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Marché des kits de suivi de thérapie cellulaire : taille et prévisions, par type de thérapie cellulaire, application, utilisation finale et technologie – Tendances de croissance, principaux acteurs et analyse régionale (2026-2035)

  • ID du Rapport: 7622
  • Date de Publication: Dec 03, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT
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Perspectives du marché des kits de surveillance de la thérapie cellulaire :

Le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire était évalué à 3,2 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 5,36 milliards de dollars d'ici 2035, enregistrant un TCAC d'environ 5,3 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire entre 2026 et 2035. En 2026, la taille du marché des kits de suivi de thérapie cellulaire est évaluée à 3,35 milliards de dollars.

Cell Therapy Monitoring Kits Market Size
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Le marché des kits de suivi des thérapies cellulaires connaît une croissance exponentielle en raison de l'augmentation des cas de cancer et de maladies auto-immunes, ce qui engendre une forte demande en kits de suivi fiables et performants. Par exemple, l'OMS a révélé en février 2024 qu'environ 9,7 millions de personnes étaient décédées du cancer et que 20 millions de nouveaux cas avaient été recensés en 2022. On estimait également que 53,5 millions de personnes survivraient cinq ans après avoir reçu un diagnostic de cancer. Une personne sur cinq sera touchée par le cancer au cours de sa vie, et un homme sur neuf et une femme sur douze en mourront. Par ailleurs, une enquête sur la couverture sanitaire universelle et le cancer a révélé que seulement 39 % des pays participants intégraient les principes fondamentaux de la prise en charge du cancer dans leurs systèmes de santé, et que 28 % d'entre eux offraient une couverture pour les soins palliatifs, qui incluent la gestion de la douleur en général et pas seulement pour les patients atteints de cancer.

Par ailleurs, l'essor des thérapies cellulaires en clinique et le durcissement des réglementations stimulent la demande en kits de suivi standardisés et de haute qualité. L'amélioration des technologies d'analyse cellulaire, telles que la cytométrie en flux et la PCR, généralement intégrées à ces kits, contribue également à l'expansion du marché grâce à une sensibilité et une précision accrues dans la caractérisation cellulaire et l'assurance qualité. À titre d'exemple, en novembre 2023, Roche a annoncé le lancement du système LightCycler PRO, basé sur la technologie de référence éprouvée des systèmes LightCycler. Ce nouveau système comble le fossé entre la recherche translationnelle et le diagnostic in vitro, offrant ainsi des solutions aux chercheurs travaillant sur le cancer, les maladies infectieuses et d'autres enjeux de santé publique.

Clé Kits de surveillance de la thérapie cellulaire Résumé des informations sur le marché:

  • Points saillants régionaux :

    • L’Amérique du Nord devrait détenir une part de marché de 36,3 % d’ici 2035, grâce à l’efficacité des traitements et à la sécurité garantie des patients.
    • La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide entre 2025 et 2035, grâce à un accès accéléré aux traitements de pointe via les cadres réglementaires.

  • Analyse du segment :

    • Le segment de la thérapie par cellules T devrait représenter 43 % du marché d'ici 2035, grâce aux alliances stratégiques et aux fusions qui élargissent les portefeuilles des entreprises.
    • Le segment de l'oncologie devrait dominer le marché d'ici 2035, en raison de l'augmentation de l'incidence mondiale du cancer et du besoin crucial d'une surveillance précise pendant les thérapies cellulaires.

  • Principales tendances de croissance :

    • Vérification de l'efficacité par le biais d'activités de R&D et d'essais cliniques
    • Financement et subventions

  • Principaux défis :

    • Complexités de fabrication et de logistique
    • Évaluation de la puissance et caractérisation du produit

  • Acteurs clés : STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

Mondial Kits de surveillance de la thérapie cellulaire Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché en 2025 : 3,2 milliards de dollars américains
    • Taille du marché en 2026 : 3,35 milliards de dollars américains
    • Taille du marché prévue : 5,36 milliards de dollars américains d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : 5,3 %

  • Dynamiques régionales clés :

    • Principale région : Amérique du Nord (part de marché de 36,3 % d’ici 2035)
    • Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
    • Pays dominants : États-Unis, Canada, Allemagne, France, Japon
    • Pays émergents : Chine, Inde, Corée du Sud, Brésil, Australie

    • Last updated on : 3 December, 2025

Facteurs de croissance

  • Évaluation de l'efficacité par la R&D et les essais cliniques : Sur le marché des kits de suivi des thérapies cellulaires, les études de recherche jouent un rôle crucial, notamment pour les thérapies ciblées, en particulier les thérapies par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR-T). Ces traitements de pointe, qui utilisent les lymphocytes T des patients génétiquement modifiés pour cibler des antigènes cancéreux spécifiques, nécessitent une technologie de suivi sophistiquée pour évaluer leur efficacité. Par exemple, en avril 2025, une équipe de recherche a étudié l'utilisation de lymphocytes T modifiés par ingénierie du récepteur des lymphocytes T (TCR) dans un essai de phase 1 mené auprès de 40 patients. Les résultats, publiés dans la revue Nature Medicine, montrent que cette technique permet aux lymphocytes T de reconnaître des protéines tumorales spécifiques. Grâce à des techniques de génie génétique, un système d'identification de la cible a été introduit dans les cellules.

  • Financement et subventions : Le principal moteur de croissance du marché des kits de suivi de thérapie cellulaire est le financement provenant d’organismes publics et privés. Ces fonds stimulent le développement des techniques de suivi, améliorent constamment la sensibilité et la spécificité des kits et encouragent la mise au point de nouvelles solutions d’analyse en temps réel des thérapies cellulaires. Par exemple, en octobre 2024, AvenCell Therapeutics, Inc. a annoncé avoir levé 112 millions de dollars américains lors d’un tour de table de série B. Grâce à ce financement, la plateforme de traitement cellulaire CAR-T universelle, brevetée et commutable d’AvenCell, a poursuivi sa validation clinique. Cette initiative a permis à l’entreprise d’élargir son portefeuille de produits et de proposer des immunothérapies de nouvelle génération susceptibles de répondre à d’importants besoins non satisfaits des patients.

Défis

  • Complexités de fabrication et de logistique : La gestion du marché des kits de suivi de thérapie cellulaire représente l’un des principaux défis. Ces kits, généralement composés de réactifs thermosensibles et de pièces spécifiques, exigent un contrôle qualité rigoureux et une grande précision de fabrication. Par ailleurs, la nature personnalisée et urgente des thérapies cellulaires requiert des réseaux logistiques robustes et performants, capables d’assurer des livraisons ponctuelles vers les centres de traitement du monde entier, souvent dans le respect de conditions de température strictes et des réglementations en vigueur.

  • Évaluation de la puissance et caractérisation du produit : L’un des principaux obstacles sur le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire réside dans la complexité de la caractérisation et des tests de puissance. Valider la précision de ces kits à l’aide de méthodes d’analyse rigoureuses, capables de mesurer avec exactitude les propriétés fonctionnelles clés du produit de thérapie cellulaire, représente un véritable défi. L’harmonisation et la standardisation des méthodologies à l’échelle mondiale pour la mesure de la puissance et la validation globale du produit demeurent problématiques en raison de l’hétérogénéité intrinsèque des produits cellulaires et de la nature dynamique de leurs principaux attributs de qualité.

Taille et prévisions du marché des kits de surveillance de la thérapie cellulaire :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

5,3%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

3,2 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

5,36 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, pays du Golfe, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché des kits de surveillance de la thérapie cellulaire :

Analyse du segment de thérapie cellulaire

Selon le type de thérapie cellulaire, le segment de la thérapie par lymphocytes T devrait dominer le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire, avec une part de marché lucrative de 43 %. Cette expansion est grandement favorisée par les alliances stratégiques et les choix commerciaux tels que les fusions-acquisitions entre entreprises, leur permettant d'élargir leurs portefeuilles et de se positionner en leader sur le marché. Par exemple, en novembre 2024, Novartis et Vyriad, Inc. ont conclu un partenariat stratégique pour développer des traitements à base de cellules CAR-T in vivo. Cette collaboration a combiné l'expertise de Novartis en matière de développement de thérapies cellulaires innovantes et la plateforme de vecteurs lentiviraux à ciblage actif de Vyriad afin de créer une thérapie CAR-T de nouvelle génération administrée directement au patient, éliminant ainsi la nécessité de modifier les lymphocytes T ex vivo.

Analyse du segment d'application

Selon les applications, le segment de l'oncologie devrait dominer le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire durant la période prévue, sous l'effet de l'augmentation de l'incidence mondiale du cancer et du besoin crucial d'un suivi précis lors des thérapies cellulaires. Par exemple, en mars 2024, l'Institut national du cancer a annoncé que le Lifileucel (Amtagvi) avait reçu l'approbation de la FDA. Il s'agissait du premier traitement cellulaire autorisé pour une tumeur solide, en l'occurrence le mélanome, un type de cancer de la peau. Conformément à la procédure d'approbation accélérée de l'agence, le Lifileucel était destiné aux patients dont le mélanome métastatique avait progressé après un traitement par immunothérapie ou thérapies ciblées.

Notre analyse approfondie du marché mondial des kits de surveillance de la thérapie cellulaire comprend les segments suivants :

Type de thérapie cellulaire

  • Thérapies à base de cellules T
  • Thérapies à base de cellules souches
  • Thérapies par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR)
  • Thérapies par cellules tueuses naturelles (NK)
  • Autres

Application

  • Oncologie (Traitement du cancer)
  • Maladies auto-immunes
  • Maladies cardiovasculaires
  • Troubles neurologiques
  • Troubles musculo-squelettiques
  • Autres

Utilisation finale

  • Hôpitaux et cliniques
  • Instituts de recherche
  • Entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques
  • Organismes de recherche sous contrat (ORC)

Technologie

  • Cytométrie en flux
  • PCR (Réaction en chaîne par polymérase)
  • ELISA (dosage immuno-enzymatique)
  • Imagerie cellulaire
  • Autres
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché des kits de suivi de thérapie cellulaire - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

Le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire en Amérique du Nord devrait dominer le secteur au cours de la période de prévision, soit de 2025 à 2035, avec une part de marché significative de 36,3 %. Ces kits gagnent en popularité dans la région grâce à leur efficacité thérapeutique et à la sécurité qu'ils garantissent aux patients. Par exemple, en mai 2024, CellFE Inc. a présenté, lors du congrès annuel 2024 de la Société internationale de thérapie génique et cellulaire (ISCT), qui s'est tenu à Vancouver (Colombie-Britannique), un résumé mettant en lumière la production de ses lymphocytes T quiescents à fort potentiel de différenciation et à survie améliorée grâce à sa plateforme non virale.

Le marché américain des kits de surveillance de la thérapie cellulaire devrait connaître une croissance importante au cours de la période prévue, grâce à l'évolution des préférences des fabricants vers une meilleure prise en charge des patients et la maîtrise de leurs innovations. À titre d'exemple, en février 2025, Pluristyx a obtenu le brevet américain n° 12 178 835 pour son système révolutionnaire de tolérance cellulaire allogénique induite (iACT Stealth), une avancée majeure. Ce système de génie génétique est conçu pour empêcher le système immunitaire du receveur d'identifier les tissus ou cellules implantés comme étrangers. Afin d'améliorer la sécurité des patients, iACT Stealth™ est destiné à être utilisé conjointement avec notre technologie FailSafe, sous licence.

Au Canada, le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire connaît une croissance exponentielle, grâce aux innovations des principaux acteurs. Par exemple, en octobre 2024, OmniaBio Inc. a annoncé la création d'un nouveau centre d'excellence nord-américain dédié à la fabrication de thérapies cellulaires et géniques et à l'intelligence artificielle (IA). Ce centre, situé à Hamilton, en Ontario, sera le plus important organisme de développement et de fabrication à façon (CDMO) spécialisé dans ce domaine au Canada. Il s'agit d'une avancée majeure qui permettra d'accroître la production de ces traitements révolutionnaires, renforçant ainsi la position du Canada comme chef de file en matière d'innovation, tout en améliorant l'accessibilité et l'abordabilité de ces traitements.

Aperçu du marché Asie-Pacifique

Le marché des kits de suivi de thérapie cellulaire en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévue. Cette croissance s'explique par l'accès facilité aux traitements de pointe, accéléré par les cadres réglementaires qui permettent des approbations plus rapides pour les nouveaux médicaments, notamment dans des domaines cruciaux. Par exemple, en juillet 2024, Bioserve India a annoncé l'arrivée en Inde de ses solutions REPROCELL, des produits de pointe à base de cellules souches. Grâce à ces nouvelles solutions, le marché indien a enregistré des progrès en médecine régénérative et en découvertes thérapeutiques, ainsi qu'une innovation accrue dans la recherche scientifique et le développement de médicaments.

En Inde, le marché des kits de suivi des thérapies cellulaires devrait connaître une forte croissance grâce à la réglementation systématique de la variabilité des produits biologiques et à l'accent mis sur la sécurité, l'efficacité et l'uniformité. Par exemple, en janvier 2025, l'Organisation centrale indienne de contrôle des médicaments (CDSCO) a autorisé l'utilisation d'une thérapie par cellules T à récepteur antigénique chimérique (CAR) ciblant le CD19, appelée varnimcabtagene autoleucel (Var-Cel), pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire. Le Var-Cel d'Immuneel Therapeutics, commercialisé sous le nom de Qartemi, a été approuvé sur la base des résultats de l'essai de phase 2 IMAGINE, mené dans des hôpitaux à travers l'Inde. Cet essai a démontré un taux de réponse global de 83,3 % à 90 jours chez les patients ayant reçu le médicament.

Le marché chinois des kits de suivi de thérapie cellulaire devrait connaître une croissance rapide au cours de la période prévue, grâce au développement de technologies et d'outils fiables pour des procédures de contrôle et de suivi qualité efficaces. À titre d'exemple, en novembre 2024, Sino-Biocan a enrichi sa gamme de plateformes modulaires de préparation cellulaire avec le lancement du système automatisé, fermé et intégré de traitement cellulaire WUKONG, développé en interne. Ce système de pointe fonctionne de manière efficace et autonome, répondant ainsi aux besoins des entreprises de R&D pharmaceutique et des organismes de développement et de fabrication à façon (CDMO).

Cell Therapy Monitoring Kits Market Share
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Acteurs clés du marché des kits de suivi de thérapie cellulaire :

    Plusieurs acteurs majeurs sont à la pointe de l'innovation et du progrès sur le marché en constante évolution des kits de suivi de thérapie cellulaire. Ils proposent une vaste gamme de produits et de services spécialement conçus pour les applications de thérapie cellulaire, contribuant ainsi à l'essor technologique du marché. Par exemple, en avril 2025, AGC Biologics a lancé sa nouvelle division spécialisée dans les thérapies cellulaires et géniques. Les plateformes brevetées de thérapie cellulaire et de vecteurs viraux d'AGC Biologics, telles que BravoAAV et ProntoLVV, ont permis aux développeurs d'accélérer leur mise sur le marché (conformément aux BPF) tout en réduisant considérablement leurs coûts.

    Voici la liste de quelques acteurs clés du marché des kits de suivi de la thérapie cellulaire :

    • STEMCELL Technologies Inc.
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Groupe Lonza
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
    • BD Biosciences
    • Miltenyi Biotec
    • GE Healthcare
    • Sartorius AG
    • PerkinElmer Inc.
    • Cell Biolabs Inc.

Développements récents

  • En mars 2025, AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'EsoBiotec. Sa technologie de nanocorps lentiviraux modifiés (ENaBL) élimine la nécessité d'une déplétion des cellules immunitaires et permet d'administrer les traitements cellulaires par une simple injection intraveineuse.
  • En septembre 2024, Kincell Bio a annoncé avoir acquis un nouveau client grâce à une collaboration pluriannuelle visant à fabriquer des médicaments de qualité clinique par lots adaptés à chaque patient dans son usine de Gainesville, en Floride.
  • Report ID: 7622
  • Published Date: Dec 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, le marché des kits de surveillance de la thérapie cellulaire devrait représenter 3,35 milliards de dollars américains.

Le marché mondial des kits de surveillance de la thérapie cellulaire représentait environ 3,2 milliards de dollars en 2025 et devrait enregistrer un TCAC de plus de 5,3 %, dépassant ainsi les 5,36 milliards de dollars de revenus d'ici 2035.

L’Amérique du Nord devrait détenir une part de marché de 36,3 % d’ici 2035, grâce à l’efficacité des traitements et à la sécurité garantie des patients.

Les principaux acteurs du marché comprennent STEMCELL Technologies Inc., Lonza Group, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA (Sigma-Aldrich), BD Biosciences, Miltenyi Biotec, GE Healthcare, Sartorius AG, PerkinElmer Inc., Cell Biolabs Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analyste Principal en Recherche
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