组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场规模及预测,按给药途径(口服HDAC抑制剂、注射用HDAC抑制剂)、应用领域(肿瘤学、神经病学)、药物、分类、最终用户、分销渠道划分——增长趋势、主要参与者、区域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 5349
  • 发布日期: Nov 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场展望:

2025年组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场规模为14.3亿美元,预计到2035年将达到29.7亿美元,在预测期(即2026年至2035年)内,复合年增长率约为7.6%。2026年,组蛋白去乙酰化酶抑制剂的行业规模估计为15.3亿美元。

Histone Deacetylase Inhibitors Market Size
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全球癌症病例的不断增加推动了市场增长。HDAC抑制剂能够恢复乙酰化平衡,临床证明其在肿瘤治疗中,尤其是在血液肿瘤的治疗中,具有显著疗效,可作为单药或联合疗法使用。据ScienceDirect预测,到2044年,全球男性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和女性霍奇金淋巴瘤(HL)的年龄标准化发病率将分别达到每10万人1.2例和1.0例,以及每10万人7.3例和4.9例。同样,美国血液学会(ASH)2024年发表的一篇期刊文章预测,到2050年,全球新增白血病病例将达到519,540例。

这一人口统计数据表明,对包括组蛋白去乙酰化酶 (HDAC) 抑制剂在内的创新靶向疗法的需求日益增长。相关患者的经济负担显著增加,尤其是在高收入国家,这促使企业和学术界致力于研发符合价值导向型支付定价的疗法。在此背景下,美国血液学会 (ASH) 于 2024 年 3 月发表了一项关于美国血液系统恶性肿瘤治疗医疗费用的研究。该研究得出结论,异基因移植手术期间,每位患者的中位总费用为 331,827 美元。因此,目前市场致力于提供价格合理的替代疗法,以取代传统的昂贵疗法。

关键 组蛋白去乙酰化酶抑制剂 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 预计到 2035 年,北美将占据组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场 35.1% 的份额,这得益于医疗保健技术投资的不断增加和临床研发的扩张。
    • 到 2035 年,亚太地区将占据第二大市场份额,并以显著的增长速度发展,这得益于政府举措和癌症研究项目的加强。
  • 细分市场洞察:

    • 到 2035 年,在口服疗法在全球范围内日益普及和可及性的推动下,组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场中口服 HDAC 抑制剂细分市场预计将占据 55.0% 的份额。
    • 预计到 2035 年,肿瘤领域将占据相当大的份额,这得益于临床研究工作的加强以及 HDACis 在癌症治疗中受到监管部门的重视。
  • 主要增长趋势:

    • 对广泛勘探的投资和兴趣日益增加
    • 整合基于技术的药物发现
  • 主要挑战:

    • HDAC抑制剂的不良反应和昂贵的研发成本
  • 主要参与者:诺华制药公司、Midatech Pharma PLC、REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.、Syndax Pharmaceuticals Inc.、Viracta Therapeutics Inc.、Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.、Cetya Therapeutics Inc.、东京化学工业株式会社、阿斯利康公司。

全球 组蛋白去乙酰化酶抑制剂 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025年市场规模: 14.3亿美元
    • 2026年市场规模: 15.3亿美元
    • 预计市场规模:到2035年将达到29.7亿美元
    • 增长预测: 7.6%
  • 关键区域动态:

    • 最大区域:北美(到2035年占35.1%的份额)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、中国、日本、德国、英国
    • 新兴国家:印度、韩国、巴西、新加坡、澳大利亚
  • Last updated on : 26 November, 2025

增长驱动因素

  • 不断增长的投资和对广泛探索的兴趣:不断增长的研发活动,尤其是用于开发先进药物的研发活动,被认为是推动组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场发展的主要动力。从这些药物中发现新的适应症已成为拓展应用领域的趋势,也是该领域设计新型联合疗法的关键策略。例如,2022年6月,Celleron Therapeutics公布了zabadinostat + nivolumab II期临床试验的令人鼓舞的结果。评估数据显示,在晚期微卫星稳定型结直肠癌患者中,3年生存率为7.3%。此外,由于各方努力提高公众获得先进治疗的机会,该产品也获得了更多关注。
  • 科技驱动的药物发现融合:人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 在研发中的应用正在加速全球市场的渗透。因此,先行者们正在建立战略联盟,以克服大规模、快速药物创新和生产过程中遇到的障碍和限制。在这方面,2024 年 6 月,Italfarmaco 与 Iktos 合作,加速开发用于多种非肿瘤疾病的下一代 HDAC 候选药物。此次合作使 Italfarmaco 能够利用 Iktos 的生成建模技术和逆合成 AI 技术平台 Makya 和 Spaya,从而提高药物靶点的准确性、结合位点和合成可行性。

挑战

  • HDAC抑制剂的不良反应和高昂的研发成本:多种严重和/或重度副作用的发生,包括骨髓抑制、腹泻、室性心律失常和其他心脏毒性,常常导致治疗中断或药物撤回。这可能会引发人们对该药物市场安全性和成本效益的质疑和担忧。此外,这也造成了在获得严格监管标准方面的延误和不确定性。而且,高昂的商业化成本以及处理不良反应的额外费用,可能会对药物研发者和消费者构成经济障碍。

组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.6%

基准年市场规模(2025 年)

14.3亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

29.7亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场细分:

给药途径段分析

在组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场中,口服HDAC抑制剂细分市场预计将在预测期内占据55.0%的收入份额。口服药物在全球范围内的普及和接受度是推动该细分市场增长的主要因素。这些表观遗传药物具有诸多潜在优势,包括对基因表达的无缝调控、广泛的应用以及患者用药的便利性。此外,不断扩大的口服药物市场也印证了该细分市场的优势地位,该市场在2022年的价值已达到5.5亿美元。另据美国国家医学图书馆(NLM)的数据显示,1938年至2022年间,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药申请中,有54.0%为口服给药途径。

应用细分市场分析

预计到2035年底,肿瘤领域的组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场将占据显著份额。HDAC抑制剂(HDACis)在肿瘤领域展现出巨大的潜力,持续的研究和临床试验不断探索其治疗不同类型癌症的疗效。此外,作为一类新型抗癌治疗靶点,HDAC抑制剂备受国际权威机构和药物研发者的重视,使其成为一个利润丰厚的细分市场。值得一提的是,2023年11月,Acrotech Biopharma的Belinostat(BELEODAQ)获得了FDA的批准,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。此外,肿瘤药物咨询委员会建议FDA与Acrotech合作,共同努力缩短肿瘤药物的审批时间。

我们对全球组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场的深入分析包括以下几个方面:

分类

  • I类HDAC
  • II类HDAC
  • III类HDAC

应用

  • 肿瘤学
  • 神经病学

药物

  • 沃里诺斯塔特
  • 罗米地辛
  • 贝利诺司他
  • 帕那比司他

最终用户

  • 医院
  • 居家护理
  • 专科诊所

分销渠道

  • 医院药房
  • 网上药房
  • 零售药房

给药途径

  • 口服HDAC抑制剂
  • 肠外给药的HDAC抑制剂
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年,北美将占据组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场35.1%的最大份额。医疗保健技术和临床研发领域投资的不断增长,正在为该领域营造一个蓬勃发展的市场环境。这促使该地区的规模化分销和供应量不断扩大,确保了持续的资金流入和市场参与者的积极性。例如,2022年8月,Regenacy Pharmaceuticals宣布启动其口服选择性组蛋白去乙酰化酶6 (HDAC6) 抑制剂ricolinostat治疗糖尿病周围神经痛的II期临床试验。该公司还获得了930万美元的B轮融资,以支持该临床开发项目。

2021年,美国新增恶性肿瘤病例中,3.2%为白血病,共计61,090例(数据来自监测、流行病学和最终结果(SEER)数据库)。另一方面,预计到2025年,美国新增癌症病例和死亡病例将分别达到2,041,910例和618,120例(数据来自美国国家医学图书馆)。这一人口统计数据表明,患者群体正在不断扩大,市场需求也将显著增长。此外,监管审批的加速推进为全球领先企业营造了有利的商业环境,并激励其他生物技术先驱投资并参与该领域。例如,2024年3月,肌肉萎缩症协会提供了基础研究资金,以加速FDA批准Duvyzat(givinostat)用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)儿童和青少年。

亚太市场洞察

亚太地区组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场预计将成为第二大市场份额,并在分析期内保持显著增长。政府日益加强的支持力度,提高了公众对相关疾病及其治疗方案的认识。例如,2025年1月,生物技术部重点介绍了其在探索分子生物学治疗B细胞和T细胞血液肿瘤潜力方面的努力。该部门还表示,正通过设立专门的癌症研究生物学技术专家委员会来实现这一目标。此外,此类研究项目也促进了该领域的广泛应用和投资。

日本正稳步发展成为创新中心和庞大的消费市场。据美国国家医学图书馆(NLM)预测,到2050年,日本癌症发病率预计将超过366.59万人,较2020年增长13.1%。其中,结直肠癌、女性乳腺癌、前列腺癌、肺癌和胃癌预计将成为最常见的癌症类型。同样,技术进步也助力企业推出新的治疗药物,例如组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDACis),从而拓展了癌症治疗领域。例如,2021年6月,明治制果制药的HBI-100(用于治疗T细胞白血病/淋巴瘤)获得了日本厚生劳动省的上市许可。

Histone Deacetylase Inhibitors Market Share
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组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场参与者:

    随着主要参与者持续参与严谨的研发项目,市场动态也在不断演变。他们正大力投资先进技术,以更高效地开展临床试验并克服相关障碍。此外,监管框架的支持也加快了国内外商业化的步伐。例如,2021年8月,新基公司(Celgene Corporation)的组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂Istodax(罗米地辛)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。该药物适用于治疗至少接受过一种既往疗法的成人外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。这些关键的先行者包括:

    • Acrotech Biopharma Inc.
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 百时美施贵宝公司
    • Celleron Therapeutics Ltd.
    • 诺华公司
    • Midatech Pharma PLC
    • 丽晶制药有限公司
    • Syndax Pharmaceuticals Inc.
    • Viracta Therapeutics Inc.
    • 南京赛诺米制药有限公司
    • Cetya Therapeutics Inc.
    • Italfarmaco SpA
    • Vanda Pharmaceuticals Inc.

最新发展

  • 2024年3月,意大利制药公司Italfarmaco的Duvyzat(givinostat)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可用于治疗6岁及以上儿童的疾病。该药物的获批使这种口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂成为杜氏肌营养不良症(DMD)的非甾体类替代疗法,能够减轻炎症和肌肉萎缩。
  • 2024 年 1 月, Vanda Pharmaceuticals 的VTR-297 获得了 FDA 的研究性新药 (IND) 申请许可。这种局部抗真菌候选药物旨在通过抑制参与真菌细胞周期的酶来治疗甲癣。
  • Report ID: 5349
  • Published Date: Nov 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,组蛋白去乙酰化酶抑制剂的产业规模将达到 15.3 亿美元。

2025 年全球组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场规模超过 14.3 亿美元,预计将以超过 7.6% 的复合年增长率增长,到 2035 年收入将超过 29.7 亿美元。

预计到 2035 年,北美将占据组蛋白去乙酰化酶抑制剂市场 35.1% 的份额,这得益于医疗保健技术投资的不断增加和临床研发的扩张。

市场上的主要参与者包括诺华制药公司、Midatech Pharma PLC、REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.、Syndax Pharmaceuticals Inc.、Viracta Therapeutics Inc.、Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd.、Cetya Therapeutics Inc.、东京化学工业株式会社、阿斯利康公司。
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Radhika Pawar
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