熊去氧胆酸市场规模及预测(按类型(片剂、胶囊));适应症 - 增长趋势、主要参与者、2026-2035 年区域分析

  • 报告编号: 7549
  • 发布日期: Aug 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

熊去氧胆酸市场展望:

2025年熊去氧胆酸市场规模为7.0304亿美元,预计到2035年将达到18.6亿美元,预测期内(即2026-2035年)的复合年增长率约为10.2%。2026年,熊去氧胆酸的产业规模估计为7.6758亿美元。

关键 熊去氧胆酸 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 北美占据熊去氧胆酸市场39.7%的份额,在严格的监管监督、战略性市场活动以及持续的研发投入的推动下,确保了其在2026年至2035年间的持续增长。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,原发性胆汁性胆管炎细分市场将占据主要份额,这得益于熊去氧胆酸经证实的治疗效果以及全球对原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 认识的不断提高。
    • 预计到 2035 年,片剂细分市场将达到 55.5% 的份额,这得益于其可接受性、可负担性和更长的保质期。
  • 主要增长趋势:

    • 认知度不断提升,诊断方法不断改进
    • 研究应用不断扩展
  • 主要挑战:

    • 某些情况下疗效有限
    • 来自新兴疗法的竞争
  • 主要参与者:阿斯利康公司、Epic Pharma、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、ICE s.p.a. 等。

全球 熊去氧胆酸 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025 年市场规模: 7.0304 亿美元
    • 2026 年市场规模: 7.6758 亿美元
    • 预计市场规模: 2035 年将达到 18.6 亿美元
    • 增长预测: 复合年增长率 10.2% (2026-2035)
  • 主要区域动态:

    • 最大区域:北美(到 2035 年,份额将达到 39.7%)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家/地区:美国、中国、德国、日本、意大利
    • 新兴国家:中国、印度、日本、巴西、墨西哥
  • Last updated on : 28 August, 2025

熊去氧胆酸市场的增长主要得益于全球胆囊和肝脏疾病发病率的不断上升,这得益于人们对该疾病的认识不断提高、诊断技术日益先进以及治疗药物的不断涌现。2024年3月,配合饮食和运动服用的Rezdiffra(resmetirom)今日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗与非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关的中度至晚期肝脏瘢痕(纤维化)患者。

此外,针对熊去氧胆酸药物在更成熟肝病中的治疗应用以及更新的给药方式的研究,也成为行业的新趋势。例如,2024年12月,维也纳医科大学的一项研究发现了一种治疗代谢性肝病的新型药物策略。实验研究表明,通过药物抑制脂肪代谢所必需的酶,可以减少炎症、纤维化重塑(结缔组织瘢痕形成)和肝脏脂肪,同时促进肝功能。

Ursodeoxycholic Acid Market Size
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增长动力

  • 认知度提升和诊断技术改进:熊去氧胆酸市场的主要增长催化剂之一,其特点是其在改善肝功能、减轻炎症和减缓多种肝病进展方面拥有悠久的应用历史。例如,2023年6月,在精准医疗和早期疾病诊断领域领先的呼气活检公司Owlstone Medical于6月21日至24日在奥地利举行的2023年欧洲肝病学会年会上,发布了关于创新肝病检测方法的最新信息。研究结果显示,呼气活检与肝病严重程度存在关联,并证明使用柠檬烯作为EVOC探针来识别肝硬化是合理的。
  • 拓展研究应用:熊去氧胆酸市场的研究应加强,因为其在胆汁淤积性肝病和胆结石溶解方面已被证实有效。例如,根据最近的研究,到2024年6月,改进糖尿病和减肥药物可能会改变脂肪肝的治疗格局。弗吉尼亚联邦大学一位研究人员领导的一项全球临床试验表明,Survodutide可改善高达83%参与者的肝病症状。这些举措有助于开发新的制剂和给药系统,从而提高熊去氧胆酸(UDCA)的生物利用度和作用选择性,从而最大限度地提高疗效。

挑战

  • 某些情况下疗效有限:熊去氧胆酸市场固有的主要局限性之一是其在所有胆汁淤积性肝病中的疗效有限。最值得注意的是,在某些情况下,例如确诊的原发性硬化性胆管炎或某些先天性胆汁淤积症,其治疗效果会降低甚至失效,因此有必要在这些患者群体中试验其他或其他治疗方式。这种差异化反应有助于有效地选择患者,并进一步研究以确定不同的药物反应机制。因此,熊去氧胆酸(UDCA)的临床应用受到新药的威胁。
  • 来自新兴疗法的竞争:熊去氧胆酸产品市场增长的一个关键障碍是其能否通过研发获得监管部门的批准。具有更精准作用机制或能够满足肝病领域早期未满足临床需求的研究,构成了重大竞争威胁。此外,针对多种此类肝病的新型药理学策略的持续研究,进一步削弱了熊去氧胆酸(UDCA)在治疗领域已确立的利基地位。这种动态的治疗格局需要持续重新评估其成本效益、相对疗效和最佳布局。

熊去氧胆酸市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

10.2%

基准年市场规模(2025年)

7.0304亿美元

预测年度市场规模(2035 年)

18.6亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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熊去氧胆酸市场细分:

类型(片剂、胶囊)

预计到2035年底,片剂市场将占据熊去氧胆酸55.5%以上的市场份额,这得益于片剂易于服用、剂量准确、价格低廉且保质期较长,且普遍受到消费者的接受和欢迎。例如,2025年1月,JOURNAVXTM(舒泽三嗪)——一种口服、非阿片类、高特异性NaV1.8疼痛信号抑制剂——获得美国FDA批准,用于治疗成人中度至重度急性肝痛。

适应症(胆结石、肝病、胆道疾病、原发性胆汁性胆管炎(PBC))

根据适应症,预计到2035年底,原发性胆汁性胆管炎领域将在熊去氧胆酸市场占据主要份额,这得益于熊去氧胆酸作为原发性胆汁性胆管炎(PBC)一线治疗药物的疗效已得到证实,以及全球范围内原发性胆汁性胆管炎(PBC)患病率的上升以及全球范围内对原发性胆汁性胆管炎(PBC)认知度的提高。例如,2024年2月,Intercept Pharmaceuticals, Inc.宣布,FDA已批准其用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物Ocaliva的补充新药申请。

我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分:

类型

  • 药片
  • 胶囊

适应症

  • 胆结石
  • 肝病
  • 胆道疾病
  • 原发性胆汁性胆管炎(PBC)
  • 其他适应症
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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熊去氧胆酸市场区域分析:

北美市场统计数据

预计到2035年,北美熊去氧胆酸市场的收入份额将超过39.7%。严格的监管、战略性的市场活动以及持续的研发投入,共同支撑了这一增长。这些举措有助于医疗保健从业人员和专业人士充分探索其治疗潜力。熊去氧胆酸(UDCA)药品市场是制药行业的重要组成部分,确保其能够为该地区各类患者提供有效且便捷的药物。

由于对肝脏疾病的研究和临床研究,美国熊去氧胆酸市场呈指数级增长。这促进了治疗药物的发现,并有助于其他领域的研究。例如,根据弗吉尼亚联邦大学一位肝病专家的研究,截至2024年11月,美国42%的人患有脂肪肝,且在西班牙裔人群中比其他人群更常见。

由于加拿大肝病患病率不断上升,预测期内熊去氧胆酸市场有望大幅增长。例如,2025年1月,男性癌症相关死亡的第五大常见原因为肝癌,肝癌也是加拿大增长最快的恶性肿瘤之一。代谢功能障碍相关脂肪肝(MASLD)影响着约1000万加拿大人。预计到2030年,这一数字将再增长20%。

亚太市场分析

得益于亚太地区持续开展的研究活动,熊去氧胆酸市场正在蓬勃发展。此外,政府的举措也扩大了熊去氧胆酸的长期影响和治疗应用范围。这些举措表明,医疗保健行业持续致力于拓展治疗方案知识,以改善患者健康状况,并应对日益加重的全球肝脏疾病负担。

印度熊去氧胆酸市场正经历强劲增长,这得益于全国各地开展的旨在提高疗效和改善患者预后的实验研究。例如,2025年2月,为了评估500毫克去甲熊去氧胆酸对非酒精性脂肪肝患者的安全性和有效性,Shilpa Medicare此前已完成SMLNUD07的三期临床研究。该实验显示,该药物显著改善了脂肪肝的分期,并达到了所有关键疗效目标。

在预计的时间内,中国熊去氧胆酸市场将呈指数级增长。新冠疫情导致全球供应链中断,尤其是熊去氧胆酸(UDCA)的供应中断,对中国熊去氧胆酸市场造成了显著影响。这导致熊去氧胆酸可能出现短缺,并影响到必需原材料的供应。此外,熊去氧胆酸在国内治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的应用正在被深入研究。

Ursodeoxycholic Acid Market Share
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熊去氧胆酸市场主要参与者:

    市场主要参与者正致力于持续研发新型 UDCA 制剂。此外,他们凭借强大的生产能力和庞大的分销网络脱颖而出,确保 UDCA 疗法的广泛可及。例如,2023 年 1 月,Albireo 和益普生 (Ipsen) 宣布已达成最终合并协议。此次计划中的收购旨在完善益普生在罕见肝病领域的产品线和产品组合,并专注于 Bylvay (odevixibat),这是首个在美国和欧盟获批用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症的药物。

    以下是一些关键球员的名单:

    • 大熊制药
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 阿斯利康公司
    • Epic Pharma
    • 太阳制药工业有限公司
    • ICE水疗中心
    • 默克集团
    • 迪法玛弗朗西斯有限公司
    • Axplora

最新发展

  • 2024年8月,吉利德科学公司宣布上市药物Livdelzi,这是该公司以43亿美元收购CymaBay Therapeutics(开发商)后,FDA批准的用于治疗原发性胆汁性胆管炎的新型疗法。
  • 2024年6月,益普生宣布FDA加速批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
  • Report ID: 7549
  • Published Date: Aug 28, 2025
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常见问题 (FAQ)

2026年熊去氧胆酸的产业规模评估为7.6758亿美元。

2025 年熊去氧胆酸市场规模价值 7.0304 亿美元,预计到 2035 年将达到 18.6 亿美元,在预测期内(即 2026-2035 年)的复合年增长率约为 10.2%。

北美占据熊去氧胆酸市场的 39.7%,在严格的监管监督、战略市场活动和持续的研究投资的推动下,确保了 2026 年至 2035 年期间的持续增长。

市场的主要参与者包括阿斯利康公司、Epic Pharma、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、ICE s.p.a. 等。
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