Taille et part de marché des dispositifs médicaux de diagnostic et de surveillance intelligents, par type (dispositifs portables, dispositifs implantables, dispositifs de diagnostic, dispositifs thérapeutiques) ; compatibilité des dispositifs ; utilisateur final ; technologie ; application – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

Marché des dispositifs médicaux de diagnostic et de surveillance intelligents - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

Le marché des dispositifs médicaux intelligents de diagnostic et de surveillance domine l'Amérique du Nord et devrait représenter 33,6 % du marché mondial d'ici 2035. Cette position dominante s'explique par l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques, le remboursement des systèmes de télésurveillance et de surveillance en temps réel par les organismes payeurs, et les initiatives de qualité et de sécurité soutenues par l'AHRQ. Les hôpitaux déploient à grande échelle des plateformes interopérables (HHS/ONC) reliant les dossiers médicaux électroniques, les outils d'analyse et les données des dispositifs, tandis que les subventions du NIH stimulent la recherche et le développement en matière de diagnostic par intelligence artificielle et de capteurs. Selon un rapport de l'Office of Industry and Competitiveness Analysis publié en septembre 2023, les exportations de systèmes de surveillance électrodiagnostique des patients ont progressé de 622 millions de dollars (65,9 %) pour atteindre 1,57 milliard de dollars en 2022, témoignant d'une forte croissance du marché nord-américain des dispositifs médicaux intelligents de diagnostic et de surveillance.

Le marché américain des dispositifs intelligents de diagnostic et de surveillance en Amérique du Nord est porté par la hausse des maladies chroniques, qui engendre une forte demande de surveillance continue et ponctuelle, et s'inscrit dans une logique de soins axés sur la valeur. Selon un rapport du CMS publié en avril 2025, les codes CPT relatifs à la surveillance physiologique à distance (99453, 99454, 99457, 99458) et à la surveillance thérapeutique à distance (98975-98977/98980-98981) facilitent la collecte et la transmission des données, ainsi que le remboursement des soins cliniques. Parallèlement, l'AHRQ (Agence américaine pour la recherche et la qualité des soins) œuvre à l'amélioration de la sécurité des patients, à la mesure de la qualité et à l'adoption des outils numériques en milieu ambulatoire et hospitalier, tandis que le NIH (Institut national de la santé) soutient le développement de l'IA/ML pour le diagnostic, les capteurs portables et les biomarqueurs numériques.

Données commerciales sur les dispositifs et instruments médicaux en 2023

Source : WITS, 2023

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique est celle qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché des dispositifs intelligents de diagnostic et de surveillance, et devrait y détenir une part considérable d'ici 2035. Cette croissance est portée par le vieillissement rapide de la population, le fardeau des maladies chroniques et les programmes nationaux de santé numérique qui développent la surveillance à distance et en milieu hospitalier. Les hôpitaux intelligents de la région contribuent à la croissance du marché régional en intégrant les technologies les plus récentes, telles que l'Internet des objets (IoT), la robotique et l'intelligence artificielle (IA), afin d'améliorer les opérations dans le secteur de la santé. Le développement de partenariats et de collaborations stratégiques favorise l'accès à la télémédecine en milieu rural. Par exemple, en janvier 2022, Advantech au Vietnam a signé un accord avec l'hôpital général Thai Hoa, situé dans la province de Ninh Thuan, pour intégrer des technologies médicales de pointe afin de soutenir les médecins et le personnel médical et d'améliorer l'efficacité des soins.

La Chine détient la plus grande part du marché des dispositifs médicaux de diagnostic et de surveillance intelligents en Asie-Pacifique et devrait conserver une position dominante d'ici 2035. Cette situation s'explique par la prévalence des maladies chroniques et par d'importants investissements publics dans la santé numérique. Par ailleurs, selon un article de la NLM paru en juillet 2024, près de 53 % des dispositifs connectés présentent des vulnérabilités, et plusieurs réformes réglementaires ont été mises en place pour prévenir de tels incidents. En 2022, la Chine a notamment publié des lignes directrices réglementaires relatives à la classification et à la désignation des logiciels médicaux d'intelligence artificielle.

Aperçu du marché européen

L'Europe domine le marché des dispositifs médicaux intelligents de diagnostic et de surveillance, portée par le vieillissement de sa population, la progression des maladies chroniques (cardiovasculaires, diabète, BPCO) et les initiatives nationales de santé numérique qui encouragent la télésurveillance, l'hospitalisation à domicile et le diagnostic intégré. L'interopérabilité (FHIR/HL7), la cybersécurité et la gestion du cycle de vie des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) sont des impératifs pour les hôpitaux et les systèmes de santé afin de répondre aux exigences réglementaires. Le programme de travail EU4Health 2025 alloue plus de 39 millions d'euros spécifiquement au volet numérique, notamment pour le financement de solutions de diagnostic numérique telles que les dispositifs de diagnostic basés sur l'IA, l'intégration des données de santé et les dispositifs médicaux numériques.

L'Allemagne est le premier marché européen des dispositifs médicaux intelligents de diagnostic et de surveillance et devrait conserver une part importante de ce marché d'ici 2035. Selon un rapport de la NLM publié en septembre 2022, le système d'assurance maladie obligatoire allemand a pris en charge les applications de santé numérique (DiGAs), dont beaucoup sont des dispositifs médicaux intelligents de diagnostic et de surveillance, et a généré des recettes supérieures à 73 millions d'euros. La forte adoption de ces applications par les hôpitaux est favorisée par les réseaux universitaires et cliniques universitaires, l'écosystème DiGA/santé numérique et les canaux de distribution de thérapies numériques ; les projets pilotes de l'assurance maladie obligatoire (GKV) et les mécanismes de remboursement contribuent également à cette adoption.