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Marché des tests de dispositifs médicaux : taille et prévisions, par services (tests, inspection, certification) ; technologie (implants actifs, dispositifs actifs, dispositifs non actifs, diagnostic in vitro) ; application (implants actifs, diagnostic in vitro, orthopédie et dentaire, ophtalmologie, vasculaire) ; utilisateur final (hôpitaux, centres de recherche, cliniques de soins à domicile) – Tendances de croissance, principaux acteurs, analyse régionale 2026-2035

  • ID du Rapport: 3866
  • Date de Publication: Sep 09, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des tests de dispositifs médicaux :

Le marché des tests de dispositifs médicaux était évalué à 11,13 milliards de dollars en 2025 et devrait dépasser 22,94 milliards de dollars d'ici 2035, enregistrant un TCAC de plus de 7,5 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire entre 2026 et 2035. En 2026, la taille du secteur des tests de dispositifs médicaux est estimée à 11,88 milliards de dollars.

Medical Device Testing Market Size
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Les consommateurs exigent sans cesse efficacité, performance et sécurité des dispositifs médicaux. Ce facteur a accru la demande de vérification et de validation de ces dispositifs. Par conséquent, il est impératif pour les fabricants de définir et de tester rigoureusement leurs dispositifs médicaux afin d'en garantir la qualité. Les autorités gouvernementales de différentes régions ont rendu obligatoire la procédure de test des dispositifs médicaux avant leur utilisation.

Les progrès technologiques, tels que l'adoption de l'IA ou de l'IoT dans de nombreux dispositifs médicaux, devraient créer des opportunités de croissance lucratives pour le secteur. Plusieurs entreprises intègrent désormais ces technologies à leurs dispositifs. Les dispositifs médicaux innovants et avancés contribuent à des diagnostics précis et offrent des outils thérapeutiques technologiques abordables pour le traitement des maladies. Diverses autorités gouvernementales et entreprises soutiennent la création de centres de recherche médicale. En 2021, PaxeraHealth a annoncé la mise en place d'une plateforme d'imagerie basée sur l'IA aux États-Unis.

Clé Tests de dispositifs médicaux Résumé des informations sur le marché:

  • Региональные достопримечательности:

    • Ожидается, что к 2035 году доля рынка тестирования медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе составит 35%, что обусловлено ростом численности пожилого населения и повышением спроса на медицинские устройства.
    • Рынок Северной Америки продемонстрирует существенный рост в период с 2026 по 2035 год, что будет обусловлено значительными инвестициями в НИОКР и увеличением числа разрешений на производство медицинских приборов.

  • Анализ сегмента:

    • Ожидается, что к 2035 году доля рынка испытаний медицинских устройств, относящихся к больницам (конечным пользователям), составит 38%, что обусловлено обязательными проверками безопасности и эффективности, необходимыми для различных медицинских устройств, используемых в больницах.
    • Сегмент тестирования (услуг) на рынке тестирования медицинских приборов демонстрирует значительную долю, чему способствуют растущий спрос на высококачественные, передовые медицинские приборы и осведомленность потребителей, прогнозируемый период 2026-2035 гг.

  • Основные тенденции роста:

    • Растущий спрос на медицинские изделия
    • Растущее гериатрическое население во всем мире

  • Основные проблемы:

    • Высокие первоначальные инвестиции
    • Строгие правила стандартов медицинских изделий

  • Ключевые игроки: Intertek Group PLC, SGS SA, TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Mondial Tests de dispositifs médicaux Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Прогнозы размера и роста рынка:

    • Объем рынка в 2025 году: 11,13 млрд долларов США
    • Объем рынка в 2026 году: 11,88 млрд долларов США
    • Прогнозируемый размер рынка: 22,94 млрд долларов США к 2035 году.
    • Прогнозы роста: среднегодовой темп роста 7,5% (2026-2035)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Азиатско-Тихоокеанский регион (доля 35% к 2035 году)
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Великобритания.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур

    • Last updated on : 9 September, 2025

Moteurs de croissance

  • Demande croissante de dispositifs médicaux – Face à l'utilisation croissante des dispositifs médicaux, les consommateurs exigent des dispositifs sûrs, efficaces et conformes aux réglementations. Cette tendance a stimulé la croissance du marché des tests de dispositifs médicaux, les acteurs du marché proposant désormais des services et des équipements de test pour garantir leur qualité. Selon les statistiques, le chiffre d'affaires du secteur des dispositifs médicaux a atteint 480 milliards de dollars en 2021.
  • Croissance de la population gériatrique mondiale – Face à l'augmentation de la population gériatrique, la demande en dispositifs médicaux croît également, notamment pour répondre aux besoins de traitement des personnes âgées souffrant de diverses pathologies. Cette situation a stimulé l'invention de dispositifs médicaux innovants et performants, et a renforcé l'importance accordée à leur efficacité et à leur sécurité grâce à des méthodes de test rigoureuses. D'ici 2030, on estime qu'une personne sur six aura plus de 60 ans. En 2050, on prévoit que 2,1 milliards de personnes seront âgées de plus de 60 ans à l'échelle mondiale.
  • Complexité croissante des dispositifs médicaux – La complexité des dispositifs médicaux augmente de jour en jour, ce qui devrait engendrer un besoin accru de services et d'appareils de test spécialisés. À mesure que les dispositifs médicaux se complexifient, les tests nécessaires pour vérifier leur sécurité et leur efficacité deviennent eux aussi plus complexes, ce qui accroît la demande en matière de tests de dispositifs médicaux.
  • Forte augmentation de la demande de tests in vitro – Les tests réalisés à l'aide de dispositifs médicaux sont utilisés en diagnostic in vitro pour détecter diverses maladies graves telles que le VIH, le paludisme, l'hépatite, etc. Ils sont effectués sur des échantillons biologiques humains, comme du sang ou des tissus.

Défis

  • Investissement initial élevé – Les essais de dispositifs médicaux nécessitent un investissement initial important, notamment pour les dispositifs complexes qui requièrent des tests approfondis. Cela pourrait constituer un frein au développement de ce marché dans les années à venir.
  • Réglementation stricte relative aux normes des dispositifs médicaux
  • Technologie en évolution rapide

Taille et prévisions du marché des tests de dispositifs médicaux :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

7,5%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

11,13 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

22,94 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, pays du Golfe, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché des tests de dispositifs médicaux :

Analyse du segment des services

Le segment des tests devrait représenter une part importante du marché des tests de dispositifs médicaux d'ici fin 2035. Ce segment est très demandé sur le marché des tests de dispositifs médicaux en raison de la demande croissante de produits de pointe, de la sensibilisation accrue des consommateurs et de l'exigence de produits de haute qualité. Les services de test contribuent à réduire les coûts de la phase de préproduction et améliorent ainsi la commercialisation des dispositifs médicaux.

Par ailleurs, en réponse aux demandes urgentes des patients et des systèmes de santé du monde entier confrontés à la COVID-19, Medtronic PLC a annoncé en mars 2020 avoir augmenté sa production de plus de 40 % à ce jour et être en voie de plus que doubler sa capacité de fabrication et de fourniture de respirateurs.

Analyse du segment des utilisateurs finaux

Le secteur hospitalier devrait représenter 38 % du marché mondial des tests de dispositifs médicaux au cours de la période prévue. Les hôpitaux utilisent tous types de dispositifs médicaux, des plus simples aux plus complexes, et ces dispositifs doivent être contrôlés et vérifiés avant utilisation afin de garantir leur sécurité et leur efficacité.

Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :

Services

  • Essai
  • Inspection
  • Certification

Technologie

  • Dispositif médical implantable actif
  • Dispositif actif
  • Dispositif non actif
  • Diagnostic in vitro

Application

  • Implant actif
  • Diagnostic in vitro (DIV)
  • Orthopédie et dentisterie
  • Ophtalmique
  • Vasculaire

Utilisateur final

  • Hôpital
  • Centre de recherche
  • Cliniques de soins à domicile
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché des tests de dispositifs médicaux :

Perspectives du marché APAC

Le secteur de la santé en Asie-Pacifique devrait représenter la plus grande part des revenus, soit 35 %, d'ici 2035, en raison du vieillissement important de la population dans des pays comme l'Inde et la Chine. L'augmentation de la population âgée dans la région entraîne une hausse de la prévalence des maladies chroniques et autres, ce qui engendre une forte demande en dispositifs médicaux et en tests de ces dispositifs.

De plus, l'amélioration des infrastructures de santé, ainsi que la sensibilisation croissante de la population aux questions de santé, devraient stimuler la croissance du marché.  

Aperçu du marché nord-américain

Le marché nord-américain des tests de dispositifs médicaux devrait connaître une croissance substantielle tout au long de la période prévue. Cette croissance régionale s'explique par les investissements importants dans les activités de test, ainsi que par l'augmentation des investissements en recherche et développement dans la région. L'Association médicale américaine estime que les États-Unis ont dépensé 4 300 milliards de dollars, soit 12,914 dollars par personne, en soins de santé en 2021.

De plus, l'homologation d'un plus grand nombre de dispositifs médicaux dans la région pourrait stimuler la demande croissante de services d'essais de dispositifs médicaux et favoriser l'expansion du marché.

Medical Device Testing Market Share
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Acteurs du marché des tests de dispositifs médicaux :

    • Intertek Group PLC
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • SGS SA
    • Groupe TÜV Rheinland
    • Eurofins Scientifique
    • Solutions de santé Cordant
    • Services médicaux Legacy, LLC
    • Laboratoires Omega, Inc.
    • GE Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens AG

Développements récents

  • Eurofins Scientific and Transgenic Inc. a acquis Genetic Lab Co., Ltd. afin d'établir un réseau de laboratoires de diagnostic clinique en Asie.
  • Intertek a étendu ses activités aux services d'équipements de protection individuelle, notamment aux tests de précertification des respirateurs après la COVID-19.
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, le marché des tests de dispositifs médicaux devrait atteindre 11,88 milliards de dollars américains.

Le marché mondial des tests de dispositifs médicaux a dépassé les 11,13 milliards de dollars en 2025 et devrait enregistrer un TCAC de plus de 7,5 %, dépassant ainsi les 22,94 milliards de dollars de revenus d'ici 2035.

Le marché des tests de dispositifs médicaux en Asie-Pacifique devrait représenter 35 % du marché d'ici 2035, sous l'effet du vieillissement de la population et de la demande croissante de dispositifs médicaux.

Les principaux acteurs du marché sont Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Tests de dispositifs médicaux Portée du rapport de marché

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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