Taille et part de marché des dispositifs prothétiques cardiaques, par utilisateur final (hôpitaux et centres cardiaques, centres de chirurgie ambulatoire, cliniques spécialisées) ; matériau ; type de produit ; procédure ; application – Analyse de l’offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

  • ID du Rapport: 8107
  • Date de Publication: Sep 16, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché des dispositifs prothétiques cardiaques :

Le marché des prothèses cardiaques était évalué à 8,7 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 17,4 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,8 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 9,2 milliards de dollars américains.

L'augmentation des cas de maladies cardiovasculaires, l'adoption croissante de techniques chirurgicales avancées et les innovations technologiques stimulent fortement la croissance du marché. Un rapport de l'OMS de juillet 2025 en témoigne : environ 19,8 millions de personnes sont décédées des suites de maladies cardiovasculaires, dont 85 % à la suite d'un infarctus ou d'un AVC. Ces statistiques soulignent donc l'existence d'une clientèle fidèle dans ce secteur.

De plus, le soutien réglementaire et l'augmentation du nombre d'interventions devraient stimuler la croissance du marché. Selon une étude du NIH publiée en mars 2023, 109 301 paiements, pour un montant total de 17 554 728 USD, ont été versés à des cardiologues interventionnels dans 306 régions hospitalières de référence, en lien avec la pose de stents cardiaques. Une augmentation de 10 000 USD des incitations offertes par les fabricants de stents a été associée à 26 interventions coronaires percutanées supplémentaires pour 100 000 patients bénéficiant de Medicare. Ces résultats soulignent donc l'influence des relations entre médecins et industrie sur les tendances d'utilisation des dispositifs médicaux, contribuant ainsi à façonner l'évolution du marché.

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Moteurs de croissance

  • Augmentation des interventions en cardiologie : La hausse mondiale du nombre d’interventions cardiaques, telles que les remplacements valvulaires, les pontages coronariens et les implantations de stimulateurs cardiaques, stimule le marché. Selon un article du NIH de décembre 2023, les pays à revenu élevé pratiquent en moyenne 123,2 interventions cardiaques par an pour 100 000 habitants, dont 36,7 pontages aorto-coronariens, 30,8 remplacements valvulaires et 7,9 interventions pour malformations congénitales. Par ailleurs, les pays à revenu faible et intermédiaire enregistrent 61,6 interventions pour 100 000 habitants, dont 18,3 pontages aorto-coronariens et 15,4 remplacements valvulaires, contribuant ainsi à la croissance du marché.
  • Progrès technologiques : Conjugués à une évolution vers des solutions mini-invasives, ces progrès offrent aux pionniers du marché une opportunité prometteuse de tirer profit de ce domaine. En juillet 2023, Abbott a annoncé que son système de stimulateur cardiaque sans sonde à double chambre (DR) AVEIR avait été approuvé par la FDA américaine. Il s’agit du premier système de stimulation cardiaque sans sonde à double chambre au monde destiné au traitement des personnes souffrant de troubles du rythme cardiaque (ralentissement ou arythmie).
  • Accès accru aux soins : Les pays émergents connaissent un développement rapide de leurs infrastructures de santé, ce qui se traduit par une couverture d’assurance étendue et une croissance du tourisme médical. En avril 2025, le NIH a publié une étude comparant l’autorisation et le remboursement de deux dispositifs cardiovasculaires aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas. Cette étude a révélé que l’Europe avait autorisé ces dispositifs environ dix ans avant l’Amérique du Nord. Toutefois, seul le système Medicare américain remboursait les deux dispositifs, ce qui explique leur adoption plus rapide et leur utilisation plus fréquente aux États-Unis.

Besoins estimés en interventions cardiovasculaires pour 100 000 habitants par groupe de revenu national (rapport NIH 2023)

Groupe de revenu du pays

Toutes les interventions chirurgicales cardiaques (pour 100 000 habitants)

Pontage aorto-coronarien (PAC)

Chirurgie valvulaire (pour 100 000)

Chirurgie cardiaque congénitale (pour 100 000)

Revenu élevé

~123

~37

~31

~8

Revenu moyen supérieur

~90

~35

~10

~8

Revenu moyen inférieur

~55

~15

~7

~4

à faible revenu

~40

~5

~5

~3

Source : NIH

Expansion stratégique du marché des dispositifs cardiaques de nouvelle génération

Année

Entreprise

Produit/Innovation

Marché/Région

Caractéristique clé/Opportunité

2025

Abbott

Stimulation du système de conduction AVEIR (CSP)

Mondial (y compris les États-Unis, l'Europe et l'Asie-Pacifique)

Stimulateur cardiaque sans sonde ciblant la branche gauche du faisceau de His, nouvelle technologie de stimulation, essai pivot en cours

2025

Edwards Lifesciences

Remplacement de la valve mitrale par voie transcathéter SAPIEN M3

Europe (Marquage CE)

Premier système de remplacement valvulaire mitral par voie transfémorale et transcathéter pour les patients inopérables.

2022

Medtronic

Système de stimulation par transcathéter AV Micra

Japon

Le plus petit stimulateur cardiaque sans sonde avec stimulation AV synchrone élargit les critères d'éligibilité des patients

Source : Communiqués de presse officiels de l'entreprise

Défis

  • Lenteurs réglementaires : les instances dirigeantes constituent un obstacle majeur sur le marché, allongeant considérablement les délais d’approbation des produits. L’objectif principal, à savoir prouver l’innocuité des produits pour les patients, exige des essais cliniques très vastes et coûteux, ce qui allonge les cycles de développement et retarde l’accès aux innovations efficaces. Cet obstacle important a freiné l’expansion du marché et, en fin de compte, ralenti le rythme du progrès technologique.
  • Concurrence des génériques : Malgré une forte demande pour ces dispositifs, la concurrence des génériques freine la croissance du marché. De plus, la forte pression sur les prix réduit les marges bénéficiaires des fabricants et décourage les investissements futurs en recherche et développement. Par ailleurs, les petits établissements de santé privilégient souvent des alternatives moins coûteuses, limitant ainsi la croissance du marché pour les entreprises pionnières.

Taille et prévisions du marché des dispositifs prothétiques cardiaques :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

6,8%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

8,7 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

17,4 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, pays du Golfe, Afrique du Nord, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation du marché des dispositifs prothétiques cardiaques :

Analyse du segment des utilisateurs finaux

Selon les prévisions, le segment des hôpitaux et centres de cardiologie utilisateurs finaux devrait générer la plus grande part de revenus (72,5 %) sur le marché des dispositifs prothétiques cardiaques au cours de la période considérée. Ce sous-type reste privilégié en raison de la grande complexité des interventions d'implantation cardiaque, du besoin de salles d'opération hybrides et de laboratoires de cathétérisme. En mai 2025, le Broward Health Medical Center a annoncé avoir implanté la prothèse hybride AMDS, un dispositif de pointe pour le traitement des dissections aortiques aiguës de type I de DeBakey compliquées par une malperfusion.

Analyse des segments de matériaux

En termes de matériaux, le segment des biomatériaux devrait représenter une part significative de 45,6 % du marché des prothèses cardiaques d'ici fin 2035. La croissance de ce segment s'explique par leurs avantages par rapport aux valves mécaniques, notamment une hémodynamique supérieure et un risque thromboembolique réduit tout au long de la vie. En juin 2024, Elutia Inc. a annoncé que son dispositif EluPro, première enveloppe biologique à élution d'antibiotiques conçue pour protéger les patients porteurs de dispositifs cardiaques implantables tels que les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs, avait reçu l'approbation de la FDA américaine.

Analyse du segment de produit

Selon le type de produit, le segment des valves cardiaques transcathéter devrait connaître une croissance considérable, représentant 28,5 % du marché au cours de la période considérée. La prévalence croissante du rétrécissement aortique sévère au sein d'une population mondiale vieillissante et la forte préférence clinique pour les interventions mini-invasives sont les principaux facteurs expliquant cette position dominante. En juin 2025, Foldax Inc. a annoncé avoir obtenu l'autorisation de mise sur le marché de l'Organisation centrale indienne de contrôle des médicaments (CDSCO) pour sa valve mitrale TRIA, une première mondiale pour une valve cardiaque à base de polymère.

Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segments

Utilisateur final

  • Hôpitaux et centres cardiaques
    • Chirurgie à cœur ouvert
  • Centres de chirurgie ambulatoire (ASC)
  • Cliniques spécialisées

Matériel

  • Métaux et alliages
    • Titane
    • Cobalt-chrome
  • Polymères
    • PTFE
    • polyuréthane
  • Matériaux biologiques
    • Porcin
    • Tissu péricardique bovin

Type de produit

  • Vannes mécaniques
  • Valves tissulaires (biologiques)
  • Valves cardiaques transcathéter (THV)
  • Dispositifs d'assistance prothétique
  • stimulateurs cardiaques
    • Métaux
    • Polymères
    • Matériaux biologiques
  • Défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI)
  • Dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC)

Procédure

  • Chirurgie à cœur ouvert
  • Minimale invasive

Application

  • Cardiopathie congénitale
  • Maladies des valves cardiaques
  • Traitement des arythmies
  • Gestion de l'insuffisance cardiaque
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché des dispositifs prothétiques cardiaques - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

Le marché nord-américain des dispositifs cardiaques prothétiques devrait représenter la part la plus importante (40,5 %) d'ici fin 2035. Cette croissance est principalement due à l'infrastructure de santé avancée du pays et à l'adoption généralisée d'innovations haut de gamme. Par exemple, en avril 2025, l'Université de l'Illinois a annoncé que le professeur Cunjiang Yu avait mis au point un stimulateur bio-optoélectronique auto - adhésif en caoutchouc, conçu pour aider les patients souffrant de maladies cardiovasculaires telles que l'arythmie, et donc susceptible de contribuer à la croissance du marché.

Les États-Unis dominent le marché des prothèses cardiaques, un marché fortement dynamisé par l'extension de Medicare et l'accélération des procédures d'homologation. Le pays abrite un nombre important d'acteurs clés qui mettent en œuvre des stratégies efficaces pour consolider leur position à l'échelle mondiale. Par ailleurs, le coût des interventions cardiaques est en forte hausse. Une étude publiée par l'AHA en février 2024 indique que le coût moyen par sortie d'hôpital est le plus élevé pour les maladies vasculaires périphériques (33 700 USD) et la tachycardie/fibrillation ventriculaire (32 500 USD). Ces coûts soulignent donc l'importance économique des maladies cardiovasculaires pour le système de santé américain.

Le Canada consolide progressivement sa position sur le marché des prothèses cardiaques, grâce aux dépenses publiques en matière de santé. Par exemple, la consultation prébudgétaire 2023 du Comité permanent des finances a révélé que le gouvernement fédéral a alloué 700 000 $ US par année pendant cinq ans, pour un montant total de 3,5 millions de dollars, à la Société canadienne de cardiologie. Ce financement vise à appuyer des initiatives qui garantissent aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque des soins optimaux et uniformes partout au pays.

Principaux programmes américains de prévention des maladies cardiovasculaires (2021-2023)

Programme/Initiative

Notes

Financement du CDC (exercice 2023)

114 millions de dollars ont été attribués aux 50 États, au district de Columbia, aux tribus, aux organisations tribales, aux villes, aux systèmes de santé et aux universités.

Programme Paul Coverdell

Amélioration des soins aux victimes d'AVC pour plus de 1,1 million de patients dans plus de 800 hôpitaux ;

Programme WISEWOMAN

365 440 dépistages pour 256 442 participants ; plus de 502 000 services de soutien aux comportements sains fournis

Initiative Million Hearts

Formation de plus de 1 400 cliniciens ; développement de plus de 50 outils et ressources ; aide apportée à plus de 700 000 patients pour améliorer leur tension artérielle et leur taux de cholestérol.

Source : CDC

Perspectives du marché APAC

Le marché Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période analysée. Cette croissance est fortement favorisée par l'augmentation des maladies cardiovasculaires, le développement du tourisme médical et la modernisation des soins de santé soutenue par les gouvernements. Outre les subventions publiques, les unités de production locales et les innovations exclusives stimulent l'activité dans ce secteur. Par ailleurs, l'adoption croissante de la chirurgie robotique et des prothèses cardiovasculaires abordables ouvre la voie à un succès optimal.

La Chine est le leader mondial du marché, grâce au soutien de ses politiques de santé publique et à ses solides capacités de production. Outre les entreprises nationales, qui investissent sans cesse dans la recherche et le développement, les entreprises internationales maintiennent une forte présence sur le marché. En mars 2025, MicroPort CRM Shanghai a annoncé le lancement en Chine de sa gamme de stimulateurs cardiaques TEN, adaptée au marché local. Cette gamme comprend six modèles mono- et bi-chambres dotés de technologies avancées telles que l'AutoMRI pour des examens IRM sécurisés et le SAM pour la surveillance des cycles respiratoires et des arythmies pendant le sommeil.

Le marché des prothèses cardiaques en Inde est en pleine expansion, grâce aux initiatives gouvernementales, à leur adoption croissante dans les établissements de santé et aux capacités de production nationales. En août 2024, l'hôpital Apollo de Chennai a annoncé avoir réalisé la toute première réparation bilatérale des valves cardiaques du pays, par la technique de réparation bord à bord transcathéter des valves mitrale et tricuspide, chez un patient de 59 ans présentant une insuffisance cardiaque à haut risque. L'hôpital a également indiqué que cette procédure offre une alternative moins invasive à la chirurgie traditionnelle, offrant un nouvel espoir aux patients souffrant de graves problèmes valvulaires et renforçant ainsi la position de l'Inde dans ce domaine.

Statistiques sur l'implantation de prothèses cardiaques (2022)

Pays/Région

Stimulateurs cardiaques totaux

Défibrillateurs implantables totaux

Total des écrans cathodiques

République populaire de Chine

98 619

6 762

5 398

Brunei Darussalam

77

29

8

Hong Kong, Chine

2 080

314

200

Indonésie

1 473

84

60

Japon

69 221

6 440

5 563

Corée du Sud

8 165

1 685

502

Malaisie

1 411

401

253

Nouvelle-Zélande

1 624

358

167

Philippines

1 281

78

33

Singapour

1 071

365

191

Sri Lanka

1 501

169

71

Taïwan, CN

7 283

861

335

Thaïlande

5 192

1 313

539

Vietnam

4 137

254

95

Source : APHRS

Aperçu du marché européen

L'Europe est également à la pointe de la croissance du marché des prothèses cardiaques, une croissance fortement stimulée par un écosystème de recherche dynamique et une réglementation stricte des dispositifs médicaux. À titre d'exemple, en juillet 2025, CARMAT a annoncé avoir obtenu le marquage CE (Règlement relatif aux dispositifs médicaux) pour son cœur artificiel Aeson, conçu pour offrir une alternative thérapeutique aux personnes souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée. Par ailleurs, des pays comme l'Allemagne, la France et le Royaume-Uni contribuent également à la croissance continue du marché européen.

L'Allemagne devrait connaître une croissance remarquable sur le marché des prothèses cardiaques au cours des prochaines années, grâce à son infrastructure de santé performante et à ses technologies médicales de pointe. Le pays abrite également de nombreux établissements de santé de premier plan, capables de réaliser des interventions chirurgicales complexes nécessitant des prothèses cardiaques. En avril 2022, TRiCares a annoncé la première implantation réussie chez l'homme de son système de remplacement valvulaire tricuspidien transfémoral Topaz en Allemagne. Ce système offre une option de traitement mini-invasive aux patients atteints d'insuffisance tricuspidienne sévère présentant un risque élevé de chirurgie à cœur ouvert.

Le Royaume-Uni conserve une position forte sur le marché grâce à une meilleure sensibilisation aux valvulopathies et au recours croissant aux interventions mini-invasives. À titre d'exemple, en décembre 2024, le gouvernement britannique a alloué 80 millions de livres sterling au soutien de 100 projets de recherche innovants à travers le pays, notamment dans les domaines des prothèses et des soins de santé, contribuant ainsi à améliorer l'accès aux soins et à favoriser l'innovation dans le secteur cardiaque en Allemagne.

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Principaux acteurs du marché des dispositifs prothétiques cardiaques :

    Le marché mondial est dominé par des géants américains de renom tels que Medtronic, Edwards et Abbott, qui investissent sans relâche dans la R&D et les acquisitions. Le développement du remplacement valvulaire aortique par voie transcathéter, les stents biorésorbables et les diagnostics basés sur l'IA figurent parmi les stratégies mises en œuvre par ces acteurs pour consolider leur écosystème. Par ailleurs, les autorisations réglementaires, les collaborations avec les établissements de santé et l'intégration de la santé numérique offrent des perspectives prometteuses pour le développement de ce marché.

    Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :

    • Edwards Lifesciences
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Medtronic plc
    • Laboratoires Abbott
    • Boston Scientific Corporation
    • LivaNova PLC
    • Getinge AB
    • Société scientifique MicroPort
    • B. Braun SE
    • Technologie médicale Lepu
    • BIOTRONIK SE & Co. KG
    • Meril Life Sciences
    • Groupe Sorin (désormais intégré à LivaNova)
    • Osypka AG
    • Shree Pacetronix Ltd.
    • Groupe international de biocapteurs

Développements récents

  • En janvier 2025, MUSC Health a annoncé être devenu le premier aux États-Unis à implanter Topaz, un nouveau dispositif de remplacement de la valve tricuspide par cathéter de TriCares, chez un patient souffrant d'une insuffisance tricuspidienne sévère (TR).
  • En décembre 2024, Artivion, Inc. a déclaré avoir reçu l'exemption pour dispositif humanitaire de la FDA américaine pour sa prothèse hybride AMDS, le premier dispositif de remodelage de l'arc aortique destiné au traitement des dissections aiguës de type I de DeBakey avec malperfusion.
  • Report ID: 8107
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2025, le marché des dispositifs prothétiques cardiaques représentait plus de 8,7 milliards de dollars américains.

Le marché des dispositifs prothétiques cardiaques devrait atteindre 17,4 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,8 % au cours de la période de prévision, soit entre 2026 et 2035.

Les principaux acteurs du marché sont Edwards Lifesciences, Medtronic plc, Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, LivaNova PLC, Getinge AB, MicroPort Scientific Corporation, et d'autres.

En termes d'utilisateurs finaux, le segment des hôpitaux et des centres cardiaques devrait représenter la plus grande part de marché, soit 72,5 %, d'ici 2035 et afficher des opportunités de croissance lucratives entre 2026 et 2035.

Le marché nord-américain devrait détenir la plus grande part de marché, soit 40,5 %, d'ici fin 2035 et offrir davantage d'opportunités commerciales à l'avenir.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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