024) y potencial de ingresos
|
País |
Usuarios de albúmina (2014) |
Usuarios de albúmina (2024) |
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2014-2024) |
Potencial de ingresos para 2024 (miles de millones de USD) |
Ingresos proyectados para 2030 (miles de millones de USD) |
|---|---|---|---|---|---|
|
A NOSOTROS |
1,3 millones |
2,2 millones |
5,9% |
2.1 |
2.7 |
|
Alemania |
450.500 |
820, 200 |
6,4% |
0.8 |
1.1 |
|
Francia |
380.200 |
650.150 |
5,7% |
0.7 |
1.2 |
|
España |
210.050 |
410.110 |
7,1% |
0.4 |
0.8 |
|
Australia |
95.100 |
180.200 |
6,8% |
0.3 |
0.4 |
|
Japón |
550.254 |
950.105 |
5,9% |
0.9 |
1.6 |
|
India |
320.200 |
1,4 millones |
13,2% |
0.5 |
1.3 |
|
Porcelana |
680.180 |
2,5 millones |
13,4% |
1.1 |
2.5 |
Modelos de expansión viables clave que configuran el futuro mercado de la albúmina
El desarrollo del mercado internacional depende de modelos de expansión tácticos que tienden a abordar la demanda clínica, las barreras de costo y las brechas de suministro regional. En mercados en desarrollo, como China e India, los fabricantes están implementando alianzas de producción localizadas para evitar los altos costos de importación. Por ejemplo, la Política Nacional de Albúmina de 2024 en la India ha ordenado un estimado del 25% de compras nacionales, creando así una oportunidad de crecimiento de más de USD 205 millones para los proveedores. Del mismo modo, los mercados de la UE y EE. UU. se centran en la albúmina recombinante y la optimización del rendimiento plasmático para disminuir la dependencia de los donantes, lo que resulta adecuado para ampliar el mercado.
Modelos de viabilidad para la expansión del mercado de albúmina (2025-2030)
|
Modelo |
Región |
Impacto en los ingresos (2024-2030) |
Estadística clave |
|---|---|---|---|
| Empresas conjuntas de fabricación local | India | +USD 1,4 Mil millones | 12,5 % de crecimiento de ingresos (2022-2024) |
| Contratos de Biofarmacia | Global | +2700 millones de USD | 71,5 % de los mAb utilizan albúmina |
| Optimización del Rendimiento de Plasma | EE. UU./UE | +910,5 millones de USD | 16,5 % más de utilización de plasma (FDA, 2024) |
| Recombinante Albúmina | Japón | +1200 millones de dólares estadounidenses | 42,8 % de potencial de reducción de costes |
Desafíos
- Limitaciones en las guías clínicas: La existencia de protocolos de tratamiento estrictos tiende a frenar la expansión del mercado de la albúmina a nivel internacional. Por ello, el NICE del Reino Unido ha recomendado el uso de albúmina únicamente en quemaduras y cirrosis, excluyendo así el 45 % de las aplicaciones fuera de indicación. Asimismo, Medicare ha autorizado normas en EE. UU. que han provocado retrasos en el 58 % de las recetas debido a recursos burocráticos. Por lo tanto, todas estas limitaciones reflejan riesgos de costos en comparación con las fallas clínicas, como lo evidencian los estudios realizados para garantizar la eficacia de la albúmina en la recuperación posquirúrgica y de la sepsis.
- Existencia de ventas en el mercado negro: La existencia del mercado negro pone en peligro la vida de los pacientes y erosiona la confianza, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado. Por ejemplo, se estima que el 27,5 % de la albúmina es falsificada, y a menudo se encuentra contaminada en la región del Sudeste Asiático. Además, el mercado negro en la India prospera debido a las deficiencias en el sistema de suministro, con márgenes de beneficio que aumentan un 305 %. Por lo tanto, todos estos problemas disuaden a los fabricantes, lo que resulta en incompetencia. Sin embargo, una aplicación rigurosa de la normativa y campañas de concienciación pública son posibles soluciones para combatir estos desafíos.
Mercado de albúmina: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
6,7% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
5.200 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
10.400 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación de albúmina
Formulación (Albúmina Líquida, Albúmina Liofilizada)
Según la formulación, se proyecta que el segmento de albúmina líquida ocupe la mayor participación, con un 68,7 %, en el mercado de albúmina durante el período de pronóstico. El crecimiento de este segmento se debe a la rentabilidad y la conveniencia clínica, lo que facilita el uso inmediato de la albúmina en servicios de atención de emergencia y en la producción biofarmacéutica. Además, la FDA de EE. UU. ha informado que casi el 85 % de la albúmina hospitalaria se utiliza en forma líquida, gracias a su rápida disponibilidad para infusiones. Además, las tendencias de fabricación favorecen a este segmento, ya que presenta bajos costos de producción y escalabilidad, lo que contribuye al auge del mercado.
Tipo (Albúmina de suero humano [HSA], Albúmina de suero bovino [BSA], Albúmina recombinante)
Según el tipo, se espera que el segmento de albúmina de suero humano (HSA) alcance una participación del 59,2 % en el mercado al final del período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a aplicaciones terapéuticas críticas para el tratamiento de la cirrosis hepática, las quemaduras y la hipoalbuminemia, además de su papel fundamental como excipiente en la producción de anticuerpos monoclonales y las formulaciones de vacunas. Según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud en 2023, la HSA se considera el estándar para la expansión del volumen plasmático, útil para brindar cuidados intensivos, debido a su compatibilidad fisiológica y a su excelente perfil de seguridad.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de la albúmina incluye los siguientes segmentos:
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Formulación |
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Tipo |
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Aplicación |
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Usuario final |
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Vishnu Nair
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Industria de la albúmina - Sinopsis regional
Análisis del Mercado de Norteamérica
Se prevé que Norteamérica represente la mayor participación, con un 41,9 %, en el mercado de albúmina, lo que representa una valoración de 3700 millones de dólares estadounidenses al final del período de pronóstico. El crecimiento del mercado en la región se atribuye en gran medida a la cobertura integral de seguros, el avance en la investigación y el desarrollo biofarmacéutico y el aumento del gasto en salud. Además, EE. UU. concentra la mayor demanda regional, con un 88 %, debido al aumento de la demanda biofarmacéutica, la presencia de líderes en la recolección de plasma y la expansión de los reembolsos. Por ejemplo, Medicaid y Medicare han fortalecido sus servicios acelerando el gasto a 2300 millones de dólares estadounidenses, lo que favorece la expansión del mercado en la región.
EE. UU. está aumentando debido a factores como la financiación federal y el aumento de las enfermedades crónicas. Los servicios de Medicare en el país aportaron un fondo de 850 millones de dólares en 2024, lo que representa un aumento del 17 % desde 2020. Además, según el informe de los CDC, se ha registrado un aumento del 7,5 % en los casos de hipoalbuminemia, relacionada con trastornos hepáticos y del envejecimiento. Asimismo, la adopción de albúmina recombinante está en aumento, con una inversión de 325 millones de dólares por parte de los NIH en alternativas sintéticas, lo que ha impactado positivamente el crecimiento del mercado en el país.
Canadá está experimentando un crecimiento gradual del 5,5 %, respaldado eficazmente por la sanidad pública y la financiación médica. En este sentido, Health Canada destinó el 9 % de su presupuesto de salud, lo que representa 3400 millones de dólares a la albúmina en 2023. Además, Ontario lidera el gasto provincial, con un 19,5 % más de tratamientos con albúmina desde 2021, lo que le otorga al país una gran exposición al mercado. Además, la dependencia del plasma es extremadamente alta, ya que aproximadamente el 55 % se importa de EE. UU., lo que representa una gran oportunidad para que el mercado se expanda en el país.
Tamaño y crecimiento del mercado regional europeo
Se proyecta que Europa alcanzará una participación considerable del 32,5 % en el mercado de albúmina para finales de 2037, debido a las necesidades biofarmacéuticas, el aumento de la carga de enfermedades crónicas y el aumento del envejecimiento de la población. Alemania y Francia dominan ampliamente la región con una participación combinada en los ingresos del 48 %. Esto se ve facilitado por las inversiones gubernamentales en salud, junto con la existencia de sólidas redes de recolección de plasma. Además, la Iniciativa de Acceso a la Albúmina 2025 de la EMA busca reducir la dependencia de las importaciones en casi un 23 % mediante incentivos locales de producción y fabricación, lo que favorece el desarrollo del mercado.
El mercado de albúmina en Alemania se mantiene estable en la región, captando el 25 % de los ingresos. Esto se debe en gran medida al logro del país de cubrir el 85 % de sus necesidades de albúmina a nivel regional, gracias a centros de fraccionamiento de plasma operados por organizaciones como CSL Behring y Octapharma. Además, el gobierno nacional invirtió 5000 millones de euros en albúmina en 2024, lo que representó un aumento del 12,5 % desde 2021, e inicialmente se centró en aplicaciones biofarmacéuticas y servicios de cuidados intensivos. Por lo tanto, todos estos desarrollos e iniciativas en el país constituyen una perspectiva optimista para el mercado.
El mercado de albúmina en Francia también está creciendo significativamente, con un 23% de ingresos de la cuota regional general, impulsado por una expansión de las aplicaciones terapéuticas, así como por las inversiones médicas administrativas. Por ejemplo, la Autoridad Nacional de Salud francesa ha aportado el 8% del presupuesto nacional de salud, destinando 2.500 millones de euros a terapias con albúmina a partir de 2023, con especial atención a las enfermedades hepáticas, la sepsis y las quemaduras. Además, los programas de infusión domiciliaria han mejorado eficazmente la accesibilidad, cubriendo a 30.200 pacientes al año, lo que denota una influencia positiva en la amplificación general del mercado.
Empresas que dominan el panorama de la albúmina
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Riesgo Análisis
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
El mercado mundial está ganando cada vez más visibilidad gracias a la presencia de organizaciones líderes, como Takeda, Grifols y CSL Behring, que controlan el mercado con una participación combinada del 46%. Estas empresas han implementado estrategias con rapidez, como alianzas y colaboraciones biofarmacéuticas, actividades de investigación y desarrollo para albúmina recombinante, autosuficiencia plasmática y penetración en el mercado. Por ejemplo, Seqirus y Baxter se asociaron con éxito para suministrar albúmina para estabilizadores de vacunas de ARNm. Asimismo, LFB Group y Takeda iniciaron una inversión de más de 520 millones de USD en alternativas a la albúmina basadas en levadura, creando así una influencia positiva en el mercado general.
Aquí hay una lista de los actores clave que operan en el mercado global:
|
Nombre de la empresa (país) |
Enfoque de la industria |
Cuota de mercado (2024) |
|---|---|---|
| CSL Behring (EE. UU.) | Albúmina plasmática, albúmina recombinante para terapia y biofarmacia | 18,2 % |
| Grifols (España) | Albúmina sérica humana (HSA) para cuidados intensivos y diagnóstico | 15,3 % |
| Takeda Pharmaceuticals (EE. UU.) | Fraccionamiento plasmático, albúmina para Quemaduras y enfermedades hepáticas | 12,4 % |
| Octapharma (Suiza) | Albúmina líquida y liofilizada, especializada en UCI y medicina de urgencias | 10,1 % |
| Baxter International (EE. UU.) | Soluciones de albúmina para cirugías e hipoalbuminemia | 8,9 % |
| Kedrion Biopharma (Italia) | Albúmina plasmática, especializada en pediatría y geriatría Aplicaciones | xx% |
| Biotest (Alemania) | HSA para excipientes biofarmacéuticos y uso clínico | xx% |
| LFB Group (Francia) | Albúmina recombinante para vacunas y anticuerpos monoclonales | xx% |
| Sanquin (Países Bajos) | Recolector de plasma sin ánimo de lucro que suministra albúmina a hospitales de la UE | xx% |
| Bio Products Laboratory (Reino Unido) | Albúmina para enfermedades raras y traumatismos Cuidado | xx% |
| SK Plasma (Corea del Sur) | Líder emergente en albúmina plasmática asiática | xx% |
| Biological E. Ltd. (India) | Albúmina de bajo costo para mercados emergentes, con enfoque en India y el Sudeste Asiático | xx% |
| Serum Institute of India | Albúmina asequible para países de ingresos bajos y medios, en colaboración con la OMS | xx% |
| Protheragen (Malasia) | Fabricación por contrato de albúmina para Biofarmacia | xx% |
| Seqirus (Australia) | Albúmina como estabilizador para vacunas (p. ej., contra la gripe) | xx% |
A continuación, se presentan las áreas cubiertas por cada empresa de los 15 principales fabricantes mundiales:
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2024, CSL Behring declaró una financiación de 455 millones de dólares para iniciar la expansión de su planta de fraccionamiento en Kankakee y aumentar la capacidad de producción de albúmina en casi un 35 %.
- En febrero de 2024, Grifols presentó Albiomin 25, una formulación de albúmina líquida de nueva generación con una vida útil mejorada de hasta 38 meses, que ha obtenido la aprobación de la EMA para casos de cirrosis hepática y quemaduras.
- Report ID: 5035
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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