2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
2024年，快速抗原检测市场规模超过256.8亿美元，预计到2037年将达到649.6亿美元，在预测期内（即2025年至2037年）的复合年增长率约为7.4%。预计到2025年，快速抗原检测的行业规模将达到272亿美元。由于 COVID-19 疫情，快速抗原检测的需求量很大，因为人们、企业和政府都希望找到快速检测感染者并阻止病毒传播的方法。
此外，这些检测在 COVID-19 疫情期间的准确性也增加了其在疫情期间的需求。根据 2022 年的一项研究，抗原检测准确率高达 73%（确诊 COVID-19 的有症状个体），而无症状个体的准确率仅为 55%。快速抗原检测是应对疫情的关键武器，因为它最快可在 15 分钟内得出结果。
包括美国 FDA、欧盟和其他国家监管机构在内的多个监管机构已批准使用快速抗原检测，这将推动快速抗原检测市场需求的快速增长。因此，快速抗原检测现在得到了更广泛的应用。例如，Flowflex COVID-19 抗原家用检测试剂是第一个和第二个顺利通过传统上市前评估的 COVID-19 家用检测试剂，已于 11 月 9 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的商业化批准。
快速抗原检测市场：增长动力与挑战
增长动力
- 快速抗原检测试剂盒在诊断其他病毒感染中的应用日益广泛 - 对于呼吸道合胞病毒 (RSV) 或流感等病毒感染的诊断，快速抗原检测可能有所帮助。如果企业抓住机会，开发针对这些病毒性疾病的快速抗原检测，这类检测的快速抗原检测市场可能会增长。
- 医疗行业日益向数字化转型 - 技术的进步，尤其是互联网和移动设备，为医疗行业带来了巨大的变革。医疗机构的患者和医护人员都已经使用了电子健康记录、在线预约和安全数据存储等工具。快速抗原检测可以与数字技术（包括基于云的平台或智能手机应用程序）相结合，以加快报告和检测程序。
例如，全球领先的医疗技术提供商 BD（Becton, Dickinson, and Company）宣布 ImageMover 应用程序即将在加拿大上市。这款移动应用程序与 BD VeritorTM Plus 系统配套使用，可以更有效地管理 SARS-CoV-2 抗原检测结果，从而降低手动记录的需求。 - 传染病发病率不断上升 - 由于链球菌性咽喉炎、流感和呼吸道感染等传染病的患病率不断上升，快速有效的诊断方法变得越来越必要。据报道，呼吸系统疾病每年平均死亡人数超过 400,000。
当大规模流行病出现新的毒株时，死亡人数会显著增加。快速抗原检测可在几分钟内提供结果，有助于快速识别和适当治疗疾病。这有助于及时就医，并有助于阻止疾病传播给他人。因此，传染病发病率的上升增加了对快速流感诊断的需求，这推动了快速抗原检测市场的增长
挑战
- 错误的检测结果可能会阻碍市场增长- 然而，快速抗原检测确实存在一定的局限性。与NAAT/PCR检测相比，它们的假阴性结果比例更高，准确性也更低，尤其是在识别无症状病例方面。
因此，如果强烈怀疑感染了COVID-19，应通过NAAT/PCR检测验证快速抗原检测的阴性结果。 - 人们对先进的快速抗原检测的认知有限，这可能会抑制快速抗原检测市场的增长。
- 政府对快速检测产品审批的严格监管。
快速抗原检测市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
7.4% |
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基准年市场规模（2024年） |
256.8亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
649.6亿美元 |
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区域范围 |
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快速抗原检测细分
应用（性传播疾病、自身免疫性疾病、热带疾病、肝病）
在快速抗原检测市场中，自身免疫性疾病领域预计到2037年将占据43%以上的份额。该领域的发展主要受到全球自身免疫性疾病日益增长的推动。据估计，全球自身免疫性疾病的发病率和患病率年增长率分别为19.1%和12.5%。
全球数百万人患有自身免疫性疾病，例如牛皮癣、狼疮、类风湿性关节炎和多发性硬化症。此外，诊断技术的发展也使得自身免疫性疾病的早期识别和诊断变得更加容易。由于诊断技术更加精准可靠，医疗保健专业人员现在可以及早诊断自身免疫性疾病，从而改善患者的预后并尽早开始治疗。
自身免疫性疾病相关的研发正在快速发展。随着对自身免疫性疾病基本过程的新认识不断涌现，潜在的治疗靶点和治疗方法也正在逐渐确定。
技术（免疫吸附试验、酶联免疫吸附试验、沉淀反应、放射免疫分析、凝集反应、补体结合）
在快速抗原检测市场中，预计到 2037 年底，免疫吸附试验领域将占据 33% 以上的收入份额。免疫吸附试验的主要应用是检测脑膜炎患者脑脊液 (CSF) 中的抗原。嗜血杆菌、链球菌和隐球菌。
这些细菌广泛用于莱姆病、艾滋病毒和病毒性肝炎的诊断。因此，这些疾病病例的不断增长将推动该领域的增长。据报道，全球每年有超过134万人死于病毒性肝炎，其死亡人数相当于艾滋病和结核病。此外，在全球范围内，慢性肝炎是78%肝癌病例的病因。
此外，Directigen、QuickVue、Sofia和BD Veritor是用于定性鉴定呼吸道合胞病毒抗原的下一代侧流数字免疫分析(DIA)技术。这些是基于免疫分析的呼吸道合胞病毒快速诊断方法。快速呼吸道合胞病毒抗原检测也是最受欢迎的检测方法。大多数呼吸道合胞病毒抗原检测在急诊室、医生办公室或现场进行，大多数结果可在一小时或更短时间内获得。
我们对全球快速抗原检测市场的深入分析包括以下细分市场：
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技术 |
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应用 |
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定制此报告快速抗原检测行业 - 区域概要
北美市场预测
预计到2037年，北美行业将占据快速抗原检测市场37%的最大收入份额。由于抗生素耐药性感染和呼吸系统疾病的日益流行，快速抗原检测市场正在增长。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的保守估计，每年至少有2.3万美国人死于抗生素耐药性疾病，每年影响超过200万人。
此外，各地方政府已制定法律和计划，鼓励采用快速抗原检测。这包括提供资金、增加可用的检测数量，并在公共卫生计划中使用这些检测。此外，由于雅培实验室、Quidel Corporation 和罗氏诊断等重要参与者的存在，快速抗原检测市场正在快速扩张。
亚太市场统计数据
到 2037 年，亚太地区快速抗原检测市场预计将占据超过 28% 的收入份额，因为该地区传染病病例数量的增加是增长的原因。此外，各国政府正在对医疗保健领域进行大量投资，该地区民众也越来越意识到快速抗原检测的必要性。
此外，由于亚太地区人口基数庞大且可支配收入水平不断提高，该地区为快速检测领域的企业提供了盈利机会。据报道，亚太地区居住着世界60%的人口（43亿人），其中包括世界人口最多的国家中国和印度。
主导快速抗原检测领域的公司
- iHealth Labs, Inc.
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT 分析
- NeoDx Biotech Labs
- 雅培实验室
- Affinity Biologics, Inc.
- 西门子医疗股份公司
- Epitope Diagnostics, Inc.
- 中国生物股份有限公司
- R-Biopharma AG
- Cell Biolabs, Inc.
- 赛默飞世尔科技
最新发展
- iHealth Labs, Inc.是一家数字健康初创公司，也是美国领先的家用COVID-19检测提供商，该公司推出了用于梅毒和HIV检测的家用采集试剂盒。任何18岁以上的人都可以使用FDA批准的方法，在自己家中私密地采集血液样本，进行梅毒和HIV（I、II、P24抗原）检测。他们可以使用预付费的隔夜快递将样本邮寄到实验室，最快两天即可获得准确、私密的结果。
- NeoDx Biotech Labs是一家总部位于班加罗尔的公司，推出了一款采用实时PCR技术的强直性脊柱炎体外诊断（IVD）试剂盒。该试剂盒可帮助医疗服务机构提升其检测能力。 HLA-B27 外显子 2/外显子 3 RT-PCR 检测试剂盒是一种实时荧光定量 PCR 检测试剂盒，用于检测全血中的人类白细胞抗原 B27。HLA-B27 与强直性脊柱炎 (AS)、银屑病、炎症性肠病和反应性关节炎等炎症性疾病密切相关。HLA-B27 检测有助于各种疾病的早期诊断和治疗。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5849
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
