胆红素血液检测市场规模及预测(按最终用户(婴儿、成人)划分);产品类型 - 增长趋势、主要参与者、2026 年至 2035 年区域分析)

  • 报告编号: 6974
  • 发布日期: Aug 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

胆红素血液测试市场展望:

2025年胆红素血液检测市场规模为15.7亿美元,预计到2035年将超过28.7亿美元,预测期内(即2026年至2035年)的复合年增长率将超过6.2%。2026年,胆红素血液检测的行业规模估计为16.6亿美元。

关键 胆红素血液测试 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 受肝病患病率上升和预防性医疗保健力度加大的推动,北美占据胆红素血液检测市场的主导地位,占据45.00%的份额,有望在2035年之前保持增长。
    • 预计到2035年,受医疗基础设施投资和政府早期检测举措的推动,亚太地区的胆红素血液检测市场将实现丰厚的增长。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,婴儿细分市场将占据超过 65.2% 的市场份额,这得益于新生儿黄疸的高发病率以及早期检测的需求。
    • 预计在 2026 年至 2035 年期间,胆红素血液检测市场的耗材细分市场将保持大部分收入份额,这得益于诊断程序的反复需求以及定期补货的必要性。
  • 主要增长趋势:

    • 预防性医疗保健和生活方式风险
    • 政府支持性政策
  • 主要挑战:

    • 先进检测设备成本高昂
    • 监管和审批障碍
  • 主要参与者:Beckman Coulter, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Randox Laboratories Ltd.、Hoffmann-La Roche AG。

全球 胆红素血液测试 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测:

    • 2025 年市场规模:15.7 亿美元
    • 2026 年市场规模:16.6 亿美元
    • 预计市场规模:2035 年将达到 28.7 亿美元
    • 增长预测:6.2% 复合年增长率 (2026-2035)
  • 主要区域动态:

    • 最大的地区:北美(到2035年占比45.2%)
    • 增长最快的地区:北美
    • 主要国家:美国、德国、日本、英国、法国
    • 新兴国家:中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥
  • Last updated on : 28 August, 2025

肝炎、肝硬化、脂肪肝等肝脏疾病以及因肝功能发育不成熟导致的新生儿黄疸的患病率不断上升,日益令人担忧。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 8 月的数据,肝病每年导致约 20 亿人死亡,约占全球死亡总数的 4%(即每 25 例死亡中就有 1 例)。这种情况推高了对胆红素血液检测的需求。这些检测对于诊断和监测成人肝功能以及早期发现和治疗新生儿黄疸至关重要。人们对肝脏健康和新生儿护理的认识不断提高,进一步推动了全球医疗机构对胆红素检测的采用。

便携式、即时诊断 (POC) 和非侵入式胆红素检测设备的开发显著改变了诊断领域,使胆红素检测更加便捷、高效且患者友好。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 3 月的数据,POC 设备提供胆红素检测结果的速度比传统的实验室定量方法快约 60 倍。这些先进的设备无需复杂的实验室设置,并可在床边或门诊进行快速准确的检测,从而减轻患者的不适。其易用性和可靠性使其在医院、诊所甚至家庭护理等各类医疗机构中得到越来越广泛的应用,最终提高了整体诊断效率和患者预后。

Bilirubin Blood Test Market overview
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增长动力

  • 预防性医疗保健和生活方式风险:随着全球向预防性医疗保健的转变,胆红素血液检测已成为诊断评估的标准组成部分,有助于早期发现肝脏相关疾病。根据2024年3月发布的一份报告,2020年至2021年期间,欧盟预防性医疗保健支出按现行价格计算增长了88.2%,GDP增长从0.38%增至0.65%。这种积极主动的方法可以改善患者的治疗效果,并有助于降低医疗保健成本。这一趋势进一步推动了对胆红素检测的需求,使其成为监测和管理肝脏健康的重要工具。
  • 政府扶持政策:全球各国政府正在加大对医疗基础设施的投资,以提高诊断能力,并鼓励早期发现各种健康状况。根据国际贸易管理局的数据,印度的医疗保健行业规模在2022年超过3700亿美元。作为这些努力的一部分,人们越来越重视胆红素血液检测,这对于诊断肝脏和胆管疾病至关重要。此外,补贴医疗计划和报销政策使这些检测更加经济实惠且易于获取,从而鼓励医疗服务提供者和患者更广泛地采用,并最终改善整体公共卫生状况。

挑战

  • 先进检测设备成本高昂:尽管胆红素检测技术不断进步,但许多便携式非侵入式设备的前期成本仍然很高,这使得资源匮乏的地区或规模较小的医疗机构难以获得这些设备。这些高昂的成本可能会阻碍此类设备的广泛普及,尤其是在预算限制较为严格的发展中地区或服务匮乏的地区。因此,医疗保健提供者依赖于传统的、更经济实惠但不太便捷的检测方法,从而限制了人们获得及时准确的肝脏相关疾病诊断的机会。
  • 监管和审批障碍:胆红素血液检测市场面临严峻的监管挑战,因为新的检测技术必须经过不同国家严格的审批流程。这些流程需要进行详细的评估,以确保诊断设备的安全性、有效性和准确性,而这既耗时又耗资。因此,创新设备(尤其是非侵入式或家用产品)的推出往往会被推迟。这些监管障碍可能会减缓胆红素血液检测市场的增长,并限制医疗保健提供者和患者获得尖端解决方案。

胆红素血液测试市场规模和预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

6.2%

基准年市场规模(2025年)

15.7亿美元

预测年度市场规模(2035 年)

28.7亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太地区其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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胆红素血液测试市场细分:

最终用户(婴儿、成人)

在胆红素血液检测市场中,婴儿细分市场预计到2035年将占据超过65.2%的收入份额。该细分市场的增长源于新生儿黄疸的高发病率,这是一种由新生儿肝功能发育不成熟引起的常见疾病。根据美国国家医学图书馆(NLM)的数据,60%的足月新生儿和80%的早产新生儿会患上新生儿黄疸,截至2024年1月,全球每年有11亿人患上高胆红素血症。早期检测和监测胆红素水平对于预防并发症至关重要,这推动了新生儿护理中此类检测的需求。家长和医疗保健提供者意识的提高,加上非侵入性检测技术的进步,进一步推动了胆红素血液检测市场的普及。

产品类型(仪器、耗材)

在胆红素血液检测市场中,按产品类型划分,耗材预计将占据大部分收入份额,这归因于其在诊断程序中的重复性需求。试剂、试纸和试剂盒等物品对于每项诊断测试都至关重要,确保医疗机构的持续供应。与通常需要一次性投资的诊断仪器不同,耗材需要定期补充,使其成为持续收入的重要来源。此外,全球对各种检测需求的不断增长进一步增强了对这些耗材的需求,巩固了其在市场中的关键地位和主导地位。

我们对全球胆红素血液检测市场的深入分析包括以下部分:

最终用户

  • 婴儿
  • 成年人

产品类型

  • 仪器
  • 耗材

测试类型

  • 血清总胆红素
  • 直接/结合胆红素测试
  • 间接非结合胆红素检测

应用

  • 医院
  • 病理实验室
  • 诊断中心
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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胆红素血液测试市场区域分析:

北美市场统计数据

预计到2035年,北美胆红素血液检测市场将占据超过45.2%的收入份额。北美地区肝炎、肝硬化和脂肪肝等肝病的患病率不断上升,推动了对胆红素血液检测的需求,因为这些疾病需要定期监测。2023年8月,《肝病学杂志》报道称,北美24-48%的人患有非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)。各国政府通过提高常规检查的可及性和保险覆盖率来支持胆红素检测,以促进预防性医疗保健。从而推动了胆红素血液检测市场的发展。

美国医疗保健系统日益重视预防保健和早期疾病检测,这推动了胆红素血液检测作为早期发现肝脏疾病的关键工具的应用。政府倡导定期肝脏筛查的举措和政策进一步推动了这一趋势。此外,医疗保健基础设施也在不断扩张。根据美国医学会的数据,2022年美国医疗支出增长了4.1%,达到4.5万亿美元,人均支出为13,493美元。先进诊断实验室和门诊中心的增长改善了全美各地,尤其是农村和服务欠缺地区的胆红素检测可及性,从而促进了胆红素血液检测市场的扩张。

加拿大老龄化人口更容易患肝硬化和肝癌等肝脏相关疾病,这推动了定期进行胆红素血液检测以监测肝脏健康状况的需求。随着越来越多的老年人需要定期进行肝脏检查,对精准诊断工具的需求也日益增长。此外,人们对肝脏健康的认识不断提高,以及肥胖、饮酒和不良饮食等生活方式因素,促使加拿大民众寻求肝功能检测,这进一步刺激了胆红素检测的需求,进而推动了胆红素血液检测市场的发展。

亚太市场分析

在亚太地区,胆红素血液检测市场有望在预测期内获得丰厚的市场份额。许多亚太国家正在投资医疗基础设施,并促进早期疾病检测,尤其是肝病检测。政府推出的预防性医疗保健、定期肝病筛查和诊断检测报销计划,正在使胆红素血液检测更加经济实惠且易于获取。此外,印度、中国和东南亚等发展中地区医疗基础设施的快速扩张,提高了先进诊断设施的可及性,推动了胆红素检测的更广泛应用,尤其是在农村和服务欠缺的地区。

中国政府大力投资医疗基础设施,重点是通过补贴医疗和定期肝病筛查等举措,促进疾病的早期发现和预防。例如,根据BioMed Central Ltd 2024年9月发布的报告,中国政府在2020年医疗保健领域投资了2688亿美元。这些举措提高了胆红素血液检测的普及率,尤其是在医疗服务可及性不断改善的农村地区。此外,医保报销政策的改革也使包括胆红素检测在内的诊断检测更加经济实惠。这些政策鼓励定期肝病筛查和诊断服务,从而推动了对诊断服务的需求,并带动了整个医疗机构对胆红素血液检测市场的需求增长。

先进的非侵入式胆红素检测设备的研发,使得印度的胆红素检测更加便捷、经济实惠。即时诊断设备能够快速提供结果,最大程度减少不适感,在农村医疗中心的应用也日益广泛。根据印度科技部2020年7月发布的数据,加尔各答研发的AJO-Neo设备能够快速筛查新生儿,缩短检测时间,降低核黄疸风险。此外,像“印度医疗补助计划”(Ayushman Bharat)这样的医疗报销政策降低了诊断成本,促进了公立和私立医疗机构的胆红素检测应用。从而推动了胆红素血液检测市场的发展。

Bilirubin Blood Test Market size
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胆红素血液测试市场主要参与者:

    胆红素血液检测市场的主要公司正在大力投资研发,以推出先进的非侵入式便携式检测设备。他们致力于提高诊断准确性和患者舒适度,尤其是在新生儿和即时诊断应用方面。与医疗机构的合作以及政府的举措进一步推动了这些进步。例如,2023年9月,印度理工学院坎普尔分校与Sensa Core Medical Instrumentation合作,批量生产创新的即时诊断胆红素分析仪,从而提升了市场的可及性和增长。此外,各公司正在通过提升制造能力来扩展产品组合。

    胆红素血液检测市场的一些关键参与者:

    • 荷兰皇家飞利浦公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 贝克曼库尔特公司
    • 赛默飞世尔科技公司
    • 朗道实验室有限公司
    • 霍夫曼-罗氏公司
    • 德尔格股份公司
    • 吉内夫里
    • 先进的仪器
    • 赖歇特公司
    • 仪器实验室。
    • AVI医疗保健私人有限公司
    • 益普生
    • 雅典娜-Dx

最新发展

  • 2024 年 11 月,益普生公布了 III 期数据,显示 Bylvay 在 PFI 和 ALGS 中持续有效,改善了患者的预后,并间接推动了对胆红素血液检测以监测肝脏健康的需求。
  • 2024 年 4 月, Athenese-Dx推出了 TRUEchemie 胆红素总量和直接检测试剂盒,该试剂盒可提供 30 个月的保质期,以准确分析血清中的胆红素,从而提高胆红素血液检测市场的可靠性和增长。
  • Report ID: 6974
  • Published Date: Aug 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年,胆红素血液检测的行业规模评估为16.6亿美元。

2025 年胆红素血液测试市场规模价值 15.7 亿美元,到 2035 年可能超过 28.7 亿美元,预测期内(即 2026 年至 2035 年)的复合年增长率将超过 6.2%。

北美占据胆红素血液检测市场的主导地位,占有 45.00% 的份额,这得益于肝病患病率的上升和预防性医疗保健力度的加大,并将在 2035 年之前实现增长。

市场的主要参与者包括 Beckman Coulter, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Randox Laboratories Ltd. 和 Hoffmann-La Roche AG。
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