癌胚抗原市场 - 历史数据（2019-2024）、2025 年全球趋势、2037 年增长预测
2025年癌胚抗原市场估计为24.7亿美元。 2024 年，全球市场规模将超过 23.4 亿美元，复合年增长率预计将超过 6.7%，到 2037 年收入将超过 54.4 亿美元。由于癌症病例患病率上升以及 CEA 检测相关意识的提高，预计到 2037 年北美将达到 21.5 亿美元。
全球癌胚抗原市场的主要驱动力是全球癌症病例的增加，例如结直肠癌和乳腺癌，从而推动了对癌胚抗原 (CEA) 检测的需求。例如，2024 年 2 月，世界卫生组织 (WHO) 报告全球癌症负担增加。世界卫生组织估计，2050年癌症新发病例将超过3500万例，较2022年的2000万例增加77%。此外，人类发展指数（HDI）高的国家预计癌症发病率增幅最大，预计2050年将新增480万例癌症病例，中、低HDI国家的癌症发病率增幅预计将分别增长99%和142%。这些趋势有利于推动 CEA 测试需求的快速增长，从而有利于该行业的增长。
吸烟和肥胖等生活方式因素与 CEA 水平升高有关，从而影响癌胚抗原市场的动态。研究表明，与不吸烟者相比，吸烟者的 CEA 浓度更高，这与癌症发生风险增加相关。例如，2022 年 3 月，《烟草控制》发表的一项研究表明，2020 年成人吸烟率为 32.6%，估计全球约有 11.8 亿人经常吸烟。尽管全球吸烟率有所下降，但它仍然是一个主要的健康负担，尤其是在亚太地区，这将为癌胚抗原市场提供机会。
此外，该行业已准备好利用诊断工具的进步。治疗后 CEA 水平上升表明癌症复发，这推动了对缓解期个体进行定期检测的需求。例如，美国国家癌症研究所预计，2022年该国癌症幸存者将达到1810万，约占总人口的5.4%，预计到2040年这一数字将增至1920万。统计数据表明，未来CEA检测的机会和分子市场的进步预计将提高诊断准确性。有利的趋势表明，癌胚抗原行业有望在预测期结束时保持强劲增长。
癌胚抗原行业：增长动力和挑战
增长动力
- 人工智能与癌胚抗原 (CEA) 诊断的整合：人工智能在医疗保健领域的蓬勃发展，预示着癌胚抗原市场前景光明。人工智能算法可以分析复杂的数据集，从而识别与个体 CEA 水平升高相关的恶性肿瘤。例如，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年 7 月报告称，人工智能模型在医学诊断领域取得了进展，为 CEA 领域带来了希望。此外，人工智能驱动的胰腺囊液分析技术进步，结合 CEA 水平可以区分良性和恶性囊性病变，这将有助于癌胚抗原市场的扩张。
此外，在可用于医疗保健的可支配收入水平较高的市场中，有利的监管生态系统授予的营销批准提供了利润丰厚的机会。例如，2021 年 4 月，美国食品和药物管理局美国药物管理局 (FDA) 授权销售 GI Genius，这是第一款使用基于机器学习的人工智能来协助临床医生检测病变的设备。此外，精准病理学人工智能工具的最新进展将有助于该行业的持续增长。例如，2024 年 1 月，佩雷尔曼医学院推出了一款 AI 工具 iStar，帮助临床医生诊断和更好地治疗原本可能未被发现的癌症。 - 癌症筛查计划的扩展：全球癌症筛查计划的不断扩展势必会推动 CEA 检测的需求。政府和医疗保健非政府组织越来越普遍地通过广泛的筛查投资于早期癌症检测项目。例如，2024 年 8 月，美国卫生与公众服务部 (HHS) 拨款约 900 万美元，以改善服务不足的社区获得挽救生命的癌症筛查的机会。
此外，癌症筛查项目的增加和投资的增加将推动对 CEA 检测的需求。家庭筛查试剂盒的出现将为制造商供应 CEA 试剂盒提供新兴机会。例如，2024 年 8 月，美国癌症协会 (ACS) 和 Color Health 宣布在农村地区免费提供家庭结直肠癌筛查套件。早期筛查举措有望推动癌胚抗原市场的扩张。 - 微创诊断技术的进步：微创手术的发展改进了癌症诊断。分析血液样本中的 CEA 等生物标志物为组织活检提供了侵入性较小的替代方案，并且便利性推动了采用，有利于癌胚抗原领域。 2024 年，英国皇家化学学会 (RCS) 发表了一项研究，开发可重复使用且经济高效的纸包聚合物混合微孔板 (PiPP)，用于高通量检测包括 CEA 在内的疾病生物标志物，可在一小时内提供结果。这些进步提高了患者的舒适度并促进癌症的早期发现。
此外，监管机构批准的新血液检测的商业应用有望成为癌胚抗原市场的主要驱动力。例如，2024 年 7 月，Guardant Health, Inc. 宣布 FDA 批准 Guardant Health 的 Shield 血液检测作为结直肠癌的主要筛查选项。
挑战
- 不同癌症类型中 CEA 表达的差异：不同癌症类型以及患有同一类型癌症的患者中 CEA 水平可能会有所不同。这种变异性可能会使标准化参考范围的建立变得复杂，从而影响对 CEA 检测试剂盒的需求。癌症特异性 CEA 阈值的进步有望应对这一挑战。
- 非恶性疾病中的假阳性：CEA 水平超过 2.9 ng/mL 被视为异常，但并不一定表明存在恶性肿瘤，并且在胰腺炎、炎症性肠病等疾病中也可以观察到这种升高的 CEA 水平。这可能会导致缺乏特异性和假阳性结果，从而导致与侵入性诊断程序的采用竞争。
癌胚抗原市场：主要见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.7% |
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基准年市场规模（2024 年） |
23.4亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
54.4亿美元 |
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区域范围 |
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癌胚抗原分割
申请（胃肠癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、甲状腺癌）
到 2037 年底，胃肠癌细分市场预计将占癌胚抗原市场份额的 43.4% 以上。 该细分市场的增长归因于 CEA 被用作诊断胃肠道恶性肿瘤的肿瘤标志物。此外，CEA 检测在检测结直肠癌（一种胃肠道癌症）方面应用最为广泛，确保了该细分市场在癌胚抗原市场的增长。
此外，非侵入性结直肠癌筛查的进步将促进该细分市场的强劲增长。例如，2024 年 10 月，Exact Sciences Corp. 宣布美国 FDA 已批准 Cologuard Plus 测试用于 45 岁及以上患有结直肠癌平均风险的成年人。这些进步对该细分市场来说是个好兆头，因为投资可能会被重新定向以提高 CEA 测试的效率。
由于其在肺癌诊断中的应用，癌胚抗原市场的肺癌部分有望在预测期内扩大其收入份额。 CEA 水平升高有助于区分非小细胞肺癌 (NSCLC) 与其他类型的肺癌，其作为临床决策中重要生物标志物的地位推动了该细分市场的增长。
此外，诊断为 NSCLC 患者的免疫疗法的进步有可能推动对 CEA 检测的需求，以评估免疫疗法的功效并及早识别无反应者。例如，2024 年 12 月，阿斯利康宣布美国 FDA 批准 Imfinzi(durvalumab) 在美国用于治疗成年局限性小细胞肺癌 (LS-SCLC) 患者。
性别（男、女）
按性别划分，癌胚抗原市场的男性部分有望在预测期内展现出更大的收入份额。男性的 CEA 水平高于女性，男性吸烟者的 CEA 水平往往高于女性吸烟者。此外，男性结直肠癌的患病率高于女性。由于男性恶性肿瘤患者的 CEA 水平升高，因此定期对男性进行 CEA 检测的必要性是该细分市场增长的主要推动力。
此外，临床评估中特定性别参考范围的进步可以提高基于 CEA 的男性诊断的可靠性，从而推动对 CEA 检测的更大需求。 2023 年 11 月，《医学年鉴》上发表的一项研究强调，结直肠癌患者在术后随访期间血清癌胚抗原水平会升高，需要定期监测和 CEA 检测，这为检测试剂盒制造商创造了盈利机会。
我们对全球市场的深入分析包括以下细分：
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Vishnu Nair
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癌胚抗原产业 - 区域范围
北美市场预测
到 2037 年底，北美癌胚抗原市场的收入份额预计将达到 39.5% 左右。该地区癌症发病率不断上升，加上先进的医疗保健生态系统，推动了该行业的增长。区域市场受益于与 CEA 测试相关的意识的提高，推动了采用。美国和加拿大在北美癌胚抗原市场的收入份额中占据主导地位。
此外，结直肠癌筛查投资的增加将确保该地区对 CEA 试剂盒的需求稳定。例如，2024 年 2 月，加州大学洛杉矶分校健康琼森综合癌症中心的研究人员获得了价值 300 万美元的资助，用于改善结直肠癌筛查的后续护理，这有望推动对 CEA 检测试剂盒的需求。
美国在北美癌胚抗原市场占据主导份额。该国市场的增长归因于结直肠癌发病率的上升推动了对 CEA 试剂盒的需求。例如，2024年12月，美国癌症协会（ACS）发现，全球50个国家中有27个国家的早发结直肠癌（CRC）发病率正在上升，其中包括美国在内的14个国家的年轻人结直肠癌发病率正在上升。这些统计数据预示着对用于筛查 CRC 病例的 CEA 检测试剂盒的需求不断增长。
此外，美国临床肿瘤学会 (ASCO) 建议 II 型或 III 型疾病患者在前三年每三个月进行一次 CEA。主要机构的此类指南对于美国癌胚抗原行业的发展来说是个好兆头。
加拿大预计在预测期内北美癌胚抗原市场将呈现强劲增长。该国结直肠癌病例的不断增加，加上政府支持的强有力的筛查改善计划，推动了该国对制造商可以利用的 CEA 试剂盒的需求。例如，加拿大政府于 2022 年 3 月宣布结直肠癌占加拿大所有癌症的 12%，2021 年约有 3 万名公民被诊断出结直肠癌。
此外，加拿大结直肠癌联盟一直在推动提高该国认识的活动，这有望推动 CAE 测试的更多应用。例如，2023 年 9 月，加拿大结直肠癌联盟针对各类社区、组织和企业发起了一项全国性运动，以提高员工对结直肠癌筛查重要性的认识。此外，公共资助的医疗保健系统可确保当地健康保险计划涵盖癌症治疗，这有利于采用定期 CAE 测试。
欧洲市场预测
欧洲癌胚抗原市场有望在预测期内实现快速增长。市场增长的一个关键驱动因素是老龄化欧洲的癌症发病率不断上升。例如，2023 年 5 月，欧洲癌症不平等登记处强调，欧洲的癌症负担将会增加，男性的癌症发病率高于女性。统计数据表明，在预测期内，对 CEA 检测试剂盒的需求将会增加。
德国有望在欧洲癌胚抗原市场占据主要收入份额。该国先进的医疗基础设施将使该国的 CEA 行业受益。此外，该国的癌症筛查计划有望推动 CEA 试剂盒的需求。例如，2024年7月，欧洲肺脏基金会表示，肺癌筛查有可能早期诊断疾病并提高生存率。此外，欧洲癌症诊断的普及率不断上升，也将推动国内对 CEA 试剂盒的需求，从而影响德国市场。
法国有望在欧洲癌胚抗原市场呈现良好的增长曲线。结直肠癌发病率的上升推动了对筛查和用于监测结直肠癌的 CEA 检测试剂盒的需求。例如，世界癌症研究基金会将法国大都市区列为 2022 年将有超过 51,000 例病例，其中法国男性结直肠癌的患病率高于女性。此外，微创诊断的进步有望有利于癌胚抗原市场的增长。
主导癌胚抗原领域的公司
- 霍夫曼拉罗氏有限公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 默克公司
- 创意诊断
- Aviva Systems Biology Corporation
- Omega Diagnostics 有限公司
- 诺华
- Thermo Fischer Scientific Ltd.
- Diazyme Laboratories Inc
- AdvaCare Pharma
癌胚抗原市场将在预测期内扩大。市场的主要参与者正在投资研究和开发。开发引进先进的CEA测试解决方案。此外，公司正在扩大产品组合，包括更广泛的癌症生物标志物，以满足癌症诊断不断增长的需求。此外，医疗保健提供者、研究机构和政府之间的合作有望创造对 CEA 试剂盒的持续需求。
以下是癌胚抗原市场的一些主要参与者：
最新发展
- 2024 年 3 月， A2 Biotherapeutics, Inc。宣布美国 FDA 授予 A2B530 孤儿药地位，用于治疗结直肠癌患者。 A2B530 由针对 CEA 的激活剂和针对 HLA-A 02 的阻断剂组成。
- 2024 年 5 月，Tempus 宣布临床推出其 MRD 检测产品组合。该产品组合包含肿瘤初治检测和肿瘤知情检测，旨在帮助检测残留疾病或早期癌症复发并监测免疫疗法的治疗反应
- Report ID: 6878
- Published Date: May 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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