Taille et prévisions du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques sous contrat, par service (fabrication, recherche) ; Utilisateur final : Tendances de croissance, principaux acteurs, analyse régionale, 2026-2035

Moteurs de croissance et défis du marché des services de recherche et de fabrication sous contrat pharmaceutiques :

Moteurs de croissance :

• Augmentation des investissements dans diverses modalités de fabrication de médicaments et technologies avancées : L'industrie pharmaceutique souhaite investir dans de nouvelles modalités afin de renforcer sa présence dans le développement et la fabrication de médicaments. Les dégradeurs de protéines hétérobifonctionnels, les oligomères, les peptides et les polymères sont des modalités de synthèse complexes désormais couramment utilisées comme nouveaux candidats médicaments. De plus, les petites molécules traditionnelles sont de plus en plus demandées dans le développement de médicaments. Ces évolutions dans la complexité et le type de produits chimiques utilisés dans l'industrie pharmaceutique ont incité les acteurs de l'industrie à investir dans les CDMO et à faciliter le développement de nouveaux médicaments expérimentaux.
  
  En juillet 2024, CordenPharma a réalisé un investissement record d'environ 1 milliard de dollars US pour développer sa plateforme de production de peptides aux États-Unis et en Europe. Cette plateforme vise à répondre à la forte demande de peptides GLP-1 et à faciliter la signature de contrats de fabrication à long terme aux États-Unis, totalisant plus de 3,3 milliards de dollars US, avec d'autres avantages potentiels. La plateforme de peptides intégrera des services de petite et grande envergure, allant des principes actifs peptidiques injectables et oraux aux médicaments. En juillet 2024, Samsung Biologics a annoncé un nouvel accord de fabrication de 1,05 milliard de dollars US avec un fabricant de médicaments américain dont l'identité n'a pas été révélée. Cet accord représente plus de 39 % du chiffre d'affaires total de Samsung Biologics, qui s'élève à 2,7 milliards de dollars US. Parallèlement, Samsung Biologics a restructuré son accord avec Baxter Healthcare en juin de cette année, et Baxter financera désormais 223 millions de dollars US pour des services de fabrication sous contrat pharmaceutique.
  
  Étant donné que ces expansions de pipelines sont principalement portées par des acteurs à forte capitalisation disposant de capacités internes plus modestes, les CDMO ont renforcé leurs capacités d'investissement afin de renforcer leur capacité d'innovation et commerciale. À mesure que les flux de financement se concrétisent, les fabricants sous contrat sont prêts à lancer de nouveaux projets pour garantir aux développeurs l'accès aux capacités. Les partenariats collaboratifs entre CDMO et innovateurs, où les deux parties partagent le risque associé à la commercialisation des nouvelles technologies, sont susceptibles de faciliter la réussite. En juillet 2020, Sparta Systems s'est associé à Quartic.ai pour lancer TrackWise et TrackWise Digital afin d'assurer la continuité de la chaîne d'approvisionnement pour la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux.
• Expiration des brevets de divers médicaments : L'expiration des brevets de nombreux médicaments stimule la croissance du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques sous contrat. Bien que cette expiration ait entraîné d'importantes pertes de revenus et de volumes pour l'industrie pharmaceutique de marque, elle permet également l'arrivée sur le marché de nombreuses nouvelles alternatives génériques moins coûteuses. L'externalisation de la production par les fabricants de génériques à des services de fabrication et de recherche sous contrat est un signe positif pour la croissance du marché sur la période de prévision.
  
  Par exemple, une collaboration avec Moderna, Inc. a été annoncée en juin 2020 par Catalent Inc., un important fournisseur de technologies d'administration, de développement et de fabrication de pointe pour les produits pharmaceutiques, biologiques, les thérapies cellulaires et géniques, et les produits de santé grand public. Le développement d'une méthode de production commerciale à grande échelle pour le candidat vaccin contre la COVID-19 de Moderna, basé sur l'ARNm, est l'objectif de ce partenariat.
• Succès commercial des produits biologiques pour les applications cliniques : L'émergence des médicaments biologiques a contribué à apaiser les inquiétudes concernant l'utilisation des médicaments de synthèse traditionnels. Ces médicaments sont fabriqués à partir de composés synthétiques absents naturellement dans le corps humain, ce qui entraîne des effets secondaires indésirables. Par conséquent, les entreprises biopharmaceutiques utilisent une approche biologique pour créer des produits biologiques ciblant plus de 100 affections. Ces produits biopharmaceutiques comprennent des anticorps monoclonaux, des vaccins, ainsi que des thérapies géniques et cellulaires.
• Restrictions budgétaires des PME : Les contraintes financières auxquelles sont confrontées les petites entreprises et les entreprises en développement du secteur pharmaceutique représentent l'un des principaux débouchés de la recherche mondiale en fabrication sous contrat pharmaceutique. Les contraintes financières entravent souvent la capacité des petites entreprises pharmaceutiques et des entreprises en développement à investir dans des équipements et des capacités de production coûteux. Grâce aux services de fabrication sous contrat, ces entreprises n'ont pas à réaliser d'importants investissements initiaux pour répondre à leurs besoins.
  
  Les petites et jeunes entreprises pharmaceutiques peuvent obtenir des installations de fabrication spécialisées, des machines de pointe et une main-d'œuvre qualifiée grâce à la sous-traitance, sans avoir à investir massivement. Elles peuvent concentrer leurs ressources financières limitées sur d'autres domaines essentiels comme le marketing, la conformité réglementaire et la recherche et développement en sous-traitant leur production à des fabricants.

Défis

• Contrats restreints choisis par les grandes entreprises pharmaceutiques : Le principal obstacle à la progression du marché est l'existence de grandes entreprises pharmaceutiques capables de fabriquer des médicaments en interne. Ces entreprises créent leurs médicaments candidats, mènent des recherches en interne et réalisent des essais cliniques. Plusieurs entreprises, dont Novartis, ont annoncé leur intention d'accroître leur capacité de production interne et de cesser de dépendre de services extérieurs pour répondre à la demande mondiale de produits pharmaceutiques. Cette démarche vise principalement à maîtriser entièrement leur processus de développement de produits et à le maintenir secret.
• Cadres réglementaires gouvernementaux stricts : La croissance du marché des services de fabrication et de recherche pharmaceutiques sous contrat est freinée par des cadres réglementaires gouvernementaux stricts et leurs limites, ainsi que par l'amélioration continue des lois strictes appliquées par les gouvernements des pays émergents. De plus, grâce à leur grande personnalisation, les thérapies géniques et cellulaires peuvent répondre à des besoins médicaux non satisfaits dans le traitement d'un large éventail de maladies ou de troubles. Compte tenu de leur fort potentiel thérapeutique, de nombreuses sociétés pharmaceutiques et investisseurs ont investi massivement dans le développement et la commercialisation de ces médicaments.