Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique était évaluée à 408,4 millions de dollars en 2024 et devrait dépasser 6,23 milliards de dollars d'ici 2037, enregistrant un TCAC de 25,5 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des appareils de thérapie cellulaire allogénique est estimée à 512,5 millions USD.
Le marché des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique prend de l'ampleur dans le domaine médical, notamment dans le traitement du cancer, des maladies auto-immunes et des maladies dégénératives. En outre, les progrès de la médecine régénérative, le financement d’un plus grand nombre d’essais cliniques et la prévalence accrue des maladies chroniques nécessitent de nouvelles approches thérapeutiques. Par exemple, en mars 2023, TCR Therapeutics Inc. et Adaptimmune Therapeutics plc ont annoncé la signature d'un accord final qui verra Adaptimmune fusionner avec TCR² ; dans le cadre d'une transaction entièrement boursière pour créer une entreprise leader de thérapie cellulaire spécialisée dans le traitement des tumeurs solides.
En outre, les collaborations des sociétés de biotechnologie avec d'autres organismes de recherche renforceront l'innovation en matière d'approvisionnement et de traitement des cellules ainsi que les mécanismes de livraison, alimentant davantage la demande pour ces produits. Grâce à ces progrès et à la prise de conscience croissante du potentiel thérapeutique des interventions allogéniques à base de cellules, le marché des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique devrait croître à l'avenir. Par exemple, en juin 2023, Lonza et Vertex Pharmaceuticals Incorporated ont annoncé une coentreprise pour soutenir la production de la gamme Vertex de traitements expérimentaux à base de cellules souches. En particulier, les programmes VX-880 et VX-264, actuellement en cours d'essais cliniques, sont destinés à aider les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1).
De plus, les progrès de la réglementation et la mise en place de bonnes installations et pratiques de fabrication pour ces traitements les placent dans les normes de sécurité et de qualité contribuent à cette croissance du marché. Par exemple, en décembre 2024, BioCentriq a signé un bail à long terme avec National Business Parks pour une usine de fabrication de thérapie cellulaire de pointe. Il comprendra un investissement en capital de 12 millions de dollars en équipements, en améliorations du système commercial et en modernisation des installations. Cela consolidera la position de BioCentriq dans le secteur de la thérapie cellulaire en pleine expansion et renforcera sa capacité à proposer des solutions complètes de services de développement, de fabrication et de contrôle qualité.
Secteur des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Processus d'approbation simplifié : il améliore la voie permettant aux thérapies innovantes d'atteindre le milieu clinique. Les agences de réglementation, y compris la FDA américaine, ouvrent la porte à un examen plus rapide des produits démontrant un potentiel clinique significatif dans les produits allogéniques. Ces mécanismes rationalisés réduisent le délai de mise sur le marché des thérapies avancées tout en réduisant les coûts de développement associés. Le tableau ci-dessous présente :
Produits de thérapie cellulaire et génique approuvés
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Produits etamp; Nom commercial |
Fabricant |
Année |
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ABECMA (idecabtagene vicleucel) |
Celgene Corporation, une société Bristol-Myers Squibb |
2024 |
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ADSTILADRIN (nadofaragene firadenovecvcng) |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
2024 |
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ALLOCORD (HPC, sang de cordon) |
Centre médical pour enfants SSM Cardinal Glennon |
2019 |
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AMTAGVI (lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024 |
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BEQVEZ (fidanacogène elaparvovec-dzkt) |
Pfizer, Inc. |
2024 |
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BREYANZI (lisocabtagene maraleucel) |
Juno Therapeutics, Inc., une société Bristol-Myers Squibb |
2024 |
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CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) |
Janssen Biotech, Inc. |
2024 |
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CASGEVY (autotemcel exagamglogene [exacel]) |
Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
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Ducord, sang de cordon HPC |
École de médecine de l'Université Duke |
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ELEVIDYS (delandistrogène moxeparvovec-rokl) |
Sarapeta Therapeutics, Inc. |
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Source : U.S. Food & Administration des médicaments
- Consortiums d'investissement et de recherche : cela améliore considérablement la capacité d'innovation et de développement. En outre, les consortiums de recherche favorisent également l'interdisciplinarité dans la collaboration entre le monde universitaire, les acteurs industriels et les établissements de santé en partageant les connaissances, les ressources et l'expertise. Par exemple, en décembre 2024, pour accélérer le développement clinique de sa thérapie cellulaire allogénique différenciée Natural Killer (NK), Indapta Therapeutics, Inc. a annoncé avoir clôturé une ronde de nouveau financement de 22,5 millions de dollars. Ainsi, l'impulsion supplémentaire apportée par l'augmentation des investissements et de la collaboration en matière de recherche fait évoluer le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique vers de meilleurs résultats pour les patients.
Défis
- Rejet immunitaire et maladie du greffon contre l'hôte : la maladie du greffon contre l'hôte continue d'avoir un impact sur les résultats pour les patients et sur l'efficacité sur le marché des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique. L'incidence de ces réactions à médiation immunitaire nécessite une correspondance minutieuse entre donneurs et receveurs ainsi que des protocoles de prétraitement détaillés pour réduire les risques. En outre, ces défis auront également un impact sur la confiance des cliniciens et l’acceptation des patients, impactant ainsi la pénétration du marché ainsi que l’adoption plus large des thérapies allogéniques. Garantir une croissance durable des appareils de thérapie cellulaire allogénique, surmonter ces barrières immunologiques et améliorer les résultats cliniques.
- Paysage concurrentiel : sur le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique, un défi majeur est la concurrence croissante, car le domaine est très dynamique, avec un grand nombre d'acteurs en compétition pour les parts de marché et l'acceptation clinique. Cette explosion de thérapies allogéniques et autologues favorise une concurrence féroce entre les entreprises, ce qui peut entraîner des baisses de prix et des marges bénéficiaires, limitant ainsi le potentiel de programmes innovants et rentables. Un environnement de marché saturé est susceptible de créer des difficultés pour différencier la proposition de valeur en vue d'obtenir l'approbation réglementaire et la validation clinique, car les entreprises doivent faire face à une forte concurrence sur leur chemin. Ainsi, un positionnement stratégique et des partenariats solides deviennent indispensables pour piloter avec succès cette dynamique concurrentielle.
Marché des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique : informations clés
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Année de base |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
25,5% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
408,4 millions de dollars |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
6,23 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation des appareils de thérapie cellulaire allogénique
Thérapie (thérapies sans cellules souches, thérapies par cellules souches)
Sur la base du marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique, le segment des thérapies par cellules souches devrait capturer une part des revenus de plus de 51,2 % d'ici 2037. L'utilisation de la thérapie par cellules souches offre une flexibilité dans les protocoles de traitement, améliorant ainsi les résultats pour les patients et augmentant l'utilité clinique. Les progrès dans les technologies de fabrication et de transformation ont facilité la rationalisation des thérapies à base de cellules souches, rendant les pratiques évolutives et cohérentes tout en atténuant les problèmes de sécurité. Par exemple, en décembre 2024, la FDA américaine a approuvé Ryoncil, une thérapie allogénique (de donneur) à base de cellules stromales mésenchymateuses (CSM). Il est conçu pour traiter les enfants âgés de deux mois et plus atteints de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (SR-aGVHD) réfractaire aux stéroïdes. Ryoncil est le premier traitement MSC approuvé par la FDA.
Domaines thérapeutiques (troubles hématologiques, troubles dermatologiques)
Sur la base des domaines thérapeutiques, le segment des troubles hématologiques sur le marché des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique est susceptible de dévoiler des opportunités de croissance remarquables d'ici 2037. C'est principalement parce que ces maladies, notamment la leucémie, le lymphome et plusieurs anémies, sont très répandues et nécessitent des traitements innovants. La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est désormais devenue un traitement courant qui promet un remède à ces tumeurs malignes en remplaçant les cellules sanguines malades par des cellules saines de donneurs à l'aide de dispositifs efficaces. Par exemple, en octobre 2024, Agappe a dévoilé la série Mispa i200, un analyseur d'immunologie CLIA alimenté par AE, et son premier équipement d'hématologie de la série HX fabriqué en interne. Cet appareil était destiné à améliorer la rapidité et la précision des analyses de sang.
Notre analyse approfondie du marché mondial des appareils de thérapie cellulaire allogénique comprend les segments suivants :
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Thérapie |
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Zones thérapeutiques |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique – Synopsis régional
Statistiques du marché nord-américain
D'ici 2037, le marché nord-américain des appareils de thérapie cellulaire allogénique devrait capter plus de 81,7 % de part des revenus. La forte présence d'acteurs pharmaceutiques majeurs permet des modifications génétiques précises dans les cellules du donneur pour améliorer leurs propriétés thérapeutiques et réduire le risque de rejet immunitaire. En outre, les développements récents dans les technologies d'édition génétique, telles que CRISPR/Cas9, ont créé de nouvelles opportunités pour les thérapies cellulaires allogéniques.
Les facteurs qui propulsent les États-Unis Le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique doit sa croissance rentable aux innovations dans le développement de médicaments et à la promotion de nouveaux traitements utilisant la thérapie cellulaire pour lutter contre les maladies chroniques. Par exemple, en août 2022, Global Blood Therapeutics, Inc. et Pfizer Inc. ont annoncé avoir conclu un accord final pour que Pfizer achète GBT. Cette acquisition a conduit à la découverte, au développement et à la distribution de traitements qui changent la vie et donnent de l'espoir aux communautés de patients défavorisés, à commencer par la drépanocytose (SCD).
Le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique au Canada connaît une croissance significative grâce aux investissements et à un écosystème réglementaire fluide. Par exemple, en juillet 2024, le gouvernement du Canada investit dans un écosystème des sciences de la vie solide, résilient et dynamique, capable de gérer les crises médicales actuelles et à venir. Pour garantir que les Canadiens aient accès aux technologies médicales les plus récentes, plus de 2,2 milliards USD ont été investis depuis mars 2020 pour renforcer les capacités nationales de biofabrication et de sciences de la vie de notre pays.
Analyse du marché Asie-Pacifique
Le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique en Asie-Pacifique gagne du terrain et devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. Les études cliniques se sont multipliées en raison du développement de la médecine personnalisée. De plus, des traitements personnalisés ciblant la composition génétique distincte de chaque patient sont possibles grâce aux thérapies cellulaires, en particulier celles impliquant des cellules génétiquement modifiées. Cette analyse individualisée modifie la manière dont les soins de santé sont fournis en augmentant l'efficacité du traitement et en réduisant les effets secondaires.
Le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique en Inde se développe grâce aux réglementations qui font l'objet d'une plus grande attention en raison de l'accessibilité croissante des technologies et des instruments sophistiqués d'ingénierie cellulaire. Par exemple, en juillet 2024, Bioserve India a annoncé le lancement de ses produits de pointe à base de cellules souches en Inde. Le marché indien bénéficiera des progrès en matière de découverte thérapeutique et de médecine régénérative, ainsi que des nouveaux développements en matière de recherche scientifique et de développement de médicaments, attribués à ces nouveaux produits REPROCELL.
Le marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique en Chine gagne du terrain grâce aux collaborations stratégiques entre les entreprises pour développer l'expertise et tirer parti des compétences. Par exemple, en janvier 2025, Terumo Blood and Cell Technologies et l’Institut d’inspection des dispositifs médicaux et des emballages pharmaceutiques du Shandong ont signé un protocole d’accord sur un partenariat stratégique. Le partenariat vise à établir une plate-forme complète intégrant la production, le monde universitaire, la recherche et les applications afin d'améliorer la communication et la collaboration au sein de l'industrie des dispositifs médicaux.
Entreprises dominant le paysage des appareils de thérapie cellulaire allogénique
- Tego Science Inc.
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Centre médical pour enfants SSM Cardinal Glennon
- Centre de sang de cordon de Cleveland
- École de médecine de l'Université Duke
- Centre du sang de New York
- Clinimmune Labs, Banque de sang de cordon de l'Université du Colorado
- Banque de sang de cordon MD Anderson
- LifeSouth Community Blood Centers, Inc.
- Bloodworks Nord-Ouest
- Atara Biotherapeutics
- Mallinckrodt Pharmaceuticals
- RECHERCHE STEMPEUTIQUE PVT LTD
- Biosolution Co., Ltd.
- MEDIPOST Co., Ltd.
Les entreprises leaders sur le marché des dispositifs de thérapie cellulaire allogénique déploient désormais davantage d'efforts pour créer et lancer de nouvelles thérapies cellulaires pour une gamme d'indications de thérapie cellulaire. Les entreprises disposant de solides pipelines et de ressources se disputent l’approbation de leurs produits afin d’obtenir l’avantage d’être les premiers à intervenir dans des applications spécifiques. De plus, ils concluent également des alliances et des accords de licence pour préserver leur place sur un marché très concurrentiel. Par exemple, en mai 2023, Johnson & Johnson et Cellular Biomedicine Group ont signé un partenariat mondial et un accord de licence en mai 2023 pour développer des traitements CAR-T de nouvelle génération.
Voici la liste de quelques acteurs clés du marché des appareils de thérapie cellulaire allogénique :
In the News
- En février 2024, Atara Biotherapeutics, Inc. a développé des traitements révolutionnaires pour les maladies auto-immunes et les patients atteints de cancer en utilisant sa nouvelle plateforme de cellules T allogéniques du virus Epstein-Barr (EBV).
- En novembre 2023, BioCardia, Inc. a annoncé que la FDA avait approuvé l'essai clinique de phase III sur la thérapie cellulaire autologue CardiAMP pour le traitement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ischémique.
- En octobre 2023, Nkarta, Inc. a signalé que la FDA avait approuvé une demande d'IND pour étudier NKX019, son candidat allogénique de thérapie cellulaire CAR NK dirigé contre CD19, pour traiter la néphrite lupique.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
