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Taille et prévisions du marché de l'externalisation du développement de formulations, par service (préformulation, développement de formulations) ; formulation ; domaine thérapeutique ; utilisateur final - Tendances de croissance, acteurs clés, analyse régionale 2026-2035

  • ID du Rapport: 7130
  • Date de Publication: Sep 18, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de l’externalisation du développement de formulations :

Le marché de l'externalisation du développement de formulations était évalué à 31,34 milliards USD en 2025 et devrait atteindre 59,94 milliards USD d'ici 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 6,7 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille du secteur de l'externalisation du développement de formulations est estimée à 33,23 milliards USD.

Formulation Development Outsourcing Market Size
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La réduction des coûts est le principal moteur de la tendance croissante des entreprises pharmaceutiques à s'appuyer sur leur expertise et leur spécialisation du marché. La réduction significative des dépenses opérationnelles et de R&D, grâce au recrutement de telles équipes professionnelles pour accompagner le lancement de nouveaux traitements, a permis de conquérir une vaste clientèle. Les services contractuels, en particulier, gagnent en popularité en offrant des technologies et des capacités de recherche de pointe sans coût interne supplémentaire, ce qui favorise la maturation de ce secteur.

Outre la rentabilité, le marché s'est également engagé à optimiser les délais de découverte de médicaments. La transition rapide de la conception à la formulation finale permet aux clients d'accélérer la conformité réglementaire, attirant ainsi davantage d'investissements et de participation. De plus, la demande croissante d'assistance pour l'obtention des normes internationales est illustrée par la mondialisation croissante des produits pharmaceutiques. Selon les données de l'OEC, la valeur des exportations pharmaceutiques mondiales a atteint 835 milliards de dollars US en 2022, en hausse de 3,8 % par rapport à 2021. L'ensemble du pipeline comprenait des produits chimiques, des médicaments conditionnés et non conditionnés, ainsi que des vaccins, qui se classaient au 7e rang des actifs les plus échangés au monde.

Statistiques des principaux importateurs et exportateurs :

Pays

Valeur des importations (en milliards)

Valeur des exportations (en milliards)

Allemagne

71,1 USD

125,0 USD

Les États-Unis

168,0 USD

90,0 USD

Suisse

48,5 USD

93,8 USD

Belgique

46,9 USD

73,5 USD

Source : OEC 2022

Clé Externalisation du développement de formulations Résumé des informations sur le marché:

  • Points forts régionaux :

    • Le marché de l'externalisation du développement de formulations en Asie-Pacifique représentera 43,80 % d'ici 2035, grâce à des évaluations cliniques progressives et à de solides capacités de production.
    • Le marché nord-américain représentera une part significative d'ici 2035, grâce à la domination de l'Amérique du Nord dans la production contractuelle de produits biologiques.

  • Analyses sectorielles :

    • Le segment du développement de formulations sur le marché de l'externalisation du développement de formulations devrait connaître une croissance substantielle d'ici 2035, alimentée par la demande croissante de services complets de développement de médicaments biologiques.
    • Le segment de l'oncologie sur le marché de l'externalisation du développement de formulations devrait atteindre la plus grande part d'ici 2035, en raison de la charge croissante du cancer et du besoin croissant de thérapies anticancéreuses rentables.

  • Principales tendances de croissance :

    • Intensification des activités de R&D pharmaceutique
    • Demande croissante de systèmes avancés d'administration de médicaments

  • Défis majeurs :

    • Incertitude dans la préservation de la propriété intellectuelle
    • Gestion de la chaîne d'approvisionnement tierce

  • Acteurs clés : Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

Mondial Externalisation du développement de formulations Marché Prévisions et perspectives régionales:

  • Taille du marché et projections de croissance :

    • Taille du marché 2025 : 31,34 milliards USD
    • Taille du marché 2026 : 33,23 milliards USD
    • Taille du marché projetée : 59,94 milliards USD d'ici 2035
    • Prévisions de croissance : TCAC de 6,7 % (2026-2035)

  • Dynamiques régionales clés :

    • Plus grande région : Asie-Pacifique (part de 43,8 % d’ici 2035)
    • Région à la croissance la plus rapide : Asie-Pacifique
    • Pays dominants : États-Unis, Chine, Allemagne, Inde, Japon
    • Pays émergents : Chine, Inde, Japon, Corée du Sud, Singapour

    • Last updated on : 18 September, 2025

Moteurs de croissance

  • Augmentation des activités de R&D pharmaceutique : La forte demande de traitements spécialisés, tels que les thérapies ciblées et la médecine de précision, pousse les pionniers de l'industrie pharmaceutique à s'engager dans des recherches et des innovations rigoureuses. Ceci entraîne une forte croissance du marché de l'externalisation du développement de formulations . La fréquence accrue des investissements en R&D médicale, notamment pour la conception de produits biologiques plus efficaces, a fait grimper les marges bénéficiaires de ce secteur. Selon un rapport collaboratif de RAND Europe, publié en février 2022, les dépenses mondiales en R&D pharmaceutique se sont élevées à 300 milliards de dollars US en 2020. Ce rapport a également calculé les coûts moyens restant à la charge des entreprises, qui se situaient entre 280 et 380 millions de dollars US.
  • Demande croissante de systèmes avancés d'administration de médicaments : Les efforts conjugués des pouvoirs publics et du secteur privé pour accroître l'accessibilité des produits thérapeutiques ont stimulé la demande sur le marché. Ces derniers s'efforcent en permanence de trouver la voie d'administration la plus abordable et la plus efficace pour ces médicaments. Les innovations fréquentes dans ce domaine témoignent également de la croissance du secteur. Par exemple, en octobre 2024, Samsung Biologics a lancé une nouvelle plateforme de formulation à haute concentration, S-HiCon, destinée aux produits biopharmaceutiques à forte dose.

Défis

  • Incertitude quant à la préservation de la propriété intellectuelle : Le marché de l'externalisation du développement de formulations est souvent confronté à des problèmes d'authenticité de la propriété intellectuelle (PI). Il existe un risque de litige entre prestataires de services et clients concernant la protection de la propriété intellectuelle. Le risque de vol ou d'utilisation abusive d'informations sensibles peut dissuader les développeurs de médicaments de s'engager dans de telles relations commerciales. Ces barrières, qui découlent de comportements de consommation conservateurs, risquent de perturber l'adoption de ces produits dans ce secteur.
  • Gestion de la chaîne d'approvisionnement par des tiers : La dépendance envers les fabricants du marché de l'externalisation du développement de formulations devient complexe en cas de distribution soumise à des contraintes de temps. L'exécution du contrat dans les délais est fortement dépendante de ces sous-traitants, ce qui peut entraîner des perturbations de la chaîne d'approvisionnement et des retards logistiques. Cela peut entraver la disponibilité des produits sur le marché et miner la confiance des consommateurs. Cela accroît encore l'inefficacité de la communication et de la coordination entre les partenaires, ce qui peut entraîner des contretemps et des erreurs.

Taille et prévisions du marché de l'externalisation du développement de formulations :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Période de prévision

2026-2035

TCAC

6,7%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

31,34 milliards de dollars

Taille du marché prévue pour l'année (2035)

59,94 milliards USD

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Corée du Sud, Malaisie, Australie, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché de l'externalisation du développement de formulations :

Analyse des segments de services

En termes de services, le segment du développement de formulations devrait représenter plus de 78,3 % du marché de l'externalisation du développement de formulations d'ici fin 2035. Les entreprises dotées de capacités exceptionnelles en matière de fabrication de produits biologiques se lancent dans une offre de services sur mesure pour répondre à la demande croissante. Le besoin croissant de solutions tout-en-un pour une large gamme d'administrations et de fonctions dans le secteur pharmaceutique a stimulé ce segment, stimulant ainsi sa participation. Par exemple, en décembre 2024, Ascendia a lancé sa nouvelle gamme de services CDMO, Ascendia Pharmaceutical Solutions, proposant des solutions de développement de formulations.

Analyse des segments de domaines thérapeutiques

En termes de domaines thérapeutiques, le segment oncologique devrait accaparer la plus grande part du marché de l'externalisation du développement de formulations d'ici fin 2035. La propagation alarmante du cancer dans le monde pousse les entreprises à se lancer dans l'exploration prospective afin de trouver le traitement le plus efficace. De plus, le large spectre de tumeurs malignes a élargi les applications des traitements anticancéreux, entraînant une forte augmentation. Selon la base de données de la NLM, les dépenses mondiales en médicaments oncologiques ont été estimées à 180 milliards de dollars US sur la période 2019-2020. De nombreuses preuves attestent de cette augmentation exponentielle, ce qui a attiré l'attention sur le lancement de produits plus accessibles et abordables. Cela stimule encore davantage l'engagement dans ce domaine.

Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :

Service

  • Préformulation
  • Développement de formulation

Formulation

  • Topique
  • Oral
  • Injectable
  • Autres

Espace thérapeutique

  • Oncologie
  • Maladie infectieuse
  • Respiratoire
  • Cardiovasculaire
  • Neurologie
  • Hématologie
  • Dermatologie
  • Autres

Utilisateur final

  • Industries pharmaceutiques
  • Institutions de recherche et d'enseignement
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Analyse régionale du marché de l'externalisation du développement de formulations :

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique devrait représenter plus de 43,8 % du chiffre d'affaires du marché de l'externalisation du développement de formulations d'ici fin 2035. Le caractère progressif des évaluations cliniques de cette région est un moteur majeur du secteur. Ses ambitieux géants industriels, comme la Chine et l'Inde, offrent une activité commerciale rentable aux prestataires de services nationaux et internationaux. Par exemple, en mai 2024, Biocon Limited a publié son rapport financier, faisant état d'un chiffre d'affaires de 104,9 millions USD (23 %) provenant des services de recherche et de 82,2 millions USD (18 %) provenant des API et des formulations génériques. Son approche innovante pour produire les schémas thérapeutiques les plus efficaces lui permet d'optimiser l'évolutivité et la qualité de ses produits.

L'essor rapide de l'industrie pharmaceutique en Inde a permis à de nombreux leaders mondiaux de s'imposer sur le marché. Par ailleurs, le potentiel d'investissement du pays a été renforcé par les politiques mises en place par les autorités. Les efforts visant à privilégier la production nationale ont incité les entreprises à s'engager dans ce secteur. Selon un rapport de l'IBEF publié en octobre 2024, le chiffre d'affaires annuel de l'industrie pharmaceutique indienne a atteint 49,7 milliards de dollars US en 2023, représentant 20 % de l'offre mondiale cumulée. Le rapport précise également que 75 % des exportations totales sont constituées de formulations pharmaceutiques et de produits biologiques.

La Chine étend son marché en mettant l'accent sur ses canaux de distribution et ses capacités de production. La présence des leaders dans ce secteur s'est renforcée grâce à la contribution significative du pays aux découvertes et réalisations précliniques et cliniques. Ces avancées contribuent à dynamiser ce marché grâce à une association proactive dans la sélection de thérapies et de médicaments éligibles. Par exemple, en novembre 2022, WuXi STA a inauguré une nouvelle ligne de production de formulations parentales à Wuxi, en Chine. Avec une capacité de production supplémentaire de 10 millions d'unités, ce nouveau site s'inscrit parfaitement dans l'objectif de l'entreprise d'améliorer sa plateforme de médicaments injectables.

Aperçu du marché nord-américain

Le marché nord-américain de l'externalisation du développement de formulations devrait conquérir une part significative au cours de la période évaluée. La région se développe grâce à des activités de R&D rigoureuses pour développer de nouveaux traitements innovants. Sa domination dans les biotechnologies et l'externalisation s'explique par sa forte présence dans le secteur des produits biologiques. Selon les estimations de Research Nester, l'Amérique du Nord devrait capter la majeure partie des revenus mondiaux liés au développement et à la production de produits biologiques contractuels, soit 50 %. Un autre rapport de l'Information Technology & Innovation Foundation, publié en mai 2024, révèle que plus de 40 % de la production biopharmaceutique mondiale provient des États-Unis.

Les États-Unis favorisent un potentiel de croissance bénéfique sur le marché grâce à leur vaste vivier de start-ups biotechnologiques révolutionnaires et bien établies. Les prestataires de services spécialisés existants aux États-Unis disposent de technologies et d'une main-d'œuvre de pointe pour garantir la conformité aux cadres réglementaires stricts, tels que ceux de la FDA. Par ailleurs, la gestion équilibrée des budgets a également favorisé les investissements dans les infrastructures et l'expertise internes. Par exemple, en décembre 2023, Agno Pharma a acquis Lubrizol Particle Sciences Inc. afin d'étendre son portefeuille de formulation de médicaments. L'entreprise a ainsi bénéficié de l'expertise clinique et préclinique innovante de Particle Sciences.

Les efforts déployés par le gouvernement pour renforcer le réseau national de R&D ont fait du Canada l'un des principaux marchés générateurs de profits. Selon le gouvernement canadien, les dépenses totales en R&D des fabricants locaux, qui commercialisaient des produits thérapeutiques brevetés, ont représenté 922,9 millions USD en 2021. Le rapport indique également que la valeur des exportations nationales s'élèverait à 12,7 milliards USD en 2022. Ces chiffres témoignent de l'importance de ce marché. Le pays se concentre désormais fortement sur l'amélioration de l'accès aux traitements pour tous les groupes démographiques de patients. De plus, l'amélioration des infrastructures de santé génère un important volume d'activités dans ce secteur.

Formulation Development Outsourcing Market Share
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Acteurs du marché de l'externalisation du développement de formulations :

    L'expansion de la présence est devenue la priorité absolue des acteurs clés du marché de l'externalisation du développement de formulations. Leur engagement actif encourage les autres producteurs pharmaceutiques à proposer des services compatibles et flexibles, offrant ainsi aux consommateurs commodité et rapidité de mise sur le marché. Par exemple, en octobre 2024, Ardena a acquis le site de production de Catalent à Somerset, dans le New Jersey, afin d'améliorer ses capacités de fabrication commerciale en aval, à un stade avancé et à petite échelle, de médicaments oraux. Cet ajout visait à permettre à l'entreprise d'étendre son portefeuille de CDMO à l'échelle mondiale, en fournissant des solutions intégrées et complètes tout au long du cycle de vie. Parmi ces acteurs clés, on compte :

    • SGS SA
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Offres de produits clés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Eurofins Scientific SE
    • Élément
    • Labcorp
    • Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)
    • Groupe Intertek plc
    • Récipharm
    • Lonza
    • Laboratoires Charles River International, Inc.
    • Catalent Inc.
    • Etherna Immunothérapies NV

Développements récents

  • En janvier 2025, Etherna Immunotherapies a conclu une collaboration stratégique avec Dropshot Therapeutics afin de tirer parti de ses capacités de développement de thérapies à base d'ARN. Cette collaboration a généré un bénéfice total de 950 millions de dollars US pour l'entreprise, grâce à ses formulations brevetées de nanoparticules lipidiques.
  • En septembre 2024, Lonza a inauguré son centre d'innovation et de formulation, Innovaform Accelerator, à Colmar (France). Ce nouveau site propose à ses clients pharmaceutiques des solutions de fabrication et d'administration de capsules pour administration orale et pulmonaire.
  • Report ID: 7130
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2026, la taille de l’industrie de l’externalisation du développement de formulation est évaluée à 33,23 milliards USD.

La taille du marché mondial de l'externalisation du développement de formulations a dépassé 31,34 milliards USD en 2025 et devrait croître à un TCAC d'environ 6,7 %, dépassant 59,94 milliards USD de revenus d'ici 2035.

Le marché de l'externalisation du développement de formulations en Asie-Pacifique représentera 43,80 % d'ici 2035, grâce à des évaluations cliniques progressives et à de solides capacités de fabrication.

Les principaux acteurs du marché sont Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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