胆汁酸螯合剂市场规模及预测,按类型(考来替泊、考来替泊、普瑞伐利特、考来替兰);应用(高脂血症、肝硬化、甲状腺功能亢进、2型糖尿病);分销渠道(医院药房、零售药房、线上药房)划分——增长趋势、主要参与者、区域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 5452
  • 发布日期: Nov 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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胆汁酸螯合剂市场展望:

2025年胆汁酸螯合剂市场规模为218亿美元,预计到2035年将超过457.7亿美元,在预测期(即2026年至2035年)内复合年增长率超过7.7%。2026年,胆汁酸螯合剂行业规模估计为233.1亿美元。

Bile Acid Sequestrants Market Size
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全球高脂血症发病率的不断上升将在预期时期内推动市场增长。2017年至2020年间,全球20岁及以上成年人中,10%患有总胆固醇高于240 mg/dL的高脂血症,约17%的人高密度脂蛋白胆固醇(HDL,即“好”胆固醇)水平低于40 mg/dL。高脂血症的总发病率为33.8%,各风险指标的发病率分别为:甘油三酯(TG)12.8%;高胆固醇血症16.1%;高密度脂蛋白胆固醇(HDL)15.0%;低密度脂蛋白胆固醇(LDL)42.2%。

推动胆汁酸螯合剂市场收入增长的另一个因素是全球范围内该领域持续不断的研发投入。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)胃肠道药物咨询委员会于2023年5月19日以12比2的投票结果认为,尽管REGENERATE试验显示肝损伤有所改善,但25毫克剂量的胆汁酸螯合剂奥贝胆碱(OCA)并未抵消药物引起的肝损伤风险。该委员会还建议FDA暂缓批准OCA上市,并建议FDA等待正在进行的3期临床试验的更多数据。一些胆汁酸螯合剂也已获得FDA批准用于10至17岁的青少年。此外,胆汁酸螯合剂是少数几种对患有同种异体性家族性高胆固醇血症的儿童安全的药物之一。目前仍在进行各种研究,以了解胆汁酸螯合剂对其他慢性疾病的影响。

关键 胆汁酸螯合剂 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 预计到 2035 年,北美将在胆汁酸螯合剂市场占据领先份额,这得益于考来烯胺在缓解肝硬化患者瘙痒症状方面的广泛应用。
    • 预计到 2026 年至 2035 年,欧洲将经历显著增长,这主要得益于糖尿病患病率的上升和对先进高脂血症疗法的需求增加。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,考来替泊将在胆汁酸螯合剂市场占据 35% 的份额,这主要得益于其在降低 LDL-C 和治疗高胆固醇血症方面的广泛治疗用途。
    • 预计到 2035 年,医院药房市场份额将达到 38%,这得益于需要接受特殊心血管和高脂血症治疗的患者越来越依赖医院配药。
  • 主要增长趋势:

    • 不健康的生活方式,世界各地人们的饮食习惯
    • 世界老年人口比例不断上升
  • 主要挑战:

    • 胆汁酸螯合剂的副作用
    • 行业严格的监管氛围
  • 主要参与者:辉瑞公司、阿斯利康公司、Ecogene公司、诺华国际股份公司、赛诺菲公司、安进公司、默克公司、艾伯维公司、葛兰素史克公司、奥克塔制药公司、第一三共株式会社、卫材株式会社、持田制药株式会社、安斯泰来制药公司。

全球 胆汁酸螯合剂 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025年市场规模: 218亿美元
    • 2026年市场规模: 233.1亿美元
    • 预计市场规模:到2035年将达到457.7亿美元
    • 增长预测: 7.7%
  • 关键区域动态:

    • 最大区域:北美(到2035年将占比最高)
    • 增长最快的地区:欧洲
    • 主要国家:美国、中国、日本、德国、英国
    • 新兴国家:印度、韩国、巴西、新加坡、阿拉伯联合酋长国
  • Last updated on : 26 November, 2025

增长驱动因素

  • 不健康的生活方式,全球人群的饮食——久坐不动的生活方式,例如高饱和脂肪和反式脂肪饮食、饮酒、吸烟以及缺乏运动,会导致严重的慢性疾病,其中之一就是高脂血症,而高脂血症会进一步增加对胆汁酸螯合剂的需求。香烟中含有一种名为丙烯醛的化学物质,它会阻止高密度脂蛋白(HDL)将胆固醇从脂肪沉积物转移到肝脏,从而导致动脉粥样硬化。缺乏体育锻炼或运动预计会受到多种因素的影响。一些环境因素包括交通拥堵、空气污染、缺乏公园或人行道以及缺乏体育或休闲设施。看电视、视频和使用手机与久坐不动的生活方式密切相关。缺乏运动是全球第四大死亡风险因素,占全球死亡人数的6%。胆汁酸螯合剂有助于降低低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇),帮助您拥有健康的生活。
  • 全球老年人口比例不断上升——全球老年人口数量及其面临的多种健康问题日益增多。此外,高脂血症易发老年人口数量的增加也带动了市场利润的增长。联合国预测,到2050年,全球老年人口(65岁及以上)将从目前的5.24亿增至15亿,是目前的三倍。根据世界卫生组织的数据,心血管疾病是全球首要死因,占2020年所有死亡人数的31%。由于心血管疾病发病率的上升,胆汁酸螯合剂等降脂药物的需求量激增,成为一种预防措施。
  • 可安全用于儿童处方——胆汁酸螯合剂可安全用于患有胆汁淤积性肝病的儿童。这些疾病包括胆道闭锁、阿拉吉勒综合征、晚期肝内胆汁淤积症、包括卡罗利综合征在内的胆管板异常、先天性肝纤维化、原发性硬化性胆管炎、胆汁酸合成缺陷以及特定的代谢性疾病。熊去氧胆酸、胆汁酸螯合剂和利福平等药物多年来一直是治疗的支柱,人们普遍认为它们可以减少或改变胆汁酸池的组成,但这些药物的临床疗效往往不尽如人意,且对疾病进展的影响有限。

挑战

  • 胆汁酸螯合剂的副作用——胆汁酸螯合剂的多种副作用可能导致其市场在预期时期内出现激增。由于胆汁酸螯合剂并非作用于胃肠道,因此其全身性副作用有限。一些最常见的副作用是胃肠道反应,包括便秘、胃痛、腹胀、呕吐、烧心、食欲不振、恶心和胃部不适。服用考来替泊的患者中有10%会出现便秘,服用考来烯胺的患者中有28%会出现便秘。这些不良反应在大剂量用药和老年患者(65岁以上)中更为常见。它们会加重消化性溃疡和痔疮。长期服用大剂量胆汁酸螯合剂与出血问题相关,而口服维生素K治疗可以避免这种情况。
  • 行业严格的监管氛围
  • 全球范围内对新型胆汁酸螯合剂药物的投资不足。

胆汁酸螯合剂市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.7%

基准年市场规模(2025 年)

218亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

457.7亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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胆汁酸螯合剂市场细分:

类型细分分析

预计到2035年底,考来替泊将占据全球胆汁酸螯合剂市场35%的份额,其增长将主要得益于其在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面的广泛应用。考来替泊越来越多地用于治疗原发性高胆固醇血症,通常作为饮食改善和运动的辅助治疗手段。每日服用4至16克可使低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平降低12%至24%,并可能降低冠状动脉疾病的风险。考来替泊还被用于治疗胆汁淤积性瘙痒、肠易激综合征或胆汁酸腹泻等疾病(属于超适应症用药)。本文将概述考来替泊的症状、作用机制、不良反应、毒性、剂量、药效学和监测方法,以期为参与原发性高胆固醇血症及相关疾病诊疗的跨学科团队成员提供参考。

分销渠道细分分析

预计到2035年底,医院药房在胆汁酸螯合剂市场中将占据38%的最高份额。该细分市场增长迅猛的原因在于,当患者发生严重心脏病发作并需要更专业的护理和治疗时,医院药房是他们获取药物的主要来源。这些药房通常提供更多种类的胆汁酸螯合剂药物,并为患者提供个性化的剂量指导和建议,这两点都有助于改善患者的治疗效果。2023年全球人口将达到80亿。其中,约有6.2亿人患有心脏和循环系统疾病,他们经常光顾医院药房。每年全球约有6000万人罹患心脏或循环系统疾病。此外,随着全球医院数量的增加和高脂血症的日益普遍,从医院药房购买药物的做法也变得越来越普遍。

我们对全球胆汁酸螯合剂市场的深入分析涵盖以下几个方面:

类型

  • 科尔斯蒂德
  • 科莱斯蒂波尔
  • 普雷维利特
  • 奎斯特兰

应用

  • 高脂血症
  • 肝硬化
  • 甲状腺功能亢进
  • 2型糖尿病

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药房
  • 网上药店
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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胆汁酸螯合剂市场——区域分析

北美市场洞察

由于胆汁酸螯合剂在治疗肝硬化患者瘙痒方面应用广泛,预计未来几年北美地区的胆汁酸螯合剂市场将占据领先地位。例如,多项病例系列研究和随机对照试验(RCT)发现,考来烯胺能显著减轻瘙痒症状并降低血清胆汁酸水平,北美地区75%的患者报告症状得到缓解。考来烯胺用于治疗瘙痒,其作用机制在于减少胆汁淤积型肝病中聚集的“致痒物质”。

欧洲市场洞察

预计在预测期内,欧洲胆汁酸螯合剂市场将大幅增长。影响市场增长的因素之一是该地区2型糖尿病患病率的上升。糖尿病在老年人群中更为常见:欧盟各国60-79岁人群中,糖尿病患者达1930万人,而40-59岁人群中仅有1130万人,20-39岁人群中仅有170万人。虽然中年(40-59岁)男性糖尿病患者多于女性,但70岁以后女性糖尿病患者人数更多,这主要是因为女性寿命更长。此外,由于该地区心血管疾病(尤其是高脂血症)患者群体庞大,因此对强效药物的需求也日益增长。对于该地区的市场参与者而言,药物输送方法的技术进步和新型药物的研发将带来丰厚的增长前景。

Bile Acid Sequestrants Market Share
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胆汁酸螯合剂市场参与者:

    • 辉瑞公司
      • 公司概况
      • 商业计划
      • 主要产品
      • 财务执行
      • 主要绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 阿斯利康公司
    • 生态基因
    • 诺华国际股份公司
    • 赛诺菲公司
    • 安进公司
    • 默克公司
    • 艾伯维公司
    • 葛兰素史克公司
    • 奥克塔法玛股份公司

最新发展

  • 辉瑞公司公布了其在研药物vupanorsen(PF-07285557)的2b期临床研究的主要结果。该药物旨在降低心血管疾病风险并治疗严重高甘油三酯血症(SHTG)。研究表明,vupanorsen在统计学上显著降低了非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)、甘油三酯和其他与心血管疾病相关的脂蛋白水平。
  • 美国食品药品监督管理局 (FDA)药品评价与研究中心 (CDER) 已获得 nirsevimab 的生物制品许可申请 (BLA),用于预防幼儿和婴儿在第一个呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季期间或之后感染 RSV 的下呼吸道疾病,以及在第二个 RSV 流行季期间持续接触急性 RSV 疾病的 24 个月以下儿童感染 RSV 的下呼吸道疾病。
  • Report ID: 5452
  • Published Date: Nov 26, 2025
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,胆汁酸螯合剂行业的规模将达到 233.1 亿美元。

2025 年全球胆汁酸螯合剂市场规模超过 218 亿美元,预计到 2035 年将以超过 7.7% 的复合年增长率增长,收入超过 457.7 亿美元。

预计到 2035 年,北美将在胆汁酸螯合剂市场占据领先份额,这得益于考来烯胺在缓解肝硬化患者瘙痒症状方面的广泛应用。

市场上的主要参与者包括辉瑞公司、阿斯利康公司、Ecogene公司、诺华国际股份公司、赛诺菲公司、安进公司、默克公司、艾伯维公司、葛兰素史克公司、奥克塔制药公司、第一三共株式会社、卫材株式会社、持田制药株式会社、安斯泰来制药株式会社。
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