Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du marché des systèmes de gestion des données cliniques dépassait 3,4 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 12,2 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 11,3 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des systèmes de gestion des données cliniques est évaluée à 3,7 milliards USD.
Le marché des systèmes de gestion de données cliniques (CDMS) devrait connaître une expansion significative dans les années à venir en raison de la demande croissante d'essais cliniques, de systèmes réglementaires stricts et de l'adoption accélérée de la transformation numérique. Le marché est également influencé par des facteurs déterminants tels que les progrès de la médecine de précision, de la biotechnologie et de la recherche sur les maladies rares, qui ont intensifié le besoin de solutions efficaces de gestion des données.
En outre, l'intelligence artificielle et l'machine learning sont de plus en plus intégrés au CDMS pour la validation automatisée des données, la détection des anomalies et l'analyse prédictive, afin de stimuler la demande du marché. Par exemple, en avril 2024, Quanticate a annoncé son partenariat avec Phase V pour améliorer l'optimisation des essais à l'aide de l'IA et de l'apprentissage automatique. Cette collaboration stratégique vise à accélérer le processus de développement de médicaments en améliorant l'efficacité et la qualité des essais pour soutenir les entreprises biotechnologiques. Le partenariat entre les CRO et les organisations technologiques devrait stimuler la croissance du marché des systèmes de gestion de données cliniques en augmentant la demande de solutions d'essai.

Secteur des systèmes de gestion de données cliniques : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Nombre croissant d'essais cliniques : le principal moteur du secteur des systèmes de gestion de données cliniques est le nombre croissant d'essais cliniques. Selon l'Observatoire mondial 2024 de l'OMS sur la recherche et le développement en santé, les États-Unis sont en tête avec 186 497 essais cliniques enregistrés, suivis par la Chine avec 135 747 essais et l'Inde avec 74 031 essais. Des secteurs tels que la biotechnologie et les produits pharmaceutiques intensifient leurs efforts de recherche pour développer de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et traitements susceptibles d'intensifier le besoin de plates-formes CDMS robustes. Ces solutions jouent un rôle clé dans la rationalisation de la collecte de données, l'amélioration de la précision et la garantie de la conformité réglementaire, améliorant ainsi nécessairement l'efficacité des essais.
- Adoption de solutions basées sur l'IA : L'adoption croissante de solutions hébergées en externe stimule la croissance du marché des systèmes de gestion de données cliniques (CDMS) en permettant l'accès, l'évolutivité et la validation des données en temps réel, ce qui en fait un choix privilégié pour transformer les systèmes de gestion de données. Par exemple, en juin 2024, Medidata a lancé un studio de données cliniques qui intègre des données provenant de plusieurs sources pour accélérer jusqu'à 80 % le processus d'examen et de rapprochement des données en réduisant les erreurs manuelles. De plus, ces technologies réduisent les coûts opérationnels, ce qui stimule positivement l'expansion du marché des systèmes de gestion de données cliniques au cours de la période de prévision.
Défis
- Défis d'investissement initiaux : La mise en œuvre d'un CDMS solide implique un investissement financier important, ce qui peut constituer un obstacle pour les petites et moyennes organisations pharmaceutiques et les instituts de recherche. Outre les coûts associés aux licences logicielles, l'intégration du système, la formation des employés et les coûts de maintenance constituent une barrière à l'entrée pour les acteurs disposant d'un capital limité. Bien que les solutions Web réduisent le coût de l'infrastructure informatique, le coût de configuration initial rend difficile l'adoption du CDMS par les organisations à budget limité.
- Intégration de systèmes complexes : la plupart des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques opèrent sur plusieurs plates-formes numériques telles que la capture électronique de données (EDC), la gestion de la chaîne d'approvisionnement de randomisation et d'essais (RTSM) et les dossiers de santé électroniques (DSE). L'intégration d'un CDMS dans ces systèmes déjà présents peut s'avérer techniquement exigeante, ce qui entraîne des problèmes d'incompatibilité et des inefficacités opérationnelles. L'incompatibilité entre les systèmes existants et les nouvelles solutions CDMS peut réduire les vitesses d'échange de données, augmenter les coûts et exiger des niveaux élevés de support informatique. Les organisations doivent investir dans des solutions d'intégration personnalisées, ce qui rend la mise en œuvre de CDMS encore plus difficile.
Marché des systèmes de gestion des données cliniques : informations clés
Année de référence |
2024 |
Année de prévision |
2025-2037 |
TCAC |
11,3% |
Taille du marché de l’année de référence (2024) |
3,4 milliards de dollars |
Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
12,2 milliards de dollars |
Portée régionale |
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Segmentation du système de gestion des données cliniques
Mode de livraison (solutions d'entreprise sous licence, solutions basées sur le cloud, solutions hébergées sur le Web)
En fonction du mode de livraison, le segment SaaS basé sur le cloud devrait dominer la part de marché des systèmes de gestion de données cliniques d'environ 60,1 % d'ici la fin 2037. Grâce à la sécurité améliorée, à la capacité de personnalisation et aux avantages de la conformité réglementaire, ce segment offre aux organisations un contrôle total sur leurs données. Par exemple, en juin 2021, IQVIA a lancé Clinical Data Analytics Solutions (CDAS), une plate-forme SaaS consolidant les données d'essais cliniques structurées et non structurées, ainsi que pour un accès facile et une conformité réglementaire. En outre, cela facilite les essais décentralisés en standardisant les données du monde réel et au niveau des patients pour de meilleures informations.
Utilisation finale (organismes de recherche sous contrat, entreprises de dispositifs médicaux, entreprises pharmaceutiques/biotechnologiques)
Sur la base de l'utilisation finale, le segment des organisations de recherche sous contrat devrait dominer le marché des systèmes de gestion de données cliniques en raison de leur rôle clé dans les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux. À mesure que la difficulté et le volume des études interventionnelles augmentent, les sponsors s'appuient sur les CRO pour gérer la collecte de données. En 2023, Saama a lancé la première plate-forme de données basée sur l'IA du secteur pour accélérer le développement clinique et aider de manière significative les sponsors et les CRO à réduire les délais d'identification et de génération des requêtes de 90 % par requête et à réduire le temps de conversion des données d'étude de 50 %, ce qui souligne la domination du marché des systèmes de gestion de données cliniques en vue de son expansion.
Notre analyse approfondie du marché mondial inclut les segments suivants :
Mode de livraison |
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Utilisation finale |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des systèmes de gestion de données cliniques – Synopsis régional
Analyse du marché nord-américain
Le marché nord-américain des systèmes de gestion de données cliniques devrait représenter une part des revenus de plus de 50 % d'ici la fin de 2037. Cette domination est due à la présence de nombreuses sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques de premier plan ainsi que d'organismes de recherche sous contrat (CRO). En septembre 2024, P95 a acquis Assign DMB pour étendre ses services de gestion de données et de biostatistiques, en particulier pour les maladies infectieuses et les vaccins, ce qui met en évidence la demande croissante de solutions CDMS dans le secteur.
Les leaders aux États-Unis investissent dans le marché, ce qui entraîne une augmentation des études de recherche clinique et un abandon de la collecte manuelle conventionnelle de données et de l'analyse des données en temps réel pendant la recherche. Cela incite les entreprises à intégrer des systèmes de gestion de données dans leur secteur. Par exemple, en décembre 2024, ClinChoice a prolongé son partenariat Medidata de 13 ans avec l'ajout d'un studio de données cliniques qui améliore la gestion des données afin de renforcer les capacités d'essais.
Le marché des systèmes de gestion de données cliniques au Canada devrait connaître une croissance substantielle grâce à l'accent mis sur la recherche en cours et à la sensibilisation croissante aux besoins en matière de soins de santé ainsi qu'aux collaborations avec les entreprises de soins de santé. En décembre 2024, HEALWELL a annoncé l'acquisition d'Orion Health, afin de créer un leader mondial de l'interopérabilité des données de santé et de l'IA, avec un financement de 50 millions USD.
Prévisions du marché Asie-Pacifique
Asie-Pacifique est le marché des systèmes de gestion de données cliniques (CDMS) qui connaît la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision en raison de la croissance rapide des industries pharmaceutique et biotechnologique, de l'externalisation clinique croissante et d'une population de patients hétérogène. Les pays de cette région offrent des environnements propices à diverses études cliniques telles que l’oncologie et les maladies rares. En février 2025, LabConnect et Australian Clinical Labs ont annoncé leur partenariat pour aider à la fois les consommateurs et les fabricants du pays.
Le marché des systèmes de gestion de données cliniques en Chine connaît une croissance significative tirée par l'expansion des secteurs pharmaceutique et biotechnologique du pays. De plus, les cadres réglementaires stricts du gouvernement chinois en matière de gestion des données constituent un élan croissant en faveur de la transformation numérique dans le secteur des soins de santé. Des technologies telles que l'IA, le cloud computing et la blockchain dans la gestion des données cliniques améliorent l'efficacité et la conformité, positionnant la Chine comme un leader mondial du secteur des CDMS.
Le marché en Inde devrait connaître une croissance régulière, principalement tirée par l'adoption de solutions numériques pour la gestion des données. Face à une demande croissante de systèmes de gestion de données efficaces, sécurisés et conformes, les entreprises basées en Inde se concentrent sur l'automatisation et les plates-formes technologiques. Par exemple, en août 2024, Verdix AI, qui fait partie du groupe Emmes, a introduit de nouvelles fonctionnalités de numérisation de protocoles pour améliorer l'efficacité et la précision des données.

Entreprises dominant le paysage des systèmes de gestion des données cliniques
- Oracle Société
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Medidata Solutions (une société Dassault Systems)
- Systèmes Veeva
- Parexel International Corporation
- IBM Watson Health
- BioClinica
- DATATRAK International
- Medrio
- Systèmes de recherche Forte
- Systèmes OmniComm
Le paysage des entreprises sur le marché des systèmes de gestion de données cliniques est principalement déterminé par les mesures concurrentielles prises par les entreprises pour révolutionner les technologies émergentes. La collaboration des organisations accroît en outre la croissance du marché. Par exemple, en octobre 2024, Harmony Healthcare IT a annoncé l'acquisition de Trinisys pour prendre en charge la gestion des données dans le secteur de la santé.
Vous trouverez ci-dessous quelques acteurs majeurs du secteur :
In the News
- En octobre 2024, MaxisIT a lancé DTect AI, une plate-forme d'analyse de données cliniques basée sur l'IA pour améliorer l'examen des données et la gestion de la qualité. Cela garantit l'intégrité des données, accélérant ainsi le temps de cycle de gestion des données.
- En juin 2021, IQVIA a lancé des solutions d'analyse de données cliniques (CDAS) pour permettre des essais plus intelligents et plus rapides tout au long du processus. Cela génère des analyses prédictives permettant de prendre des décisions plus intelligentes tout au long du processus.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT