Perspectives du marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente :
Le marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente était évalué à environ 18 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre environ 29,24 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 5,29 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 18,39 milliards de dollars américains.
Le marché mondial de la sclérose en plaques récurrente-rémittente est dynamisé par l'approbation rapide des traitements de fond et la prévalence croissante de la SEP, notamment grâce aux anticorps monoclonaux et aux médicaments administrés par voie orale. La chaîne d'approvisionnement de ce marché repose sur un réseau à plusieurs niveaux, depuis la fourniture et l'approvisionnement en matières premières. Celles-ci sont ensuite utilisées par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques pour fabriquer une multitude de traitements contre la SEP récurrente-rémittente. Les organismes de réglementation internationaux supervisent la sécurité et les approbations, tandis que les assureurs décident du remboursement et du prix.
L'indice des prix à la production et l'indice des prix à la consommation des produits biologiques utilisés dans les maladies neurologiques ont augmenté ces dernières années. Par ailleurs, la recherche et le développement dans le domaine de la SEP-RR sont axés sur la mise au point d'options thérapeutiques efficaces et pratiques pour répondre aux besoins médicaux. Les entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques investissent massivement dans le développement de nouveaux médicaments. De plus, des efforts considérables sont déployés pour développer des traitements oraux auto-administrés afin d'améliorer l'observance thérapeutique. De nombreux essais cliniques explorent également des agents neuroprotecteurs et remyélinisants, dans le but de réparer les lésions nerveuses, ce qui pourrait faire évoluer le paradigme thérapeutique au-delà du simple contrôle des symptômes.
Marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Augmentation du nombre de patients et de la prévalence diagnostiquée : selon les données publiées par la Fédération internationale de la sclérose en plaques en 2023, le nombre de personnes atteintes de sclérose en plaques a atteint 2,9 millions. Cette augmentation du nombre de personnes diagnostiquées accroît le potentiel du marché des thérapies associées à la SEP-RR et stimule la demande de traitements à long terme. Ces facteurs incitent le système de santé et les organismes payeurs à s’investir pleinement dans diverses stratégies de prise en charge, du diagnostic au traitement, afin de permettre aux patients d’accéder plus tôt aux soins. L’ensemble de ces facteurs dynamise la croissance du marché et offre des opportunités lucratives aux acteurs du secteur.
- Essor des biosimilaires et des produits dérivés pour un accès élargi aux traitements : le marché connaît des transformations majeures avec la disponibilité croissante de versions à bas coût de médicaments biologiques complexes. De nombreux médicaments biologiques originaux ont déjà perdu leur brevet ou sont sur le point de l’être. De ce fait, les entreprises peuvent désormais produire des biosimilaires, et ces alternatives sont essentielles car elles permettent de réduire le coût des traitements pour les patients. En août 2023, la FDA a approuvé Tyruko, un biosimilaire de Tysabri, pour les formes récurrentes de sclérose en plaques. Ces prix plus bas permettent aux systèmes de santé de traiter davantage de patients sans impacter leurs budgets.
- Télémédecine, soins à distance et thérapies numériques : des atouts pour une meilleure observance et une continuité des soins. Le développement massif des infrastructures de télésanté a facilité l'accès à des soins de qualité et permis un suivi plus fluide des patients, contribuant ainsi à une meilleure observance. Selon les Centres pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC), en 2021, 37 % des adultes américains ont eu recours à la télémédecine au cours des 12 derniers mois. Les professionnels de santé, tout comme les patients, privilégient les soins à distance, ce qui réduit les pertes de vue. L'ensemble de ces facteurs contribue à l'augmentation du volume du marché des médicaments contre la SEP-RR, les traitements devenant plus accessibles partout dans le monde.
Défis
- Persistance du traitement et lacunes de couverture : De nombreux patients interrompent leur traitement, principalement en raison de son coût élevé et du manque de prise en charge par l’assurance maladie. L’intermittence des traitements et les lacunes de couverture ont un impact significatif sur les résultats de santé à long terme et augmentent le risque de rechute. Les patients vivant dans des zones rurales et mal desservies subissent un impact négatif en raison du nombre limité de cliniques spécialisées et des délais d’attente pour les rendez-vous chez le neurologue.
- Biologie complexe de la maladie et besoins non satisfaits : malgré les progrès thérapeutiques, la SEP-RR demeure hétérogène, de nombreux patients subissant des rechutes malgré les traitements. Les thérapies actuelles ciblent principalement les processus inflammatoires et leur capacité à induire une neuroprotection est limitée.
Taille et prévisions du marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
5,29% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
18 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
29,24 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente :
Analyse du segment des utilisateurs finaux
Les hôpitaux dominent ce segment et devraient détenir 47,2 % du marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente d'ici 2035. Ce segment est porté par les progrès réalisés en matière d'infrastructures de diagnostic, de thérapies par perfusion et d'imagerie médicale. On observe toutefois une transformation des modèles de soins ambulatoires et à domicile, principalement grâce à l'innovation de produits tels que Kesimpta de Novartis, qui facilite l'auto-injection. Cette évolution a élargi l'accès aux traitements en Europe et en Asie-Pacifique. Par ailleurs, l'intégration d'outils numériques dans le développement des soins de santé par diverses entreprises a considérablement accru leur utilisation, soulignant le besoin de soins à domicile et d'utilisateurs finaux connectés.
Analyse du segment de la voie d'administration
Les traitements injectables dominent le segment et devraient représenter 43,6 % du marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente d'ici 2035. Leur prédominance s'explique par la nécessité de traitements de première intention, notamment l'acétate de glatiramère et l'interféron bêta-1a. Bien que les traitements oraux soient utilisés, la plupart des systèmes de santé européens et des pays en développement privilégient les traitements injectables en raison de leurs protocoles cliniques établis, de leur rapport coût-efficacité et de leurs mécanismes de remboursement plus avantageux. Les biosimilaires injectables sont approuvés par l'EMA pour un accès élargi selon des procédures centralisées.
Analyse du segment de produit
Le segment des traitements de fond de la SEP (anticorps monoclonaux et biothérapies de pointe) devrait représenter la part de marché la plus importante d'ici 2035. La croissance de ce marché s'explique par leur forte efficacité clinique, notamment la réduction des taux de rechute et de progression du handicap. Les associations de lutte contre la SEP documentent l'augmentation de la prévalence diagnostiquée et l'élargissement du nombre de patients traités (MSIF Atlas), tandis que les publications du NIH/NCBI et les recommandations des sociétés sclérosantes classent les anticorps monoclonaux parmi les traitements de fond les plus puissants – autant d'éléments qui justifient la part de marché importante accordée aux biothérapies à forte valeur ajoutée. Les données cliniques et les analyses d'experts montrent que les anticorps monoclonaux produisent généralement des effets thérapeutiques absolus supérieurs aux anciens traitements injectables, ce qui justifie leur prix plus élevé.
Notre analyse approfondie du marché mondial de la sclérose en plaques rémittente-récurrente comprend les segments suivants :
Segments | Sous-segments |
Voie d'administration |
|
Utilisateur final |
|
Type de produit |
|
Modalité de traitement |
|
Origine |
|
Canal de distribution |
|
Type de payeur |
|
Vishnu Nair
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Marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord domine le marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente et devrait conserver une part de marché de 41,9 % d'ici 2035. La croissance de ce marché s'explique par une forte prévalence de la maladie, des systèmes de remboursement bien établis et des investissements considérables en recherche et développement. Le remboursement par les pouvoirs publics, notamment via Medicare et Medicaid, demeure essentiel à l'accès aux traitements. Les entreprises pharmaceutiques nord-américaines continuent de développer leurs gammes d'anticorps monoclonaux et de proposer des traitements sous-cutanés contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente. Aux États-Unis , ce marché est porté par un système de remboursement performant, des investissements publics continus en recherche et développement et une utilisation croissante des produits biologiques et des immunomodulateurs oraux.
Le marché canadien est florissant en raison de la très forte prévalence nationale de la SEP-RR, ce qui constitue un important bassin de patients. Selon les données publiées par le gouvernement du Canada, 4 377 personnes reçoivent un diagnostic de SEP chaque année. Les IRSC et SEP Canada ont cofinancé des concours ciblés et des programmes de subventions (en plus des bases de données de projets des IRSC recensant les subventions en cours pour la SEP), contribuant ainsi à faire progresser la recherche translationnelle et les essais cliniques au Canada, attirant des partenaires en biotechnologie et augmentant la probabilité de mener des essais cliniques au pays et d’être prêts à les commercialiser.
Aperçu du marché Asie-Pacifique
La région Asie-Pacifique est celle qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente et devrait représenter 17,2 % de ce marché d'ici 2035. Cette croissance est portée par l'augmentation des taux de diagnostic, le renforcement des infrastructures de santé publique et le recours croissant aux biothérapies et aux traitements oraux. Les pays de la région Asie-Pacifique collaborent également avec des entreprises pharmaceutiques multinationales afin de développer leurs capacités locales de remplissage, de conditionnement et d'emballage. Si l'accessibilité financière demeure un frein dans la région, l'essor des subventions publiques, la simplification des procédures d'autorisation des médicaments et la décentralisation des essais cliniques contribuent à réduire les inégalités d'accès aux traitements. Les investissements dans la santé numérique dans des pays importants comme l'Inde, la Malaisie et la Corée du Sud accélèrent encore la conversion des diagnostics en traitements, favorisant ainsi la croissance du marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente d'ici fin 2035.
Le Japon domine le marché de la sclérose en plaques rémittente-récurrente (SEP-RR) en Asie-Pacifique. L'Agence japonaise pour la recherche et le développement médicaux (AMED) poursuit ses investissements dans des programmes de recherche de pointe sur les biomarqueurs et l'imagerie, notamment pour le dépistage précoce de la SEP-RR et l'immunothérapie personnalisée. Les principaux systèmes de santé japonais ont mis en place des forfaits pour les traitements de fond afin de les rendre plus abordables. Ces efforts ont amélioré l'accès aux thérapies onéreuses, telles que les anticorps monoclonaux et les modulateurs des récepteurs S1P, dans les hôpitaux urbains et ruraux.
Aperçu du marché européen
Le marché européen de la sclérose en plaques rémittente-récurrente devrait représenter 29,9 % du marché d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,4 %. La région bénéficie d'une pharmacovigilance rigoureuse, d'essais cliniques paneuropéens et de parcours de soins harmonisés. Son expansion est portée par un nombre croissant de patients potentiels. L'attention constante portée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) à l'évaluation rapide et à l'orientation des thérapies neurologiques innovantes favorise une mise sur le marché plus rapide des nouveaux traitements oraux, des anticorps monoclonaux et des nouvelles modalités thérapeutiques. Parallèlement, les organismes nationaux d'évaluation des technologies de la santé (ETS) et les évaluations comparatives internationales influencent les modalités de remboursement et d'adoption sur les différents marchés.
Le marché de la SEP-RR au Royaume-Uni est également en plein essor grâce à l'augmentation spectaculaire de la prévalence de la maladie, au soutien important du NHS et au développement constant de nouvelles thérapies. Le gouvernement réalise des évaluations technologiques approfondies, permettant ainsi l'adoption rapide des traitements oraux et encadrant davantage les accords d'accès aux soins afin d'en améliorer l'accessibilité financière. De ce fait, le marché britannique bénéficie d'une combinaison de facteurs : besoins importants des patients, remboursement centralisé par le NHS, adoption rapide des médicaments innovants et solide réseau de défense des droits des patients, ce qui en fait l'un des principaux marchés de la SEP-RR en Europe.
Principaux acteurs du marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente :
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
Le marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente est très concurrentiel et dominé par divers acteurs biopharmaceutiques multinationaux et régionaux. Ces acteurs disposent d'une solide expertise en recherche et développement dans le domaine neurologique. Les principaux acteurs de ce marché, tels que Biogen, Novartis et Roche, doivent leur position dominante à la protection de leurs brevets, à l'étendue de leurs portefeuilles thérapeutiques et à leurs stratégies d'accès mondial. Le marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente est dynamisé par des initiatives stratégiques comme le développement de biosimilaires, les collaborations pour une meilleure observance thérapeutique numérique, l'expansion régionale et les thérapies orales et à base de lymphocytes B de nouvelle génération. Les entreprises en Inde, en Malaisie et en Corée du Sud renforcent rapidement leur présence en proposant des biosimilaires à un coût abordable.
Vous trouverez ci-dessous la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente :
Nom de l'entreprise | Pays d'origine | Part de marché (%) |
Biogen Inc. | NOUS | 17,5% |
Novartis AG | Suisse | 14,8% |
Roche Holding AG (Genentech) | NOUS | 13,4% |
Sanofi | France | 8,1% |
Merck KGaA | Allemagne | 7,2% |
Teva Pharmaceutical Industries Ltd | Israël | xx% |
Bristol-Myers Squibb (BMS) | NOUS | xx% |
Johnson & Johnson (Janssen) | NOUS | xx% |
Eisai Co., Ltd. | Japon | xx% |
Mitsubishi Tanabe Pharma | Japon | xx% |
Sun Pharmaceutical Industries | Inde | xx% |
Lupin Ltd | Inde | xx% |
Laboratoires du Dr Reddy | Inde | xx% |
CSL Limited | Australie | xx% |
Société pharmaceutique Hanmi | Corée du Sud | xx% |
Celltrion Healthcare | Corée du Sud | xx% |
Biocon Biologics | Inde | xx% |
Pharmaniaga Berhad | Malaisie | xx% |
AbbVie Inc. | NOUS | xx% |
UCB Pharma | Belgique | xx% |
Vous trouverez ci-dessous les domaines couverts par chaque entreprise sur le marché de la sclérose en plaques récurrente-rémittente :
Développements récents
- En septembre 2025, Sanofi a présenté des données centrées sur le patient concernant la sclérose en plaques lors du congrès ECTRIMS 2025. L'entreprise a présenté 14 résumés portant sur de nouveaux médicaments potentiels, dont trois présentations orales, soulignant ainsi son engagement à répondre à d'importants besoins non satisfaits dans le traitement de la SEP.
- En septembre 2025, Merck a présenté de nouvelles données soulignant les effets durables de MAVENCLAD® (comprimés de cladribine) dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente lors du congrès ECTRIMS 2025. Ces données renforcent son rôle dans la fourniture de soins durables et efficaces aux personnes atteintes de SEP récurrente-rémittente.
- Report ID: 7921
- Published Date: Oct 06, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
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