Taille et part de marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques à façon - Analyse de la croissance et prévisions 2027-2036

Facteurs de croissance et défis du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques à façon :

Facteurs de croissance :

• Investissements croissants dans diverses modalités thérapeutiques et technologies de pointe : l’industrie pharmaceutique souhaite investir dans de nouvelles modalités afin de renforcer sa présence dans le développement et la fabrication de médicaments. Les dégradeurs de protéines hétérobifonctionnels, les oligomères, les peptides et les polymères figurent parmi les modalités de synthèse complexes désormais couramment utilisées comme candidats médicaments. Par ailleurs, les petites molécules traditionnelles connaissent une forte demande dans le développement de médicaments. Ces évolutions dans la complexité et la nature des composés chimiques utilisés en pharmacie ont incité les acteurs du secteur à investir dans les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) et à faciliter le développement de nouveaux médicaments expérimentaux.
  
  En juillet 2024, CordenPharma a réalisé un investissement record d'environ 1 milliard de dollars américains pour développer sa plateforme de production de peptides aux États-Unis et en Europe. Cet investissement vise à répondre à la demande croissante de peptides GLP-1 et à faciliter la conclusion de contrats de fabrication à long terme aux États-Unis, d'une valeur totale de plus de 3,3 milliards de dollars américains, avec d'autres perspectives de croissance. La plateforme de peptides intégrera des services allant de la production à petite échelle, des principes actifs peptidiques injectables et oraux aux médicaments. En juillet 2024, Samsung Biologics a annoncé un nouvel accord de fabrication d'une valeur de 1,05 milliard de dollars américains avec un laboratoire pharmaceutique américain dont le nom n'a pas été divulgué. Ce contrat représente plus de 39 % du chiffre d'affaires total de Samsung Biologics, qui s'élève à 2,7 milliards de dollars américains. Par ailleurs, en juin de cette année, Samsung Biologics a revu son accord avec Baxter Healthcare. Baxter financera désormais Samsung Biologics à hauteur de 223 millions de dollars américains pour des services de fabrication pharmaceutique à façon.
  
  Étant donné que ces expansions de filières sont principalement le fait de grandes entreprises aux capacités internes plus limitées, les CDMO ont considérablement augmenté leurs investissements afin de renforcer leur capacité d'innovation et de commercialisation. Grâce aux financements obtenus, les fabricants sous contrat sont prêts à accueillir de nouveaux projets et à garantir aux développeurs l'accès aux capacités de production. Les partenariats collaboratifs entre CDMO et innovateurs, où les deux parties partagent les risques liés à la commercialisation des nouvelles technologies, sont susceptibles de favoriser la réussite. En juillet 2020, Sparta Systems s'est associé à Quartic.ai pour lancer TrackWise et TrackWise Digital, afin d'assurer la continuité de la chaîne d'approvisionnement pour la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux.
• L' expiration des brevets de nombreux médicaments stimule la croissance du marché des services de fabrication à façon et de recherche pharmaceutique. Si cette expiration a entraîné des pertes importantes de revenus et de volumes pour l'industrie pharmaceutique des médicaments de marque, elle favorise également l'arrivée sur le marché de nombreux génériques, plus abordables. Le recours par les fabricants de génériques à des services de fabrication à façon et de recherche est un signe positif pour la croissance du marché au cours de la période prévisionnelle.
  
  Par exemple, Catalent Inc., fournisseur majeur de technologies de pointe pour l'administration de médicaments, le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, biologiques, de thérapies cellulaires et géniques, et de produits de santé grand public, a annoncé en juin 2020 une collaboration avec Moderna, Inc. Ce partenariat vise à développer une méthode de production industrielle à grande échelle, de remplissage à conditionnement, pour le candidat vaccin contre la COVID-19 de Moderna, basé sur l'ARNm.
• Succès commercial des produits biologiques pour les applications cliniques : L’émergence des médicaments biologiques a contribué à apaiser les inquiétudes liées à l’utilisation des médicaments de synthèse traditionnels. Ces derniers sont composés de substances synthétiques absentes du corps humain, ce qui entraîne des effets secondaires indésirables. C’est pourquoi les entreprises biopharmaceutiques privilégient une approche biologique pour développer des produits biologiques ciblant plus de 100 maladies. Parmi ces produits biopharmaceutiques figurent les anticorps monoclonaux, les vaccins, ainsi que les thérapies géniques et cellulaires.
• Contraintes budgétaires des PME : Les difficultés financières rencontrées par les petites entreprises et les entreprises en développement du secteur pharmaceutique représentent une opportunité majeure pour la recherche en matière de fabrication pharmaceutique à façon à l’échelle mondiale. Ces contraintes financières les empêchent souvent d’investir dans des équipements et des capacités de production coûteux. Grâce aux services de fabrication à façon, ces entreprises n’ont plus besoin de réaliser d’importants investissements initiaux pour répondre à leurs besoins.
  
  Les petites entreprises pharmaceutiques et les start-ups peuvent bénéficier d'installations de production spécialisées, de machines de pointe et d'une main-d'œuvre qualifiée grâce à la sous-traitance, sans avoir à investir des capitaux importants. Elles peuvent ainsi concentrer leurs ressources financières limitées sur d'autres aspects essentiels tels que le marketing, la conformité réglementaire et la recherche et développement.

Défis

• Le recours à des contrats restreints par les grandes entreprises pharmaceutiques : le principal obstacle au développement du marché réside dans l'existence de grands groupes pharmaceutiques capables de fabriquer leurs médicaments en interne. Ces entreprises conçoivent leurs médicaments candidats, mènent leurs recherches internes et réalisent des essais cliniques. Plusieurs d'entre elles, dont Novartis, ont annoncé leur intention d'accroître leurs capacités de production interne et de ne plus dépendre de prestataires externes pour répondre à la demande mondiale de produits pharmaceutiques. L'objectif principal est de maîtriser pleinement et de préserver la confidentialité de leur processus de développement.
• Cadres réglementaires gouvernementaux stricts : La croissance du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques à façon est freinée par des cadres réglementaires gouvernementaux rigoureux, dont les limites et l’amélioration continue des lois strictes appliquées par les gouvernements des pays émergents constituent un frein. Par ailleurs, les thérapies géniques et cellulaires, hautement personnalisées, peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans le traitement d’un large éventail de maladies et de troubles. Compte tenu de leur fort potentiel thérapeutique, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et des investisseurs ont investi massivement dans le développement et la commercialisation de ces médicaments.