2025 年至 2037 年全球组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场规模、预测和趋势亮点
组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场规模在2024年达到13.5亿美元，预计到2037年底将超过35亿美元，在预测期内（即2025年至2037年）的复合年增长率将超过7.6%。预计到2025年，组蛋白去乙酰化酶抑制剂的行业规模将达到14.3亿美元。
市场增长的背后原因是全球癌症病例的不断增加。HDAC抑制剂能够恢复乙酰化平衡，经临床验证，无论是单药治疗还是联合治疗，均有助于治疗肿瘤，尤其是血液系统癌症。据ScienceDirect预测，到2044年，全球男性和女性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)的年龄标准化发病率将分别达到每10万人1.2例和1.0例，以及每10万人7.3例和4.9例。同样，ASH 出版物 2024 年的一篇期刊预测，到 2050 年，全球新增白血病病例数将达到 519,540 例。
这一人口统计数据表明，对创新靶向疗法的需求日益增长，包括组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂。相关患者的经济负担显著增加，尤其是在高收入国家，这促使企业和学术界开发基于价值的付费者定价疗法。为此，ASH 出版物于 2024 年 3 月发表了一项关于美国血液系统恶性肿瘤治疗医疗费用的研究。该研究得出结论，在同种异体移植手术中，每位患者的全因中位费用为 3,31,827.0 美元。因此，市场目前致力于提供价格合理的替代传统昂贵疗法的方案。
组蛋白去乙酰化酶抑制剂领域：增长动力与挑战
增长动力
- 不断增长的投资和对广泛探索的兴趣：据信，日益增多的先进药物研发活动将推动组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场的发展。发现这些药物的新适应症已成为扩大应用领域的趋势，也是该领域设计新型联合疗法的关键策略。例如，2022年6月，Celleron Therapeutics公司公布了扎巴地司他+纳武单抗II期临床试验的令人振奋的结果。评估数据显示，晚期微卫星稳定性结直肠癌患者的3年生存率为7.3%。此外，由于致力于提高公众获得先进疗法的可及性，这类产品正进一步受到青睐。
- 基于技术的药物发现的整合：人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 在研发中的应用正在加速该市场的全球渗透。因此，先驱者们正在建立战略联盟，以减轻与大规模、快速药物创新和生产相关的障碍和限制。为此，2024 年 6 月，Italfarmaco 与 Iktos 合作，加快开发用于多种非肿瘤疾病的下一代 HDAC 候选药物。此次合作使该公司能够拥有Iktos的生成建模技术和逆合成AI技术平台Makya和Spaya，从而提高药物靶点的准确性、结合位点和合成可处理性。
挑战
- HDAC抑制剂的不良事件和昂贵的开发成本：一些严重和/或重度副作用的发生，包括骨髓抑制、腹泻、室性心律失常和其他心脏毒性，通常会导致治疗中断或停药。这可能会引发人们对市场安全性和成本效益的质疑和担忧。此外，这还会造成获得严格监管标准的延迟和不确定性。此外，高昂的商业化成本以及管理不良反应的额外成本可能会对药物开发商和消费者构成经济障碍。
组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.6% |
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基准年市场规模（2024年） |
13.5亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
35亿美元 |
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区域范围 |
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组蛋白去乙酰化酶抑制剂细分
给药途径（口服HDAC抑制剂，肠外HDAC抑制剂）
在组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场中，口服HDAC抑制剂预计将占据55.0%的收入份额。口服药物的全球可及性和可接受性是该领域的主要驱动因素。这些表观遗传药物具有多种潜在优势，包括无缝调控基因表达、广泛的应用范围以及患者使用便利性。此外，该细分市场的所有权可从不断扩张的固体口服药物行业中得到证明，该行业在2022年的市值达到5.5亿美元。此外，根据美国国家医学图书馆（NLM）的数据，1938年至2022年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的所有新药申请中，54.0%为口服给药。
应用（肿瘤科、神经科）
到2037年底，肿瘤科的组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场预计将占据显著份额。组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）在肿瘤学领域拥有广阔的发展前景，因为正在进行的研究和临床试验正在不断探索其在治疗不同类型癌症方面的有效性。此外，作为一种新型的抗癌治疗靶点，该亚型受到国际权威机构和药物开发商的高度重视，这使得该医学领域成为一个利润丰厚的细分市场。值得一提的是，2023 年 11 月，Acrotech Biopharma 的 Belinostat (BELEODAQ) 复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤药物获得了 FDA 的批准。此外，肿瘤药物咨询委员会建议 FDA 和 Acrotech 合作，共同努力减少肿瘤领域的审批延迟。
我们对全球组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场的深入分析涵盖以下细分领域：
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分类 |
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应用 |
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药物 |
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最终用户 |
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分销渠道 |
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给药途径 |
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Vishnu Nair
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组蛋白去乙酰化酶抑制剂行业 - 区域概要
北美市场预测
预计到2037年，北美将占据组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场最大的收入份额，达到35.1%。医疗技术和临床研发投入的不断增加，正在为该领域营造一个积极的贸易环境。这导致该地区的规模分布和可用性不断提升，从而确保了持续的资本流入和参与者的参与。例如，2022年8月，Regenacy Pharmaceuticals宣布启动其口服选择性组蛋白去乙酰化酶6 (HDAC6) 抑制剂ricolinostat治疗糖尿病疼痛性周围神经病变的II期临床试验。该公司还获得了930万美元的B轮融资，以支持该临床开发项目。
2021年，美国新增恶性肿瘤病例中有3.2%源于白血病，共计61,090例（数据来源于监测、流行病学和最终结果 (SEER) 数据库）。另一方面，到2025年，美国癌症新增病例和死亡病例预计将分别达到2,041,910例和618,120例（数据来源于NLM）。这一人口统计数据表明，患者群体正在不断扩大，市场需求也正在快速增长。此外，监管审批的加速也为全球领先企业营造了良好的商业环境，激励着其他生物科技先锋企业投资和参与该领域。例如，2024年3月，肌肉萎缩症协会提供了基础研究线索资金，以加速FDA批准用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）的儿童和青少年的Duvyzat（givinostat）。
亚太市场统计数据
据估计，亚太组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场是第二大市场，并且在分析的时间段内经历了显著的增长。政府日益加大的支持力度，正在提高人们对相关疾病及其可用治疗方案的认识。例如，2025年1月，生物技术部强调了其在探索分子生物学在治疗B细胞和T细胞血液系统癌症方面的潜力方面所做的努力。该管理机构还提到，它正在通过建立一个专门的癌症研究生物学技术专家委员会来实现这一目标。此外，此类研究项目也促进了该领域的广泛应用和投资。
日本正稳步成为创新中心和庞大的市场消费群体。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 的数据，预计到 2050 年，日本的癌症发病率将超过 3,665,900,000，比 2020 年增长 13.1%。其中，预计结直肠癌、女性乳腺癌、前列腺癌、肺癌和胃癌将是最常见的癌症类型。同样，技术进步的影响正在帮助企业推出新的疗法，例如组蛋白去乙酰化酶 (HDACis)，从而扩大该领域的应用范围。例如，2021 年 6 月，明治制果制药公司 (Meiji Seika Pharma) 的 HBI-100 获得了日本厚生劳动省的上市许可，该药物用于治疗 T 细胞白血病-淋巴瘤。
主导组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场的公司
- Acrotech Biopharma Inc.
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- 百时美施贵宝公司
- Celleron Therapeutics Ltd.
- 诺华公司
- Midatech Pharma PLC
- REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
- Syndax Pharmaceuticals Inc.
- Viracta Therapeutics Inc.
- 徐诺药业（南京）有限公司
- Cetya Therapeutics Inc.
- Italfarmaco SpA
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
随着主要参与者持续参与严谨的研发团队，市场动态不断演变。他们大力投资先进技术，以更高效地开展临床试验并减少相关障碍。此外，监管框架的支持正在加快国内和国际商业化的步伐。例如，2021年8月，新基公司（Celgene Corporation）的组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂 Istodax（罗米地辛）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。该药物获批用于单药治疗已接受过至少一项既往治疗的外周T细胞淋巴瘤 (PTCL) 成年患者。这些关键的先驱企业包括：
最新发展
- 2024年3月，Italfarmaco 的 Duvyzat (givinostat) 获得 FDA 批准，用于治疗6岁及以上儿童。该批准使这种口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂成为杜氏肌营养不良症 (DMD) 的非甾体类替代药物，可减轻炎症和肌肉损失。
- 2024年1月，Vanda Pharmaceuticals 的 VTR-297 获得了 FDA 的新药临床试验 (IND) 申请许可。这种外用抗真菌候选药物旨在通过抑制参与真菌细胞周期的酶来治疗甲真菌病。
- Report ID: 5349
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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