2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
胆汁酸螯合剂市场规模在 2024 年超过 204.6 亿美元，预计到 2037 年将超过 536.7 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率超过 7.7%。到 2025 年，胆汁酸螯合剂的行业规模预计将达到 218 亿美元。
全球高脂血症发病率的增加将在预期期间推动市场发展。 2017 年至 2020 年间，全球 20 岁或以上成年人中有 10% 的高脂血症病例整体高于 240 mg/dL，约 17% 的高密度脂蛋白（HDL，或“好”）胆固醇水平低于 40 mg/dL。高脂血症的总频率为33.8%，其危险值如下：甘油三酯(TG)，12.8%；高胆固醇血症，16.1%；高密度脂蛋白胆固醇（cHDL），15.0%；和低密度脂蛋白胆固醇 (cLDL)，42.2%。
进一步提高胆汁酸螯合剂市场收入的另一个因素是全球胆汁酸螯合剂领域的持续研发。例如，FDA 胃肠道药物咨询委员会于 2023 年 5 月 19 日以 12 比 2 的投票结果认为，尽管 REGENERATE 试验中显示，25 毫克剂量的 OCA（一种胆汁酸螯合剂）不会超过药物引起的肝损伤的风险，但对肝损伤的影响有所改变。该委员会还建议不要加快 OCA 的许可，并建议 FDA 抓紧时间从正在进行的 3 期试验中寻找额外的数据。一些胆汁酸螯合剂还获得 FDA 许可用于青少年（10 至 17 岁）。此外，胆汁酸螯合剂是少数对患有异型家族性高胆固醇血症的儿童安全的药物之一。各种研究仍在进行中，以了解胆汁酸螯合剂对其他慢性疾病的影响。
胆汁酸螯合剂行业：增长动力和挑战
增长动力
- 不健康的生活方式，世界各地人们的饮食 - 久坐的生活方式（例如高饱和脂肪和反式脂肪饮食、饮酒、吸烟和缺乏锻炼）会导致严重的慢性疾病，其中之一就是高脂血症，这会进一步增加对胆汁酸螯合剂的需求。香烟中存在一种名为丙烯醛的化学物质，可阻止高密度脂蛋白将脂肪沉积物中的胆固醇转移至肝脏，从而导致动脉逐渐变细（动脉粥样硬化）。身体活动或锻炼参与度不佳预计会受到多种因素的影响。一些生态因素包括交通拥堵、空气污染、缺乏公园或人行道以及缺乏体育或业余设施。看电视、观看视频和使用手机与加速久坐生活方式呈正相关。身体迟钝是国际死亡率的第四大危险因素，占国际死亡率的 6%。胆汁酸螯合剂有助于降低坏胆固醇，帮助您过上健康的生活。
- 世界上老年人口的比例不断增加 - 全球范围内，老年人口数量及其多种健康问题正在不断增加。此外，市场利润的扩大是由于老年人口数量的增加，而老年人对高脂血症的抵抗力较弱。联合国预测，到 2050 年，老年人口（65 岁及以上）人口将增加两倍，达到 15 亿，目前已达到 5.24 亿。根据世界卫生组织的数据，心血管疾病是国际上死亡的主要原因，占 2020 年所有死亡人数的 31%。作为一种预防措施，由于心血管疾病的发病率不断增加，胆汁酸螯合剂等高脂血症药物的需求量很大。
- 可安全用于儿科处方 - 胆汁酸螯合剂可以安全地给予患有胆汁淤积性肝病的儿童。这些疾病涉及胆道闭锁、Alagille综合征、晚期肝内胆汁淤积实体、导管板异常（包括Caroli综合征和固有肝纤维化）、原发性硬化性胆管炎、胆汁酸合成缺陷和特定代谢疾病。熊去氧胆酸、胆汁酸螯合剂和利福平等药物多年来一直是治疗的支柱，因为人们认识到它们可能会减少或改变胆汁酸池的组成，尽管这些药物的临床效果往往不够充分，而且它们对疾病进展的影响仍然有限。
挑战
- 胆汁酸螯合剂的副作用 - 胆汁酸螯合剂的几种副作用可能会导致胆汁酸螯合剂的市场在预期期间出现大幅增长。由于胆汁酸螯合剂不主要作用于胃肠道，因此它们的全身副作用有限。一些最常见的负面影响是胃肠道反应，包括便秘、胃痛、腹胀、呕吐、胃灼热、食欲不振、恶心和胃部不适。 10% 服用考来替泊的患者和 28% 服用考来烯胺的患者会出现便秘。这些不利影响在较大剂量和老年患者（65 岁以上）中更常见。它们会使消化性溃疡和痔疮恶化。长期服用高剂量维生素 K 会导致出血问题，而通过口服维生素 K 治疗可以避免这种情况。
- 严格的行业监管氛围
- 全球范围内对新型胆汁酸螯合剂药物的投资短缺。
胆汁酸螯合剂市场：主要见解
基准年 | 2023 |
预测年份 | 2024-2036 |
复合年增长率 | ∼8％ |
基准年市场规模（2023 年） | ~190亿美元 |
预测年份市场规模（2036 年） | ~310亿美元 |
区域范围 |
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胆汁酸螯合剂细分
类型（Colestid、Colestipol、Prevalite、Questran）
预计到 2037 年底，考来替泊细分市场将占据全球胆汁酸螯合剂市场 35% 的份额，这一增长将由其在降低坏胆固醇方面的广泛应用推动。考来替泊越来越多地用于治疗基础性高胆固醇血症。它是作为饮食改善和运动的辅助治疗而实施的。每日剂量 4 至 16 克可将低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平降低 12% 至 24%。它还可以降低患冠状动脉疾病的风险。 Colestipol 也被用于治疗胆汁淤积性瘙痒和肠易激综合征或胆汁酸腹泻。这项活动回顾了适合跨专业团队成员的考来替泊的症状、作用机制、不良事件概况、毒性、剂量、药效学和监测，包括维持原发性高胆固醇血症和相关情况。
分销渠道（医院药房、零售药房、在线药房）
预计到 2036 年底，医院药房在胆汁酸螯合剂市场中的份额将达到 38% 的最高份额。该细分市场大幅增长的原因是，当患者患有严重心脏病并需要更具体的护理和治疗时，医院药房是这些人的主要药物来源。这些ahref="https://www.researchnester.com/cn/reports/pharmacy-market/4435" target="_blank">药店通常还会提供更多的胆汁酸螯合剂药物选择，并为患者提供定制的剂量指南和建议，这两者都可以改善患者的治疗效果。 2023年全球人口为80亿。其中，全球约有 6.2 亿人患有心脏病和循环系统疾病，并被指定到医院药房工作。全球每年约有 6000 万人患有心脏病或循环系统疾病。此外，随着全球医院数量的增加和高脂血症变得越来越普遍，从医院药房购买药物的做法也变得越来越流行。
我们对全球胆汁酸螯合剂市场的深入分析包括以下细分市场：
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分销渠道 |
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定制此报告胆汁酸螯合剂行业 - 区域概要
北美市场统计数据
由于胆汁酸螯合剂的需求，北美地区的胆汁酸螯合剂市场在未来几年将占据最高地位。常用于治疗肝硬化患者的瘙痒症。例如，多个病例系列和随机对照试验 (RCT) 发现考来烯胺可有效显着限制瘙痒症状和血清胆汁酸，北美 75% 的患者报告适应症得到缓解。考来烯胺用于治疗瘙痒，因为它具有减少“瘙痒原”的活性。聚集成胆汁淤积型肝病。
欧洲市场分析
在预计的时间范围内，欧洲的胆汁酸螯合剂市场预计将大幅扩展。影响市场增长的一些因素包括该地区 2 型糖尿病患病率的增加。糖尿病在老年人中更为常见：欧盟国家中有 1930 万 60-79 岁的人患有糖尿病，而 40-59 岁的人有 1130 万，20-39 岁的人只有 170 万。虽然中年（40 至 59 岁）患糖尿病的男性多于女性，但 70 岁以后患糖尿病的女性人数较多，主要是因为她们寿命更长。此外，由于该地区有大量患有心血管疾病，特别是高脂血症的患者，因此该地区正经历着对有效药物治疗的需求。对于该地区的市场参与者来说，给药方法的技术发展和新型药物的开发应该会带来盈利的增长前景。
主导胆汁酸螯合剂市场的公司
- 辉瑞公司
- 公司概览
- 业务规划
- 主要产品
- 财务执行
- 主要绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 阿斯利康公司
- Ecogene
- 诺华国际股份公司
- 赛诺菲公司
- 安进公司
- 默克公司有限公司
- 艾伯维公司
- 葛兰素史克公司。
- Octapharma AG
In the News
- 辉瑞公司发布了 vupanorsen (PF-07285557) 2b 期研究的主要结果，这是一种正在制定的研究治疗方法，旨在降低心血管 (CV) 风险和严重高甘油三酯血症 (SHTG) 的可能症状。研究表明，vupanorsen 在统计学上显着限制了与心血管疾病相关的非 HDL-C、甘油三酯和其他脂蛋白。
- 美国食品和药物管理局 (FDA) 药物评估与研究中心 (CDER) 已获得 nirsevimab 的生物制剂许可申请 (BLA)，用于禁止即将出生或在第一个 RSV 季节期间的幼儿和婴儿以及在第二个 RSV 季节期间暴露于急性 RSV 疾病的 24 个月以下的儿童患呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病季节。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5452
- Published Date: Dec 11, 2023
- Report Format: PDF, PPT
