Perspectives du marché de la thérapie assistée par la psilocybine :
Le marché des thérapies assistées par la psilocybine était évalué à 3,1 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 11,8 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 15,8 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 3,6 milliards de dollars.
L'augmentation des cas de troubles mentaux résistants aux traitements et la reconnaissance croissante du potentiel thérapeutique de la psilocybine dans la prise en charge de troubles tels que la dépression, l'anxiété, le syndrome de stress post-traumatique (SSPT) et la dépendance sont les principaux moteurs de ce marché. Un article de l'OMS publié en juin 2022 en témoigne : environ une personne sur huit, soit près de 970 millions d'individus, souffre d'un trouble mental dans le monde. Par ailleurs, l'anxiété touche 301 millions de personnes et la dépression 280 millions, y compris des enfants et des adolescents, contribuant ainsi à la croissance du marché.
Par ailleurs, l'augmentation des investissements dans la médecine psychédélique alimente ce secteur, et la tarification par les organismes payeurs favorise un environnement commercial propice. À cet égard, une étude menée par IMHO en décembre 2023 a révélé que le coût annuel moyen des soins de santé mentale, incluant les dépenses directes (médicaments, honoraires professionnels, analyses) et indirectes (transport, alimentation et perte de revenus liée aux arrêts de travail), s'élevait à environ 72 845 £ (874,14 USD) par personne. Les dépenses liées aux médicaments représentaient la part la plus importante des coûts directs, soulignant ainsi l'urgence d'un accès à des soins de santé mentale abordables.
Marché de la thérapie assistée par la psilocybine : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Preuves cliniques croissantes : De nombreux essais cliniques ont mis en évidence les résultats prometteurs de la psilocybine dans le traitement des troubles de santé mentale, incitant davantage d’acteurs à investir dans ce domaine. Par exemple, en février 2024, Incannex a publié les résultats de son essai de phase 2 Psi-GAD1, qui a démontré que la thérapie assistée par la psilocybine réduisait significativement l’anxiété chez les patients atteints de trouble d’anxiété généralisée. Le groupe psilocybine a enregistré une baisse de 12,8 points sur l’échelle HAM-A, avec 44 % de patients répondeurs et 27 % en rémission.
- Évolution de la réglementation et tendances en matière de légalisation : La plupart des juridictions légalisent ou assouplissent la réglementation relative à l’usage thérapeutique, ce qui stimule fortement la croissance du marché des thérapies assistées par la psilocybine. En avril 2025, un rapport de la Reason Foundation indiquait que plusieurs États américains poursuivaient leurs réformes concernant les psychédéliques, notamment la thérapie par la psilocybine. Ce rapport soulignait également qu’un nombre croissant de législatures d’État s’orientaient vers des modèles d’accès facilité, des systèmes réglementés autorisant un usage supervisé de la psilocybine à des fins médicales ou thérapeutiques, sur le modèle du programme de l’Oregon, ce qui influence positivement la croissance du marché.
- Réduction de la stigmatisation sociale : La sensibilisation croissante du public aux questions de santé mentale et la diminution de la stigmatisation entourant les psychédéliques favorisent un environnement commercial prospère dans ce secteur. En août 2025, le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) a indiqué que le gouvernement indien avait étendu avec succès les services de télésanté mentale grâce à 53 cellules Tele MANAS réparties dans 36 États et territoires de l’Union, qui ont traité plus de 2,3 millions d’appels à la ligne d’assistance. Ce programme a permis de moderniser efficacement plus de 177 000 centres de santé primaires et sous-centres de soins de santé (PHC) en centres Ayushman Arogya Mandir, intégrant ainsi la santé mentale aux soins de santé primaires et augurant de perspectives de marché favorables.
Part de la population souffrant de troubles mentaux par groupe de revenu
Catégorie | Part de la population atteinte de troubles mentaux (2021) |
pays à revenu élevé | 16,2% |
Monde | 13,9% |
pays à revenu intermédiaire supérieur | 13,6% |
pays à revenu intermédiaire inférieur | 13,5% |
pays à faible revenu | 12,5% |
Source : OWID
Principaux essais cliniques et programmes de thérapie par la psilocybine en 2025
Entreprise/Institution | Études/Programme | Détails clés | Notes |
Incannex Healthcare | Essai de phase 2 du PSX-001 (Psi-GAD) pour le TAG | Résultats positifs montrant une réduction significative des scores d'anxiété ; étude en double aveugle contrôlée par placebo menée auprès de 73 participants | Le PSX-001 a démontré des effets rapides et durables, ainsi que des taux élevés de réponse clinique et de rémission. |
Université du Nouveau-Mexique | Essai REKINDLE – Promédicament RE104 | Essai d'un médicament synthétique de type psilocybine pour atténuer la détresse liée à des diagnostics potentiellement mortels ; phase 2, en double aveugle, contrôlé par placebo | Cible l'anxiété et la dépression chez les personnes atteintes de maladies graves ; durée de l'effet psychédélique plus courte |
Psyence BioMed | Essai de phase IIb sur le trouble de l'adaptation chez les patients atteints de cancer | En partenariat avec Southern Star Research CRO pour la gestion de l'essai ; essai en double aveugle, contrôlé par placebo, avec 87 participants | Priorité à la santé mentale des patients atteints de cancer ; la FDA adopte une position positive sur la médecine psychédélique |
Source : Communiqués de presse officiels de l'entreprise
Défis
- Obstacles politiques et réglementaires : Il s’agit là d’un des défis les plus importants et les plus considérables pour le marché, freinant son expansion dans la quasi-totalité des pays. Bien que des résultats probants attestent de l’efficacité thérapeutique de la psilocybine, celle-ci demeure classée comme substance de l’Annexe I dans de nombreux pays. Cette classification implique un risque élevé d’abus et l’absence d’usage médical reconnu, ce qui limite la recherche, la commercialisation et l’accès aux soins.
- Le coût élevé et l'accessibilité de la thérapie constituent un autre facteur qui freine l'expansion du marché des thérapies assistées par la psilocybine. Ces thérapies impliquent généralement de longues séances encadrées par un clinicien avant, pendant et après l'administration du composé, ce qui alourdit encore les coûts pour les fabricants. De ce fait, elles peuvent s'avérer inabordables pour de nombreux patients, notamment dans les pays où ces thérapies ne sont pas prises en charge par l'assurance maladie ou les systèmes de santé publique.
Taille et prévisions du marché de la thérapie assistée par la psilocybine :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
15,8% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
3,1 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
11,8 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché de la thérapie assistée par la psilocybine :
Analyse du segment du modèle thérapeutique
D'après le modèle thérapeutique, le segment de la psilocybine associée à un soutien psychologique devrait générer 75,6 % des revenus du marché des thérapies assistées par la psilocybine au cours de la période prévisionnelle. La position dominante de ce segment s'explique par son efficacité prouvée lors d'essais cliniques, ce qui permet à un public plus large d'y avoir recours. La plupart des sources reconnues s'accordent à dire que l'effet thérapeutique ne provient pas de la substance seule, mais de son association à des séances de psychothérapie préparatoires et intégratives, essentielles pour intégrer l'expérience et obtenir des résultats cliniques durables, ce qui augure bien des perspectives de marché.
Analyse du segment des utilisateurs finaux
Concernant le segment des cliniques spécialisées, on prévoit qu'il atteindra une part de marché de 60,4 % pour les thérapies assistées par la psilocybine d'ici fin 2035. La complexité et les ressources importantes que nécessitent ces thérapies, notamment un environnement contrôlé et un personnel spécialisé, font de ce sous-type la référence en matière de génération de revenus dans ce domaine. En juin 2023, la FDA américaine a publié son premier projet de recommandations pour les essais cliniques impliquant des substances psychédéliques telles que la psilocybine, le LSD et la MDMA. De plus, les composés psychédéliques doivent satisfaire aux mêmes normes scientifiques que les autres médicaments, ce qui souligne le rôle crucial des instances de réglementation dans leur utilisation.
Analyse du segment d'application
D'après les prévisions, le segment de la dépression résistante devrait représenter 35,7 % du marché des thérapies assistées par la psilocybine au cours de la période analysée. La croissance de ce segment est fortement tributaire d'un besoin médical critique non satisfait, face à un nombre limité de traitements efficaces, ce qui en fait une cible prioritaire pour le développement clinique. En novembre 2022, un essai de phase 2, publié dans le NEJM, a apporté de nouvelles preuves qu'une dose unique de 25 mg de psilocybine, associée à un soutien psychologique, peut réduire significativement les symptômes de la dépression résistante au traitement, une affection pour laquelle les patients n'ont pas répondu à au moins deux antidépresseurs antérieurs.
Notre analyse approfondie du marché des thérapies assistées par la psilocybine comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segments |
Modèle thérapeutique |
|
Utilisateur final |
|
Application |
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Source |
|
Formulation |
|
Données démographiques des patients |
|
Vishnu Nair
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Marché de la thérapie assistée par la psilocybine - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord domine le marché des thérapies assistées par la psilocybine et devrait détenir une part de marché de 55,3 % d'ici fin 2035. L'augmentation des financements fédéraux, les réformes réglementaires et l'acceptation clinique sont les principaux facteurs expliquant cette position dominante. En janvier 2025, une étude clinique publiée dans le Journal of Affective Disorders a testé une dose unique de 25 mg de psilocybine chez 15 vétérans américains souffrant de dépression sévère résistante aux traitements. L'étude a révélé qu'après trois semaines, 60 % des participants présentaient une amélioration significative et 53 % étaient en rémission. Les effets se sont prolongés jusqu'à 12 semaines chez nombre d'entre eux, ce qui suggère que la psilocybine pourrait être efficace chez les vétérans.
Le marché américain des thérapies assistées par la psilocybine est en pleine expansion grâce aux investissements fédéraux, à la demande croissante des patients et à l'adoption institutionnelle accrue de ces thérapies. À titre d'exemple, CPR a révélé en juin 2023 que le Colorado avait légalisé les champignons psilocybes et d'autres psychédéliques pour les adultes de 21 ans et plus par le biais de la Proposition 122, adoptée en novembre 2022, qui a commencé à décriminaliser la possession, l'usage et la culture au début de l'année 2023. CPR a également indiqué qu'un comité consultatif sur la médecine naturelle travaillait à l'élaboration de règles visant à garantir un accès sûr, équitable et respectueux des cultures.
Le Canada bénéficie d'une visibilité accrue sur le marché des thérapies assistées par la psilocybine grâce à des initiatives de financement proactives et aux investissements du gouvernement fédéral dans la recherche. À titre d'exemple, en juin 2023, le gouvernement canadien a investi près de 3 millions de dollars américains dans le financement de trois essais cliniques portant sur la psychothérapie assistée par la psilocybine pour traiter les troubles liés à la consommation d'alcool, la dépression résistante aux traitements et la détresse psychologique en fin de vie chez les patients atteints de cancer. De plus, ces recherches visent à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la psilocybine combinée à la psychothérapie comme option thérapeutique, ce qui favorise la croissance du marché.
Dépenses de santé pour le traitement des troubles mentaux chez les adultes américains
Catégorie | Sous-catégorie | Montant (en milliards de dollars américains) | Pourcentage du total (%) |
Dépenses totales de soins de santé | Adultes de 18 ans et plus | 106,50 USD | 100 |
Adultes de 18 à 64 ans | 88,40 USD | 83 | |
Adultes de 65 ans et plus | 18,10 USD | 17 | |
Dépenses par sexe | Femmes | 61,50 USD | 57,7 |
Les mâles | 45,00 USD | 42,3 | |
Dépenses par type de service | Visites ambulatoires | 44,21 USD | 41,5 |
Médicaments sur ordonnance | 31,78 USD | 29,8 | |
Urgences, hospitalisations, soins à domicile et autres | 30,54 USD | 28.7 | |
Dépenses par source de paiement | assurance privée | 33,87 USD | 31,8 |
Medicaid | 27,61 USD | 25.9 | |
Medicare | 20,38 USD | 19.1 | |
paiements directs | 15,62 USD | 14.7 | |
Autres sources | 9,06 USD | 8.5 |
Source : AHRQ, 2022
Perspectives du marché APAC
La région Asie-Pacifique est celle qui connaît la croissance la plus rapide sur le marché des thérapies assistées par la psilocybine, portée par l'évolution positive des politiques publiques, la prévalence croissante des troubles mentaux et les investissements dans les traitements psychédéliques. L'Inde, l'Australie et le Japon sont les principaux acteurs de cette région. L'ouverture du Japon en matière de réglementation et son intégration dans les pratiques cliniques ont favorisé l'institutionnalisation de la thérapie par la psilocybine, tandis que l'Inde, forte d'un important bassin de patients, a stimulé la production nationale de principes actifs pharmaceutiques (API) à base de psilocybine. Cette croissance est également marquée par une acceptation croissante de ces thérapies par les chercheurs cliniques, des besoins non satisfaits en santé mentale et un financement accru des ministères de la Santé.
L'Australie s'est imposée comme leader du marché régional des thérapies assistées par la psilocybine, grâce au soutien gouvernemental et à l'évolution de la réglementation, ce qui ouvre la voie à une véritable révolution dans ce secteur. En février 2023, l'Administration des produits thérapeutiques (TGA) a finalisé le reclassement de la psilocybine et de la MDMA dans la liste des substances toxiques, autorisant ainsi leur usage médical contrôlé. À compter du 1er juillet 2023, les psychiatres agréés par la TGA peuvent prescrire légalement de la psilocybine pour la dépression résistante aux traitements et de la MDMA pour le syndrome de stress post-traumatique.
L'Inde connaît une croissance rapide du marché des thérapies assistées par la psilocybine, largement soutenue par les professionnels de santé qui intègrent ces traitements psychédéliques à la psychothérapie et aux initiatives gouvernementales. En février 2025, le ministère de la Santé et du Bien-être familial (MoHFW) a indiqué que le gouvernement avait fait de la santé mentale une priorité majeure, lançant des programmes tels que le Programme national de santé mentale, Tele MANAS et la Stratégie nationale de prévention du suicide. Ces programmes visent à accélérer l'accès aux soins, à favoriser l'intervention précoce et à réduire la stigmatisation, contribuant ainsi à leur adoption par un public plus large.
Initiatives et politiques pour la promotion des soins de santé mentale en Inde
Initiative/Politique | Description | Année |
Stratégie nationale de prévention du suicide | Elle vise à réduire le risque de suicide grâce à l'intervention précoce, au soutien en cas de crise et à la sensibilisation. | Lancé en 2022 |
Télé MANAS | Ligne d'assistance téléphonique et application nationale de télésanté mentale offrant des services de conseil et d'orientation 24h/24 et 7j/7 | Lancé en 2022 |
Source : MoHFW
Aperçu du marché européen
Le marché des thérapies assistées par la psilocybine en Europe connaît une croissance rapide, portée par la hausse de la prévalence des troubles mentaux, une réglementation plus souple et des politiques de santé nationales stratégiques. Des collaborations de recherche public-privé et des essais cliniques en réseau hospitalier sont également mis en œuvre dans la région. En août 2025, l'essai clinique PsyPal a accueilli son premier patient au Centre médical universitaire de Groningue. Cette étude multicentrique, financée par l'UE et menée avec le soutien de centres spécialisés dans toute la région et du partenaire pharmaceutique Avextra Pharma, vise à évaluer le potentiel de la psilocybine pour réduire la dépression et l'anxiété.
L'Allemagne détient la plus grande part du marché européen des thérapies assistées par la psilocybine grâce à son solide écosystème de recherche. Par exemple, en août 2025, elle est devenue le premier pays de l'UE à autoriser, dans le cadre d'un usage compassionnel, la thérapie par la psilocybine pour les patients souffrant de dépression résistante aux traitements, en dehors des essais cliniques. Ce programme permet également aux patients adultes n'ayant pas répondu à au moins deux antidépresseurs classiques et ne pouvant participer à des essais cliniques d'accéder à la thérapie par la psilocybine dans deux centres spécialisés : l'Institut central de santé mentale (CIMH) de Mannheim et la clinique OVID de Berlin.
Le Royaume-Uni occupe une position de premier plan sur le marché des thérapies assistées par la psilocybine, grâce à l'intérêt croissant pour les traitements alternatifs des troubles mentaux tels que la dépression résistante aux traitements. Outre le développement des essais cliniques, les chercheurs étudient l'efficacité et l'innocuité de la psilocybine en association avec la psychothérapie, offrant ainsi des perspectives prometteuses aux pionniers de ce domaine. Ces études s'appuient sur des formulations de qualité pharmaceutique fournies par des entreprises comme COMPASS Pathways, contribuant de ce fait à la croissance du marché.
Principaux acteurs du marché de la thérapie assistée par la psilocybine :
- COMPASS Pathways plc
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Cybin Inc.
- Médecine de l'esprit (MindMed) Inc.
- ATAI Life Sciences NV
- Seelos Therapeutics, Inc.
- Numinus Wellness Inc.
- Field Trip Santé et Bien-être Ltée
- Institut Usona
- Beckley Psytech Ltd.
- Eleusis Benefit Corporation
- Gilgamesh Pharmaceuticals
- Psyence Biomedical Inc.
- Enveric Biosciences
- Petite entreprise pharmaceutique
- Tryp Therapeutics, Inc.
- Bright Minds Biosciences
- Sciences du Lobe Ltd.
- Groupe Mydecine Innovations
- Braxia Scientific Corp.
- Wesana Santé Inc.
Le marché mondial des thérapies assistées par la psilocybine est en pleine expansion et la concurrence s'intensifie en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique. Les acteurs du marché investissent massivement dans les essais cliniques, le dépôt de brevets et les procédures réglementaires accélérées afin de bénéficier d'un avantage concurrentiel. Des entreprises clés comme Compass Pathways et ATAI Life Sciences dominent le marché grâce à des projets de développement solides et des partenariats stratégiques. En Inde et en Malaisie, les acteurs émergents nouent des alliances avec les pouvoirs publics pour localiser la production et réduire les coûts. De même, aux États-Unis et au Canada, les entreprises développent leurs réseaux de cliniques et améliorent leurs modèles de prise en charge. La différenciation sur le marché est de plus en plus influencée par l'orientation thérapeutique, l'intégration de l'intelligence artificielle et l'expansion géographique vers les zones où les services de santé mentale sont insuffisants.
Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :
Développements récents
- En septembre 2025, Optimi Health a annoncé le lancement en Australie de capsules de psilocybine naturelle destinées aux patients souffrant de dépression résistante au traitement, dans le cadre du programme de prescription autorisé du pays.
- En juin 2025, Compass Pathways a annoncé avoir franchi une étape importante avec son essai de phase 3 COMP005, faisant état d'une réduction des symptômes dépressifs grâce à une dose unique de 25 mg de psilocybine COMP360 chez des patients souffrant de dépression résistante au traitement.
- Report ID: 4330
- Published Date: Sep 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Egypt (+20)
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Honduras (+504)
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Israel (+972)
Italy (+39)
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Jordan (+962)
Kazakhstan (+7)
Kenya (+254)
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Mauritius (+230)
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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Sao Tome and Principe (+239)
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Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
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South Korea (+82)
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