Taille du marché mondial, prévisions et tendances clés pour la période 2025-2037
Le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire était évalué à 3,1 milliards USD en 2024 et devrait dépasser 5,7 milliards USD d'ici 2037, enregistrant un TCAC de 5,3 % sur la période de prévision, soit 2025-2037. En 2025, la taille du secteur des kits de surveillance de thérapie cellulaire est estimée à 3,2 milliards USD.
Le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire connaît une croissance fulgurante en raison de l'augmentation du nombre de cancers et de maladies auto-immunes. Il exige donc des kits de surveillance fiables et performants. Par exemple, l'OMS a révélé en février 2024 qu'environ 9,7 millions de personnes sont décédées d'un cancer et que 20 millions de nouveaux cas ont été signalés en 2022. On estime que 53,5 millions de personnes ont survécu cinq ans après avoir reçu un diagnostic de cancer. Une personne sur cinq sera atteinte d'un cancer à un moment donné de sa vie, et un homme sur neuf et une femme sur douze en mourront. De plus, selon une enquête sur la CSU et le cancer, seuls 39 % des pays participants incluaient les fondamentaux de la prise en charge du cancer dans leurs régimes d'assurance maladie, et 28 % d'entre eux offraient une couverture pour les soins palliatifs, qui incluent la gestion de la douleur en général et pas seulement pour les patients atteints de cancer.
De plus, l'utilisation croissante des thérapies cellulaires en clinique et les directives réglementaires strictes stimulent la demande de kits de surveillance standardisés et de qualité. L'amélioration des technologies d'analyse cellulaire, telles que la cytométrie de flux et la PCR, généralement intégrées à ces kits, stimule également l'expansion du marché grâce à une sensibilité et une précision accrues dans la caractérisation cellulaire et l'assurance qualité. Par exemple, en novembre 2023, Roche a annoncé le lancement du système LightCycler PRO, basé sur la technologie de référence éprouvée des systèmes LightCycler. Ce nouveau système comble le fossé entre la recherche translationnelle et le diagnostic in vitro, offrant des solutions aux chercheurs dans le domaine du cancer, des maladies infectieuses et d'autres enjeux de santé publique.
Secteur des kits de surveillance de thérapie cellulaire : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
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Contrôle de l'efficacité par la R&D et les essais cliniques : Sur le marché des kits de surveillance des thérapies cellulaires, les études de recherche jouent un rôle crucial, visant les thérapies ciblées, notamment les thérapies par cellules T à récepteurs d'antigènes chimériques (CAR). Ces traitements avancés, utilisant des cellules T génétiquement modifiées pour cibler des antigènes cancéreux spécifiques, nécessitent une technologie de surveillance sophistiquée pour déterminer l'efficacité du traitement. Par exemple, en avril 2025, une équipe de recherche a examiné l'utilisation de cellules T modifiées par récepteurs de cellules T (TCR) dans le cadre d'un essai de phase 1 mené auprès de 40 patients, publié dans la revue Nature Medicine. Elle a aidé les lymphocytes T à reconnaître des protéines spécifiques de la tumeur en utilisant des techniques de génie génétique pour introduire une sorte d'identification de cible dans les cellules.
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Financement et subventions : Le stimulateur de croissance le plus puissant sur le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire provient des financements d'organismes privés et publics. Ces fonds stimulent les techniques de surveillance, améliorent continuellement la sensibilité et la spécificité des kits et encouragent le développement de nouvelles solutions pour l'analyse de thérapie cellulaire en temps réel. Par exemple, en octobre 2024, AvenCell Therapeutics, Inc. a annoncé avoir obtenu un financement de série B de 112 millions de dollars américains. Grâce à ce financement, la plateforme brevetée et commutable de traitement cellulaire CAR-T universel d'AvenCell a poursuivi sa validation clinique. Cette initiative a permis à l'entreprise d'élargir son portefeuille de produits et de lancer des immunothérapies de nouvelle génération capables de répondre à d'importants besoins non satisfaits des patients.
Défis
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Complexités de fabrication et de logistique : La navigation sur le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire est l'une des plus grandes difficultés du marché. Ces kits, généralement composés de réactifs thermosensibles et de pièces spécialement conçues, nécessitent un contrôle qualité rigoureux et une fabrication précise. De plus, la personnalisation et la rapidité des thérapies cellulaires exigent des réseaux logistiques robustes et résilients, capables de livrer les traitements dans les délais prévus à l'échelle mondiale, généralement dans le respect d'exigences strictes en matière de température et de réglementation.
- Évaluation de la puissance et caractérisation des produits : L'un des principaux obstacles sur le marché des kits de surveillance des thérapies cellulaires est la complexité de la caractérisation des produits et des tests de puissance. Il est difficile de valider la précision de ces kits en utilisant des tests rigoureux capables de mesurer avec précision les propriétés fonctionnelles clés du produit de thérapie cellulaire. L'harmonisation et la standardisation des méthodologies mondiales de mesure de la puissance et de validation globale des produits demeurent une menace en raison de l'hétérogénéité intrinsèque des produits à base de cellules et de la nature dynamique des principaux attributs de qualité.
Marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire : informations clés
| Attribut du rapport | Détails |
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Année de base |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
5,3% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
3,1 milliards de dollars américains |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
5,7 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation des kits de surveillance de thérapie cellulaire
Type de thérapie cellulaire (thérapies par cellules T, thérapies par cellules souches, thérapies par cellules T CAR-T, thérapies par cellules tueuses naturelles (NK))
Selon le type de thérapie cellulaire, le segment des thérapies par cellules T devrait dominer le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire avec une part de marché lucrative de 43 %. Cette expansion est grandement favorisée par des alliances stratégiques et des choix commerciaux tels que les fusions et acquisitions entre entreprises, qui visent à élargir leurs portefeuilles et à maintenir une position de leader sur le marché. Par exemple, en novembre 2024, Novartis et Vyriad, Inc. ont conclu un partenariat stratégique pour trouver et créer des traitements in vivo à base de cellules CAR-T. Cette collaboration a mis à profit l'expérience de Novartis dans le développement de thérapies cellulaires innovantes et la plateforme de vecteurs lentiviraux à ciblage actif de Vyriad pour créer une thérapie cellulaire CAR-T de nouvelle génération, directement accessible au patient, qui pourrait éliminer la nécessité de modifier les lymphocytes T ex vivo.
Application (Oncologie (traitement du cancer), maladies auto-immunes, maladies cardiovasculaires, troubles neurologiques, troubles musculo-squelettiques)
Sur la base des applications, le segment de l'oncologie devrait dominer le marché des kits de surveillance des thérapies cellulaires tout au long de la période projetée, stimulé par l'augmentation de l'incidence mondiale du cancer et la nécessité cruciale d'une surveillance précise pendant les thérapies cellulaires. Par exemple, en mars 2024, le National Cancer Institute a annoncé que Lifileucel (Amtagvi) avait reçu l'approbation de la FDA. Il s’agit du premier traitement cellulaire autorisé pour une tumeur solide, à savoir le mélanome, un type de cancer de la peau. Selon l'approbation accélérée de l'agence, le lifileucel a été utilisé chez les patients dont le mélanome métastatique s'était aggravé après un traitement par immunothérapie spécifique ou par thérapies ciblées.
Notre analyse approfondie du marché mondial des kits de surveillance de thérapie cellulaire comprend les segments suivants :
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Type de thérapie cellulaire |
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Application |
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Utilisation finale |
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Technologie |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des kits de surveillance de thérapie cellulaire - Synthèse régionale
Statistiques du marché nord-américain
Le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire en Amérique du Nord devrait dominer la période de prévision, soit de 2025 à 2037, avec une part de marché notable de 36,3 %. Ces kits gagnent du terrain dans la région en raison de leur efficacité thérapeutique et de la sécurité garantie des patients. Par exemple, en mai 2024, selon un communiqué publié par CellFE Inc., l'entreprise a présenté un résumé mettant en évidence la production de ses lymphocytes T au repos à forte teneur souche et à capacité de survie améliorée grâce à sa plateforme non virale. Cette présentation a été donnée à l'International Society of Gene & Réunion annuelle 2024 de l'ISCT (Cell Therapy) à Vancouver, en Colombie-Britannique.
Le marché américain des kits de surveillance de thérapie cellulaire devrait offrir des opportunités de croissance lucratives au cours de la période prévue, en raison de l'évolution des préférences des fabricants pour l'amélioration des soins aux patients et la propriété de leurs innovations. Par exemple, en février 2025, Pluristyx a délivré le brevet américain n° 12 178 835 pour la tolérance cellulaire allogénique induite (iACT Stealth), marquant une étape majeure. Il s'agit d'un logiciel de génie génétique conçu pour empêcher le système immunitaire du receveur d'identifier les tissus ou cellules implantés comme étrangers. Afin d'améliorer la sécurité des patients, iACT StealthTM est conçu pour être utilisé en conjonction avec notre technologie FailSafe entièrement sous licence.
Au Canada, le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire connaît une croissance exponentielle grâce aux innovations des principaux acteurs. Par exemple, en octobre 2024, OmniaBio Inc. a annoncé la création d'un nouveau centre d'excellence nord-américain pour la fabrication de CGT et l'intelligence artificielle (IA). Ce centre sera la plus grande organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) axée sur les CGT au Canada. Située à Hamilton, en Ontario, cette installation constitue un développement révolutionnaire qui améliorera la production de ces traitements révolutionnaires, renforçant ainsi la position du Canada comme pôle d'innovation tout en améliorant la disponibilité et l'accessibilité financière.
Analyse du marché Asie-Pacifique
Le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire en Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période prévue. Cette croissance est attribuable à l'accès aux traitements de pointe, accéléré par les cadres réglementaires, qui accélèrent l'approbation des nouveaux médicaments, notamment dans des domaines cruciaux. Par exemple, en juillet 2024, Bioserve India a annoncé l'arrivée en Inde de ses produits de pointe à base de cellules souches, les solutions REPROCELL. Grâce à ces nouvelles solutions, le marché indien a connu des avancées en médecine régénérative et des découvertes thérapeutiques, ainsi que des innovations en matière de recherche scientifique et de développement de médicaments.
En Inde , le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire devrait connaître une forte croissance grâce à la régulation systématique de la variabilité des matériaux biologiques et à l'accent mis sur la sécurité, l'efficacité et l'uniformité. Par exemple, en janvier 2025, une thérapie par cellules T CAR ciblant le récepteur antigénique chimérique (CAR) CD19, appelée varnimcabtagene autoleucel (var-cel), a été homologuée par l'Organisation centrale indienne de contrôle des normes pharmaceutiques (CDSCO) pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire. Var-cel, commercialisé sous le nom de Qartemi, a été approuvé sur la base des résultats de l'essai de phase 2 IMAGINE, mené dans des hôpitaux indiens et qui a montré que les patients ayant reçu le médicament présentaient un taux de réponse global de 83,3 % à 90 jours.
Chine Le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire devrait connaître une croissance rapide dans les délais impartis, grâce au développement de technologies et d'outils fiables pour des procédures efficaces de contrôle qualité et de surveillance. Par exemple, en novembre 2024, Sino-Biocan a étendu ses plateformes modulaires de préparation cellulaire avec le lancement du système de traitement cellulaire automatisé, fermé et intégré WUKONG, développé en interne. Ce système de pointe peut fonctionner efficacement et de manière autonome, répondant ainsi aux exigences des entreprises de R&D pharmaceutiques et des organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO).
Les entreprises qui dominent le marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire
- STEMCELL Technologies Inc.
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Groupe Lonza
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA (Sigma-Aldrich)
- BD Biosciences
- Miltenyi Biotec
- GE Santé
- Sartorius AG
- PerkinElmer Inc.
- Cell Biolabs Inc.
Plusieurs acteurs majeurs sont à la pointe de l'innovation et du progrès sur le marché en constante évolution des kits de surveillance de thérapie cellulaire. Ils proposent une large gamme de produits et de services conçus spécifiquement pour les applications de thérapie cellulaire, faisant ainsi progresser considérablement les capacités technologiques du marché. Par exemple, en avril 2025, la nouvelle division spécialisée dans les cellules et les gènes d'AGC Biologics a été lancée. Les plateformes brevetées de thérapie cellulaire et de vecteurs viraux d'AGC Biologics, telles que BravoAAV et ProntoLVV, ont permis aux développeurs d'accélérer leur mise en conformité aux BPF tout en réduisant considérablement les coûts.
Voici la liste des principaux acteurs du marché des kits de surveillance de thérapie cellulaire :
Développements récents
- En mars 2025, AstraZeneca a finalisé l'acquisition d'EsoBiotec. Sa technologie de nanocorps lentiviraux (ENaBL) élimine la nécessité de déplétion des cellules immunitaires et permet d'administrer des traitements cellulaires par simple injection intraveineuse.
- En septembre 2024, Kincell Bio a annoncé l'acquisition d'un nouveau client grâce à une collaboration pluriannuelle visant à fabriquer des médicaments de qualité clinique en lots adaptés à chaque patient dans son usine de Gainesville, en Floride.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7622
- Published Date: Jun 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
