Taille et part du marché des services de fabrication sous contrat et de recherche pharmaceutiques, par service (fabrication, recherche) ; Utilisateur final - Analyse mondiale de l'offre et de la demande, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Secteur de la fabrication sous contrat et des services de recherche pharmaceutique : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance :

• Augmenter les investissements dans diverses modalités pharmaceutiques et technologies avancées : l'industrie pharmaceutique souhaite investir dans de nouvelles modalités pour renforcer sa présence dans le développement et la fabrication de médicaments. Les dégradateurs de protéines hétérobifonctionnels, les oligomères, les peptides et les polymères sont des modalités de synthèse complexes qui sont désormais couramment utilisées comme nouveaux médicaments candidats. En outre, les petites molécules traditionnelles sont de plus en plus demandées dans le développement de médicaments. Ces changements dans la complexité et le type de matière chimique utilisée dans l'industrie pharmaceutique ont imploré les acteurs de l'industrie de rechercher des investissements dans les CDMO et de faciliter le développement de nouveaux médicaments expérimentaux.
  
  CordenPharma a réalisé en juillet 2024 un investissement record d'environ 1,0 milliard de dollars pour développer sa plateforme de production de peptides aux États-Unis et en Europe afin de répondre à la demande croissante de peptides GLP-1 et pour faciliter des contrats de fabrication à long terme aux États-Unis totalisant plus de 3,3 milliards de dollars, avec d'autres avantages potentiels. La plateforme peptidique intégrera des services à petite et à grande échelle, depuis les API peptidiques injectables et orales jusqu'aux produits pharmaceutiques. En juillet 2024, Samsung Biologics a annoncé un nouvel accord de fabrication de 1,05 milliard de dollars avec un fabricant de médicaments américain non divulgué et l'accord représente plus de 39 % du capital de Samsung Biologics. un chiffre d'affaires total de 2,7 milliards de dollars. Pendant ce temps, Samsung Biologics a réorganisé en juin de cette année son accord avec Baxter Healthcare et Baxter va désormais financer 223,0 millions de dollars à Samsung Biologics pour des services de fabrication pharmaceutique sous contrat.  
  
  Étant donné que ces expansions de pipelines sont principalement menées par des acteurs de grande capitalisation dotés de capacités internes plus réduites, les CDMO ont accru leurs capacités d’investissement pour renforcer leur capacité d’innovation et commerciale. À mesure que l’afflux de financements se concrétise, les fabricants sous contrat sont prêts à lancer de nouveaux projets afin de garantir aux développeurs l’accès à la capacité. Les partenariats de collaboration entre les CDMO et les innovateurs, dans lesquels les deux parties partagent le risque associé à la commercialisation des nouvelles technologies, sont susceptibles de faciliter le succès. En juillet 2020, Sparta Systems s'est associé à Quartic.ai pour lancer TrackWise et TrackWise Digital afin d'assurer la continuité de la chaîne d'approvisionnement pour la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux.
• Expiration des brevets de divers médicaments : l'expiration des brevets de nombreux produits pharmaceutiques stimule la croissance du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques sous contrat. Bien que l’expiration des brevets ait entraîné d’importantes pertes de revenus et de volumes pour l’industrie pharmaceutique de marque, elle permet également l’entrée sur les marchés de nombreuses nouvelles alternatives génériques moins coûteuses. Les entreprises de génériques externalisant leur production vers des services de fabrication et de recherche sous contrat sont un signe positif pour la croissance du marché au cours de la période de prévision.
  
  Par exemple, une collaboration avec Moderna, Inc. a été annoncée en juin 2020 par Catalent Inc., un important fournisseur de technologies de distribution, de développement et de solutions de fabrication de pointe pour les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les thérapies cellulaires et géniques et les produits de santé grand public. L'objectif de ce partenariat est le développement d'une méthode de fabrication commerciale à grande échelle pour le candidat vaccin contre la COVID-19 de Moderna, basée sur l'ARNm.
• Succès commercial des produits biologiques destinés à des applications cliniques : l'émergence de médicaments biologiques a contribué à apaiser les inquiétudes concernant l'utilisation de drogues synthétiques traditionnelles. Ces médicaments synthétiques sont fabriqués à partir de composés synthétiques qui ne sont pas naturellement présents dans le corps humain, ce qui entraîne des effets secondaires négatifs. En conséquence, les sociétés biopharmaceutiques utilisent une approche biologique pour générer des produits biologiques ciblant plus de 100 affections. Ces produits biopharmaceutiques comprennent des anticorps monoclonaux, des vaccins, ainsi que des thérapies géniques et cellulaires.
• PME' restrictions budgétaires : les limitations financières auxquelles sont confrontées les petites entreprises et les entreprises en développement du secteur pharmaceutique représentent l'une des principales possibilités de marché dans le domaine de la recherche mondiale sur la fabrication sous contrat de produits pharmaceutiques. Les contraintes financières entravent souvent la capacité des petites entreprises pharmaceutiques et des entreprises pharmaceutiques en développement à investir dans des équipements et des capacités de production coûteux. Ces entreprises n'ont pas besoin de réaliser d'importants investissements initiaux pour répondre à leurs besoins, grâce aux services de fabrication sous contrat.
  
  Les petites entreprises pharmaceutiques et les startups peuvent obtenir des installations de fabrication spécialisées, des machines de pointe et des travailleurs qualifiés grâce à la fabrication sous contrat sans avoir à investir un capital important. Ces entreprises peuvent concentrer leurs ressources financières limitées sur d'autres domaines vitaux tels que le marketing, la conformité réglementaire et la recherche et développement en sous-traitant leurs besoins de production aux fabricants.

Défis

• Contrats restreints choisis par les grandes entreprises pharmaceutiques : le plus grand obstacle au progrès du marché est l'existence de grandes entreprises pharmaceutiques qui possèdent la capacité de fabriquer des médicaments en interne. Ces entreprises créent leurs médicaments candidats, mènent des recherches en interne et réalisent des essais cliniques. Plusieurs entreprises, dont Novartis, ont annoncé leur intention d'augmenter leur capacité de production interne et de cesser de dépendre de services extérieurs pour répondre à la demande de produits pharmaceutiques dans le monde entier. Il s'agit principalement de garder leur processus de développement de produits entièrement sous contrôle et de le garder secret.
• Cadres réglementaires gouvernementaux stricts : la croissance du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques sous contrat est freinée par des cadres réglementaires gouvernementaux stricts et leurs limites, ainsi que par l'amélioration continue des lois strictes appliquées par les gouvernements des pays émergents. De plus, étant donné que les thérapies géniques et cellulaires sont hautement individualisées, elles peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans le traitement d’un large éventail de maladies ou de troubles. En raison de leur potentiel thérapeutique élevé, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et investisseurs ont beaucoup investi dans le développement et la commercialisation de ces médicaments.