2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024年,胆汁酸螯合剂市场规模超过204.6亿美元,预计到2037年将超过536.7亿美元,预测期内(即2025-2037年)的复合年增长率将超过7.7%。预计到2025年,胆汁酸螯合剂的行业规模将达到218亿美元。全球高脂血症发病率的上升将在预期时期推动市场发展。2017年至2020年期间,全球10%的20岁及以上成年人高脂血症总病例超过240毫克/分升,约17%的高密度脂蛋白(HDL,或“好”)胆固醇水平低于40毫克/分升。高脂血症的总发病率为33.8%,风险值如下:甘油三酯(TG),12.8%;高胆固醇血症,16.1%;高密度脂蛋白胆固醇(cHDL),15.0%;低密度脂蛋白胆固醇 (cLDL) 占 42.2%。
另一个有望进一步提高胆汁酸螯合剂市场收入的因素是全球范围内胆汁酸螯合剂领域的持续研发。例如,2023 年 5 月 19 日,FDA 胃肠道药物咨询委员会以 12 比 2 的投票结果认定,尽管 REGENERATE 试验显示肝损伤有所改善,但 25 毫克剂量的胆汁酸螯合剂 OCA 并不会超过药物性肝损伤的风险。该委员会还建议不要加快 OCA 的许可审批,建议 FDA 等待正在进行的 3 期试验的更多数据。一些胆汁酸螯合剂也已获得 FDA 批准,可供青少年(10 至 17 岁)使用。此外,胆汁酸螯合剂是少数对异型家族性高胆固醇血症患儿安全的药物之一。目前仍在进行多项研究,以了解胆汁酸螯合剂对其他慢性疾病的影响。

胆汁酸螯合剂行业:增长动力与挑战
增长动力
- 不健康的生活方式,世界各地人们的饮食习惯 - 久坐不动的生活方式,例如高饱和脂肪和反式脂肪饮食、饮酒、吸烟和缺乏运动,会导致严重的慢性疾病,其中之一就是高脂血症,这进一步增加了对胆汁酸螯合剂的需求。香烟中发现的一种名为丙烯醛的化学物质会阻止高密度脂蛋白 (HDL) 将胆固醇从脂肪沉积物转移到肝脏,导致动脉变细(动脉粥样硬化)。预计缺乏体育锻炼或运动会受到多种因素的影响。一些生态因素包括交通拥堵、空气污染、缺乏公园或人行道,以及缺乏体育或休闲设施。看电视、观看视频和使用手机与久坐不动生活方式的加速呈正相关。身体迟钝是全球死亡的第四大风险因素,占全球死亡人数的6%。胆汁酸螯合剂有助于降低坏胆固醇,帮助您过上健康的生活。
- 全球老年人口比例不断上升 - 全球老年人口数量及其多种健康问题正在增加。此外,市场利润的增长是由于易患高脂血症的老年人口数量的增加。联合国预测,到2050年,老年人口(65岁及以上)将增长两倍,达到15亿,目前为5.24亿。根据世界卫生组织的数据,心血管疾病是全球死亡的主要原因,占2020年所有死亡人数的31%。作为一种预防措施,胆汁酸螯合剂等高脂血症药物的需求量很大,因为心血管疾病的发病率正在上升。
- 可安全用于儿科处方 - 胆汁酸螯合剂可安全用于患有胆汁淤积性肝病的儿童。这些疾病包括胆道闭锁、Alagille综合征、晚期肝内胆汁淤积症、胆管板异常(包括Caroli综合征和先天性肝纤维化)、原发性硬化性胆管炎、胆汁酸合成缺陷以及特定的代谢性疾病。多年来,熊去氧胆酸、胆汁酸螯合剂和利福平等药物一直是胆汁酸治疗的支柱,因为它们可以减少或改变胆汁酸池的组成,但这些药物的临床效果通常不理想,对疾病进展的影响也有限。
挑战
- 胆汁酸螯合剂的副作用 - 胆汁酸螯合剂的多种副作用可能会导致胆汁酸螯合剂市场在预期时间内大幅增长。由于胆汁酸螯合剂不作用于胃肠道,因此其全身副作用有限。最常见的副作用是胃肠道反应,包括便秘、胃痛、腹胀、呕吐、烧心、食欲不振、恶心和胃部不适。服用考来替泊的患者中,10% 会出现便秘,服用考来烯胺的患者中,28% 会出现便秘。这些副作用在大剂量和老年患者(65 岁以上)中更为常见。它们会加重消化性溃疡和痔疮。服用大剂量维生素 K 会导致慢性出血,而口服维生素 K 可以避免这种情况。
- 行业监管环境严苛
- 全球对新型胆汁酸螯合剂药物的投资短缺。
胆汁酸螯合剂市场:关键见解
报告属性 | 详细信息 |
---|---|
基准年 |
2024 |
预测年份 |
2025-2037 |
复合年增长率 |
7.7% |
基准年市场规模(2024年) |
204.6亿美元 |
预测年度市场规模(2037 年) |
536.7亿美元 |
区域范围 |
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胆汁酸螯合剂细分
类型(Colestid、Colestipol、Prevalite、Questran)
预计到2037年底,考来替泊将占据全球胆汁酸螯合剂市场35%的份额,其在降低“坏胆固醇”方面的广泛应用将推动这一增长。考来替泊越来越多地用于治疗基础性高胆固醇血症。它作为饮食改善和运动的辅助治疗方法。每日服用4至16克,可使低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平降低12%至24%。它还可以降低冠状动脉疾病的风险。考来替泊还被用于治疗胆汁淤积性瘙痒、肠易激综合征或胆汁酸性腹泻等非适应症用药。本活动回顾了考来替泊的症状、作用机制、不良事件概况、毒性、剂量、药效学以及适用于维持原发性高胆固醇血症及相关情况的跨专业团队成员的监测。
分销渠道(医院药房、零售药房、在线药房)
预计到2036年底,胆汁酸螯合剂市场中的医院药房部分将占据38%的最高份额。该部分市场大幅增长的原因是,当患者突发严重心脏病并需要更具体的护理和治疗时,医院药房是这些人的主要药物来源。这些药房通常还会提供更多胆汁酸螯合剂药物选择,并为患者提供个性化的剂量指导和建议,这两者都有助于改善患者的治疗效果。2023年全球人口为80亿。其中,全球约有6.2亿人患有心脏和循环系统疾病,并被指定到医院药房。每年全球约有6000万人患心脏或循环系统疾病。此外,随着全球医院数量的增加以及高脂血症的日益普遍,从医院药房购药的做法也越来越普遍。
我们对全球胆汁酸螯合剂市场的深入分析包括以下细分市场:
类型 |
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应用 |
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分销渠道 |
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定制此报告胆汁酸螯合剂行业 - 区域概要
北美市场统计数据
由于胆汁酸螯合剂在治疗肝硬化患者瘙痒症中的广泛使用,北美地区的胆汁酸螯合剂市场将在未来几年占据主导地位。例如,多项病例系列研究和随机对照试验 (RCT) 发现,考来烯胺可显著改善瘙痒症状和血清胆汁酸水平,75% 的北美患者报告症状得到缓解。考来烯胺用于治疗瘙痒症,因为它能够减少胆汁淤积性肝病中聚集的“瘙痒原”。
欧洲市场分析
预计在预期时间内,欧洲的胆汁酸螯合剂市场将大幅扩张。影响市场增长的一些因素包括该地区2型糖尿病患病率的上升。糖尿病在老年人中更为常见:欧盟各国60-79岁年龄段的糖尿病患者人数为1930万,而40-59岁年龄段的糖尿病患者人数为1130万,20-39岁年龄段的糖尿病患者人数仅为170万。虽然中年(40至59岁)男性糖尿病患者人数多于女性,但70岁以后女性糖尿病患者人数更多,主要是因为女性寿命更长。此外,由于该地区拥有庞大的心血管疾病(尤其是高脂血症)患者群体,强效药物治疗的需求也日益增长。对于该地区的市场参与者而言,药物输送方法的技术进步和新型药物的研发应该能够带来丰厚的增长前景。

胆汁酸螯合剂市场主导企业
- 辉瑞公司
- 公司概况
- 业务规划
- 主要产品
- 财务执行
- 主要业绩指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT分析
- 阿斯利康公司
- Ecogene
- 诺华国际股份公司
- 赛诺菲股份公司
- 安进公司
- 默克公司
- 艾伯维公司
- 葛兰素史克公司
- Octapharma 股份公司
最新发展
- 辉瑞公司公布了vupanorsen (PF-07285557) 2b期研究的主要结果,该药物是一种研究性治疗药物,旨在降低心血管 (CV) 风险和治疗严重高甘油三酯血症 (SHTG) 的可能症状。研究表明,vupanorsen 在降低非高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、甘油三酯和其他与心血管疾病相关的脂蛋白方面取得了统计学上显著的成果。
- 美国食品药品监督管理局 (FDA) 药物评估和研究中心 (CDER) 已获得 nirsevimab 的生物制品许可申请 (BLA),用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染季节即将到来或正在发生的幼儿和婴儿的下呼吸道疾病,以及在第二个 RSV 感染季节持续暴露于急性 RSV 疾病的 24 个月以下儿童的疾病。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5452
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT